松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗心绞痛伴高脂血症48例临床评价

蔡周权，袁浩宇，俞 瑜

（1.四川省科学城医院药剂科，四川 绵阳 621900； 2.核工业四一六医院药剂科，四川 成都 610051）

松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗心绞痛伴高脂血症48例临床评价

蔡周权1，袁浩宇2，俞 瑜2

（1.四川省科学城医院药剂科，四川 绵阳 621900； 2.核工业四一六医院药剂科，四川 成都 610051）

目的 观察松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛伴高脂血症的疗效和安全性。方法 选择96例中老年患者随机分成两组，辛伐他汀组(A组)和松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀组(B组)，均连续治疗12周。结果 A组和B组心绞痛的总有效率分别为79.17%和89.58%，患者的心绞痛分级、发作频率、持续时间、心电图均明显改善；两组的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均较治疗前明显降低（P＜0.05），且B组TC和TG降幅大于A组；A组和B组不良反应总发生率分别为8.33%和10.42%，无统计学差异（P＞0.05）。结论 松龄血脉康联合辛伐他汀可充分发挥协同作用，有利于全面调节血脂异常，对冠心病心绞痛有治疗作用，值得临床推广。

松龄血脉康；辛伐他汀；心绞痛；高脂血症

冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）主要表现为心绞痛、心律失常、心力衰竭，可能猝死，为中老年人常见的心血管疾病，控制血压、血脂能有效防止其发生和发展。高脂血症又称血脂异常，是指血中总胆固醇(TC)和／或三酰甘油(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，多发于中老年人，是冠心病、心肌梗死、心脏猝死等疾病的重要危险因素，有效控制血脂水平能使心血管疾病的发生率和死亡率降低。笔者观察了采用中药松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症伴冠心病老年住院患者的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年我院冠心病心绞痛伴高脂血症住院患者96例，均符合2007年版《中国成人血脂异常防治指南》的诊断标准[1]：2次空腹血清TC≥5.18 mmol／L，TG≥1.70 mmol／L，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.37 mmol／L，HDL-C＜1.04 mmol／L，符合上述任一条件；且符合2007年版《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》的诊断标准[2]。排除标准：纯合子家族性高脂血症；内分泌功能失调；严重肝、肾功能损伤；半年内急性心肌梗死；重大手术；脑血管意外；2周内服用过调脂药物或影响血脂代谢药物。年龄55～78岁，平均（61±7）岁，男52例，女44例。将96例患者随机分为两组。辛伐他汀组(A组)48例，其中男29例，女19例；平均年龄61岁；高胆固醇血症15例，高三酰甘油血症10例，混合型高脂血症15例，单纯低高密度脂蛋白血症8例。松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀组(B组)48例，其中男26例，女22例；平均年龄63岁；高胆固醇血症13例，高三酰甘油血症11例，混合型高脂血症17例，单纯低高密度脂蛋白血症7例。两组患者一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A组给予辛伐他汀片(商品名为舒降之，杭州默沙东制药有限公司，规格为每片20 mg)，1片／日，晚间顿服。B组在A组基础上加服松龄血脉康胶囊(成都康弘制药有限公司，规格为每粒0.5 g)，口服，3粒／次，3次／日。治疗周期为12周，心绞痛发作时可应用硝酸甘油，治疗期间患者不使用其他调脂药物，维持饮食习惯不变。每天记录患者心绞痛的发作次数、程度、发作时间、硝酸甘油用量；每周做12导联心电图，观察治疗后心电图ST段下移改善情况、T波改变情况；每天记录心率和血压变化情况；治疗前后分别检查血脂、血常规、尿常规以及肝肾功能。记录不良反应发生情况和严重程度。

1.3 疗效判断标准

心绞痛疗效：显效为同等劳累程度下心绞痛消失或发作次数减少80%以上，硝酸甘油用量减少80%以上；有效为心绞痛发作次数减少50%～80%，硝酸甘油用量减少50% ～80%；无效为心绞痛发作次数减少 50%以下，硝酸甘油用量减少50%以下。显效+有效=总有效。

心电图疗效：显效为静息心电图缺血性ST段恢复正常或恢复大于0.1 mV，倒置 T波转为直立；有效为静息心电图缺血性ST段恢复0.05 mV以上，或主要导联 T波变浅50%以上；无效为未达到上述标准。显效 +有效=总有效。

血脂疗效：参照1993年卫生部制订的《新药临床研究指导原则》中调脂药物疗效标准。显效为 TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol／L，或(TC-HDL-C)／HDL-C下降≥20%；好转为TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.10～0.25 mmol／L；无效为未达好转和恶化指标者；恶化为TC升高≥10%，或TG升高≥10%，或HDL-C下降≥0.10 mmol／L，或(TC-HDL-C)／HDL-C升高≥10%。显效+好转=总有效。血脂参数变化率(%)=(治疗后浓度-基线浓度)／基线浓度×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件分析，计量资料和计数资料分别行t检验和 χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表4。治疗期间，两组均无因不良反应而退出者，治疗前后血、尿常规，血糖均未发现异常改变，主要不良反应为消化道反应。其中B组有3例患者出现腹泻，2例出现胃胀，不良反应总发生率为10.42%。A组有4例出现胃胀、便秘等症状，不良反应总发生率为8.33%。两组患者症状轻微均可耐受，停药后症状缓解消失，无需其他治疗。

