对质检实验室开展信息化建设的思考

薛哲

（陕西省产品质量监督检验研究院，陕西西安 710048）

对质检实验室开展信息化建设的思考

薛哲

（陕西省产品质量监督检验研究院，陕西西安 710048）

随着我国计算机技术和互联网技术的发展，面对日益残酷的市场竞争，建立有效的信息采集和处理系统是现代质检实验室实现可持续发展的必要途径和根本手段，本文简要论述了LIMS系统及其发展历史，总结了信息化在质检实验室中所起的作用，分析了质检实验室在信息化建设方面存在的问题及提出的建议。

LIMS 信息化建设 质检实验室

1 LIMS简介及发展阶段

LIMS是实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System）的简称。是指实验室通过计算机网络，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实现集样品管理、资源管理、网络管理、数据管理（采集、传输、处理、输出、发布）、报表管理等诸多模块为一体的全方位管理，是一套完整地实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足日常业务流转的要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。LIMS技术应用的主要目的在于强化实验室的管理，提高实验室的工作效率，并保证实验室的数据安全。其发展经历了以下几个阶段：

第一阶段的LIMS出现于20世纪60年代末，采用IBM大型机和DEC超小型机为中央主机，星形网络拓扑结构，通过RS232连接多台终端或通过DEC小型机采集仪器数据，其主要功能有：仪器控制，数据采集和处理、结果的打印输出。主要由大公司实验室和高校科研机构研究室开发，其系统投资大、开发难度大、要求有很高的维护技巧。

第二阶段的LIMS出现于20世纪80年代中期，由于个人计算机（PC）和局域网（LAN）技术的日益普及，基于客户机/服务器（Client/ Server，缩写为C/S）分布式架构体系的LIMS应运而生，主要以多用户、多任务小型机为主，其功能增加了系统管理、工作计划安排、数据统计分析、图形软件、状态跟踪、审计、仪器管理等方面，并能够与ERP（企业资源计划）软件集成在一起。这类LIMS发展快速，目前应用广泛，其最大缺点在于应用地域受限制，升级困难。

第三阶段的LIMS出现在20世纪90年代末，随着经济全球化和市场竞争的日趋激烈，以及因特网的日益普及，许多LIMS厂商将Internet/Intratet和Web原理引入到LIMS中，因此出现了浏览器/服务器（Browser/Server，缩写为B/S）架构的系统。其特点是：

（1）基于浏览器/服务器结构，很容易部署在广域网和Internet上。对这种B/S结构的系统只需要管理好服务器，客户端只采用Internet浏览器，无需安装任何LIMS软件，自然也就无需维护，无论用户的规模有多大，有多少分支机构都不会增加任何维护升级的工作量，所有的操作只需要针对服务器进行。只需要把服务器连接到Internet，就可实现远程维护、升级和数据共享。

（2）可以容易地利用Internet联结多个异地实验室。

（3）通过Internet，用户可以在家、在旅途等任何一个有Internet连接的地方使用LIMS，无限扩展了LIMS的适用范围。

（4）支持无线用户，即通过支持WAP（无线应用协议）使得用户可以非常方便地利用移动电话和掌上电脑等无线设备随时掌握实验室的信息，这为需要经常参加各种会议的实验室管理人员提供了极大的方便。

2 质检实验室推进信息化建设的必要性

质检实验室是质量综合管理部门，同时又是技术性服务部门。我们要实行监管，实行服务，必须依靠科技，必须依靠信息化，这是我们的基本手段。特别是现在，一方面，面对全球信息化的大潮，面对全国信息化发展的大潮，我们必须紧紧跟上，跟不上就落后。现在信息化的新概念、新思想、新技术层出不穷，甚至眼花缭乱，比如传感网、物联网、云计算、智慧地球、智能城市等等。如果我们不主动地在这方面探索，我们就要落后。另一方面，质检工作现在面临着人民群众日益增长的产品质量安全需求与产品质量监督保障能力不足的矛盾突出，人手少、事情多、任务重、战线长，要履行监管职能，提高工作效能，抓质量、保安全、促发展、强质检，都需要依靠信息化。不借助信息化手段，不提高信息化水平，质检工作就难以为继。质检实验室要生存发展，要真正地按照“强质检”的要求强大起来，都必须重视信息化、抓住信息化、实现信息化。

3 信息化对质检实验室的作用

检测实验室主要是从事产品性能检测，是指受顾客的委托，对顾客送来的样品，根据顾客的要求进行检测和判定，并向顾客出具检测结果，即检验报告。顾客要求检测实验室出具的检验报告是可信的，而要保证数据的真实、可靠、准确，就需要对检测活动予以控制、管理。实验室检测活动从确定工作任务到报告的出具，也是由一系列过程组成的，只要控制各种可变因素，如：人、机、料、法、环、测等10个技术要素，才能确保最终结果的可信度。有效的实验室信息化管理系统是能够与实验室质量控制体系相结合的，是能够与ISO/ IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》相适应的，并能对检测实验室实施科学的质量管理发挥积极作用。

