基于信息系统提示对静脉药物配置中心用药干预研究*

基于信息系统提示对静脉药物配置中心用药干预研究*

*基金项目：江西省卫生厅科技计划项目(20093102)。

摘要：目的：旨在探索信息系统给予静脉药物配置中心(PIVAS)输液标签提示用药“特殊注意事项”的作用。方法：通过对住院患者长期输液医嘱的开具、药品的配置以及患者用药过程中给予输液标签提示用药“特殊注意事项”，以2012年和2013年PIVAS所配输液无“特殊注意事项”作为对照组，有“特殊注意事项”作为观察组，分别统计出静脉配置数出错率，重点追踪了我院一化疗药物使用后出现不良反应发生率及程度。结果：通过信息系统在输液标签中给予“特殊注意事项”提示，相关参数如溶媒的选择、溶媒量的选择、给药途径、输液速度(滴速)、给药顺序、给药频次和冲配好的药液放置时限等，其错误数和错误率观察组较对照组均显著下降(P<0.05)。通过HIS系统，重点监测化疗药物吉西他滨，查2012年和2013年使用了该化疗药物的病例，记录不良反应发生率及发生程度，结果发现较对照组，观察组不良反应发生率降低(P<0.05)，不良反应发生程度也降低(P<0.05)，并具有显著性差异。结论：信息系统在PIVAS中通过输液标签提示用药“特殊注意事项”，进一步规范了输液药物的调配、冲配和使用过程，提高了药师正确审方率、调配率，在使用过程中，护士也可方便地在输液标签中获取用药参数信息，使监管用药便利有效，以更好地安全、有效用药。

关键词：静脉输液；信息系统；用药干预

据统计，在我国，住院病人采用静脉输液比例从40%～50%升高至70%～80%，比国外高20%～30%[1]。我院为江西省唯一三级甲等肿瘤专科医院，开放病床为1 225张，我院从2004年建立静脉配置中心，现每日静脉调配量为3 000多组。承载着我院近90%的输液量，其中有38.6%为化疗药物，28.5%为中成药，8.9%为肠外营养液，24.0%为其他类。据报道输液中加入1种或2种药物时，污染率分别为12.7%和16.7%，而加入3种药物时污染率急剧上升到44.3%[2-4]。

那么如何保证药物从医嘱的开具、药物摆药、调配到药物使用各过程中每个环节的正确选择与操作显得至关重要，以减少出错率。

按照2010年《静脉用药集中调配质量管理规范(卫生部)》规定要求，笔者在我院信息系统(HIS)静脉药物配置中心用药电子医嘱模块里，输液标签中除有基本信息外，增加了药物“特殊注意事项”的信息。特殊注意事项的提示依据于药品说明书。利用信息系统和计算机技术，按照输液标签内容提示，药师在调配药物、护士在执行医嘱中对药物特点更能及时、有效掌握，更具有便利性、可操作性，达到有效干预。

1资料与方法

1.1资料来源我院静脉药物配置中心开设我院19个临床科室，对住院所用输液集中配置，每日输液高达3000组，本文统计2012年1月—2013年12月我院静脉配置中心审核静脉用药医嘱。

根据药品说明书、《中国药典》(2010年版)、《中国国家处方集》(2010年版)、《新编药物学》(第十七版)、《临床用药须知》(2010年版)、《抗菌药物临床应用指导原则》等法规性资料作为用药依据，整合到信息系统中。利用计算机原理和技术，将科学、权威和最新的医学、药学以及相关学科知识进行信息标准化处理，实现医嘱监测和药物信息查询功能。有关用药特殊注意事项内容整合到静脉药物配置系统中，编程出标签提示，在静脉输液单中予以提示。

1.2静脉药物配置中心工作流程临床医生医嘱开具、药师审方、打印处方标签；药师排药、药师复核、药物调配、药师复核、专人外送至病区、护士核对、签收确认。在整个过程中，临床医嘱开具时给予提示对话框，药物调配、配置和使用各环节给予提示标签[5-9]。

