医用内窥镜消毒与灭菌安全性研究

周文光，王春飞，毛坤剑，陈 庆，孔 悦

医用内窥镜消毒与灭菌安全性研究

周文光，王春飞，毛坤剑，陈 庆，孔 悦

分析了医用内窥镜在日常消毒与灭菌中存在的安全隐患，从设备统筹管理不当、科室规划不合理、隔离预防意识不强等方面剖析了影响内窥镜消毒与灭菌质量的因素，提出了制定相关消毒灭菌制度、提高安全防范意识、规范消毒灭菌流程等解决措施，加强了内窥镜的使用安全，保证了内窥镜的安全管理。

医用内窥镜；消毒；灭菌；安全

0 引言

医用内窥镜技术在微创医疗中发挥着举足轻重的作用，是当今临床诊断治疗的一种重要手段，几乎可应用于所有传统的普通外科手术中，所涉及的科室也由传统的内镜中心扩展至妇产科、胸外科、泌尿外科等多个科室，内窥镜微创技术已成为多种系统疾病诊断治疗不可或缺的一项技术。据不完全统计，平均每30位住院患者或70位门诊患者中就有1人接受内窥镜的检查或治疗，其中胃镜检查人数最多，占到总检查人次的60.23%，接下来分别为肠镜、喉镜和支气管镜，所占比例分别为21.15%、8.22%和2.34%[1]。由于医用内窥镜的结构复杂、系统集成度高且使用的材料特殊，导致其使用后的消毒与灭菌难度较大；此外，因其价格昂贵，医院的购置数量常常无法完全满足临床诊疗的需求，导致临床消毒工作不到位，存在较大安全隐患。有文献报道，由于内窥镜消毒和灭菌不当引起的院内感染占0.8%。因此，迫切需要建立全面、系统的内窥镜质量控制体系，加强医院内窥镜消毒与灭菌的全程管理，保证内窥镜消毒和灭菌的质量，确保其更加安全有效地应用于临床诊疗。

本文通过研究医用内窥镜在流通过程中的各个环节，剖析影响其消毒与灭菌质量的因素，提出相应的解决措施，为保证其临床使用安全、有效提供帮助。

1 影响因素分析

内窥镜作为一种直接进入人体体腔进行检查或治疗的设备，经过使用后若未进行一系列规范化、系统化的消毒灭菌处理，极易对患者的生命安全构成威胁。内窥镜消毒与灭菌工作在医疗质量和安全方面存在不同程度的隐患，在临床应用中影响内窥镜消毒与灭菌质量的因素主要有以下几种。

1.1 设备统筹管理不当

医院基于学科建设的需要，为部分科室配置相应数量的内窥镜，但设备的使用频率会因各种因素而存在较大差异。部分科室在单位时间内接受内窥镜检查的患者较多，按照常规的消毒与灭菌程序无法完成当天的工作量，工作人员为提高工作效率常常无法保证充分的消毒时间，导致消毒不彻底，存在一定的安全隐患。而有些科室因接受内窥镜检查的人次较少，使设备长时间处于闲置状态，无法充分利用该设备。因此，由于医院对各个科室所配置的内窥镜统筹管理不当，导致其在消毒与灭菌环节中存在一定的安全隐患，同时也造成一定程度的资源浪费。

1.2 科室规划不合理

医院的各个科室在引进诸如内窥镜这种贵重的设备时，均需提前进行设备购置论证分析。部分科室在引进内窥镜前缺乏统一论证及规划，导致所设立的消毒室面积过小或将消毒室与储物室、换药室设置在同一个房间，且未能保证良好的通风，无法满足《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》中对内窥镜清洗消毒的环境要求，不仅无法保证内窥镜的消毒质量，也极有可能危害消毒人员及进出消毒室的其他工作人员的身体健康。另外，有些医院或科室为节省设备购置成本，不同类型的内窥镜仅用一套清洗消毒设备，与医院感染管理规范的要求存在一定的差距[2]。

1.3 隔离预防意识不强

大部分医疗机构普遍有基本的隔离防护意识，工作人员在对内窥镜进行清洗消毒时均会佩戴一次性手套，但有些人在进行清洗消毒时将一双手套从头带到尾，没有在每条内窥镜之间更换手套并洗手，极易造成交叉感染[3]；还有些消毒工作人员在消毒完内窥镜后未经洗手就直接接触手机、钱包等生活用品，甚至直接拿起东西来吃，这样很可能感染病菌。

