稳心颗粒联合胺碘酮治疗室性早搏40例临床观察

张晶，苗玉敏

1.杭州市大关上塘街道社区卫生服务中心，浙江 杭州 310000；2.上海市中冶职工医院内科，上海 200941

稳心颗粒联合胺碘酮治疗室性早搏40例临床观察

张晶1，苗玉敏2

1.杭州市大关上塘街道社区卫生服务中心，浙江 杭州 310000；2.上海市中冶职工医院内科，上海 200941

目的：观察稳心颗粒联合胺碘酮治疗室性早搏的疗效。方法：选取80例室性早搏患者，随机分为对照组和治疗组各40例，对照组给予盐酸胺碘酮片治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加用稳心颗粒，2组均连续治疗4周，观察临床治疗效果，治疗前后24 h内早搏频率变化及不良反应等。结果：总有效率对照组为72.5%，治疗组为95.0%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组的24 h内早搏频率均较治疗前改善，治疗组改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。不良反应发生率对照组为27.5%，治疗组为10.0%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：稳心颗粒联合胺碘酮治疗室性早搏，可显著减少早搏频率，提高临床疗效，且安全性较好。

室性早搏；稳心颗粒；胺碘酮；24 h内早搏频率

室性早搏是临床较为常见的心律失常，在各种心脏病患者中具有较高的发生率，临床主要表现为气促、心悸、头晕、胸前区疼痛等，甚至诱发心源性猝死，严重影响患者的生命安全。胺碘酮为临床治疗室性心律失常的常用药物，疗效确切，但长期大剂量使用可出现多种不良反应。中医药治疗各种类型的心律失常具有较好的临床疗效，单独使用或配合西药治疗，患者均可获益，且安全性较好［1～2］。笔者采用稳心颗粒联合胺碘酮治疗室性早搏患者，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料入选病例为2013年6月—2014年6月在大关上塘街道社区卫生服务中心接受治疗的80例室性早搏患者，按照随机数字表法将患者分为对照组和治疗组各40例。对照组男23例，女17例；年龄42～69岁，平均（59.4±9.6）岁；冠心病18例，高血压性心脏病13例，肺源性心脏病9例。治疗组男 24例，女16例；年龄41～68岁，平均（58.9±9.4）岁；冠心病19例，高血压性心脏病12例，肺源性心脏病9例。2组性别、年龄、病因等经对照分析，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准参照《心血管内科疾病诊断标准》［3］及《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］中关于室性早搏的临床诊断标准：有气短、心悸、胸闷、神疲懒言、口黏、痰多等症状；心脏听诊可发现心律不规则，早搏后有较长代偿间歇，早搏的第一心音增强，第二心音减弱或消失，脉搏触诊可发现脱漏；心电图出现异常，室性期前收缩后大多有完全代偿间歇。

1.3纳入标准①符合室性早搏临床诊断标准者；②心电图证实有室性早搏且持续时间超过1月者；③同意参加临床研究并签署知情同意书者；④近1月未大量饮用浓茶、饮酒、吸烟及服用可导致心律失常药物的患者。

1.4排除标准①对药物出现严重过敏者；②患有重度冠心病或其他心脏病，如风湿性心脏病、心肌病、病毒性心肌炎导致的室性早搏者；③因药物、甲状腺功能亢进、电解质紊乱或其他不明原因导致室性早搏的患者；④合并肝、肾等系统严重疾病的患者；⑤有精神疾患及未按照临床给药方案治疗者。

2　治疗方法

2.1对照组给予盐酸胺碘酮片（江西制药有限责任公司），每次0.2 g，每天3次，餐后服用；连续治疗1周后，改为每次0.2 g，每天2次；再1周后，改为每次0.2 g，每天1次，连续服用2周。

2.2治疗组在对照组治疗的基础上加用稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司），每次1袋，每天3次。

2组患者均连续治疗4周。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标①治疗前、后检测24 h动态心电图，记录室性早搏的次数，监测心电图Q-T间期变化等；②记录不良反应。

3.2统计学方法采用SPSS17.0统计软件对数据进行分析处理。计量资料以±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］拟定。显效：气短、心悸、胸闷等症状消失，室性早搏总次数较治疗前减少90%以上；有效：气短、心悸、胸闷等症状明显改善，室性早搏总次数较治疗前减少50%以上；无效：气短、心悸、胸闷等症状未出现明显改善，室性早搏总次数较治疗前减少50%以下。临床总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

4.22组临床疗效比较见表1。总有效率对照组为72.5%，治疗组为95.0%，2组比较，差异有统计学意义（χ2=7.611，P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。

4.32组治疗前后24 h内早搏频率变化比较见表2。治疗前，2组24 h内早搏频率比较，差异无统计学意义（t=0.406，P＞0.05）。治疗后，2组的早搏频率均较治疗前改善（t对照组= 117.2，t治疗组=135.4，P＜0.01），治疗组改善程度优于对照组（t=23.064，P＜0.01）。

