养肺控瘤方联合康莱特及生物制剂治疗恶性胸腔积液观察

沈水杰，章永红（.南京中医药大学南通附属医院肿瘤内科，江苏　南通　600；.南京中医药大学中医内科教研室，江苏　南京　0046）

养肺控瘤方联合康莱特及生物制剂治疗恶性胸腔积液观察

沈水杰1，章永红2
（1.南京中医药大学南通附属医院肿瘤内科，江苏南通226001；2.南京中医药大学中医内科教研室，江苏南京210046）

［摘要］目的：探讨养肺控瘤方联合康莱特及生物制剂治疗恶性胸腔积液的临床疗效及安全性。方法：32例随机分为两组，对照组17例给予地塞米松5mg、2%利多卡因20mL、白介素Ⅱ300万U、α-干扰素300万U胸腔灌注，每周2次；治疗组15例加养肺控瘤方煎剂口服，康莱特及生物制剂胸腔灌注。结果：治疗组完全缓解8例（53.3%）,部分缓解5例（33.3%），无效1例（6.7%），进展1例（6.7%），总有效率86.7%；对照组完全缓解2例（11.8%），部分缓解6例（35.3%），无效6例（35.3%），进展3例（17.6%），总有效率47.1%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。KPS评分改善、毒副反应（白细胞减少、发热、呕吐）治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论：养肺控瘤方联合康莱特及生物制剂治疗恶性胸腔积液可获得较好的临床疗效，不良反应可耐受。

［关键词］恶性胸腔积液；养肺控瘤方；康莱特；生物制剂；胸腔灌注

［Abstract］Objective：To investigate the clinical effect and security of YangFei KongLiu Prescription in combination with Kanglaite Injection and biological agents in the treatment of malignant pleural effusion. Method：32 patients were randomly divided into two groups, the treatment group （15 cases） and the control group （17 cases）.Patients of the treatment group were treated with YangFei KongLiu Prescription and biologics, twice a week. The biologics were consist of 5 mg dexamethasone，2 percent lidocaine，3 million U interleukinⅡ，3 million Ualpha interferon and 100mL Kanglaite Injection. The control group were treated with biologics twice a week. Result：Significant differences were found betweenthe treatment group and the control group. The remission rate in the treatment groups was 53.3%，33.3%，6.7%，6.7% while that of the control groups were 11.8%，35.3%，35.3%，17.6%.The complete remission rates in the treatment group was 86.7% while that of the control group was 47.1%.Comapred with that of the control group，KPS score was improvedand adverse reaction （leukopenia，fever，vomiting）was decreased in the treatment group. Conclusion：YangFei KongLiu Prescription in combination with Kanglaite Injection and biological agents is a useful therapy in the treatment of malignant pleural effusion. This therapy achieves better clinical efficacy，with less adverse reactions.

［Key Words］YangFeiKongLiu Prescription；Kanglaite Injection；biological agents；pleural perfusion；malignant pleural effusion

恶性胸腔积液（malignant pleural effusion，MPE）是指原发于胸膜或者其他恶性肿瘤转移至胸膜引起的胸腔积液［1］。多见于肺癌、乳腺癌、卵巢癌及其他恶性肿瘤，为肿瘤常见并发症［2］。随着胸腔积液的增多，可出现胸闷、呼吸困难等临床症状，生活质量明显下降。我们将养肺控瘤方、康莱特、生物制剂进行联用获得较好的临床疗效，不良反应可耐受，报道如下。

1　临床资料

32例均为2009年1月至2015年3月南京中医药大学南通附属医院肿瘤内科住院恶性胸腔积液患者，KPS评分大于60分，预计生存期大于3个月。按随机数字表法分为两组。治疗组15例，男8例、女7例，年龄（68.2±16.5）岁，病程（0.9±0.3）年，非小细胞肺癌11例、乳腺癌1例、卵巢癌1例。对照组17例，男9例、女8例，年龄（61.7±11.2）岁，病程（0.9±0.2）年，非小细胞肺癌12例、乳腺癌1例、卵巢癌1例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

