福建省免疫规划学科发展研究

福建省预防医学会

福建省免疫规划学科发展研究

福建省预防医学会

免疫规划涉及十余种重大传染病防治，是我国基本公共卫生服务的主要组成部分之一。该报告回顾了福建省免疫规划学科发展简史，概述了福建省在免疫规划学科疫苗接种、疾病监测与控制、科学研究、人才培养等方面的工作成就，并提出今后福建省免疫规划发展的方向和建议。

免疫规划成就科学研究展望

1　概述

疫苗接种不但保护了个体免受传染病病原体的侵袭，而且在群体中也限制了病原微生物的传播；疫苗接种使全世界每年有大量的人免于感染疫苗可预防传染病导致的疾病和死亡。世界卫生组织通过疫苗接种消除了天花规划开始时，天花仍然对60%的世界人口构成威胁，且罹患者的病死率高达25%；自1988年全球启动全球根除脊髓灰质炎行动以来，目前脊髓灰质炎病毒流行局限于三个国家，脊髓灰质炎的感染已减少99%，约500万人免于瘫痪；全球范围内麻疹发病率、死亡率也较2000年降低了近90%以上。我省通过免疫规划的实施，同样取得了辉煌的成就，消灭了天花，实现了无脊髓灰质炎，麻疹发病从1959年最高1986/10万降至目前1/10以下，乙肝5岁以下儿童表面抗原携带率从1992年的20%以上降至 1%以下，白喉、百日咳、乙型脑炎等疫苗针对性疾病下降90%以上，降至历史低位。预防接种是最成功、最有效的卫生干预措施之一，疫苗接种还能减少传染从而减轻卫生系统的压力，预防接种的益处也正在进一步向青少年和成年人扩展，它是所有国家的一项重要投资。

1.1疫情控制

1.1.1脊髓灰质炎

福建省自 1956年全年进行疫情报告以来，曾出现过 3次脊髓灰质炎大流行。60年代报告发病率为2.90/10万；其中1966年发生大流行，发病率为8.08/10万；1964年OPV先在城市推广使用。70年代在全省范围内进行普服脊髓灰质炎疫苗，70年代报告发病率为1.88/10万；其中1978年发生大流行，发病率为8.22/10万。自80年代开始，我省正式实施计划免疫工作，实现了儿童计划免疫接种率三个“85%”的目标，发病率为0.57/10万；1989年脊髓灰质炎再度流行，发病率达1.53/10万。1992年到2013年我省在全省范围内每年均开展一轮一次或者一轮两次的消灭脊髓灰质炎强化免疫服苗工作，1990年～1994年年均发病率为 0.15 /10万，1994年至今未在福建发现脊髓灰质炎野病毒病例。1992年我省建立了 AFP监测系统，福建省脊灰实验室得到WHO的认证，2000年中国所在WHO西太区通过了WHO无脊灰的证实。

1.1.2麻疹

1950年～1965年，麻疹疫苗使用前阶段；除1960年～1961年“经济困难”表面上发病率下降外，整个时期报告发病率基本波动在263.70～1986.35/10万之间，全省隔2～4年发生一次大流行；发病最多是1959年，发病率高达1986.35/10万，死亡4393例。1966年～1977年，麻疹疫苗使用初期阶段；1966年福建省开始使用麻疹疫苗，在全省范围内实行每隔六年划轮转对 1～12岁儿童进行冬季一年一次普种；除1968年“文革”时期表面上发病率下降外，发病率有所下降但各年发病率均大于 100/10万，整个时期发病率基本波动在131.35～1041.25/10万之间，发病周期为2～5年。1978年～1982年，冻干麻疹疫苗使用阶段；1978年开始使用冻干麻疹疫苗，麻疹发病率发生明显下降，整个时期麻疹发病率基本波动在40.58～413.69/10万之间，1980年福建省麻疹发病率首次并连续三年低于＜100/10万。1983年～1987年，计划免疫初期阶段；建立完整的冷链系统，改变突击接种，正式实施扩大免疫规划；1984年起连续4年麻疹发病率均小于50/10万，整个时期麻疹发病率基本波动在 20.28～62.37/10万之间。1988年～1997年，计划免疫成熟阶段；常规免疫报告接种率均达到90%以上；发病率维持较低水平，波动范围为 4.28～22.86/10万，1988年麻疹发病率首次低于 10/10万，1995年起麻疹发病率均低于10/10万。1998年～2008年，加强控制麻疹阶段；1998年起实行麻疹疫苗分年龄组强化免疫，1998年～2002年完成了全省1984年以后出生约500万名儿童麻疹疫苗强化免疫；2003年麻疹疫苗复种年龄提前至1.5～2.0岁、剂量提高到0.5毫升；1998年始实行了预防接种证制度和麻疹监测；全省各年麻疹发病率均低于 6/10万，发病率波动范围为0.88～5.52/10万，其中2002年麻疹发病率首次＜1/10万。2009年至今，消除麻疹阶段；本阶段以每个个体管理为核心，实施强化免疫、常规免疫、应急免疫等措施，强化监测处置效能和院感管理，健全麻疹实验室检测和网络建设，加强培训、督导、评价等，2003年到2013年10年间福建省开展了七次七轮麻疹疫苗群体性强化免疫/查漏补种接种，共接种儿童达到 10916224人次，平均接种率为97.20%；各年麻疹发病率波动范围为0.05～0.82/10万，其中2010年麻疹发病率首次＜1/100万。

