美金刚与多奈哌齐治疗阿尔茨海默病临床疗效和安全性的Meta分析

张丽丽

美金刚与多奈哌齐治疗阿尔茨海默病临床疗效和安全性的Meta分析

张丽丽

目的探讨美金刚与多奈哌齐治疗阿尔茨海默病临床疗效及安全性。方法80例阿尔茨海默病患者, 随机分为美金刚组(40例)与多奈哌齐组(40例), 美金刚组患者给予盐酸美金刚药物治疗；多奈哌齐组患者给予盐酸多奈哌齐药物治疗。比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果两组患者治疗后简明智能量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、精神神经科问卷(NPI)、阿尔茨海默病评价量表-认知量表(ADAS-cog)评价结果均较治疗前显著改善, 且美金刚组改善效果显著优于多奈哌齐组；美金刚组不良反应发生率仅为37.50％, 显著低于多奈哌齐组67.50％, 对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论使用美金刚治疗阿尔茨海默病患者疗效及安全性均较高, 可有效保障患者疗效及预后。

阿尔茨海默病；美金刚；多奈哌齐；疗效；安全性

本文将对本院2013年1月1日～12月31日前来就诊的80例阿尔茨海默病患者给予临床研究, 从而探讨美金刚与多奈哌齐治疗阿尔茨海默病临床疗效及安全性, 为提高此类患者疗效及预后提供可靠依据, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料80例阿尔茨海默病患者中男48例, 女32例,年龄63～89岁, 平均年龄(74.36±4.11)岁。按照抽签方式将80例患者随机分为美金刚组40例与多奈哌齐组40例, 两组患者性别、年龄、例数等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 ①符合美国《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-IV)第4版关于阿尔茨海默病诊断标准；②MMSE评分≥3分；③排除混合性痴呆或血管性痴呆疾病；④Hachinski缺血评分≤4分；⑤排除癫痫、造血系统疾病、肿瘤系统疾病及其他精神类疾病患者；⑥无心脏、肝脏、肾脏等机体重要器官严重器质性病变；⑦于本次研究前2周内未服用任何促智药物；⑧对本次研究所使用治疗药物具有良好耐受性, 治疗依从性较高；⑨患者及家属对本次研究具有知情权。

1.3 治疗方法 美金刚组患者给予盐酸美金刚(上海信谊九福药业有限公司, 批号140401)药物治疗, 起始剂量为5 mg/d,前3周以每周5 mg递增, 自第4周开始维持给药剂量为20 mg/d,连续治疗24周为宜；多奈哌齐组患者给予盐酸多奈哌齐(重庆桑田药业有限公司, 批号20140301)药物治疗, 起始剂量为5 mg/d, 自第4周开始给药剂量维持在10 mg/d, 连续治疗24周为宜[1]。比较两组患者治疗前后MMSE、ADL、NPI、ADAS-cog变化情况及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 应用SPSS13.0进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(％)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 美金刚组与多奈哌齐组阿尔茨海默病患者经不同药物治疗后, 两组患者MMSE、ADL、NPI、ADAS-cog评价结果变化情况对比分析, 两组患者治疗后MMSE、ADL、NPI、ADAS-cog评价结果均较治疗前显著改善, 且美金刚组改善效果显著优于多奈哌齐组, 对比结果具有统计学意义(P＜0.05)。具体情况见表1。

表1 两组患者治疗前后各量表评价结果比较(±s, 分)

表1 两组患者治疗前后各量表评价结果比较(±s, 分)

注：与多奈哌齐组比较,aP＜0.05；与治疗前比较,bP＜0.05

组别 例数 MMSE ADL NPI ADAS-cog治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后美金刚组 40 14.87±3.46 19.87±4.10ab33.24±7.18 21.90±4.26ab26.71±3.90 15.68±3.14ab 37.84±5.49 23.91±3.26ab多奈哌齐组 40 14.79±3.61 18.16±3.89b 33.72±7.65 25.36±5.69b 26.78±4.11 21.20±3.81b 37.88±5.56 27.15±4.89b

2.2 不良反应 美金刚组与多奈哌齐组阿尔茨海默病患者经不同药物治疗过程中, 美金刚组不良反应总发生率仅为37.50％(15例), 具体包括头晕5.00％(2例)、头痛2.50％(1例)、狂躁5.00％(2例)、恶心5.00％(2例)、呕吐5.00％(2例)、腹泻5.00％(2例)、便秘5.00％(2例)、厌食5.00％(2例)；多奈哌齐组不良反应总发生率高达67.50％(27例), 具体包括头晕7.50％(3例)、头痛5.00％(2例)、恶心10.00％(4例)、呕吐10.00％(4例)、腹泻7.50％(3例)、便秘10.00％(4例)、厌食10.00％(4例)、嗜睡7.50％(3例), 对比差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者发生不良反应后经对症干预均好转或痊愈, 无中断治疗或死亡等严重后果。

3 讨论

阿尔茨海默病(alzheimer disease, AD)属于临床常见的神经功能退行性变性病, 临床主要表现为认知功能障碍、活动能力下降及相关精神症状, 多发于老年人群, 对其身心均造成严重伤害[2,3]。近年来, 随着我国人口老龄化进程不断加快、周围环境及生活习惯改变等多因素共同作用, 阿尔茨海默病发病率呈显著上升趋势, 已引起广大医务工作者高度重视。

本文研究可知, 应用美金刚及多奈哌齐药物治疗阿尔茨海默病均可获得显著疗效, 但美金刚药物疗效更为满意, 且使用该药物治疗后患者不良反应发生率显著低于多奈哌齐,与国内外相关研究结果相符。提示使用美金刚治疗阿尔茨海默病患者疗效及安全性均较高, 可有效保障患者疗效及预后,值得临床推广应用。

[1]程英, 金露, 王小同, 等. 美金刚治疗中重度阿尔茨海默病安全性的Meta分析. 医药导报,2010,29(12):1648-1651.

[2]白燕, 姜红燕, 许秀峰. 美金刚口服液治疗中重度阿尔茨海默病的疗效及安全性. 中国老年学杂志,2011,31(14):2654-2656.

[3]黄海华, 李明秋, 江皋轩, 等. 美金刚与卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病的远期疗效比较. 实用医学杂志,2011,27(20):3764-3767.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.06.078

2014-11-24]

455000 安阳市第六人民医院神经内科