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能量平台的检查与校准

2015-04-13丁猛广东省佛山市顺德区第一人民医院设备科佛山528300

中国医疗器械信息 2015年10期
关键词:电阻箱电压表阻值

丁猛 广东省佛山市顺德区第一人民医院设备科 (佛山 528300)

能量平台作为一种综合性的高频电手术设备,已广泛应用在各种直视及内镜手术中。能量平台具有高频、大能量输出的特点,在临床应用中存在着很多安全隐患。这些隐患主要为设备数据漂移、漏电流超标等,都会给医务人员与患者带来手术效果不佳和电击等危险。加强高频手术设备的质量控制,定期进行安全性能检查和校准,对于保证临床使用效果和安全是非常必要的。

下面综合介绍美国威利ForceTriad 能量平台检查与校准的主要过程。

1.检查测试

1.1 外观检查

关机,拔出电源线。检查能量平台外观、脚踏、手控刀、电源保险管、电极板、LigaSure 设备、各种插头插座、电源线等。拆除机盖,确认所有接插件正常,各电路板无异常,设备内部清洁。

1.2 REM 功能检查

电阻箱设置为120Ω,将电阻箱接到能量平台,确认REM 绿色灯亮。缓慢地调整增加电阻箱的阻值,确认REM 报警声在135±5Ω 时响起;减少电阻箱阻值,确认REM 绿色灯在60Ω 时点亮;增加电阻箱的阻值,确认REM 报警声在100Ω时响起;减少电阻箱阻值,确认REM 绿色灯在30Ω 时点亮;减少电阻箱阻值,确认REM 绿色灯在10Ω 时点亮;减少电阻箱阻值,确认REM报警声在3Ω 时响起。

1.3 输出检查

输出检查必须在DEMO 模式下进行,此时REM 等警报将关闭,但是功率输出不受影响。按压“ ”扳手图标,呼出主菜单,选择“Enter Demo”,进入DEMO 模式。

1.3.1 双极输出

将两条测试电缆连接到双极插座上,一条测试电缆通过电流互感器连接电压表,100Ω/250W测试电阻串接在测试电缆上连接到输出口,连接脚踏。按“Low”键设置功率10W。在双极模式下接通脚踏开关,能量平台输出能量,记录下电压表的值,释放脚踏开关,通过记录的电压值计算出电流值;先后按“Med”、“Macrobipolar”键,重复上面的检测过程,计算出不同情况下的电流值。在此三种情况下,电流值都应该为315±24mA。

1.3.2 单极电切输出

手控刀连接单极插座1,一条测试电缆通过电流互感器连接一只电压表,短接负极板插座的两个接点,另外一条测试电缆从电压表连接到负极板插座上。300Ω/250W 测试电阻串接在测试电缆上连接到输出口。按压“Pure”,通过上、下箭头键设置功率75W。手控刀电切启动,能量平台输出能量,记录下电压表的值,通过记录的电压值计算出电流;然后按压“Blend”键,重复上面的检测过程。确认输出电流都为499±38mA。

1.3.3 电凝输出

手控刀连接单极插座1,一条测试电缆通过电流互感器连接一只电压表,短接负极板插座的两个接点,另外一条测试电缆从电压表连接到负极板插座上。500Ω/250W 测试电阻串接在测试电缆上连接到输出口。然后按压“Fulgurate”键,通过上、下箭头键设置功率30W。手控刀电凝启动,能量平台输出能量,记录下电压表的值,通过记录的电压值计算出电流;然后按压“Spray”键,重复上面的检测过程。确认输出电流都为245±19mA。

图1.

1.3.4 如果在输出检查中,电流值超过了各检查项目的输出范围,分别进行LC 调谐校准、电压校准、电流校准、RF 泄露校准后,再重复进行相关的检查。

1.4 低频漏电流检查

检查中,需要使用图1 的漏电流检测电路,电路中1mV=1μA。DVM 数字电压表,至少3.5 位。连接漏电流检测电路,DVM 表设置200mV 档位。

依次测量所有的输出插座(包括负极板插座)和接地之间的的电压,记录下最大的读数,换算出漏电流数据。确认在普通模式(接地良好),漏电流小于10μA,而故障模式(接地开路)下,漏电流小于50μA。

测量机架的漏电流,在确认在普通模式(接地良好)下,漏电流小于100μA,而故障模式(接地开路)下,漏电流小于300μA。检测电路通过一只120K/0.25W 的电阻连接主电源,另一端依次连接所有输出插座,确认漏电流小于20μA。

1.5 高频漏电流检查

用200Ω/250W 测试电阻通过电流互感器连接脚踏插座和能量平台背后的等电位地,电流互感器连接电压表,连接单极脚踏,在最大功率设置下启动,漏电流不能超过150mA。同样连接双极输出插座和等电位地,连接双极脚踏,在最大功率设置下启动,漏电流不能超过60mA。

2.校准

2.1 LC 调谐功率校准

关机后,开机盖,使用电缆将REM 接口和发生器后的地相连接,在此电缆上卡上皮尔森电流互感检测器。然后开机,选择屏幕右侧的“ ”键,选择“Service”功能,顺序选择“Diagnostics”、“DebugMode”,在模式选择下拉菜单中选“Mono Blend”,在接口选择下拉菜单中选择“Mono 1”,选“OpenLoop”、使用“UP”键选择20%,最后选中“Start RF”。调整HVDC PCBA 板上的L2,使读数最低。选择“Stop RF”,关机,固封L2,盖上机盖。

2.2 时间校准

开机,选择屏幕右侧的“ ”键,依次选择“Setup”、“Time and Date”,使用上下箭头键调整时间和日期后回车确认,使用“Back”回到主菜单。

2.3 触摸屏校准

选择“Service”功能,依次选择“Maintenance”、“Clibration”,进入校准菜单。通过上、下箭头键在校准菜单中选择“Touch Screen”,依照屏显指示操作,使用“Next”键继续下一校准操作。当校准程序完成保存后,使用“Cancel”退出。

2.4 其他校准项目

其他校准项目包括扫描器校准(Scanner Calibration)、电压校准(Voltage Calibration)、电流校准(Current Calibration)、REM 校准(REM Calibration)、 自 动 双 极 校 准(Autobipolat Calibration)、RF 泄 露 校 准(RF Leakage Calibration)等。在校准菜单中,通过上、下箭头键在校准菜单中选择相应的校准项目,依照屏显指示操作,使用“Next”键继续下一校准操作。当校准程序完成保存后,使用“Cancel”退出。

当所有检查校准完成后,关机重启能量平台,模拟手术无误后,设备可以投入正常使用。

[1] 全国法制计量技术委员会.JJF1059.1-2012[S].北京:中国质检出版社,2012.

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