1.1.3乙型病毒性肝炎和甲型病毒性肝炎

福建省肝炎年均发病率，上世纪50年代为28.75/10万，60年代为 72.77/10万，70年代为 88.43/10万，80年代为92.81/10万，90年代为94.45/10万，21世纪00年代为125.82 /10万，2010～2013年为156.34/10万。1990年始福建省疫情报告系统进行病毒性肝炎分型报告，病毒性肝炎报告受诊断标准、就诊机会和经济水平、检测水平和诊断试剂等因素影响严重。1990年甲肝占总病毒性肝炎的 37.41%、乙肝20.73%、丙肝0.27%、未分型41.59%；2004年在分型中增加戊肝报告，甲肝占总病毒性肝炎的4.80%、乙肝77.24%、丙肝0.74%、戊肝0.97%、未分型16.25%；2013年甲肝占总病毒性肝炎的0.88%、乙肝83.71%、丙肝4.80%、戊肝2.10%、未分型8.51%。

疫苗可预防的肝炎有乙型病毒性肝炎和甲型病毒性肝炎。甲型病毒性肝炎发病呈急性症状，明显下降趋势，上世纪90年代发病率为29.77/10万，上世纪00年代为5.86/10万，2010～2013年为1.79/10万。乙型病毒性肝炎报告发病呈上升趋势，近年来已转为区间波动，21世纪 90年代为31.90/10万，21世纪00年代为98.62/10万，2010～2013年为130.54/10万。

1992年，福建省人群乙肝病毒携带率达 17.09%，1～4岁、5～9岁、10～14岁人群乙肝表面抗原携带率分别为21.36%、24.23%、17.66%。1992年我国正式提出开展儿童乙肝疫苗接种，1996年我国将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理，福建省2003年1月1日开始将乙型肝炎疫苗纳入儿童计划免疫；2007到2010年我省开展了两次六轮的15岁以下儿童乙肝疫苗查漏补种，共接种儿童4858713人，接种率达97.39%， 2011年福建省免费提供100单位乙肝高效免疫球蛋白给乙肝表面抗原阳性母亲新生儿接种，2013年儿童接种统一使用 10ug乙肝疫苗，期间在安全接种、培训、督导、宣传等方面也得到大力推进。2006年，福建省人群标化后乙肝病毒携带率达14.16%，1～4岁年龄组明显较低为0.71%，5～9岁为2.25%，10～14岁为5.37%，通过免疫规划1～14岁儿童乙肝表面抗原携带者减少超百万人，实现了5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率＜1%的控制目标，目前我省乙肝感染以水平传播为主形成的儿童峰已经不复存在。

1.1.4流行性乙型脑炎

福建省 1954年起乙脑疫情开始在大疫情系统报告，以乙脑报告发病率为指标，上世纪50年代为10.42/10万，60年代为21.04/10万，70年代为10.44/10万，80年代为1.92/10万，90年代为0.61/10万，21世纪00年代为0.13/10万，2010～2013年为0.05/10万；以乙脑报告死亡率为指标，20世纪50年代为2.24/10万，60年代为2.62/10万，70年代为1.21/10万，80年代为0.17/10万，90年代为0.04/10万，21世纪00年代为0.007/10万，2010～2013年为0.001/10万。福建在历史上曾是乙脑疫情的高发省份，幸存病例中30%～50%将留有严重的后遗症，2000年后全省疫情较为平稳，降至历史最低水平。1954年，卫生部下发《关于加强1954年流行性乙型脑炎防治工作的通知》，要求对工矿工人及严重流行大城市的6月龄～10岁儿童接种，1955年卫生部召开卫生防疫会议，确定继续大力开展爱国卫生运动；1963年，卫生部发布《预防接种工作实施办法》，要求在基层卫生机构健全的城市，考虑建立预防接种卡片，重点做好鼠疫、霍乱、天花、白喉、流行性乙型脑炎、BCG、伤寒、脊髓灰质炎等疫苗接种；1965年，接种工作向农村推进；80年代开展实施计划免疫，乙脑疫苗接种率得到极大提高；00年代实行规范化预防接种门诊，乙脑疫情进一步得到控制。福建省卫生厅自2004年8月23日起将乙脑疫苗纳入免疫规划，2005年起建立乙脑监测系统。

