参芪扶正注射液联合敏感抗生素治疗长期应用糖皮质激素并发社区获得性肺炎疗效观察

徐艳秋，杨 光

(1. 江苏省南京市江宁区中医医院，江苏 南京 211100；2. 江苏省人民医院，江苏 南京 210000)

参芪扶正注射液联合敏感抗生素治疗长期应用糖皮质激素并发社区获得性肺炎疗效观察

徐艳秋1，杨 光2

(1. 江苏省南京市江宁区中医医院，江苏 南京 211100；2. 江苏省人民医院，江苏 南京 210000)

目的 观察参芪扶正注射液联合敏感抗生素治疗长期应用糖皮质激素的患者并发的社区获得性肺炎的临床疗效。方法 将90例长期服用糖皮质激素的肾小球肾炎并发社区获得性肺炎患者随机分为2组，对照组45例给予头孢哌酮舒巴坦+左氧氟沙星静滴，治疗组45例在对照组治疗基础上加用参芪扶正注射液250 mL静滴，14 d为1个疗程。观察患者治疗前后主要临床症状、体征、X射线胸片变化。结果 治疗组临床症状、体征恢复时间较对照组显著缩短(P<0.05)，X射线胸片示治疗组炎症病灶全部吸收率显著高于对照组(P<0.05)；治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论 参芪扶正注射液联合敏感抗生素治疗长期应用糖皮质激素患者并发社区获得性肺炎的疗效满意。

糖皮质激素；社区获得性肺炎；参芪扶正注射液

糖皮质激素是由肾上腺皮质分泌的一类甾体激素，也可由化学方法人工合成，临床上可用来治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎或慢性肾炎等自身免疫性疾病。糖皮质激素可抑制机体的免疫功能，故长期应用常可诱发或加重感染，使体内潜伏的感染灶扩散或静止感染灶复燃。笔者在长期应用糖皮质激素治疗的慢性肾炎患者出现社区获得性肺炎时，给予参芪扶正注射液联合敏感抗生素治疗，疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取经肾活检病理确诊的原发性慢性肾小球肾炎患者，服用糖皮质激素时间>3个月，均并发社区获得性肺炎。社区获得性肺炎的诊断符合2006年中华医学会呼吸病学分会制订的社区获得性肺炎诊断和治疗指南规定的诊断标准[1]：①新近出现的咳嗽、咳痰，或原有呼吸道疾病加重，并出现脓性痰；伴或不伴胸痛。②发热。③肺实变体征和/或湿啰音。④WBC>10×109L-1或<4×109L-1，伴或不伴核左移。⑤胸部X射线检查显示片状、斑片状浸润阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。以上①～④项中任何一项加第5项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞润浸症、肺血管炎等，可建立临床诊断。入选患者共90例，其中男48例，女42例；年龄(43.4±11.8)岁；肺部感染病程(3.6±4.9)d。将上述患者随机分为治疗组和对照组各45例，2组性别比例、年龄、肺部感染病程比较无显著性差异。合并呼吸衰竭的患者不纳入本观察。

1.2治疗方案 对全部入选患者给予抗菌药物治疗前，均留取支气管分泌物进行细菌培养加药物敏感性试验，留取上述标本后立即给予头孢哌酮舒巴坦1.5 g 2次/d，联合可乐必妥0.5 g 1次/d治疗，3～5 d后根据细菌培养药敏结果调整抗菌药物使用。治疗组在上述抗菌药物治疗基础上，于药物治疗第1天起加用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产)250 mL静脉滴注1次/d，疗程14 d。对照组仅予上述抗菌药物治疗，疗程14 d。2组均给予止咳、化痰、物理降温等对症处理，在确诊社区获得性肺炎后1周内逐渐撤停糖皮质激素。

1.3观察指标 观察2组治疗前后体温、呼吸频率、临床症状(咳嗽、气喘)、肺部体征(喘鸣音、湿啰音)、辅助检查(血常规、胸部X射线或胸部CT检查)等变化情况。同时观察治疗过程中可能出现的不良反应。

1.4疗效判断标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》[2]中急性肺炎的诊断疗效判定标准拟定。治愈：咳嗽、咳痰和发热等主要症状缓解，客观指标恢复正常；显效：主要症状、体征明显缓解，客观指标接近正常；有效：主要症状、体征好转，客观指标有所改善；无效：症状、体征无改善或恶化，客观指标变化不明显或加重。