1.3电子输液标签设计思路因以往的输液标签无药品“特殊注意事项”说明，现在电子输液标签中增加“特殊注意事项”说明，具体做法是：不改变his原有工作流程，也不改变静配中心原有工作流程，增加输液单药品“特殊注意事项”说明表并与静配输液单表关联，根据静配输液单中的药品智能显示药品“特殊注意事项”说明。另外增加药品说明维护表，由药剂科维护人员在药品维护模块中录入药品说明，使系统拥有良好的扩展性。特点：(1)支持Oracle、MS-SQL、DB2、MYSQL、CACHE DB、POSTGRESQL和Sybase等主流数据库，支持.net、java、delphi、c++等主流编程语言。(2)完全嵌入式，无缝连接，把对原有his系统、静脉输液系统的影响降到最低。(3)在原有药品维护模块增加药品说明编辑框，使得药剂科维护人员可以在不改变操作习惯的前提下，以最小的工作量完成药品说明知识库的录入维护工作。(40输液单中的“特殊注意事项”药品说明，由计算机智能控制显示、打印，无需人工干预。(5)有药品“特殊注意事项”说明的输液单与没有药品“特殊注意事项”说明的输液单分别设计、分开打印，节省纸张。

图一

1.4方法查询2012—2013年医院HIS系统中PIVAS药物配置数据，2012年未给予信息系统及输液标签中用药“特殊注意事项”相应提示，为对照组；2013年信息系统及输液标签中给予“特殊注意事项”提示，为观察组。对二组数据在审方、摆药、调配和临床使用过程中错误率进行比较。比较干预前后药物溶媒、溶媒量、给药途径、给药速度、给药频次、药物配液后放置时限、给药顺序、药物贮存、特殊注意事项等项的选择执行情况，见表1。

通过HIS系统，重点监测化疗药物吉西他滨，查2012年和2013年使用了该化疗药物的病例，对相应的数据进行分析，记录不良反应发生率，以及药物出现不良反应率进行比较。

病例入选标准为成人：非小细胞肺癌，吉西他滨+顺铂联合治疗方案。

对照组男女比例为279：227，平均年龄为(62.6±16.30),观察组男女比例为327：288，平均年龄为(59.6±19.80)，两组资料差异无显著性(P>0.05)。

指标观察：按照WTO抗癌药物剂型毒性反应分度标准，主要评价恶心、呕吐、食欲减退(胃肠道反应)，脱发、血液系统毒性、心脏毒性、肝肾功能异常、神经系统毒性反应及其他(发热、头痛、皮疹等)，由轻至重按0、I、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级判断严重程度。

2结果

2.1通过计算机编程及相关资料整合，得出了提示标签如下图。

表1　2012年与2013年两组相关参数错误发生率比较

组别静脉配置数出错总数溶媒选择出错数溶媒量出错数给药途径出错数给药速度出错数给药顺序出错数给药次数出错数配液超时放置出错数对照组2012年10539262(2.49)78(29.8)46(17.6)16(6.1)32(12.2)26(9.9)24(9.2)40(15.3)观察组2013年1075434(0.79)0(0)*8(9.4)*6(7.1)*5(5.9)*5(5.9)*4(4.7)*6(7.1)*

注：n表示错误数；%错误率;*表示与对照组比较具有显著性差异(P<0.05)。

表2　2012年—2013年使用吉西他滨抗肿瘤药物住院病人数据分析　例(%)

注：*示与对照组比较具有显著性差异(P<0.05)。

2.22012年(对照组)与2013年(观察组)相关参数错误发生率比较见表1。

2.3药物出现不良反应率及程度比较

2.3.1重点监测2012年—2013年使用了吉西他滨抗肿瘤药物住院病人数据并进行分析结果见表2。

2.3.2不良反应发生严重程度比较N(%)见表3。

表3　不良反应发生严重程度比较　例(%)

