福建省检验医学学科发展研究报告

福建省医学会检验学分会

福建省检验医学学科发展研究报告

福建省医学会检验学分会

该报告简要回顾了福建省检验医学学科的发展历程，重点阐述了福建省检验医学学科近年来在医疗、教学与人才培养、科研与学术交流、学科建设等方面取得的工作成果及不足，并展望福建省检验医学学科的发展前景和目标。

福建检验医学发展报告

检验医学是以病人为中心，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行生物学、微生物学、化学、免疫学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学检验，并提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议的一门医学学科。在过去十年中，我国检验医学发展日新月异，新技术、新项目不断推出，检验设备高度自动化，计算机及互联网技术广泛应用，极大地提高了检验医学工作的质量和效率。在全国同行的帮助下，经过几代人的努力，我省的检验医学快速发展，与国内先进省市的差距在逐步缩小。然而，在谋求本专业快速发展，加快学科建设的同时，我们也面临着新形势和新问题，如何抓住机遇，克服困难，发挥优势，加快发展，成为摆在我们面前的重要课题。

1　福建省检验医学学科发展的简要历史回顾

自1590年荷兰科学家Leeuwenhoek发明了显微镜，到1660年意大利生理学家 Malpighi应用最原始的显微镜观察到红细胞，开了检验医学领域中细胞形态学检查的先河，至今已有几百年的历史。我省检验专业起步较晚，在建国初期，检验医学项目大多局限于血液、尿液、粪便三大常规和一般体液检验，依靠一台单目显微镜、几支试管、几张载玻片和几瓶染色液，一切依赖手工操作。开展的生化检验也不十分普遍，项目亦十分有限，一般仅限于血糖、血浆蛋白（球、白蛋白/总蛋白）、胆红素等检测，使用目视比色（杜氏比色计），试验精密度差。1958年我国第一代国产光电比色计问世（581型光电比色计），代替了陈旧的目测比色计。到70年代，随着第二代光度计721型、751型分光光度计问世，并用于临床生化检验，在我省临床化学检验的发展中发挥了重要作用。20世纪80年代末，福建省各级医院陆续添置了许多自动化的仪器设备。这些仪器的引进，使得检验科的检测能力大大提高，检测的项目不断增加，检测结果的精密度和准确性大大提高。1985年，聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction， PCR）技术问世。1993年，福建省内部分医院开始引进PCR技术，定性检测HBV、TB、CT和UU等病原体；2001年起，省内部分医院开始引进实时荧光定量PCR技术，将定性检测改为定量检测。至2014年7月，我省获得“卫生部临床基因扩增检验实验室验收合格证”的实验室累计达 86家。

伴随着检验技术的不断发展，实验室信息管理系统（Laboratory Information System， LIS）也应运而生。在我省检验专业发展最初的几十年里，各级医院检验项目申请、检验结果录入均为纸质手工填写。从2000年起，福建省内大医院开始建设实验室信息管理系统，实现了检验申请的电子化（无纸化），结果报告传输的网络化，节省了检验结果人工传递的时间，为临床诊治、尤其是急危重病人的抢救赢得了宝贵时间。随后，LIS的建设成为我省医院检验科建设的一个重要组成部分。

检验医学的发展离不开全省同行之间的学术交流。福建省医学会检验学分会自 80年代末开始在我省举行的大型学术研讨会，会议邀请国内外著名专家、教授来闽讲学，传经送宝。1989年召开了福建省第一次检验学术会议，此后每两年召开一次全省学术交流大会，至今已举办12次全省检验医学大会。

在过去的几十年里，检验医学飞速发展，国内各级检验中心以及质量控制中心也相继建立，为做好质量控制工作提供了组织保障。1997年起，福建省临床检验中心全面开展临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学四个专业的室间质量评价活动。2003年，福建省卫生厅和福建省临床检验中心联合下发《福建省临床实验室质量控制方案（试行）》，明确了各级各类医院的室内质量控制和室间质量评价的基本要求。每年春天，福建省临床检验中心组织召开全省实验室质量管理专题会议，总结过去一年的工作，布置新一年的工作。