1.5统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计处理。计量资料比较用独立样本t检险，计数资料比较用秩和检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.12组主要症状、体征改善时间比较 2组经治疗症状、体征均有不同程度的改善，治疗组发热消退、咳嗽、气喘、肺部啰音消失时间均显著短于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组主要症状、体征改善时间比较

注：①与对照组相比，P<0.05。

2.22组治疗前后胸片或胸部CT的变化 治疗组完全吸收率及部分吸收率均大于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗后炎症病灶消散情况比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗效果比较 治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组综合疗效比较 例(%)

注：①与对照组相比，P<0.05。

2.42组不良反应比较 治疗期间未发现患者出现严重变态反应，治疗前后患者肝、肾功能均无异常改变。治疗组中有2例患者出现肠道菌群失调，经对症处理后症状缓解，余患者无不良反应。对照组未出现不良反应。

3 讨 论

糖皮质激素是广泛应用于肾脏病领域的一种免疫抑制剂，它能干扰淋巴组织在抗原作用下的分裂和增殖，阻断致敏T淋巴细胞所诱发的单核细胞和巨噬细胞的聚集等，通过诱导T淋巴细胞DNA降解、影响淋巴细胞的物质代谢、诱导淋巴细胞凋亡和抑制核转录因子NF-κB活性等几种机制发挥免疫抑制作用。在临床工作中，糖皮质激素导致免疫抑制、诱发或加重感染的例子不胜枚举，Migita等[4]报道604例因自身免疫病服用糖皮质激素的患者，平均随访1.9年，136例(22.5%)出现至少1次感染，71例(11.8%)出现危及生命的严重感染。该研究提示接受糖皮质激素治疗的患者发生感染和严重感染的风险均显著增高。

参芪扶正注射液是以黄芪、党参为原料提取的灭菌水溶液，现代研究显示其具有调节机体免疫功能、增强细胞代谢、抗肿瘤、改善血液流变及抗衰老等众多作用[5-7]。中药黄芪始载于《神农本草经》，其味甘、性温，归肺、脾经，具有益气升阳、固表止汗、利水消肿和托毒生肌的功效，现代研究认为黄芪有免疫增强作用,对非特异性和特异性免疫都有一定的增强作用,包括增强树突细胞(DC)和吞噬细胞的吞噬作用，提高NK 细胞活性及杀伤作用，调节细胞因子含量，增加T细胞数量及活性等[8]。党参味甘、性平，入脾、肺经，有补中益气、升津和胃功效，现代研究发现党参多糖可以增强机体免疫应答[9]。朱小玉等[7]通过观察参芪注射液对化疗后小鼠脾CD3+CD4+CD8-、CD3+CD4-CD8+、淋巴细胞数及小鼠脾淋巴细胞膜IL-2R的影响，发现该药主要通过增强CD4+T细胞的作用提高免疫功能，且能促进小鼠脾淋巴细胞表达IL-2R，升高活化T淋巴细胞(CD3+、CD25+)数量，从而提高小鼠的免疫功能；李洪胜等[10]研究发现参芪扶正注射液显著上调乳腺癌患者癌组织及引流淋巴结中CD83、CD80和CD86水平；于硕等[11]发现参芪扶正注射液可以上调胃癌术后化疗患者免疫球蛋白水平。国内文献可见参芪扶正注射液用于放射性肺炎和老年性肺炎的辅助治疗，效果理想[12-13]，但该药用于糖皮质激素治疗后社区获得性肺炎的研究尚未见报道。

临床治疗过程中发现，参芪扶正注射液能有效缓解长期应用糖皮质激素治疗并发社区获得性肺炎患者的临床症状和阳性体征，与对照组相比，发热、咳嗽、气喘及肺部啰音消退时间均明显缩短，X射线肺部炎症的吸收通常较临床症状改善出现慢，而临床观察治疗组X射线全部或部分吸收为84%，对照组为69%，治疗组明显优于对照组。

综上所述，参芪扶正注射液可能通过参与激活DC功能、上调共刺激分子水平、提高巨噬细胞活性以及上调机体免疫球蛋白水平等多路径改善宿主的免疫抑制状态，达到治疗效果。本研究入选的应用糖皮质激素后并发社区获得性肺炎的患者，给予参芪扶正注射液治疗能显著增加治疗有效率和症状改善速度，可能与该药相应的免疫调节功能密切相关。本研究入选样本量有限，且为单中心研究，参芪扶正注射液对糖皮质激素治疗后社区获得性肺炎患者疗效的增强作用尚有待进一步多中心大样本研究证实。

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杨光，E-mail：sunlight5719@163.com

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.05.033

R563.1

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1008-8849(2015)05-0537-02

2013-12-10