注：*表示与对照组比较具有显著性差异(P<0.05)。

3结果分析与讨论

3.1经过信息系统的标签提示，2013年静脉配置中心出现的错误数(率)较2012年大大降低，具有显著性差异(P<0.05)，同时各个项目错误数(率)随之降低，通过重点监测吉西他滨抗肿瘤药物出现的不良反应情况发现，有信息系统输液标签提示“特殊注意事项”能降低静脉输液过程的错误率，降低不良反应发生率及反应程度，减少可能引起与药物治疗无关的反应。

不少药物与常用溶媒如生理盐水或5%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，配伍后药液变浑浊，产生沉淀、主要含量下降或效价降低明显等情况，调查结果溶媒选择错误发生率对照组为29.8%，观察组为0，如依托泊苷必须用0.9%氯化钠注射液配置，在葡萄糖注射液等酸性溶媒中不稳定，易形成微粒沉淀[5-9]。

溶媒量的多少影响到药物浓度，影响血液浓度或靶组织药物浓度，与药效、体内清除率、药物半衰期、PH、药物稳定性以及毒性反应、不良反应发生率有一定的关系。

溶媒量选择错误对照组的发生率为17.6%。溶媒量的多少影响到药物浓度，影响血药浓度或靶组织药物浓度，与药效、体内清除率、药物半衰期、药液pH、药物稳定性、药物毒性、不良反应发生率等有一定的关系。如吉西他滨(1g),溶媒要求0.9%氯化钠注射液100mL，其t1/2为42～94min,需短时(30min)输注，所以溶媒量不可用500mL，用100mL较为妥当。盐酸表柔比星(80mg)iv,最终浓度不超过2g/L,稀释液≧40mL为妥，若用20mL、30mL稀释，则浓度过高。

滴速对药物出现的副作用的出现有显著联系，大部分药物须控制给药速度，滴速不当，会增加药物毒性，如依托泊苷滴速过快易出现低血压和喉头水肿等，大剂量甲氨蝶呤滴速过慢易增加肾脏毒性，要求滴注时间不宜超过6h。有些药物在溶媒介质中不稳定、时间过长，降解反应增加，影响疗效。吉西他滨静脉滴注30min。延长输液时间和增加给药频率都可能增加毒性。

有些用药凭主观臆断也会发生错误，如将应该稀释静滴使用的药物直接静脉滴注或将不能稀释静脉滴注使用的药物稀释使用；有些药物不宜静脉滴注，仅能静脉注射；肌肉注射剂用于静脉给药，等等，可能会引起不同程度的不良反应。

药物冲配后被搁置未及时使用，超时放置发生率对照组为10.7%，观察组为2.4%。多数药物均随着配置时间的延长，会引起浑浊和沉淀及在介质中发生降解等，增加副作用或药效降低。因此药品说明书常有要求即配即用。

由PIVAS加配的药液，从加药冲配到临床使用的时间应严格控制在卫生部对医院感染控制管理的规定范围(2h)以内，时间过长，易增加污染机会，导致输液反应增加。有特殊时间要求的药品还需按规定时间处理。因此配好的药液应在规定的时间内及时送往临床科室使用。

注意合理的用药衔接、有的还要注意两药之间冲管子。否则有的配伍禁忌就发生在输液管道中。

3.2笔者重点监测化疗药物吉西他滨，查2012年和2013年使用了该化疗药物的病例，通过信息系统在输液标签中给予“特殊注意事项”提示组为观察组，未给予“特殊注意事项”提示组为对照组，记录2组不良反应发生率及严重程度。