随着检验医学的不断发展，医学独立实验室也在逐步发展。医学独立实验室在我国起步晚，规模小，数量也不多。真正纯商业化运作，形成一定规模的医学独立实验室是在上世纪九十年代后期。福州艾迪康为福建省内第一家独立检验实验室，开创了福建省检验事业的先河，成为福建省首家医学检验专业机构。随后福州金域医学检验有限公司、福建泰普医学检验中心先后成立，并迅速发展，打破了现有医学检验服务的市场格局，为我省医疗体制改革和卫生服务的市场化发展增添新活力。

2　福建省检验医学学科发展现状

2.1学科组织机构的建立和发展

福建医药卫生学会所属医学会于1962年12月成立，在福建省卫生厅和福建省医学会等各级领导的关心和支持下，1981年5月在建阳选举产生了检验医学学会第一届委员会。林鸿光当选为主任委员，朱忠勇、徐美生和刘光升当选为副主任委员，刘光升和林大梁被推举为秘书，委员由34人组成。

1987年11月26日，在泉州市选举产生了福建检验医学学会第二届委员会。徐美生当选为主任委员，朱忠勇、刘光升和林大梁当选为副主任委员，刘光升和林大梁被推举为秘书，委员由31人组成。

1992年4月8日，在福清市改选并成立了第三届委员会，委员38名，常委11名，徐美生当选为主任委员，朱忠勇、刘光升和林大梁当选为副主任委员，李宝彬、邹遵焘、林成栋和郑华燊被推举为秘书。

1997年10月15日，在福州市改选并成立了第四届委员会，委员43名，常委14名，伍严安当选为主任委员，胡望平、邵遵焘和郭永建当选为副主任委员，叶晨和郑华燊被推举为秘书。

2001年10月18日，在福州市改选并成立了第五届委员会，委员43名，常委13名，伍严安连任主任委员，郭永建、洪延山、叶晨和兰小鹏当选为副主任委员，叶晨、林成栋和欧启水被推举为秘书。

2005年12月7日，在厦门市改选并成立了第六届委员会，委员49名，常委17名，兰小鹏当选为主任委员，叶晨、欧启水、曹颖平、陈发林和张忠英当选为副主任委员，欧启水和易浔飞被推举为秘书。

2010年5月8日，在福州市改选并成立了第七届委员会，委员52名，常委17名，兰小鹏连任主任委员，伍严安、欧启水、曹颖平、陈发林和张忠英当选为副主任委员，欧启水和易浔飞被推举为秘书。

2014年5月20日，在福州市改选并成立了第八届委员会，委员60名，常委20名，欧启水当选为主任委员，伍严安、兰风华、王梅华、陈燕、陈敏和陈长荣当选为副主任委员，曹颖平和林锦骠被推举为秘书。

近年来，检验医学专业人员队伍不断发展壮大，为更好地促进学科发展和构筑学术交流的平台，在福建省医学会检验学分会的大力支持和帮助下，全省九地市相继成立了市级医学会检验学分会。2010年，福建省医学会检验学分会根据章程规定成立了青年委员会，同时成立了临床实验室管理与生物安全、临床基础检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验、临床输血等七个专业学组。

2.2学会组织的学术交流及对台交流

1999年10月在漳州市召开福建省第六次检验学术会议。会议邀请卫生部临床检验中心郑怀竞研究员、我省知名专家朱忠勇、吕联煌教授等作专题学术报告，同时还邀请台湾检验界知名专家到会交流。

2001年，福建省医学会检验学分会与台湾医事检验师公会签订协议，议定每年举办海峡两岸学术交流会议，一年由台湾举办，一年由福建举办，双方互派专家学者参加学术交流。从此，海峡两岸的医学检验学术交流正式拉开序幕。

2001年10月在福州市召开福建省第六次检验学术会议暨海峡两岸检验医学学术会议。由台湾医事检验学会理事长高全良教授等率领 15人的台湾代表团首次来闽参加医学检验学术交流会。这是海峡两岸检验界第一次举办的医学检验学术交流会，也是新世纪我省检验界的第一次全省性学术大会。

2002年5月3～11日，应台北市医学检验师公会邀请，福建省医学会组成11人的代表团，赴台北参加2002年海峡两岸三地检验医学学术研讨会，省医学会副秘书长林永和任团长。