1.4 人员管理不当，消毒意识不强

门诊检查所用的内窥镜管理较为规范，通常由专门的科室或固定的人员负责，其消毒与灭菌工作也由各专科在独立设置的消毒室内进行，或将使用过的镜子经封存后送至医院洗消中心统一进行消毒与灭菌。住院手术所用的内窥镜管理较为混乱，有些科室是将内窥镜放置于自己科室内，待需进行手术时提前将内窥镜设备送至手术室，手术完成后再送回本科室，最后将使用过的内窥镜放入本科室的消毒室内进行消毒或送至医院洗消中心消毒。这种管理模式需将内窥镜在使用科室、手术室及洗消中心之间往返运送，使内窥镜长时间暴露于公共场合中，极有可能造成交叉感染。而有些科室将设备放置在手术室内，由手术室工作人员对内窥镜进行日常维护及术后的消毒与灭菌。由于手术室里的工作人员并非专职的内窥镜消毒人员，未经专业化、系统化的技能培训，且消毒灭菌意识不强，无法保证消毒质量。

1.5 消毒方式不当，技术不规范

目前大部分医院普遍使用的消毒灭菌方法为高压蒸汽灭菌器灭菌法、2.0%戊二醛浸泡消毒法、环氧乙烷熏蒸法等[4]。由于内窥镜使用材料特殊，无法使用灭菌器或环氧乙烷进行消毒灭菌，所以一般使用戊二醛进行浸泡消毒。在使用过程中，其浓度的大小直接影响消毒的效果，故在使用前需对其浓度的有效性进行测试。个别科室在使用戊二醛浸泡消毒时未能及时测试消毒液的有效浓度或长时间使用同一盆消毒液进行消毒，而此时的戊二醛极有可能已被污染，难以保证消毒质量；还有一些科室在每日消毒完毕后即将戊二醛丢弃，这样不但导致消毒液的浪费，也会对环境造成一定程度的污染。采用上述几种方法进行消毒灭菌，均需保证充分的消毒灭菌时间。部分科室为提高设备的使用率，缩短了消毒灭菌时间，采用老式的“三桶消毒法”，即准备2桶清水及1桶消毒液。第一步，在第一桶清水内放入使用过的内窥镜进行初步清洗，擦洗镜身外表面黏附的污物；第二步，将经过初步清洗后的内窥镜放入装有消毒液的桶内进行浸泡，时间为15～30 min；最后再将浸泡过消毒液的内窥镜放入第二桶清水中擦洗镜身[5]。此种消毒方法存在2处弊端：一是未使用流动水进行清洗，无法彻底清除镜身外表面黏附的污物；二是将内窥镜一直浸泡在含有病原微生物的消毒液中，存在交叉感染的隐患。另外，此种消毒方式并未对镜身内壁、各处关节腔等关键部分作任何处理，严重影响消毒效果。

2 安全性措施

为进一步加强内窥镜消毒与灭菌的安全性管理，使内窥镜时刻处于良好的工作状态并充分发挥其效能，最大限度地服务于临床与患者，针对以上存在的安全隐患，对内窥镜的消毒与灭菌管理提出以下几点措施。

2.1 统筹管理，建立内镜中心

随着医疗技术水平的不断发展，内窥镜系统的应用领域正逐步扩宽，跨学科联合应用已成为内窥镜发展的一种必然趋势。由医院机关领导牵头，联合若干个临床使用科室，通过建立内窥镜合作交流中心，将不同科室的内窥镜综合起来使用，不仅可提高使用效率、扩宽使用范围、增加经济效益，还可大大减少因设备重复购置造成的资源浪费。因此，通过加强对内窥镜的统筹管理有利于克服条块分割所造成的资源相对不足和浪费共存的现象，既充分保证了消毒与灭菌的时间，又有利于学术的创新与发展[6]。

2.2 合理布局，科学规划

各个科室在引进内窥镜前应结合本科室的实际情况做好充分的设备采购论证，在对内镜室进行规划布局时应严格按照卫生部印发的《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》中的各项要求，保证其建筑面积与本院的规模和功能相匹配，并设立患者候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、内镜贮藏室等[7]。另外，内窥镜的清洗消毒应与内窥镜的诊疗工作分开进行，分设独立的清洗消毒室和内镜诊疗室。清洗消毒室应有良好的通风条件，且不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行，不同部位内镜的清洗消毒工作也必须分开。