病例入选标准为成人：非小细胞肺癌吉西他滨+顺铂联合治疗方案。

药物吉西他滨(健择)输液标签中“特殊注意事项”提示依据于药品说明书。经查资料(药品说明书)，药品吉西他滨在非小细胞癌的用法用量、给药方法、溶解溶媒、溶媒量、溶解后药液放置时间、滴速、给药频次等都有非常严格的规定：成人：吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30min。吉西他滨在每周应用超过1次以上或输注时间超过60min时毒性增加。

笔者通过给予吉西他滨输液标签“特殊注意事项”提示，对照组与观察组药物不良反应发生情况统计数据(见表2)分析，表明观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。对照组与观察组不良反应严重程度比较见表3,两组数据比较差异有显著性(P<0.05)，严重程度也有差异(P<0.05)，对照组高于观察组。对照组与观察组数据显示，实施输液标签“特殊注意事项”提示有效干预措施之后，观察组不良反应发生率明显低于对照组，且较为严重的不良反应发生率也低于对照组。

4总结

2010年《静脉用药集中调配质量管理规范(卫生部)》规定；药师在静脉用药调配过程中，应遵循安全、有效、经济的原则，参与临床静脉用药治疗，宣传合理用药，为医护人员和患者提供相关药物信息与咨询服务。如在临床使用时有特殊注意事项，药师应向护士作书面说明。同时还规定：输液标签除基本信息外，要有其他特殊注意事项的信息。如应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签，应当有明显标识；药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解；临床用药过程中需特别注意的事项，如特殊滴速、避光滴注、药物配液后放置时间、特殊用药监护等。

静脉给药，如何有效发挥药物疗效、降低不良反应发生，还涉及到药物选择、调配与使用，涉及到药物间相互作用、溶媒、溶媒量、给药途径、给药速度、给药顺序、给药次数、药物配液后放置时间等的影响，涉及医生、药师、护士的正确选择与操作。由于药物的多样性、复杂性，不同药物的用药特殊注意事项不同，因此规范用药与有效监管非常重要[10-12]。

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The Study of Intervention of Pivas Medication Basing on Information System Prompts

HAN Ai-ling, LIU Li-yan, WU Le, DENG Chun-hong

TheTumorHospitalofJiangxiProvince,Nanchang330029,China

Abstract:Objective:To explore information systems intravenous drug distribution center (PIVAS) prompt medication infusion label "special considerations" role. Methods: Long-term infusion of inpatient medical advice issued, configuration and administration of drugs was given to patients during drug infusion labeling tips "Special Considerations" in 2012-2013 by the infusion PIVAS no "special considerations" with the control group , the "special considerations" as the intervention group were statistics intravenous configuration data error rate, focusing on tracking the incidence and severity of adverse reactions in our hospital after a chemotherapy drug use. Results: The information was given by the label in the infusion system "Special Precautions" prompt, in the intervention group， the relevant parameters such as the choice of solvent, amount of solvent choice, route of administration, the infusion rate (drip rate), the order of administration, administration frequency and impulse with good liquid placed time limits, the error number and the error rate less than in the control group ，These were significantly decreased (P<0.05). By HIS system, chemotherapy drugs gemcitabine was focused on monitoring, Searching the case of the chemotherapy drugs, recording incidence of adverse reactions and degree of occurrence and found that compared with the control group, the intervention group, incidence of adverse reactions and events were reduced (P<0.05 )in 2012-2013 . Conclusions: Information systems in PIVAS prompted by an infusion of medication label "special considerations" to further standardize the process of Drug allocation, Flushing and using and to improve Rate of prescriptions and deployment, during the study, the nurses can easily acquire available parameter information in the infusion of medication label for convenient and effective supervision of medication and medication safety.

Key words:Intravenous Infusion; Information Systems; Drug Intervention

收稿日期：(2014-11-13)编辑：王河宝

中图分类号：R472.9

文献标识码：B

通信作者：★韩爱玲*韩爱玲，女，主任药师。E-mail:2691129122@qq.com。刘利艳武乐邓春宏(江西省肿瘤医院南昌 330029)