两组均无药物过敏史，无严重心脏疾病及肝肾功能损害，血液指标无明显异常，并签署书面知情同意书。

2　治疗方法

两组均常规行胸腔穿刺置管和胸腔积液引流。

对照组：给予地塞米松5mg、2%利多卡因20mL、白介素Ⅱ300万U、α-干扰素300万U胸腔灌注，每周2次。

治疗组：给予养肺控瘤方加减口服。药用黄芪45g，生晒参15g，北沙参30g，薏苡仁30g，白花蛇舌草30g，仙鹤草30g，炒白术30g，葶苈子10g，猪苓30g，茯苓30g，随症加减。每日1剂，煎取300mL，分2次口服。并予地塞米松5mg、2%利多卡因20mL、白介素Ⅱ300万U、α-干扰素300万U、康莱特注射液100mL胸腔灌注，每周2次。

灌注后患者取卧位，每15min变化一次体位，以利于药物与胸膜充分接触。两组均治疗4周。

3　观察方法

近期疗效评价参照WHO制定的癌性胸水判定标准［3］。完全缓解（CR）：胸腔积液完全消失，持续4周以上；部分缓解（PR）：积液减少50%，持续4周以上；无效（NC）：胸腔积液减少低于50%或增加不超过25%；进展（PD）：胸腔积液显著增加或者患者死亡。

生存质量评分参照Karnofsky（KPS）功能状态评分标准。治疗前后评分增加大于等于20为改善，减少大于等于20为下降，增加或减少小于20为稳定。

毒副反应参照WHO毒性分级标准评定［3］，分0～Ⅳ度。治疗前后复查血常规，肝肾功能，凝血指标。

用统计软件SPSS17.0进行分析。计量资料采用t检验法，计数资料采用方差分析及卡方检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

4　治疗结果

两组近期疗效比较见表1。

表1　两组近期临床疗效比较 例（%）

两组生存质量评分见表2。

表2　两组KPS评分比较 例（%）

治疗组发热1例，恶性呕吐1例；对照组发热2例，恶心呕吐3例，白细胞下降2例。

5　讨　论

MPE的出现表明肿瘤播散或已进展至晚期，中位生存期为4～9个月［4］。虽然MPE治疗的方法较多，但治疗效果有限，目前主要依靠姑息治疗，其主要目的是减轻呼吸困难，改善生活质量［5］。治疗当根据“养正积自除”的治疗原则。养肺控瘤方，以生黄芪、生晒参补益肺脾、益气固本，北沙参养阴润肺，薏苡仁、仙鹤草健脾补虚，白花蛇舌草清热解毒散瘤。全方益气养阴，消瘤散结。加用炒白术、葶苈子、猪苓、茯苓健脾泻肺利水。本方治疗恶性胸腔积液能显著改善临床症状，提高患者生存质量。康莱特注射液是从中药薏苡仁中经现代科技精制而成的新型抗癌乳剂，主要作用于细胞的G2/M期，具体机制是阻止肿瘤细胞的有丝分裂，抑制肿瘤细胞的增殖并导致肿瘤细胞凋亡［6］，可调节细胞因子水平，显著抑制肿瘤新生血管，并能影响肿瘤细胞基因表达，杀伤和抑制肿瘤细胞的生长［7］。生物制剂不仅可产生自然杀伤细胞，而且可刺激浆膜产生化学性炎症，使胸膜腔闭锁，进而达到控制胸腔积液的目的［8］。研究证实，养肺控瘤方联合康莱特、生物制剂治疗恶性胸腔积液具有有效性和安全性。治疗组胃肠道反应、发热、白细胞降低等均低于对照组。研究证实，养肺控瘤方联合康莱特、生物制剂可显著提高临床疗效，在控制恶性胸腔积液存在一定的协同作用，有助于进一步改善临床症状、生活质量，进而提高疗效，并有很好的安全性和可靠性。

［参考文献］

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［4］ Bielsa S，Martín-Juan J，Porcel JM，et al.Diagnostic and prognostic implications of pleural adhesions in malignant effusions［J］.J Thorac Oncol，2008，3（11）：1251-1256.

［5］逄丽红.顺铂联合香菇多糖胸腔注射治疗肺癌胸腔积液的临床观察［J］.中国医药指南，2013，11 （12）：655-656.

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［8］Yoshino S，Yoshida S，Maeda N，et al.Clinical evaluation of the combination treatment of intrapleural or intraperitoneal administration of lentinan and OK-432 for malignant effusion［J］.Gan To Kagaku Ryoho，2010，37（12）：2798-2800.

［收稿日期］2015-05-15

［中图分类号］R561.1

［文献标识码］B

［文章编号］1004-2814（2015）10-0918-02