2003年11月，福建省第七次检验学术会议暨海峡两岸检验医学学术会议在泉州市召开。中华医学会检验学分会丛玉隆主任委员、卫生部临检中心申子瑜主任、香港医学检验界代表彭永祥博士、台湾医事检验分会联合会谢荣峰教授、台北医事检验师公会理事长张来发、台北荣民总医院林明滢教授一行 12人应邀参加了大会，并在大会上作专题学术报告。

2004年11月5～11日，应台湾医事检验学会、台湾医事检验师公会全联会、台北市医事检验师公会的邀请，以福建省卫生厅副厅长、省医学会副会长陈秋立为团长一行10人赴台湾访问，参加了在台北举办的“两岸医学检验分子诊断研讨会”。

2005年12月，福建省第八次检验学术会议暨海峡两岸检验医学学术会议在厦门隆重召开，台湾医事检验师公会全联会吴进兴理事长率台湾检验界18人出席了本次盛会。

2006年5月20～27日，应台湾医事检验师公会全联会吴进兴理事长邀请，以厦门市第一医院检验科主任宋秀宇教授为团长的福建省检验医学代表团一行12人赴台湾访问，参加了台中荣民总医院召开的2006年海峡两岸检验医学学术研讨会。

2007年4月，在福州市召开福建省第九次检验学术会议暨海峡两岸检验医学学术会议。会议邀请上海交通大学医学院王鸿利教授、上海长征医院检验科主任仲人前教授等作专题报告。

2008年11月1～9日，以福建省医学会阮孟源秘书长为团长、福建省临检中心叶晨副主任为副团长的福建省医学检验代表团一行14人，赴台湾台中市参加2008年海峡两岸检验医学学术交流研讨会。大会收到了马英九先生和吴伯雄先生致会议的贺电。

2009年10月，在漳州市召开福建省第十次检验学术会议暨海峡两岸检验医学学术会议。会议邀请澳大利亚著名临床免疫学家Stephen Adelstein教授，彭永祥博士，上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长胡翊群作专题报告。

2010年10月30日至11月5日，以福建省医学会阮孟源秘书长为团长的福建省检验医学代表团一行18人，赴台参加在台南成功大学医学院举办的第十届海峡两岸检验医学学术交流研讨会，大会收到马英九先生和陈秋立副厅长发来的贺信。10月31日，时值两岸医学检验交流十周年之际，闽台双方全面回顾总结了十年来交流与合作的情况，双方互赠了各自编印的海峡两岸检验医学交流十周年纪念册，并成立了闽台检验医学交流中心，为持续推动闽台检验医学学术交流、科学研究、人才培养等方面的合作奠定更加坚实的基础，是闽台检验医学交流与合作又一新的里程碑。

2011年10月，在宁德市召开福建省第十一次检验学术会议暨海峡两岸检验医学学术会议。会议邀请唐家琪教授（南京军区疾病预防控制中心微生物流行病学研究所所长）、徐志凯教授（四军大微生物教研室主任）、崔巍（北京协和医院检验科副主任）、姜傥（中山大学中山医学院医学检验系主任）作专题报告。

2013年11月，在武夷山召开福建省第十二次检验学术会议暨海峡两岸检验医学学术会议。会议邀请中国人民解放军第三军医大学西南医院检验科主任府伟灵教授、卫生部临检中心副主任李金明教授、南京医科大学第一附属医院教授童明庆、中山大学中山医学院医学检验系主任姜傥作专题学术报告。

2014年8月22～28日，应台湾检验医学发展协会吴进兴理事长的邀请，省医学会检验医学分会学术交流团一行14人，由检验医学分会主任委员欧启水教授带队，赴台湾台南参加2014海峡两岸检验医学论坛暨第十四届海峡两岸检验医学学术交流会议。

2.3我省检验医学学科开展的重要技术及获得的重要奖项

2.3.1开展的重要技术

上世纪80年代末，福建省多家医院相继引进自动化仪器，大大提高了各种常规检验项目的精密度、准确性和检测效率。90年代中期，从省级医院开始，各级医院相继成立分子生物学实验室。

