高血压分层随机抽样现场调查方案设计的方法探讨——以海口市少年儿童高血压调查为例

周家仍，欧阳范献，周 期，欧阳芸，王喜存，王海英，卜平凤，林少芳

（海南省农垦总医院儿科1、科教科2、病理科3，海南 海口 570311）

·调查研究·

高血压分层随机抽样现场调查方案设计的方法探讨
——以海口市少年儿童高血压调查为例

周家仍1，欧阳范献2，周 期1，欧阳芸1，王喜存2，王海英2，卜平凤3，林少芳2

（海南省农垦总医院儿科1、科教科2、病理科3，海南 海口 570311）

现场调查在临床病因研究中经常用到，要使结果准确可靠，调查前的科研设计是关键，好的设计方案不但可以达到研究目的，还可以事半功倍。文章较全面地阐述了分层随机整群抽样方法，调查问卷的设计思路、提问技巧、细则把握，现场调查的质量控制、实施过程中突发情况的处置办法及主持者的体会等，可供类似研究者参考。

分层随机抽样；方法；现场调查设计；质量控制

现场调查是流行病学研究的基本方法，要使得到的结果准确可靠、有说服力，调查前的科研设计非常关键。一个好的设计方案不但可以达到前面所述的要求，而且可以节省大量人力和物力，这点是繁忙的临床医师们在进行研究时所追求的终极目标，而完善的设计也是他们深感困难之事。2013年，笔者在实施海南省重点项目：‘海口市少年儿童高血压患病现状、影响因素及其诊断标准研究’中有了新的体会，也得到了一点经验，现总结以供参考。

依据课题的研究目标，确保数据的可靠性、代表性是关键，为此，项目采用分层随机整群抽样法采集样本，针对可能的高血压影响因素设计调查问卷，通过调查前统一培训、考核、提前发放问卷、现场核实内容、预调查后分析初步结果、修改调查内容等一系列质量控制措施，以期达到研究目的，具体实施细节如下：

1 现场调查的设计思路

1.1 样本采集方法——分层随机整群抽样 即在海口市琼山、美兰、秀英、龙华4个行政区，每个区选取市区、城郊和农村各1所小学、初中，从一年级至九年级随机抽取1～2个班作为调查对象。抽样方法为：(1)从与学校的前期沟通中获得学校各年级班的个数和各班的人数，按10%～15%的比例确定抽取总人数及班级个数。假如学校一年级有8个班，每班有50～60人不等，抽1个班即可，如超过10个班则抽2个；(2)用计算机确定抽取哪个班：在Excel表格中给每个班号用RAND()函数取一个随机数，再依随机数排序，取首位(抽取1个班时)或首位加末位班级(抽取2个班时)的全体学生作为调查和测量对象。

1.2 调查问卷的设计思路 问卷含三部分，第一部分：给家长的一封信，阐述调查的意义、内容、对信息的保密承诺及联系方式；第二部分：问卷，分家长卷和儿童卷，含填写说明、基本情况、相关因素调查、联系方式等。在家长和儿童卷中有意设计了几个相同的问题，分别由两者选择，以评估调查质量；第三部分：测量项目记录及审核签名。所有内容都双面印刷在同一张A3纸上，以确保调查结果的完整性。

1.3 调查问卷的发放与收回 问卷在测量前由班主任发给学生带回家，分别由家长、学生独立或家长协助学生填写，测量时学生持表到现场测量血压、身高、体重，再由调查员核对各项合格后收回。

2 现场调查的质量控制方案

2.1 调查前的准备与考核评估

2.1.1 统一购置器材并进行差异性评估 购买35台上海市医疗器械股份有限公司生产的玉兔牌XJ11D型台式血压计(0～300 mmHg，1 mmHg= 0.133 kPa)和2台江苏苏宏医疗器械有限公司生产的苏宏牌RGZ-120型体重计，并进行测量较正。方法如下：两台体重计，同时测定20个人的体重身高，分三次进行，对两台的测量结果进行差异比较。血压计的评估与人员培训考核同时进行。