1.1.5流行性脑脊髓膜炎

流行性脑脊髓膜炎（流脑）在福建省历史上曾发生过6次较大的流行，分别在解放前的1938年和1944年，以及解放后的1951年、1959年、1967年和1980年，其中以1967年、1968年大流行最为严重，报告发病数分别为92686例、46719例，报告发病率分别为498.37/10万、243.63/10万。流脑每次流行都具有强度大、病死率高的特点，给人民生命财产造成很大的损失，其中1951年发病660例，死亡147人，病死率为22.07%；1959年发病5724例，死亡578人，病死率为10.09%；1967年发病92686例，死亡4628人，病死率为4.99%；1980年发病15007例，发病率为59.96/10万，死亡464人，病死率为3.09%。自1985年全国开展大规模A群流脑疫苗接种后，流脑流行的周期性被打破，流脑的发病率呈逐年下降的趋势，我省流行性脑脊髓膜炎发病率也持续下降，近些年来发病率一直稳定在0.1/10万以下， 降至历史最低水平，均以散发为主，大多数病例分布在山区和边远的农村，年龄以15岁以下为主。

1.1.6 白喉、百日咳

福建省 1951年起白喉疫情在大疫情系统报告，以白喉报告发病率为指标，上世纪50年代为19.74/10万，60年代为28.46/10万，70年代为7.47/10万，80年代为1.2/10万，90年代为0.03/10万，21世纪00年代为0.001/10万，2010～2013年为0/10万。1964年、1965年为福建省白喉流行高峰年，发病率分别为68.10/10万、54.85/10万。

福建省 1955年起百日咳疫情在大疫情系统报告，以百日咳报告发病率为指标，上世纪50年代为171.85/10万，60年代为 110.83/10万，70年代为 79.41/10万，80年代为18.43/10万，90年代为1.35/10万，21世纪00年代为0.24/10万，2010-2013年为0.01/10万；疫苗使用前，百日咳菌在城乡广泛流行，1959年为福建省百日咳流行高峰年，发病数49669例，发病率高达321.89/10万。

1965年全省开始使用白喉、百日咳和破伤风三联苗，随着疫苗覆盖率的不断提高，白喉、百日咳发病数呈阶梯形逐年下降。自 1982年开始实施儿童计划免疫以来，白喉、百日咳发病控制在历史最低水平。

1.2学科建设

免疫规划学科是随着生物技术的发展、免疫预防制品的不断开发和应用，以及预防接种工作趋于规范化、科学化管理，与针对疾病监测相结合以达到控制、消除、消灭疫苗可预防疾病需要而逐步发展起来的学科。本学科以流行病学、微生物学、免疫学、医学生物制品学、传染病学、医学统计学、卫生管理学、卫生经济学等学科为理论基础和以免疫实践为技术基础的一门较新兴学科，是预防医学的一个重要分支。

福建省免疫规划学科发展与计划免疫、免疫规划实践紧密结合。1982年福建省在全省范围内启动实施计划免疫工作，80年代初开始儿童接种建卡工作，1985年形成从省—地—县—乡—村的完整冷链系统，80年代中期我省逐步把疫苗接种从以往一年一次的突击接种改变为常年接种，90年代又全面推行门诊接种和集中式接种。全省按期实现了 1988年以省为单位、1990年以县为单位和1995年以乡为单位儿童接种率达到85%的目标。1986年成立了福建省计划免疫协调小组，1991年福建省卫生厅成立福建省AFP病例分类专家诊断小组，1995年福建省人民代表大会常务委员会通过并颁发《福建省儿童预防接种管理条例》，1998～2001年全省连续4年对1985年～1998年出生的目标儿童进行分年龄组麻疹疫苗强化免疫，1992年12月起我省在全省范围内开展消灭脊髓灰质炎强化免疫工作，1999年使用数据库软件进行常规免疫监测报告。2003年福建省启动乡（镇）规范化预防接种门诊建设，2003年乙肝疫苗纳入免疫规划管理，2005年国务院颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》将免疫规划工作纳入法制管理轨道，2005年入学入托查验预防接种证工作启动，2006年乙脑疫苗、流脑疫苗纳入免疫规划管理，2007年儿童预防接种信息管理系统在全省部署使用，2008年国家扩大免疫规划项目在全省实施，2008到2011年开展了麻疹疫苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、H1N1流感疫苗、甲肝疫苗等多次大规模的群体性预防接种，2008年建立了AEFI监测系统，2008年消除麻疹工作得以加速，2011年建立了福建省儿童预防接种信息管理系统的省级平台，2011年～2012年积极应对新疆输入性脊髓灰质炎野病毒病例，2013年制订并实施了保持疫苗高接种率的五项措施。我省各免疫规划部门以为疾病控制服务为出发点，大力开展研究，仅以省级免疫规划部门统计，至2013年12月止，撰写论文约200篇，获福建省科学技术进步奖级科技成果二、三等奖共5项，获福建省医药卫生科技进步奖一、二、三等奖共5项。

