抗菌药物不良反应的回顾性分析

张丹霞，张吕钊

广东省深圳市宝安区人民医院，深圳 518101

抗菌药物不良反应的回顾性分析

张丹霞，张吕钊

广东省深圳市宝安区人民医院，深圳 518101

对本院2008～2014年的589份抗菌药物不良反应病例的患者年龄、性别、用药天数、剂量、过敏史、合并用药等因素进行回顾性分析，以加强用药监测。

抗菌药物；药物不良反应

抗菌药物是目前各大医院使用比例最大的一类药物，在使用过程中可能引起一系列的不良反应而日益受到关注。本文拟从某院2008～2014年6年间发生的589份抗菌药物（不包括抗结核及抗真菌药物）引起的不良反应病例，进行回顾性统计分析。

1 抗菌药物不良反应的年龄及性别分布

在589份ADR中，儿童（＜10岁）ADR发生例数为83例，占14.09%；少年（10～20岁）为89例，占15.11%；青年（21～35岁）为65例，占11.04%；中年（36～55岁）为92例，占15.62%；中老年（56～70岁）为146例，占24.79%；老年（＞70岁）为114例，占19.35%。可见抗菌药物不良反应主要集中在55岁以上中老年患者；而20岁以下少年以及儿童占其次。可能是由于儿童用药的过程中医师一般会按照体重及年龄调整剂量，而中老年存在合并用药以及肝肾功能不全问题，医师往往会忽视而予以常规剂量，造成中老年患者的抗菌药物不良反应构成比最高。

抗菌药物不良反应构成比女性稍高于男性。男性285例，占48.39%；女性304例，占51.61%。

2 抗菌药物不良反应的剂型分布

静脉制剂370例，占62.82%；口服制剂207例，占35.14%；其他剂型12例，占2.04%。某院抗菌药物不良反应构成比以静脉用药高于非静脉用药。

3 抗菌药物不良反应按照累及的系统以及所引起的症状

按照WHO不良反应类型分类，抗菌药物不良反应涉及的系统中以皮肤及其附件损害最多；其次是胃肠道系统、肝胆系统、中枢及外周神经系统的损害，三者累积占70%多；而其他的系统损害累积占20%多（见图1）。中枢及外周神经系统损害包括的症状如头痛、头晕、抽搐、失眠、面部麻痹、烦躁、癫痫发作、手足麻木等；胃肠道及肝胆系统损害包括的症状如恶心、呕吐、腹痛、胃痛、纳差、腹泻、血便、便秘、肝酶增高等；皮肤及其附件损害包括的症状如荨麻疹、丘疹、斑丘疹、多形红斑、剥脱性皮炎、瘙痒、玫瑰疹、斑疹等；血小板、白细胞、红细胞异常包括的症状如粒细胞减少、血小板减少、贫血等；心律紊乱症状如心悸、心动过缓、QT间期延长等；肌肉骨骼系统损害包括的症状如关节痛、肌肉痛、肌无力等；视觉、听觉、呼吸系统损害包括的症状如视力模糊、耳鸣、咳嗽、喉头水肿、呼吸困难等；泌尿系统损害包括的症状如血尿、肌酐增高等；代谢和营养障碍如低血糖。全身性损害包括过敏性休克、低血压、发热等。

图1 不良反应按照累及的系统分类

4 发生不良反应的抗菌药物类别

由表1可见，抗菌药物构成比中以头孢类抗菌药物占最多，可能与头孢类抗菌药物使用量最大有关。目前已经规定头孢类抗菌药物静脉使用前增加皮试的种类：如头孢替安、头孢美唑、头孢孟多，目的在于降低头孢类抗菌药物输液过敏反应的发生。

表1 发生不良反应的抗菌药物类别

表2 严重不良反应情况汇总表

抗菌药物中不良反应构成比前10位抗菌药物：头孢替唑（34例，占5.77%）、头孢孟多（31例，占5.26%）、拉氧头孢（24例，占4.07%）等5种头孢类药物“上榜”。左氧氟沙星抗菌谱较为广泛，是各临床科室用于经验治疗的首选药物，其不良反应（26例，占4.41%）在喹诺酮类[2]中占比最高。克林霉素（25例，占4.24%）与阿奇霉素（18例，占3.06%）以儿科、急诊使用多见，主要不良反应与皮疹有关。哌拉西林舒巴坦（24例，占4.07%）是唯一入围不良反应数前10的β-内酰胺类抗菌药物。碳青霉烯类抗菌药物美罗培南（13例，占2.21%）的不良反应患者均为重症感染，且其使用剂量较大，平均为4.2 g·d-1。

5 严重不良反应情况

由表2可见，严重的抗菌药物不良反应主要以过敏性休克为主；重症皮肤系统不良反应如剥脱性皮炎、多形性红斑也偶有发生；其他主要集中在神经系统、内分泌系统、血液系统、消化系统、耳鼻喉系统。上述病例与药物说明书载明的严重不良反应大多相符合。

6 小结与展望

本文对某院近6年间抗菌药物不良反应进行初步的描述性统计，尚须统计药物使用的总样本以计算不良反应的发生率。下一步研究可采用Logis-tics分析研究，进一步研判性别、年龄、剂型、用药剂量、合并用药、药物过敏史等潜在风险因素与抗菌药物不良反应的关系。

[1] 国家药品不良反应监测中心.关注头孢唑林注射剂的严重不良反应，药品不良反应信息通报（第59期）[EB/ OL].2014-01-26.

[2] 国家药品不良反应监测中心.关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应，药品不良反应信息通报第 （58期）2011-11-21.

The Retrospective Study on Adverse Drug Reactions in Antimicrobial Agents

ZHANG Dan-xia,ZHANG Lv-zhao
People’s Hospital of Bao’an District,Shenzhen 518101

589 cases of ADRs caused by antimicrobial agents in our hospital from 2008-2014 were analyzed by the age,gender,the days of drug use,the dose,the allergy history,the use of other drugs,to monitor the rational use of antimicrobial agents.

Antimicrobial agents;ADR

R969.3

A

1673-7806（2015）02-198-02

张丹霞，女，主管药师，研究方向：医院药学E-mail:gzy3308@163.com

2014-11-06

2015-02-10