2.1.2 统一测量方法与环境 血压测量采用科罗特科夫(Korotkoff)听诊法[1]。因儿童血压在1 d中有波动、且测量环境、儿童的情绪、体位、测量部位、袖带大小都能影响测量值的准确性，故作如下规定：(1)测量时间。上午8:00～12:30，在安静的室内进行，气温25℃～30℃。现场实施时我们采用在有空调的会议室、电教室进行，在室内四角摆放温湿度计实时测量。(2)调查员都着便装，被测者测血压前避免剧烈运动，并排空膀胱。现场实施时我们要求学生不能上体育课、做课间操，先在身高体重测量区安静排队，交待上完厕所，并与学生沟通不抽血、不打针，以缓解学生的紧张情绪。(3)测量前安静休息≥5 min。要求测量员此时尽量与儿童做一些沟通，进一步缓解紧张情绪，同时核对一些关键信息。(4)被测者取坐位，裸露右上臂，上臂与心脏处在同一水平。将适当型号的袖带紧贴缚在被测者的上臂，袖带的下缘应在肘弯上2.5 cm，听诊器探头置于肱动脉搏动处。(5)快速充气使气囊内压力达到桡动脉搏动消失后，再升高30 mmHg，然后以恒定的速率(2～6 mmHg/s)缓慢放气，心率缓慢者，放气速率应更慢些。(6)仔细听取柯氏音，观察柯氏第Ⅰ时相音(Korotkoff，Kl，起始脉搏音)作为收缩压(SBP)，第Ⅳ时相音(DBPK4，由强转弱音点)、第V时相音(DBPK5，脉搏音消失点)水银柱凸面的垂直高度，获读数后，快速放气至零。(7)血压单位采用毫米汞柱(mmHg)，应相隔1～2 min测量第二次，分别记录，如任意测量值的两次读数相差5 mmHg以上，测量第3次并记录，以两次或3次的平均值进入分析。(8)读取血压的末位数值只能为0、2、4、6、8。

2.1.3 血压计袖带使用的规定 不同班级、年龄选用不同规格的袖带，其合格的判断标准：袖带气囊的宽度应为右肢体长的40%～50%，气囊长度是右肢周径的80%～100%。

2.1.4 人员的培训与考核 所有项目参与者都需培训并通过评估，培训内容包括：现场调查的意义，问卷各项调查的意义、填写方法与审核时的询问方法，血压、身高、体重测量的方法与影响因素、注意事项等。血压测量技术评估采用每个测量者至少进行三次多人(10～20人)、多次重复测定(10次)，其精确度和准确度的变异系数＜5%。

2.2 现场预调查与调整

2.2.1 调查方案的调整 (1)调整日期。为了不影响学生的上课，原计划安排在周六、周日进行，但实施时学校考虑周末学生的安全以及给家长带来了额外负担等，故将日期改在周一至周五课程相对较少的日子进行。(2)调整调查流程。原方案现场设置成三个区，流程为：候查区(教室)→身高体重测量区(室外)→血压测量区(安静的室内)。在候查区，由宣教人员给学生讲解相关知识，同时问卷审核员逐一审查问卷。实施中发现，这样很费时，且不能保证审核质量，为此将调查流程调整为：测量身高体重→测量血压→最后审核(室内)，并在排队测量身高体重时对学生进行宣教，测量完血压后由学生带问卷到调查员处审核，这样既可节省时间，还能保证问卷完整性和可靠性。