2　学科发展现状

有计划预防接种以来，我省一直努力将将免疫、监测、管理三大策略应用到疫苗针对疾病的防控中，在历经 20世纪80年代“发展、创新”、20世纪90年代“巩固、规范”、21世纪10年代“规范、科学”三个阶段重大发展时期。进入二十一世纪 10年代后，免疫规划工作从过去传统管理模式，进入网络信息管理时代，服务能力、服务保障等被提高到一个新高度。

2.1预防接种服务

2.1.1规范服务网络，服务可及性显著提高

我省将乡级规范化门诊建设与城市社区卫生服务体系和农村卫生服务体系建设相结合，将预防接种门诊建设作为标准化社区卫生服务中心和乡镇卫生院建设的重要内容，基本建成覆盖全省社区、乡（镇）的服务网络，接种方式以乡（镇）门诊集中接种为主，预防接种信息化建设实施基本覆盖，接种门诊人员、接种流程、冷链和疫苗管理、接种告知、安全接种、信息化管理等规范运作。

2.1.2法律法规逐步健全

2005年，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，卫生部等下发《预防接种工作规范》、《扩大国家免疫规划实施方案》、《疫苗贮存和运输管理规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》，将实施预防接种纳入政府保障人民“健康权的大事，明确了预防接种的法律地位，清晰了各级各类机构和人员的责任范围，确定儿童实行预防接种证制度、规范接种行为制度、接种时告知询问查验记录制度、现居住地接种制度等，建立了疑似预防接种异常反应的报告、处置制度，实施入托、入学儿童预防接种证查验，加强疫苗管理和冷链建设。

2.2疫苗接种和疫苗针对疾病的控制

2.2.1免疫规划疫苗常规免疫和二类疫苗使用

2003年1月乙肝疫苗纳入我省免疫规划，2005年乙脑和流脑疫苗纳入免疫规划管理；2008年实施《扩大国家免疫规划实施方案》，甲肝苗、麻腮风苗、A+C流脑苗、无细胞百白破等疫苗纳入免费接种；2011年为乙肝表面抗原阳性母亲新生儿免费提供100IU 乙肝高效免疫球蛋白，2013年儿童接种统一使用 10ug乙肝疫苗；目前对儿童的麻疹、脊髓灰质炎、白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、肺结核、乙型脑炎、流行性脑膜炎、风疹、甲型肝炎和流行性腮腺炎，提供免费疫苗常规接种，同时加强监测、督导、培训、健康促进、信息化管理和沟通协调。

2.2.2重点疾病补充免疫和应急性接种

最近 10年重大疾病的群体性预防接种，我省开展了麻疹、脊灰、乙肝和甲型H1N1疫苗等27次46轮的群体性预防接种；开展了7次7轮麻疹疫苗群体性强化免疫/查漏补种，共接种儿童1091.6万人次，平均接种率97.2%；开展了2次6轮15岁以下儿童乙肝疫苗查漏补种，共接种儿童485.9万人，平均接种率97.4%；开展了10次18轮脊灰疫苗群体性强化免疫/查漏补种，除最近1次外共接种儿童1164.3万人次，平均接种率96.1%；开展1次4批甲型H1N1流感疫苗接种，共接种415.81万人。各地落实方案论证、疫苗采购和运输、培训、知情同意书和表格印发等前期工作，层层督导和培训，各地合理安排接种点分区、接种时间、人员和流程、急救药品与设施、疫苗和冷链管理、接种资料登记与报告、接种后异常反应监测和处理。

2.2.3注重监测系统建设

近年来我国建立健全了常规免疫、AEFI、AFP、麻疹、乙脑、流脑、乙肝等监测系统和网络报告平台，启动了急性弛缓性麻痹（AFP）病例医疗机构网络直报，修订了《全国急性弛缓性麻痹病例监测方案》，出台了《疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见》、《脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急预案（试行）》、《脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急处置技术方案（试行）》、《麻疹监测信息报告管理工作规范》、《麻疹疫情调查与处置技术指南》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《福建省预防接种异常反应补偿意见》等规范性文件。监测系统的建立有助于发现接种薄弱点，提高疾病处置和控制效率；AEFI监测系统和预防接种异常反应补偿机制完善了接种安全环境和对影响安全事件的处置机制。

