过氧化氢低温等离子灭菌质量控制及持续质量改进方法

2015-02-10麦俏丽李焕平蔡婉嫦

医疗装备 2015年7期

关键词：灭菌器过氧化氢管腔

麦俏丽，李焕平，蔡婉嫦

(佛山市第一人民医院消毒供应中心，广东佛山528000)

过氧化氢低温等离子灭菌质量控制及持续质量改进方法

麦俏丽，李焕平，蔡婉嫦

(佛山市第一人民医院消毒供应中心，广东佛山528000)

目的:通过对过氧化氢低温等离子灭菌器质量控制及持续质量改进，确保灭菌物品合格，满足临床和手术需要。方法:严格按照过氧化氢低温等离子体灭菌操作流程，加强人员培训，对器械清洗，包装、装载、机器维护，制定持续改进措施。结果:灭菌物品合格率达100%。结论:物品从清洗到灭菌过程进行严格质量控制和持续质量改进，提高灭菌成功率及灭茵效果，为急需手术器械的灭菌提供可靠的保障。

过氧化氢低温等离子灭菌;质量控制;持续质量改进

我院是一家大型三甲医院，医疗科研教学任务众多。从2012年11月对消毒供应中心进行整体搬迁，为了满足我院繁忙手术需要，提高器械的使用率和周转率，灭菌时间短，灭菌后就能立即使用的过氧化氢等离子体低温灭菌就成为腔镜灭菌的首选方法。现将2013～2014年应用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌进行灭菌质量控制及持续质量改进方法，现总结如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

STERRAD100NX一台，STERRAD200一台，STERRADNX一台。放置位置及消毒环境无特殊要求，工作温度为45～55℃，灭菌周期为28～75min，具有液晶屏显示，报警装置和打印功能。整个消毒过程由电脑全自动控制并记录，本中心消毒人员6人。

1.2 方法

2013－2014应用过氧化氢低温等离子灭菌器对不耐高温、湿热的腔镜器械、玻璃制品、外科使用除颤电极、电线电源设备等进行了灭菌处理，共灭菌2990锅次。

1.3 结果

在2990次的灭菌锅次中，灭菌运行周期正常结束的2740锅次，灭菌周期运行失败210锅次，现将运行失败的类型及原因进行归类分别为，多数为装载物潮湿，器械清洁不够彻底，其次为装载数量过多，器械含油量太高，设备故障，电源故障。

2 质量控制方法

(1)人员培训，持证上岗，消毒员由过氧化氢低温等离子体灭菌器生产厂家专业人员进行灭菌操作流程及清洗维护方面的培训，通过考核，达到完全掌握过氧化氢低温等离子灭菌器的操作方法才能上岗操作。严格按照使用手册和说明书进行操作。

(2)清洗质量控制，采用手工清洗及全自动清洗消毒器进行清洗，不耐水浸泡，湿热材料精密，复杂器械宜用手工清洗方法，操作人员需经过专项技能培训。内镜器械需拆开每个关节用多酶浸泡后祛除血，组织和污秽物的残留，管腔类物品用毛刷刷洗，用高压水枪冲洗干净后再用气枪冲干后干燥。在清洗过程中严格按流程操作，不同器械、物品，采用不同的方法，质控员通过肉眼测试清洗的每一环节，如不符合要求立即返工，以免因不洁或水分未干致灭菌周期被强制取消而导致的灭菌失败［1］。即器械表面及其关节，齿牙处光洁，无血渍，污溃，水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁。

(3)包装质量控制，包装人员包装前通过目测和带光源放大镜检查。材质表面光滑的如盆，碗等可通过肉眼直接观测检查。复杂器械、器械关节或缝隙处等，应使用带光原放大镜检查。管腔器械可以采用专用探条进行探查。在确认物品洁净和干燥度达标后，用专用的低温包装材料进行包装。包括使用杜邦特卫强医用包装灭菌材料或聚丙烯灭菌包装材料，器械盒或硬质灭菌容器等。具体使用应遵从厂家说明书。但对于不耐热的导线类需用软布擦干，以保证低温灭菌顺利进行。腔镜类用过氧化氢低温等离子体灭菌器的专用灭菌盒。闭合包装由2层无仿布分两次包装，有轴节的器械不能完全锁扣，管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅。灭菌管腔器械的内径一般＞1mm，或参照公司对处理最低内径的要求。手术器械应放专用篮或盒配套包装。包内放低温灭茵化学指示卡，外用低温灭菌指示胶带封口。密封包装适用于单件器械，密封宽度＞6mm，包内器械距封口处＜2.5mm，封口冷却后方能触摸，以上两种包装外标识均应清晰，注明名称，组装者，包装者，灭菌日期，失效日期，炉号炉次。

(4)装载质量控制，用无仿布包装的器械盒(筐)，应单层平放在金属架上，不能重叠，用特卫强灭菌袋密封包装的单件器械，应逐个、单层、并排放在无盖的置物筐内，透明面朝同一方向，最大装载量限制为小于容量的80%。以利过氧化氢的扩散。物品放置时切勿超出搁架范围以免遮挡过氧化氢监测灯，造成循环取消。注意装载过程不能碰触舱门，底部及金属物品不可触碰电极网。在电极与装载物之间至少提供25mm的空间。

(5)灭菌质量控制，具体包括:

①物理监测:灭菌参数符合灭菌设备的使用说明，每次灭菌连续监测并记录灭菌周期的临界参数，如舱内压力、温度、过氧化氢浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数，灭菌器显示屏及最后打印结果的显示的数据监测、时间、温度、压力、浓度等，最后提示灭菌是否成功。保留打印结果，操作者签名。

②化学监测:每个灭菌包外使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志，每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判断是否达到灭菌合格要求，即判断被消毒物品是否已接触到气化的过氧化氢，指示条上的颜色变成与对比色相近或一致时，即为合格。

③生物监测:为最直接、最客观的监测方法，每天或每炉次至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法符合国家有关规定。灭菌后按要求操作置入(56±2)℃恒温箱培养，培养需要24h。合格显示为:测试组培养基颜色不发生变化，培养后仍为紫色，提示阴性;对照组颜色变为黄色，有细菌生长，提示阳性。阴性表示灭菌成功，由双人核对，并做好记录。

3 日常维护与保养

保障机器的正常有效运行建立使用维护保养登记本。消毒员每日清洁灭菌器内外，确保门密封条完好且无脱落。每月定期检查真空泵中润滑油情况，及时添加或更换。员工在使用时保持电压的稳定也是需要注意的。每年根据厂商的建议制订相应的元器件更换或再生制度，使用灭菌系统信息解决消毒灭菌装置故障。并根据故障外理权限要求，由专职操作人员，专业工程技术人员或厂家的技术人员解决故障。