重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合纳米银敷料促进烧伤创面修复78例

王磊

（陕西省核工业二一五医院，陕西 咸阳 712000）

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合纳米银敷料促进烧伤创面修复78例

王磊

（陕西省核工业二一五医院，陕西 咸阳 712000）

目的 探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合纳米银敷料促进烧伤创面修复的临床疗效。方法 将156例深Ⅱ度烧伤患者按随机数字表法分为对照组和观察组，每组各78例。对照组予以纳米银敷料治疗，观察组在治疗组基础上加用重组牛碱性成纤维细胞生长因子。结果 与对照组相比，观察组患者创面愈合时间显著缩短（P＜0.05），而两组患者治疗第7天时创面愈合率未见明显差异（P＞0.05），治疗第14，21天观察组创面愈合率较对照组明显升高（P＜0.05）。治疗后第7天及第14天，对照组患者创面细菌感染率均显著高于观察组（P＜0.05）。治疗过程中对照组患者疼痛视觉模拟(VAS)评分显著高于观察组（P＜0.05）。总不良反应发生率对照组显著高于观察组（P＜0.05）。结论 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合纳米银敷料可促进烧伤创面修复，且用药过程相对安全。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子；纳米银敷料；烧伤；临床疗效

烧伤创面尤其是深Ⅱ度及以上创面，尽管患者仍有少量正常真皮组织，但创面局部自我修复速度缓慢，易合并感染、休克等严重并发症，故尽早促进烧伤创面的修复是深Ⅱ度烧伤患者治疗的重点[1]。纳米银为新型敷料，能为创面提供持续稳定的动态活性银，保持创面局部清洁，促进创面修复，广泛应用于各类伤口[2]。重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）是一种多功能细胞生长因子，对来源于中胚层及外胚层的细胞，如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等具有促修复和再生作用[3]。笔者观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合纳米银敷料治疗烧伤创面的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院自2010年12月至2014年2月明确诊断为躯干、四肢皮肤深Ⅱ度烧伤156例患者的病历资料，纳入标准：年龄≥18岁；能耐受手术并完成全程治疗；各种致伤因素所致深Ⅱ度及以上烧伤。排除标准：药物过敏；孕妇及哺乳期妇女；严重并发症及严重全身感染；出血倾向明显；重度营养不良。所有患者均签署知情同意书，试验经本院医学伦理委员会批准。按随机数字表法分为对照组和观察组，各78例。对照组中，男40例，女38例；年龄18～55岁，平均（39.82±6.53）岁；烧伤面积5% ～24%，平均（11.08±2.09）%。观察组中，男42例，女36例；年龄19～52岁，平均（38.51±7.84）岁；烧伤面积 5% ～23%，平均（10.49± 1.96）%。两组患者基线资料呈正态分布，经统计学分析未见明显差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者伤口常规清创，用等渗盐水冲洗干净，伤后3～5 d通过手术方法清除坏死组织，保留真皮深层未受损的上皮组织和皮肤附件。对照组使用纳米银敷料[深圳爱杰特医药科技有限公司，规格为10 cm×15 cm，批准文号为粤药器械（准）字2005第2640486号（更）]剪切至合适大小后覆盖创面，外用无菌纱布加压包扎。观察组患者创面在对照组患者基础上加用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20040001，规格为每支21 000 U），两药混匀后均匀涂抹于患处后用无菌纱布包扎。两组均每日换药1次，直至创面愈合，对合并感染、休克等严重并发症的患者予以抗感染、扩容等对症治疗。

1.3 观察指标及疗效评价标准

记录患者创面愈合时间。于治疗的第7，14，21天统计创面愈合率，创面愈合率=（创伤总面积-未愈合面积）／创伤总面积×100%。于术后第7，14天收集创面分泌物并做细菌培养。采用疼痛视觉模拟（VAS）评分评价患者换药时疼痛感受。观察患者治疗过程中不良反应发生情况。感染是烧伤患者最常见的并发症，治疗后创面继发感染是局部治疗的间接并发症，使用药物的局部不良反应为直接并发症，两组合计为总不良反应。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 19.0统计学软件分析，计量资料以均数 ±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

患者创面愈合时间对照组为（26.53±3.38）d，较观察组的（20.28±4.84）d明显延长（P＜0.05）。两组患者创面愈合情况见表1，分泌物细菌培养结果见表2。治疗过程中，对照组患者VAS评分为（4.23±0.87）分，显著高于观察组患者的（2.16±0.59）分（P＜0.05）。对照组患者共26例继发不同程度感染，经血培养检查后共15例检出与创面局部同种细菌；同时3例出现局部皮肤瘙痒。观察组患者有17例出现不同程度感染，经血培养检查8例检出与创面局部同种细菌；治疗期间，未发生局部不良反应。对照组总不良反应发生率显著高于观察组（P＜0.05），见表3。