2.2.4重点疾病控制新技术、新方法应用性研究

2000年我省实现无脊灰目标后，加强了常规免疫、AFP病例的流行病和实验室监测、适时开展补充免疫等维持无脊灰策略研究，2011年以后我们定期开展全省脊灰输入和传播风险评估并引入脊灰病毒环境监测方法；2012年随着麻疹发病率有所回升，我们尝试提高预防接种服务质量、完善乡医、村医对目标儿童的协作管理以及强化查验接种证制度以期降低易感人群，加强病例管理和医源性感染控制以期更好控制传染源；福建省乙肝防控虽已取得显著成效，我省仍是乙肝高流行区，2012年我们争取加入到国家乙肝重大专项课题组，对我省新发乙肝感染因素、危险因素进行调查，以期为下一步完善和调整乙肝干预和免疫预防策略提供依据。

2.3人才培养

免疫规划学科隶属预防医学会流行病学分会，虽然未成立独立分会，免疫规划工作任务具体、重大。1984年福建省卫生防疫站成立计划免疫室，2003年福建疾病预防控制中心成立免疫规划科，2011年成立免疫规划所，泉州、龙岩、三明等设区市疾病预防控制中心也单独成立免疫规划科。我省长期注重免疫规划队伍的建设，以我省免疫规划工作发展为着力点，积极开展学术交流活动和免疫规划工作人员的培训工作。福建省各级卫生机构每年均开展大量的培训、调查、督导、例会等活动，仅省疾病预防控制中心每年均申请4项以上省级继续教育项目，对各级免疫规划人员进行专项培训，每年平均培训300多人次。其中2007年举办21期、2011年举办17期乡级预防接种信息骨干人员培训，共计培训2600多人次。省疾控中心每年均派出人员参加国家疾控中心举办的相关培训及会议。目前，免疫规划学科是疾控工作上下联系的骨干纽带，促进疾病控制系统的健全和完善，有众多疾病控制人员和基层公共卫生人员参与免疫规划学科实施工作，福建省每个乡镇级卫生院平均就有3.4人从事预防接种工作，预防接种工作人员平均配备比例为1.5/万人口。每年利用4.25全国儿童预防接种宣传日、7.28肝炎宣传日等上街设点宣传，在电视台、电台公益广告中宣传预防接种知识，经常利用报刊刊登科普知识，电话咨询、网页、QQ等也成为计免宣传的重要途径，“接种规范、监测科学、处置高效、民生至上”成为全省预防接种服务承诺。

2.4科学研究

2.4.1福建省扩大免疫规划冷链合作项目推广与应用（省医学一等奖）

1982年～1990年我国与联合国儿童基金会合作扩大免疫规划冷链项目，我省被列入首批试点省。联合国儿童基金会向我省提供了价值54万美金的冷链设备，我省配套了350万元人民币的国内冷链设备，每年还增拨 20万元供冷链设备的更新补充和维修保养。各级政府把计划免疫工作作为初级卫生保健的一项重要内容纳入社会经济发展计划和任期目标。省、地（市）、县政府成立了省计划免疫工作协调小组，省、地市、县卫生行政部门成立了冷链办公室，乡镇在卫生院内设立预防保健股，村级由乡村医生或卫生员具体负责这项工作。省卫生厅制订了相关管理制度，改变了以往的一年一度的突击接种，实行了接种门诊或按日、按周、按月、按双月接种，加强培训和宣传工作，省卫生厅每年组织接种率评估。

通过本项目的推广和应用，1988年、1990年我省分别如期实现了以省、以县为单位儿童免疫接种率达到85%的目标，相应传染病的发病率大幅度下降，各级卫生防疫网络系统建设得到加强，提高了整个卫生工作的社会影响，扩大计划免疫工作成为其它卫生工作发展的基础。

2.4.2福建省五型肝炎血清流行学特征研究（省科技二等奖，省医学二等奖）

1991～1996年，福建省卫生防疫站李凌奋等人开展“福建省五型肝炎流行特征研究”（1994年省科技项目），采用不等比例多阶段分层整群随机抽样法，在全省9个疾病监测点采样，首次在国内研究和报道自然人群甲、乙、丙、丁和戊肝等五型肝炎病毒家庭聚集性情况。研究结果表明，福建省为肝炎高流行区，甲、乙和戊肝等三型呈现明显的家庭聚集现象，各型病毒性肝炎有交互感染现象，此研究为肝炎综合防治和乙肝疫苗免疫实施提供了科学依据。该研究成果获得1999年度福建省科技进步二等奖。

