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第三方实验室授权签字人的设置

2015-04-05安徽省产品质量监督检验研究院

上海计量测试 2015年4期
关键词:资质实验室报告

/ 安徽省产品质量监督检验研究院

0 引言

国内第一批第三方实验室基本上隶属于各政府机构的事业单位,具有政府背景的公信力,经过长期的运作,得到了社会各界的认同,承担大量政府指令性的检验任务,为社会提供公正准确的检测数据。2005年12月11日之后,我国政府根据加入WTO承诺,允许外资独资企业进入中国的服务贸易市场。外资检测机构凭借雄厚的资本实力和丰富的运作经验,全面进入中国检测市场,成为中国检测市场的重要部分。

随着检验检测领域的放开, 一些新成立的检测机构对资质认定的管理要求理解不到位,对资质认定的条款产生误解,在实际的检验检测工作中,也形成一些错误的认识。如有的实验室只有一名授权签字人,所有的检测报告都由法人代表签署后,盖上本机构的公章发放给客户。问起原因,答曰为了保证机构检测报告的严肃性和可控性。还有的检测实验室,总共就7、8个人,其中授权签字人竟然达到了5人,数量上设置得太多。有些机构的授权签字人没有任何职位,对实验室的设备和人员情况不了解,也无法顺利完成检验报告的签发。

1 授权签字人

《实验室资质认定评审准则》是根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验由国家认监委组织制订的,是第三方实验室开展检验检测工作必须遵循的行为准则。

授权签字人是国家认证认可监督管理委员会和/或省级质量技术监督部门通过实验室资质认定的现场评审组对授权签字人进行考核合格后给予授权的。授权签字人获得授权需要经过三个阶段,一是单位内部的授权,单位最高领导者推荐合适人选进行授权,在资质认定申请书中进行申请;二是资质认定评审组进行考核,考核合格后,建议资质认定管理部门进行授权;三是资质认定管理部门在批准的资质认定证书和附表中,明确授权签字人的领域范围。

授权签字人得到了一种怎样权力的授权? 实验室通过了资质认定,就具有向社会出具具有证明作用的数据和结果的资格,检测报告就具有法律效力。 相应的质量技术监督部门发给CMA印章。 授权签字人的职责就是检测报告最终批准人。从本质上而言,授权签字人获得的权力就是:质量技术监督部门对发给他们所在实验室的CMA印章有指定使用的权利,即当授权签字人在其所在实验室出具的文件(检测报告或校准证书)的批准或签发栏签上名字后,实验室就能在此份证明文件(检测报告或校准证书)按相关规定的要求加盖CMA印章了。

2 授权签字人应具备的能力

授权签字人是实验室检测报告的批准人和签发人,对整个报告的数据准确性和结论正确性承担相应的法律责任。授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍,但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时需要进行必要的复核,或者采取抽查式的复核。授权签字人需要具备以下能力,才能承担相应的职责:

1)授权签字人应明确其职责、权限和授权签字的范围、领域;授权签字的范围在资质认定证书中有明确规定,每位授权签字人只能在授权的范围内签字。授权签字人同时需要了解本人在《质量手册》和《程序文件》中的职责和权限。才能在报告批准过程中作出适当的选择;

2)授权签字人签字领域与所学专业和工作经历应相吻合,保证其具备负责签字领域的技术能力和水平。授权签字人应该是本领域的资深人员,对本领域的测试技术有较好了解,才能对测量的准确性作出恰当的判断。

3)授权签字人应清楚明了本实验室检验报告形成的过程和各环节,熟悉本实验室运作情况,特别是与检验过程密切相关的各程序接口和相互之间的关系,才能对检测过程流程的符合性作出恰当的评价。

4)授权签字人应熟悉和掌握检验报告的内容要求,了解认定项目的限制范围,熟悉《评审准则》第5.10款对检验报告的规定,掌握本实验室对本领域检测专有的相关规定。应保证报告的完整性,保证检测信息的完整清楚,保证检验结论不会产生歧义。

5)授权签字人应了解本实验室申报检验项目所使用的标准和规范,应掌握标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识,应保证检测标准的有效性,保证按照检测标准开展相关的检测活动,能够正确评估测量过程带来的数据不确定度。

6)授权签字人应清楚签字范围内所使用的检测设备的技术状况,应掌握关键设备的相关技术参数和测量限值,诸如:噪声设备的最小测量范围,温湿度设备的温度上下限,拉力试验机的测量准确度,长度测量设备的最小分度以及天平的灵敏度等。

7)授权签字人应具备在签字范围内对检验结果进行评定的能力。应有能力,利用测量数据的相关性判断测量数据的可靠性,举一些最基本的例子:在电学测量中,功率与电流具有正相关性;温升与电流和电阻有正相关性。这些专业知识可以帮助授权签字人对测量数据的正确性进行判断。

3 第三方实验室授权签字人的设置

第三方实验室在授权签字人的设置上,需要综合考虑各方面的因素,既保证检验工作的顺利开展,也必须保证检验数据的准确、可靠。

1)职位。授权签字人不是具体的行政职务,而是一个重要的岗位。但是没有一定的职务,授权签字人无法了解掌握实验室的基本情况,无法掌握实验室检验检测设备的更新和主要技术参数,无法了解实验室技术人员的检验检测能力和专长,无法正确评价报告的风险。所以建议授权签字人至少是参与实验室管理的部门主管以上的技术人员。

2)设置的数量。一般实验室的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。

3)专业覆盖。授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域,也就是说授权签字人只能在其授权签字领域内签发检测报告。实验室需要根据检测范围的领域划分,保证所有的检测领域都具有授权签字人,以保证检验工作能够顺利开展。

4)资格符合准则的要求。《实验室资质认定评审准则》“5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。”;“5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业三年以上。”

4 结语

综上所述,授权签字人的选择是第三方实验室开展检验检测工作的重要保障。合格的授权签字人能够提高实验室检验报告的准确性,防范检验报告中存在的质量风险。

[1]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南, 2版[M].北京:中国计量出版社,2012.

[2]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定评审准则, 2版[M].北京:中国计量出版社,2010.

[3]金士卡.浅谈授权签字人对检测报告的质量审核[J].现代测量与实验室管理,2010,3:42-43.

[4]陈国锋.实验室授权签字人几个问题探讨[J].仪器仪表与分析监测,2012,4:30-31.

[5]王有全.实验室资质认定实用指南[M].郑州:黄河水利出版社,2010.

[6]李悦.实验室资质认定ABC[M].北京:军事医学科学出版社,2013.

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