Ta、T1膀胱尿路上皮细胞癌术后THP（吡柔比星）即刻灌注联合常规灌注预防复发——一项前瞻、随机、多中心临床研究

〔Li NC，et al.Chin Med J，2013，126（15）：2805-2809〕

TURBT术后即刻膀胱灌注化疗能显著降低非肌层浸润性膀胱癌的复发率，其原理是术后即刻灌注化疗能够杀灭术中播散的肿瘤细胞和创面残留的肿瘤细胞。

本研究将26个中心403例确诊的Ta、T1非肌层浸润性膀胱癌患者随机分为两组，即刻灌注联合常规灌注组（210例）TURBT术后即刻灌注THP 1次，随后每周1次，连续8次，以后每月1次，连续8～10次，每次 THP 30mg／50ml；单纯常规灌注组（193例）TURBT术后2周内开始灌注THP，每周1次，连续8次，以后每月1次，连续8～10次，每次THP 30mg／50ml。研究首要终点是2年复发率及中位复发时间，次要终点是不良反应。TURBT术后THP即刻灌注联合常规灌注与单纯常规灌注相比，肿瘤复发率显著降低（7.8%vs 14.3%，P＝0.042），且不良反应无显著增加（P＝0.673）。分层分析显示：与单纯常规灌注相比，即刻灌注可显著降低中低危、初发、G1患者复发率（6.8%vs 14.0%，P＝0.047；6.9%vs 13.8%，P＝0.041；4.4%vs 14.6%，P＝0.008）。

（深圳万乐药业有限公司学术部摘译）