疾病预防控制机构卫生检验信息管理系统的设计

戴坤富， 唐明亮， 程小迎， 倪 飞， 曾茹萍

(1.仪征市疾病预防控制中心, 江苏 仪征 211400； 2.仪征市红十字会, 江苏 仪征 211400)



疾病预防控制机构卫生检验信息管理系统的设计

戴坤富1， 唐明亮1， 程小迎1， 倪 飞2， 曾茹萍1

(1.仪征市疾病预防控制中心, 江苏 仪征 211400； 2.仪征市红十字会, 江苏 仪征 211400)

为适应新时期疾控机构不断发展的业务需求和繁多的检验、检测任务，遵循CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》等相关法规和实验室管理要求，采用C/S为主体结构模式设计开发适合疾控机构的卫生检验信息管理系统。对样品受理、任务分派、数据录入到报告编制全过程进行管理；并提供各类查询统计功能辅助管理分析和决策支持。实现了各检测科室工作节点的相互通联，建立了资源共享、数据交换、业务协同的工作机制和模式，彻底改变了以往的手工编制结果报告落后状况，规范了实验室检验流程，提高了工作效率，保证了检测质量。

疾病预防控制； 卫生检验信息； 管理系统

0 引 言

卫生检验是疾病预防控制机构一项重要的基本业务。长期以来，疾控机构一直承担着食品安全、传染病控制、职业安全、环境卫生、健康相关产品等多个医学领域的检验、检测任务。随着各种大型仪器及自动化分析设备在疾控中心的广泛应用，每天都会产生海量的、形式多样的实验室信息，传统的信息管理和分析模式已经不能满足当前需求。因此，疾控机构迫切需要构建适合自身需求的卫生检验信息管理系统，实现实验室检测流程的全面信息化管理以提高工作效率和降低运行成本[1-3]。

2007年，仪征市疾病预防控制中心(中心)联合常州恩维软件科技公司共同开发卫生检验信息管理系统，实现了中心卫生检验业务流程的信息化、网络化管理和资源共享；通过流程控制，加强了中心各检测科室的业务指导和质量管理，工作效率和工作质量均有明显提高。

1 系统设计与技术架构

(1) 系统设计。系统按照《全国疾病预防控制机构工作规范》[4]、CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[5]、《实验室资质认定评审准则》[6]及质量手册和程序文件的技术要求，基于疾控机构的标准化实验室管理理念[7]设计。采用国际通用的软件开发标准和开发工具，遵循统一规划、统一设计、统一标准、协议和接口的原则，在确保系统先进、适用、安全和可靠的基础上；增强其开放性、可维护性和可扩展性，最大限度地适应将来检测业务不断发展的需求[8-9]。

(2) 软件架构。软件系统采用C/S与B/S模式相结合的三层体系结构，主体结构采用C/S模式, 基于Delphi、SQL Server、C++为平台采用多层设计模式开发；Web客户查询系统子系统则应用B/S模式开发。系统在Windows 2003 server/XP环境下运行、MS SQL为数据库， Office 2003和正版杀毒软件支持；通过创建数据库、数据存储、数据访问层和用户界面，建立C/S与B/S相结合的信息管理系统[10-13]。

(3) 硬件环境。机房设备：惠普DL580G5服务器作为数据库及Web查询服务器，配置为：标配2×Intel四核Xeon E7420处理器，4×4 GB内存， 10K SAS 6G 2.5“热插拔硬盘6×146 GB， NC373i千兆网卡，RAID 5磁盘阵列；天融信防火墙；千兆以太网交换机；宽带光纤；山特10 kV机房UPS。业务站点：交换机；联想E5200电脑；激光打印机等。卫生检验信息管理系统网络结构见图1。

图1 卫生检验信息管理系统网络结构图

2 核心功能模块

2.1 基础信息模块

对采样单位、采样目的、采样地点、检测类别、计量单位、包装形态、企业信息、检验方法、仪器设备、结果描述、评价标准、评价描述等进行维护和设置，以便在送检、录入、评价过程中快速选择。

2.2 业务管理模块

业务管理模块包括样品送检、收分样、样品检验及复核、报告评价和签发打印等子模块。系统可对样品检验过程中的每一次状态变迁信息予以记录，便于跟踪管理，有效保证了检测报告的质量控制和按时完成。卫生检验信息管理系统业务流程见图2。

图2 卫生检验信息管理系统业务流程结构图

(1) 样品送检。由采样科室或样品室对各类样品的基本信息进行信息录入，按照检测要求进行项目送检，同时打印样品送检单。

(2) 收、分样。由样品室对送检的样品进行核对，根据项目要求对样品进行理化、微检项目分样，同时打印样品流转单。

(3) 样品接收。通常由检验科负责人接收样品，并把样品分配到检验小组，小组负责人接受样品后安排具体项目检验人，同时打印任务安排单。

(4) 结果报告的编制与审核。各检验小组在完成对应检验项目后，由项目检验人进行检验数据、仪器和环境信息的编制录入、提交，小组负责人对录入的结果信息进行复核，再由科室负责人对各检验小组录入的数据报告进行审核、提交。多项目检验数据录入时，系统默认最后一次检验结果录入人为报告编制人。