（1）提高样品检验效率：检验人员可以在LIMS系统上查询所需的数据和待办事项；检出结果输入LIMS系统后，系统将自动汇总生成最终的分析报告。

（2）提高检验结果可靠性：检验人员可以及时了解与样品相关的全部信息（即：委托单、抽样单等）；系统自检报错功能可以降低出错的概率。另外，LIMS提供的数据自动上传、自检功能，避免了人为因素，减少出错概率，保证了检验结果的可靠性。

（3）提高对复杂分析问题的处理能力：LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LIMS存储的历史数据的检错，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。

（4）协调实验室各类资源：管理人员可以通过LIMS平台，实时了解实验室内各台设备和人员的工作状态、不同岗位待检样品数量等信息，能及时协调有关方面的力量化解检验流程出现“瓶颈”环节，缩短样品检验周期。

（5）实现量化管理：LIMS可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，得到诸如设备使用率、维修率、不同岗位工人工作量、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务的时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理人员能定量地评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验工作的全面量化管理。

（6）利用LIMS系统中的数据与计算技术、模拟技术等相结合，可以对质量安全信息进行分析，对安全风险进行预警，对需要创新的监管机制进行虚拟演算，对质检决策进行预测评估。可以将质检信息化系统从单纯的信息收集、反馈，向信息综合分析、科学预测、自动服务和效能管理转变。

4 信息化质检实验室建设中存在的问题

质检实验室既是质监系统的技术支撑，更为促进经济又好又快发展和构建和谐社会担负着保驾护航的作用，加强和促进质检实验室信息化建设意义重大。然而，像2008年的三聚氰胺事件、2009年的“铜质水表铅溶出超标影响人体健康”问题、2010年的“卫生纸中荧光增白剂可能致癌”问题、2011年的“玩具中含邻苯二甲酸酯”问题，以及2012年媒体热炒的“节能灯电磁辐射危害人体健康”问题、调和汽油质量问题等重大产品质量安全事件，反映出我国质检实验室信息化建设中存在些问题，主要表现为：

（1）质检实验室本身对于信息化建设重大意义认识不够，发展意识不强，发展理念落后，缺乏长远建设规划，信息化建设停滞不前。

（2）长期困扰质检实验室发展的某些问题难以解决，如人员素质、引进人才政策及待遇、分配激励政策、政策障碍等，这些都成为影响信息化质检实验室建设发展的重要因素。

5 信息化质检实验室建设的建议

（1）质检实验室做为依附于行政机关的事业单位，近年来伴随着事业单位改革步伐的加快，质检实验室进入市场已迫在眉睫，其运作模式将是全新的、企业化的、高水平的，然而信息化将是质检实验室高效运作的有利工具，实验室的领导层应引起高度重视，并加大资金支持力度。

（2）提高质检实验室人员对信息化建设的重视程度。LIMS系统是一个信息应用软件系统，依托实验室内部局域网和服务器系统，使实验室的日常业务流程和工作在网络中运行操作，实现信息的传输与共享，与传统的人工工作模式有很大区别。因此，实施信息化的LIMS系统是对实验室传统工作方式的一次大调整，需要工作人员重新学习新知识，接受一个新事物，因此在实施过程中部分人员可能会产生抵触心理。然而接受新事物本身就有个过程，也只有在不断的使用过程中，才能一点点的了解、熟悉，系统管理员应安排必要的技术培训，通过集中培训、演示以及编制操作手册等方式，使工作人员认识到实验室信息化的重要性，使其能够逐步适应新的工作模式。

（3）实施LIMS系统可以实现实验室日常工作流程标准化，即完全按照实验室的程序文件、质量手册等规范性文件执行，若实验室目前工作流程随机性大、不严谨，不能严格按照质量控制要求工作，这对今后使用信息系统管理实验室会带来很大麻烦。因为，实施LIMS系统的一个重要基础是工作流程必须要清晰明了，每个人的工作行为必须要按照制定的工作流程来进行，否则，工作会在某个环节卡住，使流程不能继续，影响任务的及时完成。因此，在实施LIMS系统之前，实验室应该制定出各项业务工作流程，设计工作程序，使工作流程标准化。

（4）LIMS内容涉及实验室的方方面面，复杂又琐碎，系统建设工作往往难以一步到位，应采取循序渐进策略，让使用人员逐步了解、逐步消化、逐步掌握。项目实施工作要采取统一设计、分块实施原则，先上主流业务模块（如：检验报告、检测设备管理、行政公文），在主流模块完成设计投入试运行，让细节问题在试运行中暴露，发现问题及时修改、完成功能，主流模块业务因流程相对复杂，试运行时间需要长一些，在此期间，开始实施辅助业务模块，从而可以很好控制项目实施进度。

信息化建设通过建立以实验室为中心的分布式管理体系，建立完善的质量保证体系，实现检验数据网络化共享、资源与设备管理、人员量化考核，达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公，提高了实验室工作效率，降低了运行成本，促进了实验室高效运作和规范化管理，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供了先进的技术支持。同时为质检实验室走向市场培养自身的竞争优势、形成独特核心竞争力创造了条件，只有这样质检实验室才能在以后激烈的市场竞争中利于不败之地。

［1］王建平.世界标准化及质量管理.按国际惯例搭建我国质检实验室，2004.

［2］王群.实验室信息管理系统（LIMS）.哈尔滨工业大学出版社，2009.

［3］实验室资质认定工作指南.中国计量出版社.