2.3 提高安全防范意识，加强消毒灭菌知识教育

有资料显示，内窥镜在使用过程中常被大量的致病微生物污染，如幽门螺杆菌、乙肝病毒等，而内窥镜在使用后进行彻底的消毒与灭菌可使致病微生物量大大减少。因此，提高内窥镜洗消人员的安全防范意识，加强消毒灭菌知识的学习，保证内窥镜消毒与灭菌的质量，是其安全使用的重要保证。

2.4 规范的消毒灭菌流程

各个使用科室应严格遵守《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》中对消毒灭菌流程的各项要求，以保证内窥镜的消毒与灭菌质量为前提，结合本科室实际情况制定出一套切实可行的消毒与灭菌流程。医院感控科也应进一步规范内窥镜消毒灭菌的方法，并进行业务指导，定期对浸泡过内窥镜的消毒液及消毒处理后的内窥镜作细菌培养监测，并将检测结果及时反馈到相应科室，发现问题并及时处理，确保消毒灭菌质量。

2.5 制定完善的消毒与灭菌制度

配备有内窥镜的科室应建立健全各项规章制度，加强从业人员的职业素质教育。内窥镜洗消人员应严格执行内镜的清洗、消毒、灭菌技术操作规范，强化职业安全防护意识，确保消毒质量、医疗质量和医疗安全。

3 结论

本文通过分析医用内窥镜在消毒与灭菌过程中存在的安全风险，制定了一系列切实可行的措施，通过制定相关消毒灭菌制度、加强使用管理、提高安全防范意识、规范消毒灭菌流程等手段保证了内窥镜消毒与灭菌工作的正常运行，防止了相关医疗事故的发生，保障了医护人员及患者的生命安全。

内窥镜从业人员的慎独精神应始终贯穿于医源性交叉感染的预防之中，使内窥镜的消毒与灭菌工作走上科学化、规范化的道路，是预防内窥镜发生交叉感染的根本手段。

[1]王晓民，李远泽，王新沛，等.消化道内窥镜的发展与趋势[J].医疗卫生装备，2013，34（1）：88-90.

[2]吕平，刘芳，吕坤章，等.内窥镜发展史[J].中国医史杂志，2002，32（1）：10-14.

[3]肖哲，陈晓冬，李婉晖，等.医用内窥镜超声探头驱动系统的设计[J].传感技术学报，2005，18（3）：642-645.

[4]温玉.腹腔镜手术器械的保养与消毒[J].中国内镜杂志，1997，3（2）：66-67.

[5]龚瑞娥，吴安华，王曼平，等.内窥镜的使用与消毒现状[J].中国内镜杂志，2002，8（2）：99-103.

[6]余子刚.加强对医用内窥镜检测的必要性[J].计量与测试技术，2006，33（2）：30.

[7]Leiner D C.Gradient-Index Optics and Miniature Optics，Florida，April 04，1988[C].USA：The International Society for Optical Engineering，1988.

（收稿：2014-07-08 修回：2014-11-05）

Safety study on disinfection and sterilization of medical endoscope

ZHOU Wen-guang,WANG Chun-fei,MAO Kun-jian,CHEN Qing,KONG Yue
(Chenggong Hospital Affiliated to Xiamen University,the 174th Hospital of the PLA, Xiamen 361003,Fujian Province,China)

The safety risks of the medical endoscope were analyzed during daily disinfection and sterilization,and the factors affecting the disinfection and sterilization were pointed out from the aspects of equipment comprehensive management,department planning and awareness for isolation protection.Some measures were proposed to promote the safety management of the medical endoscope,including preparing disinfection and sterilization regulation,enhancing safety awareness,standardizing disinfection and sterilization flow,etc.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（6）：113-115]

medical endoscope;disinfection;sterilization;safety

R318.6；TH773

A

1003-8868（2015）06-0113-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.06.113

南京军区2013年度科技创新项目资助课题（MS087）

周文光（1970—），男，主任技师，主要从事医疗设备的维修、质量控制、使用管理等方面的研究工作，E-mail:zhouwgsun@126.com。

361003福建厦门，解放军174医院，厦门大学附属成功医院（周文光，王春飞，毛坤剑，陈 庆，孔 悦）

孔 悦，E-mail:xmky2005@126.com