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兽医

2015-04-04

兽医导刊 2015年10期
关键词:批件批准文号活疫苗



兽医

兽药产品批准文号进入电子版时代

为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布9月22日起使用。此前农业部核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再向申请人反馈纸质的标签、说明书批件。申请人应按照兽药产品批准文号批件和批准的标签、说明书内容(包括图案)印刷产品标签和说明书,印刷样张不再备案。

进口兽药再添新品 法国维克注射用麻醉剂注册

日前,农业部公告,批准法国维克有限公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮在我国注册,核发《进口兽药注册证书》。据了解盐酸替来他明和唑拉西泮合剂用于注射麻醉,常用于宠物和野生动物。批准以色列雅贝克生物实验有限公司等6家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)等7种兽药产品在我国再注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。批准英特威美国分公司等2家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册。

兰州兽研所山羊传胸灭活苗获二类新兽药

农业部近日公告,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种M1601株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

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