中医药内外合治痤疮的随机对照临床试验*

曲 韵，郎 娜，姚春海，黄尧洲

(中国中医科学院西苑医院皮肤科，北京 100091)

中医药内外合治痤疮的随机对照临床试验*

曲 韵，郎 娜，姚春海，黄尧洲

(中国中医科学院西苑医院皮肤科，北京 100091)

目的:评价中医药内外合治痤疮的临床疗效和安全性。方法:采用随机、西药平行对照的方法对128例痤疮患者给予中医药内外合治或罗红霉素胶囊联合0.3%维胺酯维E乳膏，记录炎性皮损和非炎性皮损的数目和中医症状评分等。结果:试验组与对照组总有效率分别为90.77%和74.60%，差异有统计学意义，肺经风热证与肺胃湿热证总有效率分别为87.50%和93.94%，差异无统计学意义。结论:中医药内外合治痤疮可以显著改善患者症状，安全性高。

中医药内外合治;痤疮;肺经风热证;肺胃湿热证

痤疮是临床常见的多发性毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，以粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿和瘢痕为其特征，并常伴有皮脂溢出。痤疮为常见疾病，发病率较高，且易反复发作，几乎所有人都在其一生中出现过轻重不等的痤疮。由于该病主要发生于面部，严重者可留有疤痕及色素沉着，影响患者容颜及身心健康［1］。我科于2012年5月至2013年3月采用随机对照临床试验，评价中医药内外合治痤疮的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究病例均来自2012年5月至2013年3月中国中医科学院西苑医院皮肤科门诊。按随机数字表法分为2组，试验组66例，男14例，女52例，年龄17～34岁，平均年龄(24.79±4.66)岁，病程2月～20年，平均病程(6.49±4.64)年;对照组65例，男18例，女47例，年龄17～33岁，平均年龄(24.89 ±4.28)岁，病程4月 ～15年，平均病程(6.21± 3.88)年。2组患者性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 病例选择

1.2.1 纳入标准 符合《临床皮肤病学》［2］西医诊断标准;符合中医证候诊断标准;年龄在14～45岁之间，男女不限;治疗前30 d内未用过与本病相关的内服药，7 d内未用过与本病相关的外用药。

1.2.2 排除标准 妊娠或哺乳期妇女;过敏体质或对本药及药物成分过敏者;血、尿常规及肝、肾功能异常者。

1.3 治疗方法

试验组给予粉刺1号方(肺经风热证):黄芩、连翘、桑白皮各10 g，鱼腥草、蒲公英各30 g，制大黄8 g;或粉刺2号方(肺胃湿热证):黄芩、生石膏、连翘各20 g，百部、丹皮各10 g，生薏苡仁30 g，水煎服每日2次150 mL/次;面部清洁后蒸汽热喷，同时使用粉刺针排出白头粉刺、黑头粉刺和丘疹脓疱内的脓液后，外敷相应消炎石膏膜，肺经风热证用消炎膜1号方(黄连、黄芩、连翘各10 g)，肺胃湿热证用2号方(制大黄5 g，马鞭草、丹参各10 g)，每周1次。对照组给予罗红霉素胶囊(1粒/次，每日2次)联合0.3%维胺酯维E乳膏(每日2次)。所有患者连续治疗6周，分别于治疗前后第2周、第4周、第6周记录炎性皮损和非炎性皮损数目和中医症状评分，询问用药依从性并记录不良反应。

1.4 疗效评价方法

在治疗前和用药后2、4、6周分别对患者总皮损、非炎性皮损(黑头粉刺和白头粉刺)及炎性皮损(丘疹、脓疱和结节)进行分类计数。根据治疗前后皮损数目在治疗用药后2、4、6周记录炎性皮损和非炎性皮损数目并计算疗效指数，观察治疗组、对照组对两类皮损的影响。疗效指数=(治疗前皮损数－治疗后皮损数)/治疗前皮损数×100%。

