索尔维特种聚合物——医疗器械材料的新选择

5 月15-18 日，全球领先的材料供应商——来自比利时的索尔维携医疗级高性能塑料参加第73 届CMEF，集中展示了其应用于医疗保健领域的多种先进材料产品组合。 据索尔维大中华及东南亚业务运营总经理、索尔维特种聚合物事业部高级副总裁杜志仲博士介绍，作为全球创新聚合物研发领先者，索尔维持续致力于聚合物技术的研究与开发工作，一直走在技术创新领域的前端，为医疗器械原始设备制造商及加工商提供独一无二的新材料选择。

作为医疗行业关键的原材料供应商，索尔维拥有超过20 年的行业经验，并正不断地投入大量新资源，以帮助客户提高效率、降低成本。2013 年，公司旗下的Solviva®生物材料成功地扩展到中国植入物器械的市场领域。据悉，Solviva®生物材料产品线可用于各种植入物医疗器械。包括，Zeniva®聚醚醚酮（PEEK），其模量非常接近骨骼，并具有卓越的生物相容性、韧性以及耐疲劳性能；Eviva®聚砜（PSU），具有非常实用的韧性，是一种高强度的透明聚合物；而Veriva®聚亚苯基砜（PPSU），具有卓越的韧性与透明度，以及优异的生物相容性；此外，Proniva®自增强聚苯醚（SRP）则是世界上刚性与强度最大的非增强热塑性材料之一，具有非凡的生物相容性和硬度。杜志仲告诉记者，索尔维全球医疗业务团队始终关注医疗植入物器械市场（Solviva®生物材料系列）、血液透析市场，及全球医疗产业中的各个新兴领域。对于长期与持久接触的植入物器械以及短期接触的医疗器械，索尔维的高性能塑料具有高强度与轻量化的产品特性，同时具有突出的设计灵活性，且加工简便，符合注册规范，能以颜色区分不同产品和品牌。

据介绍，除了Solviva®生物材料系列，索尔维提供的各种医疗级塑料，广泛应用于手术工具、重复性与一次性使用器械、医疗设备、消毒灭菌盒与托盘等各种应用领域。这一系列的产品组合包括：Radel®聚亚苯基砜（PPSU），一种具有超级韧性的透明塑料，可耐受超过1000 次的蒸汽灭菌而没有任何明显的性能丧失，这一特性使其成为器械盒、托盘及其他可重复使用的医疗器械的理想材料选择；Udel®聚砜（PSU），是一种坚硬、高强度、较好韧性的透明塑料，具有比聚碳酸酯（PC）更高的耐热性和更好的水解稳定性，当采用氧化剂、蒸汽及其他灭菌方法时，它依然能够保持良好的机械特性，同时还有不透明、透明及玻璃纤维增强等不同牌号可供选择。其他关键的材料解决方案包括，Ixef®聚芳香酰胺（PARA），它独特地结合了高刚性以及可与金属喷漆相媲美的超级表面光滑性。伽玛稳定型彩色系列，可用伽玛射线进行灭菌，而产品的外观以及机械特性不会发生明显变化。AvaSpire®聚芳香醚酮（PAEK），则是一个拥有专利权配方的通用型系列，通过量身定制，提供了全新的、独特的性能与价值组合。AV-600 系列产品具有卓越的耐化学性和优异的冲击韧性，并且可耐受超过1000 次的蒸汽灭菌循环。KetaSpire®聚醚醚酮（PEEK）是耐化学性最好的塑料之一，具有优异的强度、刚性及耐疲劳性，可在热水或蒸汽环境中连续使用而不会明显丧失其物理特性。

优质的产品让索尔维在市场竞争中脱颖而出。据介绍，索尔维特种聚合物是世界上产品系列最丰富、性能最多样的聚合物生产企业，可向市场提供35 种品牌，1500 多种高性能聚合物产品。索尔维特种聚合物全球医疗行业业务总监Maria Gallahue-Worl 告诉记者，“在医用材料市场，索尔维最大的竞争对手其实是金属，但我们看到，企业越来越多地关注产品质量和性能的提升，我们明显感到市场慢慢地从金属开始向高分子高性能塑料敞开大门。第二个主要的竞争对手就是类似的同类高分子材料，大部分的同行更多的是专注于做这些通用的塑料为主，或者是他们只能做其中的某一种。但我们跟她们的区别在于，我们是做高性能塑料的，我们可以成为一个客户材料解决方案的供应商，需要什么样的东西从我们产品线里面基本上都可以找到一些解决方案。”Maria Gallahue-Worl 进一步补充道，“这几年，中国医疗器械企业慢慢地从只追求低价格到追求高质量发展，我们的策略和战略就是通过不断地给这些行业提供各种各样的支持和培训，我们可以提供大量的培训和测试的数据，让他们去了解这些材料。同时，我们非常重视训练专业人员，引进这些技术人员支持中国的发展，如市场技术服务人员、商务发展服务人员。”

作为全球领先的材料供应商，研发和技术优势是索尔维的核心竞争力。杜志仲介绍道，“索尔维在全球一共有17 个研发中心联合开发未来的产品以及现阶段产品新的应用，去年整个集团公司在研发的投入是2.87 亿欧元。除了研发之外还有技术支持和设备，现在我们在上海投资了一些研发中心，这些研发中心的目的不只专注在医疗器材方面，而是更广泛地关注如何开发应用、如何测试材料成品，给客户提供技术服务。对于医疗器械行业来说，我们还有一个很特殊的支持，就是我们有一个专门的法规团队为客户提供法规注册的支持，即帮助客户安全有效地从一个医疗器械产品研发出来以后到上市顺利地获得法规通过。”

谈到特种医疗材料的市场潜力，Maria Gallahue-Worl很自信，“因为我们产品线的特点，所以机会是非常大的。我们在某些细分市场非常领先，经过了这么多年，还是打下了扎实的基础。比如刚才说到骨科当中的产品线，我们有三到四个材料，但同行只有一个材料，所以我们有很大的优势。不仅仅是骨科，心血管的介入和神经外科的这些材料方面我们都有很大的潜力和优势。总之，想像空间可以非常大，骨科、牙科、血液透析、影像设备我们都有非常多的成功应用。”

对于未来索尔维特种聚合物的发展方向，Maria Gallahue-Worl 透露说，“医疗设备的需求在不断地发生改变，医院里面医疗设备都要清洗消毒，由于通用的材料无法承受高强度的试验，整个医疗设备对于高性能塑料的需求也是越来越大。因此，医疗设备是我们下一步发展的重点，我们的材料正好能够满足企业以后的需求和趋势，能够帮助企业提高整个产品的质量，延长设备的寿命。另外就是细分设备里面，其中有一块就是血液透析，现在随着中国医保越来越普及，病人越来越能够去做常规性的血液透析，一旦医保能够涵盖的话这个市场是非常巨大的，所以血液透析也是我们非常看好的一个重点，而且我们在这一块的技术是领先的。”