2.4.3消灭脊髓灰质炎免疫策略研究（省科技三等奖，省医学一等奖）

何家鑫、郑金凤等人 1992～1995年在我省脊灰的髙发地区莆田市开展消灭脊灰免疫策略研究，重点抓脊灰疫苗服苗率，从1992～1995年每年对4岁以下的儿童开展二轮一次的脊灰疫苗强化免疫，采取“服苗对象要小、服苗范围要大、服苗速度要快”的疫情应急免疫策略，建立了AFP监测系统。

2.4.4福建省消除麻疹策略研究及其10年应用（省科技三等奖，省医学三等奖）

我省郑金凤、周勇等人开展消除麻疹策略研究及应用的研究，通过建立、并落实行之有效的免疫策略，包括分年龄组强化免疫、提高常规免疫、修订现行的麻疹免疫程序、加强冷链建设；首次建立并加强敏感的麻疹监测系统和麻疹实验室监测网络，首次证实我省流行的麻疹病毒为H1a基因型优势株。通过消除麻疹策略研究后，全省 1998～2008年麻疹平均发病率（3.36/10万）比1987～1997年下降了75.6%（而全国同期只下降7.3%），福建省是全国麻疹发病率连续10年低于6/10万的两个省份之一。

2.4.5福建省肠道病毒分子流行病学及早期诊断方法的研究（省科技二等奖一项，省科技三等奖一项；省医学三等奖两项）

杨秀惠等人应用预防医学领域的流行病学原理与方法，结合基础医学领域病原生物学和分子生物学技术开展肠道病毒分子流行病学及早期诊断方法的研究。该研究建立了肠道病毒的监控系统、快速检测鉴定方法，发展了肠道病毒分子流行病学调查分析方法。根据肠道病毒高变异VP1基因序列分析揭示福建省流行的常见血清型病毒的分子流行病学特点，阐析了病毒变异对疾病发生与流行的影响。

2.4.6福建省规范化预防接种门诊建设

福建省卫生厅于2003年12月下发启动福建省规范化预防接种门诊建设工作，省级财政对通过验收的规范化预防接种门诊给予2万元的补助。我省为此多次举办培训班和研讨会，加强经验交流和现场参考，做好规范化预防接种门诊评价验收。2011年，省卫生厅再次发文，巩固提升规范化预防接种门诊建设标准。通过 10年的建设，规范化预防接种门诊覆盖率大幅度提高，2013年底各乡镇全省规范化预防接种门诊覆盖率98.6%，预防接种服务质量上升到规范层次。

2.4.7福建省居民健康信息系统免疫规划管理子系统的建立与应用

我省自 2007年开始建设儿童预防接种信息管理系统，2011年，在该系统基础上开发并建立了福建省居民健康信息系统免疫规划管理子系统。该系统遵循数据集中、平台集约、标准化等原则，实现全省范围内儿童接种个案信息 “一地建卡，异地接种”、接种信息集中管理与信息共享、医院产科接种建卡在线登记、免疫规划疫苗短信预约接种等，并通过省级免疫规划平台与区域卫生“一卡通”有效连接，实现与其它居民健康信息互联互通。

2.4.8福建省乙肝高流行区流行规律及防治对策研究课题

郑金凤、周勇等人 2012年开始进行乙肝高流行地区流行规律及防治对策研究，建立了乙肝监测系统，对急性乙肝病人进行精细化调查，摸清可能传播来源、传播途径和影响因素，掌握急性乙肝真实发病率和发病趋势；急性乙肝病人与其HBsAg阳性的密切接触者配对进行HBV DNA同源性检测分析对育龄期妇女进行血清流行病学调查，阐述乙肝高流行地区育龄期妇女的HBV流行现状、HBV母婴垂直传播风险、乙肝知识水平。

2.4.9福建省麻疹病毒变异及其对疫苗保护性影响的研究

杨秀惠等人开展福建省2002～2016年麻疹野病毒流行的特点及变异趋势的研究。收集不同年份福建省流行的麻疹野病毒株，对麻疹野病毒核苷酸进行测序、分析，构建基因亲缘性关系树，进行核苷酸、氨基酸变异和遗传距离比较，确定麻疹野病毒的基因型别，阐述麻疹病毒变异趋势。开展血清中和试验，估计疫苗免疫对现流行的野病毒的保护能力。