1996年福建医科大学附属协和医院、福建省立医院、福建省肿瘤医院等先后引进流式细胞仪应用于细胞免疫分析、白血病免疫分型、细胞周期、多药耐药基因产物、骨髓干细胞、白血病微小残留和多种细胞因子的测定等。

1998年10月1日始，我省全面实施《献血法》，各级各类医院的临床用血逐步统一由血液中心和各地市中心血站供应；我省采供血机构从1996年起，在血液筛查中采用进口诊断试剂对乙肝、丙肝、艾滋病进行检测，2011年起陆续开展血液病毒核酸检测，提高我省的输血安全。

1999年10月26日，卫生部颁布了《关于淘汰玻片法出凝血时间测定的通知》，福建省临床检验中心和福建省医学会检验学分会联合发文建议各级各类医院检验科采用PT、APTT及血小板计数替代出凝血时间测定，以评估手术病人常规止血功能。

2002年～2005年福建省41家医疗机构PCR实验室通过卫生部临床检验中心（临检中心）组织的技术验收。各医院用PCR技术检测多种感染性疾病病原体核酸，还用于血液病、遗传病、肿瘤等疾病的诊断和疗效评估。

2005年福建省妇幼保健院率先开展羊水、脐血及绒毛细胞培养的染色体检查用于产前诊断。省内部分医院开展了产前筛查工作，为避免出生缺陷提供实验诊断依据。

截至2014年7月，福建省立医院、福建医科大学附属协和医院、福建医科大学附属第一医院、南京军区福州总医院等大型综合性医院检验科开展的检验项目大约为500项。

2.3.2实验室质量管理体系逐步完善

1992年，我省检验界积极响应卫生部临床检验中心的指导、督查，严格执行卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》，各医院推广新技术新方法替代卫生部公布的35项被淘汰实验项目，并统一使用卫生部要求的检验结果计量单位，迈出实验室质量管理体系建设坚实的第一步。

1997年全面开展临床化学、微生物学、临床血液学、免疫学四个专业的室间质评活动，全省各级医院均参加福建省临检中心的室间质评。各三甲医院还均参加卫生部临检中心的室间质评。室间质评活动对提高检验质量起到显著推动作用。

2001年创立福建省临检中心信息网。2002年起，福建省临床检验中心开始承担我省PCR实验室的验收和医疗纠纷的终检裁定工作，为省卫生厅指定的省血液质量检定机构。

2003年福建省实验室生物安全管理构架逐步建立，树立了生物安全防护意识，逐步建设规范各等级生物安全实验室，贯彻我国生物安全相关法律法规，控制病原微生物、特别是高致病性病原微生物实验活动，实验人员生物安全责任和管理人员生物安全管理水平有很大提高。

2004年建成海峡检验医学网并投入使用全省室内质控室间比对评价系统。

2010年厦门大学附属第一医院检验科通过ISO15189认可，成为福建省首家通过ISO15189认可的医学实验室。截至2014年7月，中国人民解放军第175医院，厦门大学附属中山医院临检中心，福建医科大学附属第一医院检验科，福建省立医院检验科和厦门市妇幼保健院检验科，中国人民解放军第180医院均已通过ISO15189认可。

2013年，根据福建省卫生计生委的要求，由福建省临床检验中心牵头，全省27家医院开展了5类40项检验结果网络互认的工作，很好地促进了检验结果的标准化和可比性。

2.3.3主要科研获奖

1997年郭永建等完成的“人类巨细胞病毒感染实验与临床系列研究”获福建省科技进步三等奖。

1999年南京军区福州总医院朱忠勇等的“遗传性细胞色素b5还原酶缺陷症的分子遗传学、免疫学和酶学研究”获国家科学技术进步二等奖。朱忠勇因此受到时任国家主席、中央军委主席江泽民的多次接见，并被中央军委批准荣立二等功。

