暖心胶囊治疗冠心病心力衰竭临床疗效及对左室功能的影响

赖仁奎，盛小刚，潘光明

广东省中医院心血管科，广东 广州 510120

暖心胶囊治疗冠心病心力衰竭临床疗效及对左室功能的影响

赖仁奎，盛小刚，潘光明

广东省中医院心血管科，广东 广州 510120

目的：观察暖心胶囊对冠心病慢性心力衰竭（CHF）临床疗效及对左室功能的影响。方法：60例冠心病心力衰竭患者，随机分为2组各30例，对照组给予常规西医治疗；治疗组在对照组治疗基础上加暖心胶囊治疗。结果：总有效率治疗组93.33%，对照组86.67%，2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。6min步行距离2组治疗前后比较，差异有统计学意义（P< 0.05）。治疗后2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗前后射血分数（LVEF）、左室舒张末（LVEDD）、左室收缩末（LVESD）比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后2组各项指标比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：暖心胶囊能改善冠心病心力衰竭患者心功能，有效延缓心室重构。

心力衰竭；冠心病；暖心胶囊；左室功能；中医药疗法

慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure，CHF)，是心血管疾病的最终阶段，严重影响患者的生存质量和生活质量，给患者带来巨大的身体、心理负担。随着社会的发展，冠心病导致的心衰所占比例越来越大，研究显示，CHF的病因，在2000年冠心病已经占到45.6%[1]。本研究观察暖心胶囊对冠心病心力衰竭左室功能的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察病例为2013年10月—2014年4月本院心血管科门诊和住院患者，共60例，随机分为2组各30例。治疗组男18例，女12例；年龄 38～80岁，平均(62.2±7.8)岁；心功能Ⅳ级8例，Ⅲ级12例，Ⅱ级10例。对照组男16例，女14例；年龄42～79岁，平均(62.6±8.2)岁；心功能Ⅳ级6例，Ⅲ级13例，Ⅱ级11例。2组年龄、性别、心功能分级等比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 冠心病诊断参照：世界卫生组织(WHO)颁布的冠心病诊断标准[2]；心力衰竭参照2007年中华医学会心血管病学分会制定《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[3]。符合冠心病、心力衰竭的诊断：①左室射血分数(LVEF)≤50%。②有陈旧性心肌梗死病史，经或未经血管重建(PCI或CABG)治疗；或冠状动脉造影或冠脉CTA提示冠状动脉至少一支主要分支管腔直径狭窄在50%以上，经或未经血运重建治疗。③冠脉病变心肌缺血与患者心衰的关系密切。④心衰病史或临床出现心衰症状3个月以上。

1.3 排除标准 (1)急性心衰或慢性心衰急性加重；(2)有下列疾病之一者：①急性冠脉综合征30天内；②血运重建3月内；③药物难以控制的高血压(收缩压≥180 mmHg和(或)舒张压≥110 mmHg)；④Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞未置入起搏器治疗，或难以控制的恶性心律失常；⑤非冠心病 心肌缺血引起的心衰如心肌病、高心病、瓣膜病等；⑥谷丙转氨酶＞正常上限2倍者；⑦血清肌酐＞265 μmol/L者；⑧合并甲亢活动期；⑨血红蛋白≤8 g/dL；⑩恶性肿瘤患者、哺乳期妇女等。

2 治疗方法

2．1 对照组 给予冠心病、慢性心衰标准治疗，包括抗血小板、他汀类、硝酸酯类、利尿剂、醛固酮受体阻滞剂、ACEI或ARB、β受体阻滞剂、洋地黄制剂等药物治疗。并针对高血压病、糖尿病等进行规范化治疗。

2．2 治疗组 在对照组治疗基础上加用暖心胶囊(组成：红参、熟附子、橘红、薏苡仁、三七等，广东省中医院研制)，每天3次，每次3粒，疗程3月。

3 观察指标与统计学方法

3．1 观察指标 2组治疗前后6 min步行距离、心功能分级(NYHA)、左室射血分数(LVEF)、左室收缩末(LVESD)、左室舒张末(LVEDD)等指标；以及安全性指标如肝肾功能、血常规等。心功能分级，按照纽约心脏病学会(NYHA)标准进行分级。

3.2 统计学方法 应用SPSS13.0统计软件。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4．1 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]。显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上者；有效：心功能提高1级，但不及2级者；无效：心功能提高不足1级者；恶化：心功能恶化1级或1级以上。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。总有效率治疗组93.33%，对照组86.67%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组6 min步行距离比较 见表2。6 min步行距离2组治疗前后比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组6 min步行距离比较(±s) m

