复方氟米松软膏联合康复新液治疗湿疹疗效观察

王燕 王海 谢姣姣 刘云凤 陈榕 周萍 朱玉琴

（贵阳市第四人民医院皮肤科，贵州 贵阳 550002）

湿疹是皮肤科常见病、多发病。临床表现有红斑、丘疹、丘疱疹、小水疱、糜烂、渗出、抓痕、结痂、苔藓样变等，其病程易迁延反复，严重影响患者的生活质量［1］。我科予复方氟米松软膏联合康复新液治疗湿疹取得良好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 151例患者（实际纳入研究患者168例，17例失访，收治成功率89.9%）均为我院皮肤科2013年7月至2015年3月收治的湿疹患者，根据就诊日期随机分为联合应用复方氟米松软膏及康复新液组（实验组）、单纯外用复方氟米松软膏组（对照组）。其中实验组120例，急性湿疹27例，亚急性湿疹62例，慢性湿疹31例；男64例，女56例，年龄（48.50±18.39）岁，病程3天至20＋年，对照组31例，急性湿疹4例，亚急性湿疹19例，慢性湿疹8例；男15例，女16例，年龄（53.52±17.83）岁，病程2天至10＋年，两组患者年龄、性别以及病程等基本资料经统计学分析，无显著差异性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 实验组予康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z51021834）湿敷患处30min，每日早、晚各1次，复方氟米松软膏（香港澳美制药厂，批准文号：HC20100009）外涂，每日1次，连用7d；后改为康复新液湿敷，每日早、晚各1次，连用7d。对照组予复方氟米松软膏涂于患处，每日2 次，连用7d，再改为每日1 次，连用7d。对于两组患者中湿疹有渗出者，先予生理盐水湿敷至无渗出后再分别予上述方案进行对比治疗。用药期间不用其他局部或全身抗过敏治疗药物及其他类固醇制剂，2周为满足疗程。分别于用药后第3天、第7天、第15天及第30天观察皮损变化情况和不良反应。

1.3 疗效观察指标及评分 根据赵辨《湿疹面积及严重度指数评分法》［2］中改进的EASI评分法进行临床症状的评分：临床表现分为5 项：红斑（E），硬肿（水肿）／丘疹（I），表皮剥脱（Ex），渗出或结痂（S），苔藓化（L）。每一临床表现的严重度评分标准均按4级评分法进行：0为无；1为轻度；2为中度；3为重度。各种症状分值之间可记半级分，即0.5。积分计算方法：（治疗前积分－治疗后积分）／治疗前积分×100%。疗效评价：无效，疗效指标改善＜20%；好转，20%≤疗效指标改善＜60%；显效，60%≤疗效指标改善＜90%；痊愈，皮损基本消退，症状消失，疗效指标改善≥90%。有效率=显效率＋痊愈率。

1.4 统计学处理 采用Excel 2003、SPSS 16.0统计软件，计数资料组间比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗7d 疗效对比：实验组120例，显效91例（75.8%），痊愈17例（14.2%），无效1例（0.8%），好组转11例（9.2%），总组有组效组率组为90.0%（108例）。对组照组31例，显 效24例（77.4%），好转7例（22.6%），总有效率为77.4%（24例）。两组总有效率比较χ2=0.12，P＞0.5，统计说明两种治疗方案不等效，即复方氟米松软膏联合康复新液组患者治疗疗效优于单纯应用复方氟米松软膏组。治疗14d疗效对比：实验组120例，显效14例（11.7%），痊愈103例（85.8%），好转3例（2.5%），总有效率为97.5%（117例）。对照组31例，显效7例（22.6%），痊愈24例（77.4%），总有效率为100.0%（31例）。两组总有效率比较χ2=4.16，0.025＜P＜0.05，说明两组治疗方案等效，即实验组和对照组治疗效果等价。

