顺妥敏联合鼻用激素治疗儿童中重度持续性变应性鼻炎的疗效

翟亭亭　潘家华

顺妥敏联合鼻用激素治疗儿童中重度持续性变应性鼻炎的疗效

翟亭亭潘家华

[摘要]目的比较顺妥敏与鼻用激素治疗儿童中重度持续性变应性鼻炎的疗效。方法选择中重度持续性变应性鼻炎患儿232例，采用随机对照研究方法，将受试者随机分为3组，其中顺妥敏与鼻用激素治疗组68例，顺妥敏治疗组72例，鼻用激素治疗组92例，3组使用相同的鼻腔护理及其他治疗。治疗1个月后根据CARAT 10控制量表进行疗效评估，观察3组诱导缓解例数、诱导缓解时间、控制例数、依从性和不良反应等方面是否存在差异。结果联合治疗组(65/68)和顺妥敏组(70/72)缓解率明显高于激素组(80/92)，差异有统计学意义(P<0.05)；联合治疗组(62/68)控制率明显高于顺妥敏组(34/72)和激素组(73/92)，差异有统计学意义(P<0.05)；顺妥敏组诱导缓解时间[(4.7±1.84) d]明显低于联合治疗组[(6.6±1.27) d]和激素组[(6.7±2.16) d]，差异有统计学意义(P<0.05)。结论顺妥敏可在短期内缓解鼻炎症状，而长期控制还需要联合使用鼻用激素进行治疗。

[关键词]变应性鼻炎；儿童；顺妥敏；激素

作者单位： 230001合肥安徽医科大学附属省立医院儿科

2010年我国儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南[1]建议使用鼻用激素作为治疗儿童中重度持续性变应性鼻炎的首选，同时国内有学者[2，3]研究鼻腔盐水冲洗联合鼻部激素喷雾是治疗变应性鼻炎的最佳选择。现代化工业技术发展迅速，不断有新药问世，但新药的疗效如何，则需要与以往的经典方案进行比较。故本研究以鼻腔盐水冲洗、花粉阻隔剂联合鼻用激素喷雾为对照组，拟研究顺妥敏和顺妥敏联合鼻用激素的疗效。

流行病学调查显示80%哮喘患儿合并有变应性鼻炎，而40%变应性鼻炎患儿常合并有哮喘。二者有着共同的病理学机制，即呼吸道慢性炎症[4]。由于哮喘需长期规范的吸入糖皮质激素类药物，造成很多患儿家长激素治疗的恐惧心理，导致同时患有哮喘和变应性鼻炎的患儿，使用鼻用激素治疗依从性下降。最终不少患儿变应性鼻炎长期反复，甚至出现鼻窦炎、鼻息肉、分泌性中耳炎、口咽扁桃体肿大等并发症，导致患儿出现睡眠障碍和缺氧，影响生长发育[5]。变应性鼻炎患儿常出现慢性咳嗽、头晕头痛、注意力不集中等情况，易被诊断为呼吸道感染而长期输注抗菌药物，甚至误诊为脑炎。本研究通过比较激素类和非激素类鼻用药物用于治疗儿童中重度持续性变应性鼻炎疗效是否有差异，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2014年3月到2014年9月在我院门诊就诊的变应性鼻炎患儿。患儿主要表现为流清水样鼻涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏(出现2项及以上)，每日持续时间超过1 h，每周出现超过4 d，总病程超过4周，且对患儿的学习、体育活动及睡眠等产生影响[2]。

1.2纳入标准根据儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南[1](2010，重庆)诊断为中重度持续性变应性鼻炎的患儿。

1.3排除标准依从性差，家长不能严格遵医嘱对患儿用药者；治疗1个月未来门诊复诊者；家长不能有效叙述治疗期间患儿鼻部症状者；治疗期间出现呼吸道感染且同时使用抗菌药物者(此类人群可待呼吸道感染完全控制再行疗效观察。若在观察的3个月内反复出现呼吸道感染，且任何1个月内都有呼吸道感染者排除)。

1.4干预方式3组患儿均以生理盐水冲洗鼻腔和花粉阻隔剂涂抹作为基础治疗[6]，联合治疗组为顺妥敏(1喷/鼻孔)联合丙酸氟替卡松喷雾(1喷/鼻孔)，顺妥敏组为顺妥敏喷雾(1喷/鼻孔)，激素组为丙酸氟替卡松喷雾(1喷/鼻孔)，3组方案均2次/d使用。

1.5疗效评价①缓解时间及缓解例数:缓解标准为鼻炎症状在时间上由治疗前的至少4 d/周降至少于4 d/周或鼻炎症状在程度上由对日常生活产生明显影响至无明显影响。诱导缓解时间为从治疗开始到达到缓解标准所用的时间。缓解例数即观察期间达到缓解标准的例数。②控制例数：根据CARAT 10量表[7]，观察各组经治疗1个月时评分情况，评分≤8分为未控制，>8分为控制，并统计最终控制例数。③其他：依从性及不良反应的统计。