2.4.10福建省人群乙型病毒性肝炎感染流行特征研究

周勇等人于2006 年采用多阶段分层整群随机抽样法进行福建省乙肝血清流行病学调查。结果提示福建乙肝表面抗原携带率14.16%较1992年大幅下降，但仍为乙型肝炎病毒的高流行区；1～4岁人群HBsAg携带率为0.71%，5～14岁为 4.04%，农村高于城市；1～14岁儿童乙肝疫苗接种率为86.38%，乙肝疫苗的保护率为 77.11%；免疫接种乙型肝炎疫苗对预防乙型肝炎病毒感染效果明显，母亲 HBsAg携带状况、乙肝疫苗接种史是影响乙型病毒性肝炎的主要因素。

2.4.11肠道病毒71型抗原变异及毒力位点的研究

该研究利用已经构建的EV71感染性克隆，结合福建及中国大陆其它省份病毒株的基因序列分析结果，有针对性地改造基因位点进行验证，阐明了福建省在内中国大陆 2008年以来流行株毒力改变情况、流行原因。

2.4.12环境污水监测应用于肠道病毒流行规律的研究

杨秀惠等人开展环境污水监测应用于肠道病毒流行规律的研究，对在污水应用荧光定量PCR方法进行定量检测，研究 HEV在人群中的区域性流行特征和变异规律，分析环境污水中 HEV重组发生和动态变化，探索 HEV重组和病毒流行的关联。

3　学科发展面临的挑战

3.1服务质量存在下滑风险

随着基本公共卫生服务内容的扩增，基层医疗卫生机构承担的服务任务剧增，人员数量相对不足，预防接种服务能力不足。预防接种在基本公共卫生服务项目综合绩效考核中占权重较低（5%左右），承担卡介苗和乙肝首剂接种服务的科室未得到相应补助，疾控机构对预防接种项目的指导考核缺乏约束力。基层接种人员实行绩效工资，待遇总体封顶，工作量大而相对待遇较低，积极性和主动性下降。计生部门从预防接种单位获取计划外出生儿童信息，冲击了儿童接种登记的独立性和完整性，并直接影响该人群的预防接种。

3.2疫苗针对疾病防控策略面临挑战

我省采取了冻干疫苗使用、接种周期和方式的改变、冷链系统的使用、监测支持免疫实施、免疫程序改变、强化免疫等缩小易感人群为主的策略，使麻疹疫情接近消除水平，但消除压力仍大。2013年疫情出现反弹，存在易感人群难以辨认和外地输入病例的威胁、及时发现和管理有一定困难、成人疫苗接种和风疹控制的保障机制还不健全等问题。例如新疆脊灰野病毒输入并引起局部传播，对维持无脊灰状态带来挑战。我省人群乙肝表面抗原携带率高达14%，预防新发病例和慢性乙肝的规范治疗任务艰巨。此外，乙脑、先天性风疹综合症、流脑、甲肝和水痘等其他疫苗可预防传染病的防控任务艰巨，策略有待完善。

3.3出生信息报告和成人接种系统尚待健全

预防接种工作规范规定，受种者按居住地实行属地化管理，但目前未建立完整的有责任主体的出生信息报告系统，卫生院不能及时得到儿童出生信息，预防接种责任不明确；乡镇接种门诊以坐诊为主，加上对外籍和计划外生育儿童缺乏有效管理，疫苗的可及性和公平性亟待改善。二类疫苗中儿童疫苗目前能较好地融入预防接种门诊服务，但成人疫苗的接种服务平台尚待健全。由于服务对象、特性和程序推荐等原因，及成人接种常在群体性预防接种等活动中实施，成年人主动要求服务不够理想。

3.4优质服务需求压力日增

预防接种是公益性服务，疫苗品种大幅增加，接种禁忌症和慎用征对接种者和受种者影响很大，要求有更加具体的接种程序、禁忌症和慎用征规定；预防接种补偿机制和鉴定处置平台有待完善。维护疫苗接种信息系统登记的完整性、更新相应的保障要求与目前保障资源间矛盾突出，与国家信息数据库、接口、功能模块等间的潜在矛盾，其便利性使受种者信息安全和预防接种的独立性受到挑战；效率提高在一定程度上掩盖了目前接种人员不足、建卡体系不健全、属地管理不严格等问题，若不及时解决将对预防接种系统造成很大冲击。

4　学科发展展望

4.1加强学科梯队建设和人才培养

学科要发展，人才是决定性因素，后备人才梯队建设决定了学科发展的可持续性。我省预防接种的影响特点决定对人才培养提出更高的要求，因此，应继续重视和加强与现场流行病学实践的结合，强化免疫知识、过程管理、安全管理等培养，重视汲取风险评价、监测处置等做法，及时掌握流行病学技术、实验室技术、信息技术等新技术，加强对外交流，优化课程体系和教学内容，注重培养流行病学思维和能力，增强预防接种系统人员的能力和水平，提高学科整体实力。同时应深化人才培养模式改革，培养出更多的合格人才，充实预防接种队伍，努力培养学科带头人，加强队伍建设，建设合理的学科梯队。