2.2 不良反应 实验组在治疗过程中未出现明显不良反应，对照组中11例患者30d复诊，皮损区域仍遗留明显浅褐色、褐色色素沉着斑。

3 讨论

湿疹是一种具有明显渗出倾向的炎症性皮肤病，伴有明显瘙痒。其发病机制是机体内部因素如免疫功能异常、皮肤屏障功能障碍等基础上，由多种内外因素综合作用的结果。其治疗主要目的是控制症状、减少复发［3］。目前，外用糖皮质激素制剂依然是治疗湿疹的主要药物，但长期应用糖皮质激素易出现皮肤干燥脱屑、萎缩、萎缩纹、毛细血管扩张、紫癜、痤疮、色素沉着等不良反应［4－5］。因此在湿疹治疗中，我们应尽量缩短激素应用时间，减少不良反应的发生，同时兼顾患者皮肤屏障功能的保护和重建，提高局部皮肤免疫力，减少复发［6］。

复方氟米松软膏为复方制剂，其组分为：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水杨酸30mg。氟米松作为一种中等强度局部用甾体药物，是合成的二氟糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、血管收缩和抗组织增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基团的引入使得氟米松很难经皮吸收，这使得氟米松很低的浓度即可产生药效。水杨酸具有角质层分离及脱屑作用，同时还有助于稳定皮肤中的保护性酸性皮层，其加入可促进糖皮质激素穿透到角质层的深层部位，同时还有加快及增强糖皮质激素药效的作用。大量的临床实践已证实，复方氟米松软膏对湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎等皮肤疾病有良好的治疗效果［7］。但长时间应用激素类药物均会有不良反应的发生。

康复新液主要成分为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，内含多元醇，粘糖氨酸和多种氨基酸，其药理作用有：（1）能显著促进肉芽组织生长，促进血管新生，改善创面微循环，加速坏死组织脱落，迅速修复各类溃疡及创伤创面；（2）能有效激活创面的免疫及活性细胞，提高局部免疫力，消除炎性水肿，抑菌消炎，加速病损组织修复；（3）提高机体免疫功能：能提高巨噬细胞的吞噬能力，提高淋巴细胞及血清溶菌酶的活性，使体内SOD 值回升，调节机体的生理平衡［8］。临床资料显示，康复新液对胃溃疡、光接触性皮炎、肛周湿疹、急性放射性皮炎等均有良好疗效［9］。

本课题予复方氟米松软膏联合康复新液治疗湿疹，3～7d开始起效，第7d疗效观察显示，实验组患者效果明显优于单纯外用复方氟米松软膏组，治疗14d后观察，两组治疗效果等价，30d复诊，所有患者均无复发或加重情况，且未见不良反应发生。结果显示，该治疗方法既达到了理想的治疗效果，又降低了激素应用的不良反应，其作用机理考虑为：予康复新液湿敷，可增加皮肤水和度，有利于药物的充分吸收利用，进一步增强了复方氟米松软膏的药物疗效，另外康复新液的有效药物成分能有效促进糜烂等炎症损伤的修复，快速收敛渗出，并使局部皮肤免疫功能得到重建，对防止湿疹的复发起到良好作用。综上所述，经此次临床观察，复方氟米松软膏联合康复新液治疗湿疹，减少了激素应用时间及剂量，从而降低了激素应用可能引发的各种不良反应的风险，临床效果理想，另外，该方法适合湿疹各时期皮损的治疗，操作简便，值得临床推广应用。

［1］赵辨.临床皮肤病学［M］.4版.南京：江苏科学技术出版社，2010：725－731.

［2］赵辨.湿疹面积及严重度指数评分法［J］.中华皮肤科杂志，2004，37（1）：3－4.

［3］中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.湿疹诊疗指南（2011年）［J］.中华皮肤科杂志，2011，44（1）：5－6.

［4］冒长峙.皮质类固醇所致副作用420例分析［J］.临床皮肤科杂志，1999，28（6）：355.

［5］吴琰瑜，王学明.外用糖皮质激素对皮肤屏障系统的影响［J］.国际皮肤性病学杂志，2011，37（5）：289－291.

［6］何黎.重建皮肤屏障在湿疹治疗中的重要性［J］.皮肤病与性病，2009，31（3）：12－13.

［7］肖碧环，吴严，等.复方氟米松软膏治疗皮炎湿疹的系统评价［J］.华西医学，2014，29（4）：692－701.

［8］罗廷顺，高孟婷.美洲大蠊药理作用及临床应用研究进展［J］.安徽农业科学，2012，40（10）：5933－5935，5942.

［9］陈新，王洪，张艳萍.康复新液的最新临床应用［J］.中国医药指南，2008，6（17）：89－96.