帕洛诺司琼预防胃癌化学治疗中重度呕吐43例

林大东

（四川省安岳县中医院，四川 资阳 642350）

帕洛诺司琼预防胃癌化学治疗中重度呕吐43例

林大东

（四川省安岳县中医院，四川 资阳 642350）

目的观察帕洛诺司琼对胃癌化学治疗（简称化疗）中重度呕吐的预防作用。方法选择胃癌术后进行化疗的患者86例，随机分为观察组与对照组，每组43例。两组均给予提高免疫力及营养支持，必要时给予解救性止吐治疗；对照组化疗期间静脉注射盐酸昂丹司琼注射液；观察组化疗第1天静脉注射盐酸帕洛诺司琼注射液。结果治疗后，观察组在急性期、延迟期及全期的呕吐控制率均显著高于同期对照组(P＜0.05)；观察组总有效率为86.05%，明显高于对照组的76.74%(P＜0.05)。治疗前后，两组患者体重无明显变化（P＞0.05）；观察组每日进食量与治疗前无显著变化，对照组则有所降低，与治疗前及同期观察组相比，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组卡氏生活质量(KPS)评分较治疗前均升高，且观察组上升幅度大于对照组（P＜0.05）。观察组不良反应发生率为13.95%，与对照组的16.28%比较无明显差异(P＞0.05)。结论帕洛诺司琼预防胃癌化疗患者中重度呕吐，临床疗效好，对急性和延迟性呕吐的预防作用更显著，不影响患者食量且能改善生活质量，化疗期间只需1次给药，患者依从性更高，值得临床推广。

帕洛诺司琼；胃癌；化学治疗；呕吐；临床疗效

目前，手术被认为是胃癌唯一的根治方法，但超过50%的患者确诊时已到中晚期，手术不能彻底切除肿瘤且复发转移率高，故手术配合化学治疗（简称化疗）的综合治疗成为提高患者生存质量、延长生存期的有效手段[1]。呕吐是患者化疗过程中最常见的不良反应，不仅造成患者生理上的影响，心理上更易产生恐惧，影响患者治疗的信心，甚至条件反射形成预期性呕吐，降低治疗依从性或被迫中断化疗[2]。对于胃癌患者，持续、反复的呕吐会引起吸入性肺炎、电解质平衡紊乱、脱水等而影响手术，因此有效防治化疗相关呕吐是抗肿瘤治疗的重要任务。帕洛诺司琼为新型第2代5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂，血浆半衰期长达40 h，且具有高选择性、高亲和力，是首个获美国食品药物管理局（FDA）批准用于预防中重度化疗相关呕吐的5-HT3受体拮抗剂[3]。笔者观察了对我院手术后进行化疗的胃癌患者应用帕洛诺司琼预防中重度呕吐，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院肿瘤科2014年1月至2015年1月收治的手术后行化疗的胃癌患者86例，胃癌诊断均参照2010年卫生部《胃癌诊断标准》[4]，消化道化疗毒性反应诊断参照世界卫生组织化疗毒性反应诊断标准[5]。纳入标准：符合胃癌诊断标准，经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤；术后进行含顺铂或含多柔比星方案的中重度致吐化疗；年龄32～76岁；预计生存3个月以上；无严重心、脑等器质性损害，血尿常规、肝肾功能基本正常；患者或家属已签署知情同意书。排除标准：中枢神经系统转移所致；胃肠道梗阻所致；放疗同步治疗；化疗前24 h内有恶心呕吐症状；妊娠期妇女、精神病患者、依从性较差，不能积极配合治疗。随机分为观察组与对照组，每组43例。两组患者一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=43）

1.2 治疗方法

两组患者均行姑息性胃大部切除或胃空肠吻合手术，于术后进行含顺铂或含多柔比星方案化疗，必要时给予解救性止吐治疗，同时给予提高免疫力及营养支持。对照组化疗期间予盐酸昂丹司琼注射液（齐鲁制药＜海南＞有限公司，国药准字H20093183，规格为每支4 mL∶8 mg），化疗开始前30 min及化疗开始后4 h，静脉注射每次8 mg，2次/日，注射时间15 min以上。观察组化疗第1天予盐酸帕洛诺司琼注射液（齐鲁制药＜海南＞有限公司，国药准字 H20080227，规格为每支5 mL∶0.25 mg）静脉注射，每次0.25 mg，1次/疗程，注射时间30 s以上。从化疗第1天至最后1 d共计5 d为1个疗程。

1.3 观察指标及疗效评价标准[6-7]