2000年福建医科大学检验系温旺荣等完成的“白色念珠菌快速分离鉴定、分型及其毒力的研究”，获2001年度福建省科技进步三等奖。

2000年，福建中医药大学附属人民医院检验科林青等完成的“肾脏损伤的临床早期诊断”，获福建省科技进步三等奖。

2000年，福建省莆田县医院（现莆田学院附属医院）施丽华等完成的“人类异常染色体世界首报核型”，获福建省科学技术奖三等奖。

2001年郭永建等完成的“铜绿假单胞菌感染分子流行病学研究”，获福建省科技进步三等奖。

2002年福建医科大学附属第一医院欧启水等完成的“大肠癌组织CD44v6基因拼接变构体、p53基因突变与大肠癌转移的关系”，获福建省科学技术奖三等奖。

2003年南京军区福州总医院王德春等完成的“大熊猫贫血输血治疗及配血研究”获福建省科技进步三等奖。

2004年福建医科大学附属第一医院欧启水等完成的“修饰CIITA基因抑制异种器官移植中供体猪SLA的表达”，获福建省科学技术奖三等奖。

2004年南京军区福州总医院兰风华等完成的“肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究”获福建省科技进步三等奖。

2004年福建省立医院伍严安等完成的“细胞因子与药物对人α1（I）前胶原基因启动子活性的调控”获福建省科技进步三等奖。

2004年厦门大学附属中山医院张忠英等完成的“电化学发光技术检测CK19片段在肺癌、膀胱癌诊治中的应用”获福建省科技进步三等奖。

2005年南京军区福州总医院胡望平等完成的“尿液与脑脊液总蛋白测定方法研究”获福建省科技进步三等奖。

2009年，福建医科大学附属协和医院曹颖平等完成的“混合皮肤移植中自体角朊细胞表达B7-H1诱导局部免疫耐受”获福建省科学技术进步三等奖。

2013年，福建省血液中心陈颖等完成的“柠檬酸盐抗凝剂对机体骨代谢影响及钙剂保护作用的研究”，获福建省科学技术进步二等奖。

2013年，福建医科大学附属第一医院欧启水等完成的“基于毒力因子的新型隐球菌感染的诊断及免疫学机制研究” 获福建省科学技术进步一等奖。

2.3.4我省检验医学人才培养和梯队建设

检验医学学科的建设和发展，离不开一支具有高素质和高水平的检验人才队伍。1954年福建卫生学校成立之初即开设检验士专业，学制三年，是福建省第一个开办医学检验专业的的人才培养基地，60年来，福建省卫生学校（后改称为福建省卫生职业技术学院）为我省培养输送了数千名检验医学人才。福建医科大学医学检验专业（本科）于1984年经国家教委批准设置，是国内第二批开办医学检验本科专业的高等医学院校之一。同年8月成立医学检验系，1985年开始招生，毕业生授予医学学士学位。1989年，福建医科大学医学检验专业首届毕业生走上工作岗位，至2014年，累计培养全日制本科生1895名；1993年，福建医科大学获得临床检验诊断学硕士学位授权点，至2014年底，累计培养近156名硕士毕业生；1993年经福建省教委同意设置医学检验函授专科专业（业余专科）；2004年设置医学检验业余专科起点本科专业（业余专升本）；累计培养成人教育专科以上毕业生2000余名。1998年后，省内大医院检验科开始出现获得博士学位的员工，同时选送优秀检验人才到省外或国外著名大学攻读博士研究生，我省检验从业人员的学历层次得到很大的提升，逐步形成具有博士、硕士和学士检验专业人才的完整梯队。福建医科大学医学检验系2008年获批福建省复合型医学检验人才培养模式创新实验区，2010年医学检验专业被评为福建省级特色专业建设点，2012年获批建省本科高校医学检验专业综合改革试点专业，从而为我省检验医学人才的培养提供了更好的平台。自2010年来，福建医科大学开始招收临床检验诊断学专业博士研究生，为我省检验医学人才的培养起到了重要的推动作用。近年来，省内多家医院也派送优秀人才到省外或国外著名研究所，实验室从事各种研究，多项举措进一步加强了检验医学专科研究，并扩大我省检验医学在国内外的影响，从而有效促进了检验医学学科的发展，也为我省检验医学后备人才的培养奠定了基础。

2013，福建省卫生计生委委托福建省医学会检验学分会主持制定了《福建省住院医师规范化培训基地（医学检验科）建设标准》，根据标准，省立、协和、附一、总院等四家医院成为首批住院医师规范化培训基地，为我省检验医师的培养奠定了坚实的基础。2014年，我省的部分大医院开始申报国家级住院检验医师规范化培养基地。