表1 两组患者创面愈合率比较（±s，%，n=78）

表1 两组患者创面愈合率比较（±s，%，n=78）

注：与对照组同期比较， P＜0.05。表2同。

组别对照组观察组第7天31.28±5.59 32.24±7.76 第14天67.26±13.24 81.25±15.53 第21天87.63±11.24 98.07±12.41

表2 两组患者创面细菌培养阳性结果比较[例（%），n=78]

表3 两组患者不良反应差异[例（%），n=78]

3 讨论

由于每位烧伤患者损伤部位、损伤面积及一般情况不同，疗效差异明显[3]。由于皮肤和黏膜是人体最重要的屏障，损伤后可导致感染、休克等严重并发症，因而创面能否有效、及时修复是预后的一个关键性因素。烧伤创面愈合是复杂的生物学过程，涉及创面炎性反应、肉芽组织增生以及再上皮化等，受多种因素的调节和影响[4]。深Ⅱ度烧伤时皮肤大部分真皮组织受损，真皮组织是皮肤的生发中心且再生能力差，故患者创面自我修复能力大为削弱，感染等继发风险显著增高。焦献功等[5]采用削痂后植自体皮或异体皮覆盖创面减少感染风险，取得了一定疗效，但存在患者机体再次受损及植皮失败的风险。故针对受损程度较轻的患者，药物治疗是可供选择的治疗方法之一。

纳米银敷料是近年来临床逐渐广泛使用的外用型抑菌制剂，其抗菌机制不同于化学合成的抗菌剂，其主要成分中的纳米级银离子能透过细菌细胞膜阻断呼吸酶而起到广谱杀菌作用，且不易产生耐药[6]；同时，由于其理化特点的改变，极大增加了银离子与创面的接触面积，增强了抑菌活性。烧伤创面中常伴有较多的基质金属蛋白酶，可降解多种生长因子而影响创面愈合。纳米银能抑制烧伤创面过多的基质金属蛋白酶，从而在一定程度上保持生长因子的活性，促进创面的愈合[7]。bFGF是一种生物活性较强的促分裂原，能促进大多数中胚叶及神经外胚叶细胞的增殖，类似于多肽分子，能通过与其膜受体结合而起生物效应[8]。bFGF对创伤修复过程的3个阶段，即局部炎症反应阶段、细胞增殖分化及肉芽组织形成、组织重建阶段，均有不同程度的促进作用。bFGF诱导微血管的形成、发育和分化，并能直接刺激成纤维细胞及细胞外基质的蛋白合成，从而促进胶原纤维的产生并增加创面抗张力强度，推动真皮细胞的移行、分裂、分化，最终完成皮肤的修复过程[9]。在创伤条件下，局部受创组织中内源性bFGF的含量显著下降[10]，反映为创伤后一段时间内源性bFGF处于缺乏状态，表明对烧伤患者外源性补充bFGF对于促进创面修复具有重要意义。

本研究结果显示，观察组促进创面愈合时间显著短于对照组（P＜0.05），表明bFGF联合纳米银能显著促进烧伤患者创面的愈合。两组患者治疗后均抑制了创面细菌感染的扩散，同时观察组抗菌效果较对照组明显，考虑这与纳米银敷料在有效抑制局部创面细菌生长的同时还能防止bFGF被降解以保证其活性有关。观察组患者VAS评分显著低于对照组，这可能与bFGF促进胶原蛋白的形成，减少对创面末梢神经刺激有关。两组患者治疗过程中不良反应发生率间比较无明显差异，表明bFGF联合纳米银敷料安全性良好。

综上所述，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合纳米银敷料促进烧伤创面修复，且用药过程相对安全，具有一定的临床推广价值。但受研究样本及病理资料等因素受限，药物联用的作用机制和长期疗效仍有需进一步研究。

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Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel Combined with Nano Silver Dressing for Promoting Wound Healing in 78 Cases

Wang Lei
（Shaanxi Nuclear Industry 215 Hospital,Xianyang,Shaanxi,China 712000）

Objective To investigate the clinical effect of recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel combined with nano silver dressing for promoting wound healing.Methods 156 patients with deep II degree burn were divided into control group and observation group according to the random number table method,78 cases in each group.The control group was treated with nano silver dressing, and the observation group was added with recombinant bovine basic fibroblast growth factor on the basis of the control group.Results Compared with the control group,the wound healing time of the observation group was significantly shortened (P＜0.05);the wound healing rate of the two groups on the 7th day of treatment had no significant difference(P＞0.05),and on the 14th and 21st day of treatment the wound healing rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P＜0.05).After 7, 14 d of treatment,the bacterial infection rate of the control group was significantly higher than that of the observation group(P＜0.05); the VAS score of the control group was significantly higher than that of the control group (P＜0.05).The total adverse reaction rate of the control group was significantly higher than that of the observation group(P＜0.05).Conclusion Recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel combined with nano silver dressing can promote wound healing,and is relatively safe during treatment.

recombinant bovine basic fibroblast growth factor;nano silver dressing;burn;clinical efficacy

R969.4；R982

A

1006-4931(2015)17-0117-02

2015-03-13)