观察患者化疗期间急性呕吐（化疗后＜24 h出现呕吐）、延迟性呕吐（化疗后＞24 h出现呕吐）的发生情况，计算全期控制率。疗效评价：有效为无恶心、呕吐反应；显效为治疗后有Ⅰ度恶心反应；进步为治疗后有Ⅱ度恶心、呕吐反应，不需解救治疗；无效为恶心、呕吐无明显缓解。以前三者合计为总有效。记录患者化疗期间体重、每日进食量、卡氏生活质量评分(KPS评分)变化情况，评估生活质量。记录治疗过程中患者不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0软件处理。计量资料以均数±标准差（）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者各期呕吐反应控制情况比较[例(%)，n=43]

表3 两组患者临床疗效比较[例(%)，n=43]

表4 两组患者化疗期间生活质量变化比较（，n=43）

表4 两组患者化疗期间生活质量变化比较（，n=43）

注：与本组治疗前比较，βP＜0.05；与对照组治疗后比较，βP＜0.05。

组别 体重（kg） 每日进食量（kg） KPS评分（分）对照组观察组治疗前50.38±6.84 51.27±6.35治疗后50.54±6.17 51.83±6.26治疗前1.32±0.12 1.33±0.09治疗后0.96±0.15β1.31±0.10β治疗前68.53±4.64 67.17±4.82治疗后73.68±5.22β82.14±5.63ββ

表5 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)，n=43]

3 讨论

据统计，在全球范围内，胃癌的发病率和病死率均位居第2，仅次于肺癌[8]。多数患者确诊时已为中晚期，只能采用姑息性切除手术以切除病变部分器官，减少负荷，解除消化道梗阻，同时配合化疗，控制病情发展，达到延长生存时间的目的。但化疗过程中产生的不良反应给患者带来很大痛苦，尤其是含顺铂、多柔比星等强烈化疗所引起的中重度呕吐，如控制不佳，会很大程度上影响患者的治疗[9]。第1代5-HT3受体拮抗剂是临床预防化疗相关呕吐的一线药物，但昂丹司琼、多拉司琼等药物半衰期较短，对于中重度的呕吐防治效果并不理想。

帕洛诺司琼是第2代长效5-HT3受体拮抗剂，通过阻断中枢外周神经元突触前5-HT3受体兴奋，阻断肠道中迷走神经末梢，使信号无法传递到 5-HT3受体触发区，从而抑制呕吐的发生。药效学研究表明，帕洛诺司琼与5-HT3受体的结合效力约是第1代的30～100倍，半衰期为第2代的5～10倍[10]，在临床研究中表现出了良好的疗效。

本研究结果显示，观察组急性期、延迟期及全期的呕吐控制率均显著高于同期对照组（P＜0.05），总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组体重变化无明显差异（P＞0.05），观察组 KPS评分、进食量的增加率明显大于对照组（P＜0.05）；观察组不良反应发生率与对照组比较无明显差异(P＞0.05)。

综上所述，帕洛诺司琼预防胃癌化疗患者中重度呕吐临床疗效好，更能有效预防急性、延迟性呕吐，改善患者生活质量，且化疗期间只需1次给药，患者依从性更高，值得临床推广。

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Palonosetron for The Prevention of Severe Vomiting in Gastric Cancer Chemotherapy in 43 Cases

Lin Dadong
（Anyue County Hospital of Traditional Chinese mMedicine，Ziyang，Sichuan，China 642350）

Objective To investigate the preventive effect of palonosetron on severe vomiting in gastric cancer chemotherapy.M ethods 86 patients with gastric cancer were randomly divided into the observation group and the control group,43 cases in each group.The two groups were given treatment to improve the immunity and nutritional support,as well as antiemetic treatment if necessary.The control group was given intravenous injection of ondansetron hydrochloride injection during chemotherapy;the observation group was given intravenous injection of palonosetron hydrochloride injection on the first day of chemotherapy.Results After treatment,the control rate in the acute phase,delayed phase and total control of observation group was significantly higher than those of the control group in the same phase(P＜0.05);the total effective rate of the observation group was 86.05%,which was significantly higher than 76.74% of the control group(P ＜0.05).No significant difference of body mass between the two groups was observed before and after treatment (P ＞0.05);the food intake of the observation group had no significant difference with before treatment,while the control group declined with a statistical difference with before treatment and the observation group(P＜0.05).The KPS of the two groups increased, and the observation group increased more significantly(P＜0.05).The incidence rate of adverse reactions in the observation group was 13.95%,which was not significantly different with 16.28% of the control group(P＞0.05).Conclusion Palonosetron in the prevention of severe vomiting in gastric cancer chemotherapy has good clinical efficacy and more significant effect on acute and delayed vomiting,does not affect the patient′s appetite and can improve the quality of life.With only one drug delivery,it can increase the patients′compliance and is worthy of clinical promotion.

palonosetron；gastric cancer；chemotherapy；vomiting；clinical efficacy

R969.4；R975+.4

A

1006-4931(2015)19-0074-02

2015-03-28)