2.3.5存在的问题

2.3.5.1省内检验医学发展不均衡，资源配置不够合理，整体水平有待进一步提高

我省幅员辽阔，不同等级医院之间存在较大差距。在一些县级或乡镇医院中，缺乏先进的设备，先进的检测技术，而且检验医学人才匮乏，多种因素限制了小医院检验医学的发展，从而影响了我省整体检验医学水平。另一方面，在全省各大、中型医院，除检验科之外，很多临床科室都设立了自己的小型化验室，造成机构设置重复，人员臃肿，检验队伍力量分散，不能形成应有的“合力”。

2.3.5.2统一、规范、标准的质量管理体系尚未完全建成

质量管理体系是保证检验质量最重要的关键之一，没有质量的检验不仅不能对临床诊断和治疗提供可靠的信息依据，甚至还会造成误导，给患者带来痛苦和损失。实验室应加强量值溯源和标准化工作，采用主流的实验方法，详细评估检验方法的性能指标，确保检验结果准确可靠，同时进一步提高检验结果的可比性，促进检验结果互认。另一方面，POCT的管理迫在眉睫。长期以来，对POCT的质量控制问题一直存在着很多误区和认识上的不足。POCT的特殊性决定了其质量管理不同于以往常规的实验室检测的质量管理，它是检验医学领域一个新兴的，缺乏成熟经验，需要各方共同探讨和摸索的特殊形式的质量管理。

2.3.5.3科研水平相对薄弱

目前，我省检验医学学科的科研水平相对薄弱，与国内其他先进省市相比存在一定的差距。主要体现在：研究课题申请尚处于起步阶段，2010年以来，尽管我省检验人员获得国家自然基金资助的项目不断增多，但仍缺乏973项目、863项目、国家自然科学基金重点项目等“大课题”；高水平研究成果相对较少，科研创新平台作用发挥不够；科研成果转化能力较低，服务地方经济社会意识相对薄弱等方面。

2.3.5.4人才整体素质有待进一步提高，检验医师的培养迫在眉睫

我国检验医学教育发展已经历了近50年的漫长时间，而且目前我国已有数十所高等医学院校开设了检验医学高层次的专业教育，并且从20世纪80年代中期开始每年都为社会输送了大批高级检验医学人才。但是，由于检验医学高等教育起步较晚，在我省大多中小医院，从事检验医学工作的主体乃是仅受过中专教育者，还有少部分人甚至未受过任何专门教育。在我省占人口大多数的农村地区的基层乡镇医院中，高级检验医学人才严重缺乏，制约着医学检验技术的发展和应用，影响临床医疗工作的质量。

1992年，检验界有识之士就提出了建立检验医师队伍的设想，并在2002年成立了专业的中国医师协会检验医师分会，多年的发展，目前国内检验医师队伍已成一定规模，参与到临床诊疗的方方面面，提升了检验医学的地位，也正逐渐改变传统意义上人们对检验医学的认知。而在我省各大医院中，尚缺乏检验医师的岗位设置，并且检验医师的培训师资匮乏，培训和考核方案尚不成熟，制约了检验医师在我省的发展。

3　检验医学学科的发展趋势

随着基础学科、生物化学、分子生物学、免疫学与遗传学等学科的迅速发展和相互渗透，催生出大量的新技术、新方法和新项目，极大地丰富和促进了检验理论和应用技术的发展，为人类疾病的个体化诊断、治疗、监测及预后判断提供了大量新的实验室监测指标。在这样的时代背景下，牢固树立转化医学的理念，把握个体化医学的特征，促进检验新项目新技术的应用，加强新增检验项目准入、依法管理检验，重塑检验医师和技师队伍，开展循证检验医学，推进实验室认可等工作显得尤为重要，也成为今后检验医学学科发展急需解决的问题。

3.1基础医学与临床研究深入交叉，催生检验新技术和新项目

近年来，基础和临床医学研究取得许多新的突破，众多的研究新进展为临床检验医学带来了新的思路。一方面，新发现的细胞、分子、基因等可能在疾病的发生发展中起重要作用，检验人员可能利用这些分子对疾病的易感性、严重程度、转归等作出判断，从而发现一些新的疾病标志物，甚至衍生出新的个体化诊疗的新方法；另一方面，深入认识新的治疗手段，有助于衍生出疗效判断等的新技术和新项目，同时促进基础医学和临床研究的继续深入。