2结果

2.1一般资料3组患儿的年龄、性别差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

2.23组观察指标的分析联合治疗组(65/68)和顺妥敏组(70/72)在缓解率上明显优于激素组(80/92)，差异有统计学意义(P<0.05)；联合治疗组(62/68)在控制率上明显高于顺妥敏组(34/72)和激素组(73/92)，差异有统计学意义(P<0.05)；顺妥敏组在诱导缓解时间上[(4.7±1.84) d]明显低于联合治疗组[(6.6±1.27) d]和激素组[(6.7±2.16) d]，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2　3组患儿各观察指标的比较

注：与激素组比较,*P<0.05;与顺妥敏组比较，ΔP<0.05

2.3不良反应、依从性分析顺妥敏组有17名患儿诉用药时有鼻酸鼻痛，但尚可忍受，可自行缓解，1名患儿用药后出现鼻出血，量一般，停用后可缓解。联合治疗组有3名患儿诉用顺妥敏时有鼻痛,也可忍受。鼻用激素组患儿无明显不适反应主诉。3组整体依从性较好。

3讨论

局部糖皮质激素一直被认为是治疗儿童中重度变应性鼻炎的金标准[9]，故本研究以应用局部激素治疗为对照组，拟研究顺妥敏用于治疗儿童中重度持续性变应性鼻炎的疗效。激素治疗变异性鼻炎的机制主要为抑制细胞膜磷脂酶活性，减少花生四烯酸合成，进而使下游的组胺、白三烯、前列腺素生成减少。同时，激素还可通过抑制T细胞功能，减少Tp细胞及IgE合成，调节Th1/Tp从而对变应性鼻炎得到治疗作用[3]。顺妥敏的主要药物成分有马来酸氯苯那敏、色甘酸钠和盐酸萘甲唑啉。马来酸氯苯那敏为第一代抗组胺药，有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，可拮抗胆碱M受体，产生抗胆碱作用，故有较好的减少腺体分泌和止痒的作用。色甘酸钠能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱粒，抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放。盐酸萘甲唑啉为拟肾上腺素药，具有较强的收缩血管作用，可使鼻黏膜血管收缩，具有止血、减轻充血、缓解鼻塞等功效。

有研究[10]显示，组胺为I型超敏反应的主要炎症介质。本研究结果显示顺妥敏与激素在缓解鼻炎急性期症状上有相似疗效，与二者都能快速减少炎症介质，特别是减少组胺的释放有关，这与理论结果是符合的。进入缓解期后，由于糖皮质激素不仅可减少多种炎症介质的释放，而且可抑制T细胞功能，全面抑制超敏反应的发生，而顺妥敏只抑制部分炎症介质的释放，故对于鼻炎经治疗后进入缓解期的患儿，局部糖皮质激素的应用较顺妥敏对炎症的控制效果更佳。同时由于顺妥敏中有M受体拮抗剂和拟肾上腺素药物，其对于局部感觉神经的作用较明显，有部分患儿诉有鼻酸、鼻痛，甚至鼻出血等主诉。

鼻炎是哮喘的高危因素之一，同时二者是“同一个呼吸道，同一种疾病”。二者不仅在发生发展上有相似之处，而且在疗效上也相互影响[11]。对于目前只有鼻炎及鼻炎合并哮喘的患儿，合理治疗和有效控制鼻炎对于哮喘的预后有积极作用。局部糖皮质激素用于治疗儿童中重度变应性鼻炎的效果肯定，但许多家长因激素恐惧心理，不能严格遵医嘱用药，导致患儿病情反复和加重，这需要医务工作者的耐心指导和不断努力。

参考文献

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[2]蔺林,严文洪,赵霞,等.鼻腔盐水冲洗和局部应用激素对变应性鼻炎的治疗价值[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2013,21(5):351-356.

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(2014-12-04收稿2015-01-24修回)

Shuntuomin VS corticosteroid in treatment of moderate to severe persistent allergic rhinitis in children

ZhaiTingting,PanJiahua

DepartmentofPediatrics,AnhuiProvincialHospitalAffiliatedtoAnhuiMedicalUniversity,Hefei230001,China

[Abstract]ObjectiveTo compare the effect of Shuntuomin with that of corticosteroid, then have a better decision in the treatment for allergic rhinitis. MethodsA total of 232 cases with moderate to severe allergic rhinitis were involved in this randomized controlled study, with 68 cases treated by Shuntuomin and corticosteroid and 72 cases using Shuntuomin, 92 cases using corticosteroid two times every day. The basic treatment of three groups was Nuosiqing and Mobijing which were also used twice per day. After one month treatment, the effect, including the relief time, controlment and adverse reaction and so on were assessed using CARAT10. ResultsThere was significant difference between combination treatment groups and two others in the number of relief; Shuntuomin group achieved better effect in relief time, while combination treatment group was also better in controlment. ConclusionShuntuomin could relieve symptoms of allergic rhinitis in short time, but long time control also need the combined use of corticosteroid.

[Key words]Allergic rhinitis; children; Shuntuomin; Corticosteroid

通信作者：潘家华，panjiahua1960@163.com

doi:10.3969/j.issn.1000-0399.2015.04.011