2.2.2 调查项的调整 本次调查数据采用EpiData 3.02软件录入，录入过程中发现：调查表中职业、文化程度等代码原来以字母代表时录入速度很慢，故将其调整为数字；预调查一所学校录入完毕后发现以下调查项得不到满意的结果，故进行了相应的修改。(1)家庭人均月收入(单选：元/月/人)：因多数未选被删除。(2)孩子出生时身高项，多数未选被删除。(3)小孩患重大疾病项：是否有？什么病？患病时年龄？确诊医院？因多数未填被删除。(4)母孕期吸烟：有/无、患病：无/有，如有，疾病名称？患病时是怀孕第几周？后面2项多数未填被删除。(5)家庭早餐最喜欢吃的食物是(可写2～3种，按喜欢程度依次写，即先写最喜欢的，然后依次写)？中、晚餐最喜欢吃的菜是？因‘最喜欢’和‘吃得最多’理解歧义和填写项太多样被修改。(6)父亲血压(mmHg)；是否有(可多选)高血压/肥胖/高血脂/心脏病/糖尿病/脂肪肝/痛风/其他病。(如有肥胖或高血压，请填写下面内容)肥胖发生时年龄，高血压发生时年龄；家族长辈是否有肥胖：有/无，如有是父亲/母亲；是否有高血压：有/无、如有是父亲/母亲；因填写项多数未填被修改。(7)母亲血压(mmHg)；是否有(可多选)高血压/肥胖/高血脂/心脏病/糖尿病/脂肪肝/痛风/其他病：_。(如有肥胖或高血压，请填写下面内容)肥胖发生发生时年龄：_岁，高血压发生时年龄：_岁；家族长辈是否有肥胖：有/无、如有是：父亲/母亲；是否有高血压：有/无、如有是：父亲/母亲。因填写项多数未填被修改。(8)儿童卷的你早餐最喜欢吃的食物是(只能选一项)：米食类/面食类/牛奶/豆浆；中、晚餐最喜欢吃的菜是(只能选一项)：肉类/鱼类/禽类/蔬菜，你最喜欢喝的饮料是(单选)：水/可口可乐/雪碧/其他：_，因‘最喜欢’和‘吃得最多’理解歧义被修改。(9)你放学后喜欢做的事是(可写2～3种，按喜欢程度写，即先写最喜欢的，然后依次写)：_，因太多样化被修改(修改后的问卷见附件)。

2.3 复查方案 对血压偏高(在95百分位以上范围)的所有学生及在同校内按10%的比例随机抽取的正常血压组学生进行回访，复测血压，回访前再次与家长勾通、复测时对家长进行相关预防知识的培训。

3 现场调查、数据录入过程中特殊个案的处置办法

在实施过程中，少数低年级学生只知道几岁但不知道出生日，在无法拨打父母电话核实时，录入时统一采用6月15日作为出生日进行弥补，再遇类似情况时从老师获取家长联系电话。还有一个学校，联系人忘记将问卷提前下发，检测时只能由调查员和小朋友一起填写儿童卷部分，并做相应测定，然后再发空白问卷由学生带回，补填家长卷部分，再约定日期收回。

4 现场调查过程的体会与收获

主要有以下收获：(1)充分沟通，最大程度得到支持与理解。在实施过程中我们首先与海口市教育局领导和相关部门沟通，充分说明了项目意义、必要性，并让其充分了解调查程序、内容，因项目测量内容小、无侵入性检测，且意义重大，因而获得了他们的大力支持；相关部门与项目负责人一起讨论方案、确定人数、学校，并下文督促实施。其次是与学校负责人的充分沟通，多数学校我们三次上门讲明调查内容与意义，为此，得到了全部抽检学校校长的大力支持，他们都指定人员负责，协助组织调查，选择日期与场所等。(2)正式实施前全体成员要进行严格培训，并进行预测定，这就是所谓磨刀不误砍柴功。大样本调查的关键是代表性、真实性与准确性，有的调查者在培训前认为测量血压很简单，可经过重复性检测比较后，不但同一人不同时间测量结果相差较大，而且同一时间对不同人员的重复性测量均值与其他人的测量值也相差大。此外，对一些调查项的理解与具体情况，只有通过预测定才能发现。(3)发现问题，及时沟通、及时整改并注重细则。预调查后，我们对问卷进行了三次调整和三次培训，在每次调查结束时及时总结，对发现的意外、问题和细则，及时统一处置方法，以确保调查的质量。

[1]Pickering TG,Hall JE,Appel LJ,et al.Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals.Part1: blood pressure measurement in humans[J].Hypertension,2005,45: 142.

R725.4

D

1003—6350（2015）06—0915—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.06.0326

2014-08-30)

海南省应用技术研究与开发专项(编号：ZDXM2014063)；海南省社会发展科技专项(编号：SF201313)；海南省卫生厅医学科研课题(编号：琼卫2013资助-047号)

欧阳范献。E-mail：hnnkoyfx@aliyun.com