3.2新兴学科的崛起促进个体化诊断的发展

WHO在题为《迎接21世纪的挑战》的报告中指出，21世纪的医学将从“疾病医学”向“健康医学”发展，从“群体治疗”向“个体治疗”发展。个体化医疗是以对疾病遗传机制和个体遗传背景差异的深刻认识为基础，通过鉴定和检测个体的基因差异或者突变，对疾病进行风险预测和诊断，进而选择最优的方案进行预防和治疗。个体化诊断是进行个体化医疗的前提，而分子诊断则是进行个体化诊断最重要的手段。随着基因组学、蛋白质组学、代谢组学、转录组学等新兴学科的迅猛发展、生物芯片系统和高通量测序系统等最新技术平台的不断成熟，分子诊断领域必将取得突飞猛进的发展，这将为个体化医学奠定更加坚实的基础，推动个体化医疗更上一层楼。

3.3严格检验项目准入、依法检验

我国《医疗机构临床实验室管理办法》规定医疗机构只能按照国家卫生计生委公布的项目和方法开展临床检验工作，因此针对检验新技术、新方法、新项目的不断涌现，有必要开展系统评价和执行准入制度。

3.4重塑检验医师和技师队伍

从医学检验到检验医学的转变，使检验科的工作定位和观念也发生了变化。近年来，先进的实验技术与仪器在国内逐步普及，不仅提高了实验结果的精确性和准确性，还为临床提供了许多新的指标，如何将这些方法的原理、临床意义介绍给医护人员使之能合理地选择试验，正确地分析试验结果是检验医学发展所必须面临的新问题。鉴于此，2014年国家执业医师考试允许五年及以上学制医学检验毕业生报考执业医师资格，将来在临床实验室必须配有一定比例的检验医师队伍，从事诊断性报告的签发和临床咨询等工作。因此，检验科主任作为科室的学科带头人和学科建设的管理者，要重视检验技师和医师双重队伍的建设。

3.5实验室认可进一步推进实验室规范化、标准化建设

目前国内已有一批实验室通过了 ISO15189医学实验室质量和能力认可，另有几家医院实验室获得美国病理学会（CAP）认证。认证工作的引入和不断拓展，使得实验室标准化的概念得到全面普及和推广，国内实验室在规范化、标准化建设方面发展迅速。严格按照实验室认可体系的要求，尤其是实验室认可准则及其应用说明的要求，有助于建设合理规范的实验室质量管理体系，在更大的范围促进实验室结果的可比性和互认。

3.6按照国家基本医疗保障制度改革要求逐步开展循证检验医学的工作

现代医学重大理论的建立和重要技术的诞生都必须建立在大量的实验基础之上，尤其是在循证医学理论提出以后，现代医学已经逐步从经验模式向循证模式转变，临床证据或者实验室依据在医学发展方面起着越来越重要的作用。同时，国家基本医疗保障制度改革一方面要求积极开展循证检验医学的工作；另一方面今后检验项目的开展和设置将逐渐由按项目付费、按组合收费转化为单病例付费或按疾病诊断相关分组付费，避免检验项目的大单等过滥现象的发生。因此，今后要求检验医学的发展要更加遵守卫生经济学的原则，按临床路径管理检验项目的开展。

4　福建省检验医学学科发展的思路、目标及展望

4.1以学术交流为平台，通过系统培训和继续教育，促进全省检验医学共同发展，缩小城乡差距

由于经济发展的不平衡，大医院与基层医院之间检验水平存有一定的悬殊和差异，这种差距短时间内难以拉平。因此以学术交流为抓手，系统培训和继续教育是目前缩短这种差距最直接可行的方法，一方面我们可以以学术交流为平台，不断消化吸收引进普及国内外的新技术、新理论、新项目，另一方面通过积极承办全国检验学术大会、海峡两岸检验医学学术大会和论坛等大型学术活动，在先进实验室内定期向各基层医院示范推广新技术、新项目，使我省检验技术发展始终跟上时代潮流，总体水平处于国内先进行列。今后，应该注意举办专门的继续教育项目和学习班，重点加强一线员工、尤其是基层员工的培训和教育。

