新疆天康2015年推出三款口蹄疫疫苗
2015-04-04
O型三组分合成肽疫苗(多肽TC98+TC93+TC07)
由新疆天康畜牧生物技术股份有限公司技术中心研制的猪口蹄疫O型三组分合成肽疫苗(多肽TC98+TC93+TC07),抗原覆盖了缅甸98谱系毒株、中国毒谱系的老毒株和泛亚谱系毒株。该疫苗不使用活毒生产,生物安全性好;免疫注射几乎没有副反应,对免疫动物具有良好的安全性;抗原含量精确,免疫效果稳定;可将免疫动物和自然感染动物进行鉴别。
该疫苗2014年3月临床试验获批后,进行了为期8个月的临床试验,结果显示该疫苗在临床试验中安全、有效,达到了预期效果。目前,该疫苗已完成新兽药注册申报并顺利通过初审,预计2015年5~7月取得新兽药证书及生产批准文号。
口蹄疫O型、亚洲I型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301)
由新疆天康畜牧生物技术股份有限公司技术中心研制的口蹄疫O型、亚洲I型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301),是以牛口蹄疫O型病毒株与亚洲1型病毒株VP1结构性蛋白129~169位氨基酸序列为基础,连接人工辅助性Th序列制备而成。经试验证明人工Th表位刺激抗源对于外源病原体,可以产生有效的抗体应答效果,该疫苗在免疫牛、羊后可以抵抗O型和Asia 1型口蹄疫病毒的攻击。该疫苗不使用活毒生产,生物安全性好;免疫注射几乎没有副反应,对免疫动物具有良好的安全性;抗原含量精确,免疫效果稳定;可将免疫动物和自然感染动物进行鉴别。
该疫苗2014年8月临床试验获批后,现已开展临床试验,计划2015年6月进行新兽药申报。
口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株)
由新疆天康畜牧生物技术股份有限公司技术中心研制的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株),是应用无血清全悬浮培养工艺制备的口蹄疫灭活疫苗。与市场上使用的猪口蹄疫O型疫苗相比,具有以下2大优势:
1.种毒的优势。
该疫苗选用O型口蹄疫OHM/02株作为生产毒株,与口蹄疫流行毒株O/HB/07-4株、OR/80株、O/XJ/10-11株和ORZ/93株的交叉保护试验表明,该毒株制备的灭活疫苗半数保护量均在6个 PD50以上。该疫苗选用A型口蹄疫AKT-Ⅲ株作为生产毒株,效力试验显示,该毒株制备的灭活疫苗可以抵抗A型口蹄疫病毒XJNC/2010株的攻击,保护效力远高于国标的6个PD50。
2.生产工艺的优势。
使用无血清悬浮培养工艺,可以有效的控制每一批疫苗质量的稳定性,降低总蛋白含量,增大抗原纯度。
现该疫苗已完成所有的试验室研究工作,并完成中试生产,于2015年1月向农业部提交了临床试验申请材料。