表2 2组6 min步行距离比较(±s) m

与本组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组别治疗组对照组n 30 30治疗前318±68.6 310±56.1治疗后426±52.7①②362±62.8①

4.4 2组LVEF、LVEDD、LVESD比较 见表3。2组治疗前后LVEF、LVEDD、LVESD比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组各项指标比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组LVEF、LVEDD、LVESD比较(±s)

表3 2组LVEF、LVEDD、LVESD比较(±s)

与本组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组别治疗组对照组n 30 30时间治疗前治疗后治疗前治疗后LV EF(%) 34.6±8.9 50.2±6.1①②33.8±7.8 45.0±5.4①LV ED D(mm) 56.6±5.2 50.8±8.4①②56.8±6.4 52.6±8.3①LV ESD(mm) 45.2±6.6 42.8±5.8①②46.6±5.1 44.8±6.3①

4.5 安全性指标 2组均未出现肝肾功能损害、血小板、白细胞下降等。对照组1例患者在感冒受凉后出现肺部感染诱发急性左心衰竭，住院治疗，好转出院。2组均未出现死亡病例。

5 讨论

冠心病已经成为我国慢性心衰的首要病因。在心肌缺血后，心肌结构和功能会发生一系列变化，心室重构是心衰发生、发展的基本机制，引起心肌肥厚、心肌细胞凋亡。

中医学认为，冠心病心力衰竭属胸痹、心水、喘症范畴，病位在心，因心气不足，心阳不振，瘀血内阻等所致，病机关键为气阳不足、血瘀、水停，应以益气、温阳、活血等为治则[5]。暖心胶囊是国医大师邓铁涛教授根据“五脏相关”、“痰瘀相关”等学术思想研发而成。暖心胶囊具有益气、暖心、温阳、活血等功效，其主要成分：红参、熟附子、橘红、薏苡仁、三七等。其中，红参“大补元气”，为峻补元气之要药；熟附子回阳救逆，补火助阳，为温振心阳的要药；红参、熟附子共起补益元气、温通心阳之功；三七活血通络、通脉；橘红、薏苡仁等健脾除痰。诸药合用，攻补兼施，共奏益气暖心、通阳行瘀之功。

本研究显示，治疗组和对照组均有效改善患者心功能，如提高心功能分级、提高6 min步行试验等，但治疗组临床疗效更加明显。笔者考虑可能有以下几种原因：①暖心胶囊可能通过加强心肌收缩力，调节外周血管阻力和肺循环阻力，降低心脏前后负荷，增加心输出量，从而改善心功能状态。②暖心胶囊可能通过改善冠脉循环，增加冠脉血流量，开放侧枝循环，减轻心肌氧耗，改善缺血心肌的血供，从而改善心功能。③暖心胶囊可能通过抑制过度激活的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)，使异常的心肺、血管压力感受器功能正常化或加强其作用而降低交感神经系统和RAAS系统的活性，降低左室充盈压和容量负荷，提高心输出量，减少左室做功，缩小左室室腔。此次研究样本量偏少，观察时间短，未能获得足够有关长期预后的资料。期望在以后的研究中，将中医药理论和现代医学技术相结合，深入探讨暖心胶囊在分子水平，药物量效、时效关系等研究，进一步揭示暖心胶囊的作用机制，为临床工作提供更充分的理论依据。

[1]上海市心力衰竭调查协作组．上海市1980、1990、2000年心力衰竭住院患者流行病学及治疗状况凋查[J]．中华心血管病杂志，2002，30(1)：24-27．

[2]国际心脏病学会和协会WHO命名标准联合专题组．缺血性心脏病命名及诊断标准[J]．中华心血管杂志，1981，9(11)：75-77．

[3]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会．慢性心力衰竭诊断治疗指南[J]．中华心血管病杂志，2007，35(12)：1076-1095．

[4]中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002．

[5]王利霞．中医对慢性充血性心力衰竭的认识及治疗进展[J]．中西医结合心脑血管病杂志，2009，7(7)：814-816．

（责任编辑：马力）

R541.4

A

0256-7415（2015）05-0032-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.015

2014-10-21

广东省中医药局课题（20132145）

赖仁奎（1982-），男，主治医师，研究方向：冠心病、心力衰竭等心血管疾病的中西医诊治。