4.2加快检验医师的培养，建立科学的专业人才队伍，促进检验医学与临床的结合

为了适应21世纪医学发展的新形势，各级医院迫切需要有检验和临床有机结合的人才，即检验医师，他们作为检验与临床之间架起的桥梁，不仅要掌握检验技术，又需熟悉临床知识。我省的检验医师队伍建设相对滞后，因此医学检验专业医师系列培养的改革势在必行。一方面不断地、有计划地、有针对性地对科室符合条件人员进行专业知识和临床医学的培养，报考国家执业医师考试，不断壮大检验医师队伍；另一方面，借助教学医院，将检验医师培训纳入对检验专业学生的培养内容，实现集理论教学、实践教学、校内职业技能培养、毕业后终身教育多位一体的多元化培养模式，为人才培养和区域经济的发展提供良好的保障。

4.3以实验室认可为抓手和助推器，促进实验室建设的规范化、标准化，推进检验结果互认

质量是检验医学实验室的生命，是科室建设的根本，是科室管理的重点。建立“大质量观”，强化质量和成本的统一，以实验室认可为抓手和依据，以优质、高效低耗为目标，强化质量管理、质量控制意识，严格落实各项规章制度，加强全面质量保证系统各个环节的规范化、标准化和量值溯源工作，保证检验结果的准确可靠，加强检验结果的可比性，为检验结果的互认奠定坚实的基础。

4.4促进个体化检验等新项目新技术的推广和应用

个性化治疗和靶向化药物的发展和应用，是当代医学发展的主要潮流和方向之一，现代分子诊断技术则构成了其应用的坚实基础和必要前提。寻找和系统评估可以用于早期诊断、靶向治疗、分子分析、综合预防和个体化治疗的标志物，这是目前个体化检验诊断的最重要内容，也是未来检验医学的发展方向之一。我省应该抓住这个机遇，促进个体化医学新技术新项目在我省的推广应用，尤其应该做好项目准入、实验室准入和结果的合理解释和应用工作。

4.5积极开展科学研究，促进科研成果的转化，推动转化医学在检验领域的发展。

福建省整体检验科研水平较发达省市落后，束缚了我省检验医学的发展。因此，今后要尽可能利用现有有限的资源，积极参与各类基金、课题的申报，想方设法多渠道筹措科研资金、仪器，靠课题凝聚人、吸引人、培养人，促进科研成果的转化，推动转化医学在检验领域的发展，重点扶持某些与检验医学密切相关的科研工作，尤其前期取得较好成果的项目，从而不断壮大我省的科研力量，既可以培养优秀的检验人才，又可以促进检验医学的发展。

5　结束语

综上，我们面临的是一个高速发展的时代，检验医学也将发生更深、更广的发展和变化，展望未来，任重道远。我们需要做好充分的准备，以饱满的热情和全面的技能来迎接这个挑战，为开创新世纪检验医学学科建设与发展的新局面、实现我省检验学科“医教研全面协调发展”、提升实验诊断项目的价值，最大限度地满足患者和临床需要，为检验医学的发展共同努力。

课题组成员：

1、欧启水，教授，主任技师，福建医科大学附属第一医院检验科主任，福建省医学会检验学分会第八届委员会主任委员，报告第一执笔人；

2、曹颖平，教授，主任技师，福建医科大学附属协和医院检验科主任，福建省医学会检验学分会第八届委员会常务委员兼秘书；

3、陈发林，主任技师，福建省临床检验中心常务副主任，福建省医学会检验学分会第八届委员会常务委员；

4、伍严安，主任医师，福建省立医院检验科主任，福建省医学会检验学分会第八届委员会副主任委员；

5、兰小鹏，主任技师，南京军区福州总医院检验科主任，福建省医学会检验学分会第七届委员会主任委员；

6、陈敏，教授，福建医科大学检验系常务副主任，福建省医学会检验学分会第八届委员会副主任委员；

7、林锦骠，主管技师，福建医科大学附属第一医院检验科，福建省医学会检验学分会第八届委员会秘书。