尽快制订中药配方颗粒国家标准

全国人大代表闫希军呼吁 ——

全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军提出，中药配方颗粒试点生产已搞了20 多年，有关部门应尽快组织制订中药配方颗粒国家标准，并在统一标准出台后全面开放中药配方颗粒生产。

据有关单位统计，近20 多年来，我国的中药配方颗粒已被30 多个国家和地区的近12 亿人次使用；全国6 家中药配方颗粒试点企业的销售额也由2010 年的15 亿元增加到了2013 年的50亿元，年复合增长率高达55%，远超同期中药行业增长率。部分中药饮片和中成药消费者正在向中药配方颗粒转移，中药配方颗粒的产业化趋势已经形成。

闫希军指出，尽管中药配方颗粒的研究已经历经20 多年，但至今仍处在试点阶段，没有形成统一的国家标准，没有实行批准文号管理，市场缺乏监管，质量参差不齐，市场发展混乱。

为了规范和加快中药配方颗粒产业发展，闫希军建议有关部门，及时组织医药企业和科研单位继续对中药配方颗粒的成分、药理、药效、临床疗效和原药材饮片做深入系统的对比研究，尽快制定出科学规范的中药配方颗粒质量标准体系，实施中药配方颗粒批准文号管理。

闫希军还建议药品监管执法人员在监督检查中严格查验相关企业的药品生产许可证、药品GMP 证书是否包含相应生产范围，并责令未经批准的医疗机构及药品经营企业停止使用或销售未经批准的生产企业生产的中药配方颗粒。