1.5 安全性指标

所有患者于试验前后分别进行血、尿常规和肝肾功能的检测，记录2组不良事件发生率，临床全过程观察。

1.6 统计学方法

采用SPSS FOR WINDOWS 20.0统计软件进行分析计算，计量资料以均数±标准差(±s)表示，各组数据进行正态性检验和方差齐性检验。一般资料2组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，所有统计检验均采用双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

本试验共纳入符合标准的痤疮患者131例，其中试验组66例(包括肺经风热证32例，肺胃湿热证34例)，对照组65例，其中对照组脱落2例，脱落原因为疗效不佳1例，患者自行停药1例;试验组脱落1例，脱落原因为患者工作繁忙、中药煎煮不便难以坚持服用，于治疗1周后退出。故纳入分析128例，试验组65例(包括肺经风热证32例，肺胃湿热证33例)，对照组63例。

2.1 试验组与对照组疗效比较

表1 中医药内外合治痤疮临床疗效比较

2.2 肺经风热证组与肺胃湿热证组疗效比较

表2显示，2组患者治疗2、4、6周后，相应时段有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

表2 中医药内外合治痤疮的中医分型2组比较

2.3 安全性评价

试验组患者未发现与药物有关或可能有关的严重不良反应，病人全身和局部耐受性好;对照组仅有2例患者于用药第4周出现胃肠道反应，嘱患者饭后服用后缓解。治疗前后血、尿常规及肝、肾功能均无异常变化。

3 讨论

基于痤疮的临床特点，中医对其病机认识不外肺经风热、胃肠湿热、热毒蕴结、冲任不调等，所以治疗上多以疏风清肺、清热解毒、化痰除瘀、调理冲任为主。

《素问·生气通天论》云:“劳汗当风，寒薄为皶”;明·《外科正宗》认为本病“盖受湿热所致”，故发病不只在肺，又与胃相关:“又有好饮者，胃中糟粕之味，熏蒸肺脏而成。经所谓有诸内、形诸外。”黄尧洲根据多年临床经验，创立粉刺1号方和粉刺2号方，粉刺1号方重用黄芩为君，力在清热泻火、解毒燥湿，而达利湿消疮之效;连翘功专清热解毒，为疮家圣药，用之亦为君，以清热解毒除疮，两药合用共为君药。桑白皮可泻肺平喘、利水消肿，为臣药;鱼腥草清热解毒、消痈排脓，亦为臣药，二者共奏清肺泻火之功。佐以蒲公英、大黄，二者均可清热泻火、消肿散结、凉血解毒，诸药合用风热清、热毒解、皮疹消。粉刺2号方中黄芩清热泻火、解毒燥湿;石膏清热泻火，两药合用以为君，力在清热除湿解毒以达消疮目的;生薏苡仁除湿健脾、清热排脓为臣药;连翘清热解毒为疮家圣药，用之亦为臣，以清热解毒除疮;丹皮清热凉血、活血祛瘀、凉血消斑用为佐药;百部清热解毒为使药，以助君药清热解毒之功。纵观全方，清热除湿，泻火解毒，而达利湿消疮之功。本研究证实，中医药内外合治痤疮疗效优于西药组，并能很好地改善患者的炎性皮损和非炎性皮损及其他中医症状，远期效果优于西药，且不良反应发生率低，值得临床推广应用。

［1］于小兵，吴晓金，桑旭东，等．对痤疮患者生活质量影响因素的分析［J］．中国麻风皮肤病杂志，2006(10):816-818．

［2］赵辨．临床皮肤病学［M］．南京:江苏科学技术出版社，2001: 935-937．

R758．73+3

A

1006-3250(2015) 02-0198-02

2014-11-21

首都临床特色应用研究(Z111107058811063)-中医药“内外合治”痤疮特色疗法的应用推广研究

曲 韵(1986-)，女，辽宁大连人，在读博士，从事中医皮肤科常见疾病的临床与研究。