(5) 检测报告签发。授权签字人对检测报告格式的符合性、项目的完整性、依据的正确性和结果的准确性进行审核。符合则签发，不符合则退回进行重新编制或修改。

(6) 评价报告及签发。按实际工作需求，对部分非委托样品报告，现场评价人员依据系统中维护的国家标准进行自动评价，也可手工对评价用语进行调整。评价复核人员对评价的依据及判断的正确性进行复核，符合要求则提交给授权签字人进行报告签发。

(7) 报告打印。根据各种报告类型，用户可通过系统的报表设计功能自行定制或修改模板，自动生成相应的检测报告和评价报告模板，实现报告格式的灵活调整和打印。

2.3 统计查询模块

(1) 统计查询。该模块在设定查询时间段和统计内容后可进行：报告查询、送检查询、采样机构查询、项目分类统计、采样类别统计、样品类别统计、报告类型统计、受检单位统计、检验工作量统计、场所监测统计、劳卫监测统计、样品登记汇总、各类检验数据汇总、不合格样品承报表等20多种查询统计。

(2) Web查询。客户可以通过Internet登录查询服务器，及时获得委托样品的检测结果信息。

2.4 系统维护模块

本模块一般由系统管理员操作，包括：报告模板、小组用户权限、电子签名、数据库导出/导入、特殊修改、流程控制等子模块。

报告模板维护是对各种类型的检测报告模板进行维护，使系统在样品检测过程中自动选择对应报告格式；小组用户权限、电子签名配置是对系统用户进行所在小组权限设定和电子签名配置；数据库导出/导入一般在系统软件改动前、后或者异地运行数据库时使用；特殊修改需由质量负责人批准，系统管理员直接进入系统数据库对检测数据进行修改；流程控制可对不同类型的送检样品配置相应流程，除送检、结果录入和报告签发的任何子模块，可根据需要取舍。

3 系统特点及实施成效

3.1 智能化报表输出

系统的报告输出模板可通过报表设计功能改变输出字体及外观；对于工作场所化学有害因素检测，按国标GBZ 2.1-2007要求，报告中需要打印时间加权平均浓度TWA和短时间接触容许浓度STEL[14]，检验人员在录入每次测定值后，系统会智能运算并输出包含TWA、STEL结果报告，大大地减轻了工作人员负担。

3.2 安全的数据管理

系统采用多层次逻辑处理和数据存储的网络分离技术，实现了数据和用户操作的安全管理；用户的权限设置，有效防止了信息被人为更改、破坏的可能性；服务器数据库的实时备份，保证了系统的稳定运行；利用防火墙映射技术的远程网络Web查询，在增加服务透明度的同时，也确保了信息系统的数据安全[15-16]。

3.3 规范检验流程

系统创建的卫生标准库，依托及时更新的国家标准和卫生规范支持；对涉及食品安全、环境、传染病、职业危害等各类检测结果进行自动判断和评价，生成并打印符合规范要求的检测报告。严谨的流程设计，确保了从样品送检到报告的打印更加快捷和规范；统一检验流程和报告格式，保证了整个检测过程符合实验室资质认定的总体要求。

3.4 保证工作质量

系统采用模块化设计，明确了各模块功能, 在各流程的接口部分采用电子签名和交接确认方式，软件的流程日志查看功能可快速定位出错环节和责任人；结果录入时的不合格数据自动报警等，均有效防止了检测过程中差错的发生, 保证了检验工作质量。

3.5 提高工作效率

样品从开始送检，到检验结束，各流程检测人员均按其权限通过软件系统录入相关检测信息，最后完成一份完整检测报告。通过网络协作、无纸化办公和电子签名等高技术手段，有效提高了工作效率，为客户提供了优质服务[17-18]。软件的综合查询模块还可快速帮助实验室管理人员获得各类质量统计报表，做出辅助管理分析和决策支持。

3.6 维护方便及时

系统能适应卫生检测业务拓展的需求，可平滑地从其他实验室信息管理系统导入国家标准、行业规范等相关信息。也可以对不断变化的检验新方法、新标准进行手工添加、维护，避免使用过期和作废标准。系统软件由合作开发商远程升级，客户端软件自动侦测，实时在线升级，维护更新方便及时。

4 结 语

卫生检验信息管理系统的开发和应用，实现了疾控中心各检测科室工作流程的相互通联，建立了资源共享、数据交换、业务协同的工作机制和模式，彻底改变了以往的手工编制结果报告落后状况[19]；正版杀毒软件以及利用防火墙映射技术的Web结果查询，确保了信息系统的数据安全和性能稳定；由此形成统一的卫生检验信息管理平台，有效地规范了检验流程，提高了工作效率，保证了检测质量。中心使用系统7年来，累计完成检测报告6 000多份，参加70余次能力验证、实验室比对均取得满意结果；2008、2011、2012和2014年4次通过实验室资质认定评审过程中，该系统受到了评审专家的一致肯定。

[1] 郭祖鹏，张秋菊.疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设探索[J].上海预防医学杂志，2011, 23(12)：585-587.