表2　2组治疗前后24 h内早搏频率变化比较±s）　次

与治疗前比较，①P<0.01；与对照组治疗后比较，②P< 0.01

组别对照组治疗组n 40 40治疗前3562±126 3574±138治疗后603±98①137±82①②

4.42组不良反应比较治疗期间，对照组有6例患者出现恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应，3例患者出现轻度的窦性心动过缓，2例患者出现轻微的转氨酶升高，不良反应发生率为27.5%；治疗组有2例患者出现恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应，1例患者出现轻度的窦性心动过缓，1例患者出现轻微的转氨酶升高，不良反应发生率为10.0%，治疗组不良反应发生率低于对照组（χ2=4.021，P＜0.05）。2组患者均未出现其他严重的不良反应。

5　讨论

室性早搏是冠心病、高血压性心脏病等器质性心脏病最为常见的并发症，有可能诱发室性心动过速、心室颤动甚至猝死，严重影响患者的生命安全。目前治疗室性早搏多采用西药进行治疗，通过影响心肌细胞膜的K+、Na+、Ca2+等离子的转运，对心肌细胞各时期的动作电位产生较为积极的影响，抑制心脏的自律性或中止折返而达到纠正心律失常［5］。临床用于治疗室性早搏的药物较多，作用机制亦存在较大的差异，如Na+通道阻滞剂、β受体阻滞剂、Ca2+通道阻滞剂及延长动作电位时程药物等，其中延长动作电位时程药物胺碘酮在临床应用较为广泛，对房性心律失常、室性心律失常、结性心律失常等均具有较好的临床效果，但长期大剂量服用胺碘酮，可出现视物模糊、视力减退、闭塞性细支气管炎、睡眠障碍等副作用，降低了患者临床用药的顺应性［6～7］。

室性早搏是临床极为常见的心律失常，中医学将其归属为心悸的范畴，认为该疾患的发生主要系由脏腑亏损、气阴两虚、瘀阻心络、心失所养所致，或者是由于过度劳累、外邪入侵等导致心神受扰而诱发［8］。稳心颗粒是以党参、黄精、三七、琥珀、甘松等中药材为原料，使用现代制剂技术制备而成的中药制剂，方中党参补中益气、健脾益肺，辅以黄精、三七等，协同发挥益气养阴、活血化瘀的功效，临床主要用于气阴两虚，心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛、室性早搏、房性早搏等疾患的治疗。现代药理学研究结果表明，稳心颗粒能够抑制心肌细胞内K+外流或Ca2+内流，从而延长室性心律失常的动作电位时程以及3期复极化时程，达到使患者心律复常的效果［9～10］。本研究结果显示，在用胺碘酮治疗室性早搏的基础上加用稳心颗粒，不仅有效改善了患者的24 h内早搏频率，提高了临床疗效，还减少了长期大剂量服用胺碘酮对机体产生的副作用，减少了不良反应的发生率，具有安全、有效、可靠等特点，有较大的临床推广意义。

［1］钱郑凤，陈德宣，刘贝.稳心颗粒联合胺碘酮治疗老年人室性心律失常的临床效果观察［J］.中外医疗，2013，8 （3）：25-26.

［2］Stankovic I，Neskovic AN，Putnikovic B，et al.Sinus rhythm versus atrial fibrillation in elderly patients with chronicheartfailure-InsightfromtheCardiac Insufficiency BisoprololStudy in Elderly［J］.Int J Cardiol，2012，161（3）：160-165.

［3］吕新湖，李燕，薛铮.心血管内科疾病诊断标准［M］.上海：上海科学技术文献出版社，2008：26-28.

［4］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［5］晏明英，邓志，徐德伟，等.通冠复脉汤治疗冠心病室性早搏38例［J］.中国实验方剂学杂志，2014，20（7）：199-203.

［6］支步胜.稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病室性心律失常的疗效观察［J］.中药药理与临床，2012，28（5）：217-218.

［7］鲁宪凯，冯连明，周海峰，等.参芪转律胶囊治疗冠心病慢性收缩性心力衰竭合并室性早搏30例［J］.中国实验方剂学杂志，2010，16（18）：210-212.

［8］杨朝阳.步长稳心颗粒联合胺碘酮治疗频发室性早搏临床观察［J］.中国实用医药，2011，6（3）：149-150.

［9］王平，宋执敬.稳心颗粒联合胺碘酮治疗心力衰竭病人室性早搏的临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2012，4（6）：562-563.

［10］陈聪，官亮，余国珍，等.稳心颗粒联合胺碘酮治疗室性期前收缩的疗效观察［J］.中国现代药物应用，2012，2 （19）：53-54.

（责任编辑：刘淑婷，吴凌）

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0256-7415（2015）03-0029-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.014

2014-10-16

张晶（1979-），女，主治医师，主要从事中西医结合治疗内科疾病的临床工作。