4.2依托医改大背景，维持接种工作机制稳定

预防接种是经济有效且相对廉价的干预措施，随着基本公共卫生项目的改革，对预防接种系统的具体影响将显现；通胀预期、接种人力、疫苗、运送和冷链成本等将进一步上升。应主动融入医改大背景，积极参与全部门政策和项目的调整，保证免疫接种在全部门的政策和项目中仍居中心地位，为民众提供最大利益和公平卫生服务，有利于疾控事业和队伍的发展并提高公共卫生服务效率；应构筑稳定的预防接种系统，通过修订法律法规、费用估算和评价、落实经费保障、建立激励机制、提供安全接种环境、加强信息化建设和维护等措施，坚持循证决策，加强问题应对、沟通协调等管理能力，并逐步完善成人预防接种服务。

4.3坚持适龄对象均得到疫苗接种的核心原则

每个适龄对象及时得到疫苗接种是必须坚持的核心原则。适时建立省级疫苗接种决策专家组机制 ，应理顺儿童建卡制度，增强以管辖区为基础的预防接种系统，建立健全出生和7岁以下儿童变动情况报告制度，发挥乡村干部和村医的作用，采取多种方法接触每一个接种对象尤其是未识别目标，以方便群众为原则设置接种单位，明确专职人员数量，在边远山区和流动人口集聚地宜采取多种方式提供接种服务。提高接种门诊的服务质量，加强督导和培训，增进交流和信息传播，定期开展查漏补种，创建疫苗接种的安全环境，引进新疫苗，健全成人疫苗接种平台。

4.4结合监督监测和评估措施，完善疾病控制模式

维持无脊灰状态的主要经验，是将监测和疫苗接种等干预措施有效结合，形成较好的疾病控制模式。消除麻疹等疫苗针对疾病应借鉴这一模式，围绕以个体为单位减少易感人群，做好免疫策略的设计和调整，落实常规免疫、入托入学接种证查验、薄弱环节和人群管理、补充免疫等措施，评估和改进疫苗接种策略；研究疾病的流行病学和实验室监测，评价接种率监测、疫情处置、督导、评估和信息交换等干预措施和手段的效果，提高效率；完善与医疗、妇幼和教育等机构的沟通协调机制和职责分工，树立决策程序化思维，重视过程质量管理，构筑高效的针对传染病各个环节的控制模式。

［1］ 周勇，郑金凤，严延生，等.福建预防接种机制10年变迁与思考［J］.海峡预防医学杂志，2013，19（6）：68-70.

［2］ 杨秀惠，严延生，潘伟毅，等.福建分离株（FJ96-71）肠道病毒新血清型的鉴定及特征分析［J］.中国人兽共患病杂志， 2005，21（12）：1031-1034.

［3］ 周勇，郑金凤，潘伟毅，等.福建省麻疹免疫预防46年控制成效与对策［J］.海峡预防医学杂志，2012，18（4）：22-24.

［4］ 杨秀惠，何爱华，许江阳，等.福建省麻疹野病毒分离及核蛋白基因特征分析［J］.中国疫苗和免疫，2011，17（2）：147-151.

［5］ 林晖，张冬娟，周勇.福建省居民健康信息系统免疫规划管理子系统的建设与应用［J］. 海峡预防医学杂志，2012，18（6）∶6-9.

［6］ 潘伟毅，杨秀惠，何爱华， 等.福建省2009～2011年麻疹实验室网络运转情况分析［J］. 公共卫生与预防医学，2012， 23（4）：30-32.

［7］ 张冬娟，郑金凤，周勇，等.免疫规划服务均等化指标体系初步研究［J］.中国公共卫生管理，2012，28（6）∶785-786.

［8］ 周勇，张冬娟，郑金凤，等. 用全质量管理法探讨疫苗接种告知和健康状况询问的实施［J］. 海峡预防医学杂志，2011，17（4）：62-64.

课题组成员：

1、周勇，福建省疾病预防控制中心，主任医师，课题报告第一执笔人；

2、潘伟毅，福建省疾病预防控制中心，副主任医师；

3、张冬娟，福建省疾病预防控制中心，主管医师；

4、杨秀惠，福建省疾病预防控制中心，副主任医师；

5、郑金凤，福建省疾病预防控制中心，主任医师；

6、吴瑞红，福建省疾病预防控制中心，主管医师；

7、萧剑雄，福建省疾病预防控制中心，副主任医师；

8、蔡志坤，福建省疾病预防控制中心，副主任医师；

9、张山鹰，福建省疾病预防控制中心，主任医师。