表1 两组患者心绞痛改善情况（±s,n=48）

表1 两组患者心绞痛改善情况（±s,n=48）

注：与本组治疗后比较， P＜0.05；与B组治疗后比较，＃P＜0.05。

指标A组 B组发作频率（次／周）分级(级)持续时间（分／次）硝酸甘油消耗量（毫克／周）治疗前6.1±1.3 2.9±0.8 7.4±2.5 33.9±7.7治疗后4.2±1.5＃2.1±0.3 4.9±1.4＃25.6±3.8＃治疗前5.9±1.7 3.0±0.7 7.1±3.1 30.4±9.1治疗后2.8±0.6 1.9±0.2 2.8±1.5 13.6±5.4

表2 两组患者血脂水平比较（±s,n=48）

表2 两组患者血脂水平比较（±s,n=48）

注：与本组治疗后比较， P＜0.05；与B组治疗后比较，＃P＜0.05。

组别A组 治疗前治疗后变化率（%）B组 治疗前治疗后变化率（%）TC（mmol／L）7.32±1.18 6.14±0.93＃-16.13±(-3.47) 7.53±1.25 5.47±0.43 -27.68±6.38 TG（mmol／L）3.43±0.61 2.72±0.49＃-20.65±(-4.03) 3.26±0.97 2.31±0.83 -29.10±5.94 HDL-C（mmol／L）1.01±0.19 1.33±0.75 31.62±4.05 0.96±0.13 1.25±0.81 30.27±5.74 LDL-C（mmol／L）3.81±0.32 3.13±0.54 -17.28±6.69 3.95±0.55 3.25±0.79 -7.72±4.21

表3 两组患者血脂疗效比较[例（%），n=48]

表4 两组患者冠心病心绞痛和心电图疗效比较[例（%），n=48]

3 讨论

松龄血脉康胶囊是由鲜松叶、葛根、珍珠层粉等中药制成，富含前花青素、葛根素等黄酮类、多酚类、萜类活性成分，具有抗氧化、调节血脂、降低血黏度、抗血小板聚集、改善血管内皮功能等多重作用。珍珠层粉具有安神定惊作用，可改善高血压临床症状及神经功能紊乱。松龄血脉康胶囊在临床治疗高血压、高血脂、冠心病、肺源性心脏病、糖尿病等方面均已取得较好疗效，对高胆固醇血症、高三酰甘油血症和混合型高脂血症患者也均有较好疗效，且能减轻和消除眩晕、头痛、胸闷、心悸、失眠等临床症状，是较安全、可靠的调血脂中药制剂[3-6]。本研究结果显示，松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀可减少患者心绞痛的发作次数、持续时间，并能改善血脂水平，且不会增加不良反应。

综上所述，松龄血脉康联合辛伐他汀可充分发挥协同作用，有利于全面调节血脂异常，对冠心病心绞痛有较好治疗作用，值得临床推广。

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(5)：390-420.

[2]中华医学会血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(3)：195-206.

[3]黄 卫.松龄血脉康胶囊的临床应用[J].中国中医药现代远程教育，2013，11(21)：160-162.

[4]谈 俊.松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀钠治疗高脂血症的临床研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2011，19(5)：768-773.

[5]梁汝庆，姜 婧，丁新生，等.松龄血脉康对大鼠局灶性脑缺血-再灌注损伤和细胞凋亡的影响[J].中国新药与临床杂志，2010，29(3)：221-224.

[6]王 敏.松龄血脉康治疗稳定型心绞痛的疗效观察[J].华西药学杂志，2002，17(6)：466-467.

Effectof Songlingxuemaikang Capsule Combined with Simvastatin forTreating Coronary Heart Disease Angina and Hyperlipidemia in 48 Cases

Cai Zhouquan1，Yuan Haoyu2，Yu Yu2
（1.Dept.of Pharmacy，Science City Hospital in Sichuan Province，Mianyang，Sichuan，China 621900； 2.Dept.of Pharmacy，416 Hospital of Nucleus Industry Ministry，Chengdu，Sichuan，China 610051）

Objective To observe the effectiveness and safety of Songlingxuemaikang Capsule combined with simvastatin in treatment of coronary heart disease angina and hyperlipidemia.M ethods 96 elder patients with coronary heart disease angina and hyperlipidemia were selected and randomly divided into 2 groups,they were treated with simvastatin，and Songlingxuemaikang Capsule combinded with simvastatin，respectively.The treatment for both groups lasted for 12 weeks.The angina classification，duration，frequence，ECG，levels of TC，TG，HDL-C，LDL-C of the patients were evaluated before and after the treatment.The adverse reactions of the two groups were recorded.Results Theeffectiverates of simvastatin，and Songlingxuemaikang combinded with simvastatin in improving angina were 79.17% and 89.58%，respectively;The indexes of angina classification，duration，frequence，ECG in two groups improved after treatment; TC,LDL-C and TG declined(P ＜0.05),and the Songlingxuemaikang group declined more significantly than the simvastatin group (P＜0.05).The adverse reaction rates of simvastatin，and Songlingxuemaikang group were 8.33% and 10.42%，respectively(P＞0.05). Conclusion Songlingxuemaikang Capsule combined with simvastatin can effectively relieve the symptoms of elderly patient with coronary heart disease angina and hyperlipidemia.

Songlingxuemaikang；simvastatin；angina；hyperlipidemia

R285.6；R286

A

1006-4931(2015)17-0029-02

蔡周权，男，副主任药师，研究方向为医院药学，（电话）0816-2485872（电子信箱）caizhouquan＠163.com；袁浩宇，男，副主任药师，研究方向为医院药学，本文通讯作者，（电话）028-82991607（电子信箱）yhy416＠126.com。

2015-02-05)