[2] 姜雪泳, 舒刚明. 昆明市疾病预防控制中心实验室信息管理系统的设计与实现[J]. 网络与信息，2009(2)：28-29.

[3] 王 雪, 王惟远, 余能保.实验室信息管理系统的研究与应用[J].实验室科学， 2010,13(4):143-145.

[4] 卫生部.全国疾病预防控制机构工作规范(2001)[S].北京：中国标准出版社，2001.

[5] CNAS-CL01 (ISO/IEC 17025：2005)检测和校准实验室能力认可准则[S]. 北京: 中国标准出版社， 2006.

[6] 国家认证认可监督管理委员会. 国认实函[2006]141号． 实验室资质认定评审准则[S].北京:中国计量出版社, 2007.

[7] 呼小洲,程小红,夏德强.实验室标准化与质量管理[M].北京：中国石化出版社,2013.

[8] 李 健.信息化建设的关键——统一规划、统一标准、整合资源、全局服务[J].中国教育信息化，2010,23：4-6.

[9] 曾四清，郑 琦，温艳春. 卫生防病检验实验室信息管理系统开发与应用[J].中国卫生检验杂志,2005，15(1)：91-93.

[10] 刘红梅．基于C/S和B/S体系结构应用系统的开发方法[J].计算机与现代化，2007，24(11):52-57．

[11] 彭月平，张卷子, 袁 涛.基于C/S和B/S结合模式的实验室管理信息系统的设计[J].微电子学与计算机，2006，23(8)：187-189.

[12] 席茂军，方 勇，吴少华.Delphi + SQL Server 2000 平台数据库应用系统研究[J]. 计算机工程与设计，2009,30(5):1245-1248.

[13] 贺 伟. 顾慰毅.高校实验室管理信息系统的开发与实现[J]. 实验室研究与探索，2012,31(10): 164-167．

[14] GBZ 2.1-2007.中华人民共和国国家职业卫生标准工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素[S].北京：中国标准出版社，2007.

[15] 孙 媛，张西亚.实验室信息管理系统的开发与应用[J].中国医疗设备,2011,26(1):90-92.

[16] 天融信网络安全技术有限公司.天融信防火墙NAT和地址映射配置步骤[EB/OL]. IT168文库，[2012-7-17].http://wenku.it168.com/d_000434295.shtml.

[17] 胡建宏，胡斌彦. 电子签名技术研究综述[J].卫生职业教育，2007,25(10):155-157.

[18] 武 敬，邹青梅. 浅析电子签名技术及其在检测实验室中的应用前景[J].现代测量与实验室管理，2004(5)：61-63.

[19] 戴坤富，唐明亮，倪 飞.疾控机构实验室信息管理系统的开发与应用[J].中国公共卫生管理，2013,29(3):343-345.

Design and Implementation of Sanitary Inspection Information Management System for Center for Disease Control and Prevention

DAIKun-fu1,TANGMing-liang1,CHENGXiao-ying1,NIFei2,ZENGRu-ping1

(1.Yizheng Center for Disease Control and Prevention, Yizheng 211400, China；2.Red Cross Society of Yizheng, Yizheng 211400, China)

To adapt to the evolving business needs and various detecting and testing tasks of disease prevention and control institutions in the new period, following up the CNAS-CL01 “The Competence of Testing and Calibration Laboratories Accreditation Criteria” and “The Assessment Criteria for Laboratory Accreditation” and other related regulations and the requirement of laboratory management, and based on C/S structure the paper designs and develops Sanitary Inspection Information Management System. The functions of the system contain sample receipt, work allocation, results entry and report creation. It also provides all kinds of query and statistical functions for management analysis and assistant in making decision. The system achieves mutual communications of each inspection department node, the resource sharing, data exchange, business collaborative work mechanism and mode. It completely changes the backward situation of the manual results report, regulates the laboratory testing process, increases efficiency and ensures the quality of the inspection.

disease control and prevention; sanitary inspection information; management system

2014-06-10

戴坤富(1963-)，男，江苏仪征人，学士，副主任技师，科长，质量负责人，研究方向：理化检验、实验室质量管理与信息化。

Tel.：13852160735；E-mail：dkf0827@sina.com

TP 391；R 12

A

1006-7167(2015)03-0255-04