桂枝茯苓胶囊辅助治疗卵巢囊肿的效果观察

田 伟，王 伟，卢慧勤

(广东省第二人民医院，广东 广州 510317)

桂枝茯苓胶囊辅助治疗卵巢囊肿的效果观察

田 伟，王 伟，卢慧勤

(广东省第二人民医院，广东 广州 510317)

目的探讨卵巢囊肿患者应用桂枝茯苓胶囊辅助治疗的临床效果。方法将120例卵巢囊肿患者采用随机数字表法分为中医组和西医组各60例，2组均采用西医常规疗法，中医组加用桂枝茯苓胶囊治疗，比较2组治疗后临床疗效。结果2组血清CA125、E2、P治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，治疗后2组CA125、E2较治疗前均显著降低(P均<0.05)，治疗后中医组CA125、E2值显著低于西医组(P均<0.05)。治疗后2组卵巢囊肿三径之和较治疗前均显著减小，且中医组减小较西医组更加显著(P<0.05)。治疗后2组中医证候积分较治疗前均显著降低，且中医组降低较西医组更加显著(P<0.05)。中医组治疗后临床总有效率显著高于西医组(P<0.05)。结论卵巢囊肿患者应用桂枝茯苓胶囊辅助治疗能够显著缩小囊肿体积、改善中医证候、改善患者的激素水平，取得更加显著的临床效果。

卵巢囊肿；桂枝茯苓胶囊；辅助治疗；临床效果

卵巢囊肿是临床妇科常见疾病，属于中医的“癥瘕”范畴，常发于20～50岁，其病理机制为五脏功能紊乱所致[1]。卵巢囊肿虽为良性肿瘤，初期无显著症状，但随着囊肿增大，患者会出现腹痛、腹胀、月经淋漓不净等病症，对患者的生育功能产生较大影响。临床常使用西药三苯氧胺进行治疗，可以暂时缓解患者的临床病症，但对激素水平、囊肿体积的改善效果不显著。桂枝茯苓胶囊是纯中药制剂，出自《金匮要略》，由桂枝茯苓丸改变剂型而成，具有活血化瘀、软坚散结、行气活血的功效，但应用在卵巢囊肿治疗的报道较少[2]。本研究对我院妇科收治的120例卵巢囊肿患者分别实施西医常规疗法与联合桂枝茯苓胶囊治疗，对比分析2种方法对囊肿体积、激素水平的影响。

1 临床资料

1.1一般资料 选取本院妇科2013年7月—2014年6月收治的卵巢囊肿患者120例，纳入标准：①卵巢囊肿的诊断标准参照《妇产科学》第6版及《实用妇产科超声诊断杂志》中卵巢囊肿的诊断标准[3]；②临床医师妇科检查可扪及一侧或双侧附件区包块、光滑、呈囊性感、活动好、有弹性；③B超检查提示一侧或双侧附件区回声团块，形态规则，边界整齐、清楚，内壁光滑完整无分隔；④患者年龄20～50岁，获得患者的知情同意及本院医学伦理委员会的批准。排除标准：①B超检查提示囊肿剖面直径>8 cm2的患者；②合并心、肝、肾功能障碍的患者；③合并生殖道畸形、妇科恶性肿瘤的患者；④近3个月内有采用激素治疗史的患者；⑤对本研究治疗药物严重过敏的患者；⑥未按照要求完成治疗疗程的患者。采用随机数字表法分为中医组和西医组各60例。中医组年龄20～50(36.14±6.82)岁；病程(2.4±1.7)年(6个月～5年)；治疗前囊肿三径之和为(10.46±1.92)cm。西医组年龄20～50(35.81±7.02)岁，病程(2.1±1.9)年(3个月～5年)，治疗前囊肿三径之和为(10.17±2.03)cm。2组年龄、病程及囊肿大小构成比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 2组均采用西医常规疗法，三苯氧胺(扬子江药业集团有限公司，国药准字H32021472)10 mg/次口服，2次/d。中医组加用桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z10950005)0.31 g/次口服，1次/d。

1.3指标检测方法 抽取所有患者5 mL空腹静脉血，注入不抗凝试管凝固后，在4 000 r/min离心机中离心10 min，分离血清于-20 ℃低温保存待检。采用放射免疫法检测血清糖抗原125(CA125)、雌二醇(E2)、孕酮(P)，其试剂盒购自Roche公司。

1.4观察项目 比较2组治疗前后的临床疗效、中医证候积分、CA125、E2、P及治疗前后卵巢囊肿三径变化情况。中医证候积分变化主要依据《中药新药临床试验指导原则》中的标准制定：中医主要证候主要包括：腹中癥瘕、月经不调、小腹不适，按照无、轻、中、重的原则分别评分0，2，4，6分。中医次症：头晕、面色无华、神疲乏力、烦躁易怒、失眠、带下量多、腰膝酸软、大便溏分别按照无、轻、中、重的原则分别评分0，1，2，3分。

1.5临床疗效评定标准 参照《中医妇产科学》2001年10月版和《中医诊疗规范》制定[4]。痊愈：患者的临床症状、体征完全消失，B超检查附件区包块完全消失；显效：经过2个疗程的治疗，患者的临床症状或体征完全消失或显著减轻，妇科肿瘤三径之和减小1/2以上；有效：经过2个疗程的治疗，患者的临床症状体征部分缓解，妇科肿瘤三径之和减小1/3以上；无效：患者自觉临床症状体征完全无改善甚至加重，妇科肿瘤三径之和减小不足1 cm。

2 结 果

2.12组治疗前后血清CA125、E2、P变化情况 2组血清CA125、E2、P治疗前比较差异均无统计学学意义(P均>0.05)，治疗后2组CA125、E2较治疗前均显著降低(P均<0.05)，治疗后中医组CA125、E2值显著低于西医组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后血清CA125、E2、P变化情况

注：①与治疗前比较,P<0.05。

2.22组治疗前后卵巢囊肿三径之和变化情况 治疗前2组卵巢囊肿三径之和比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组治疗后较治疗前均显著减小，中医组减小较西医组更加显著(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后卵巢囊肿的三径之和变化情况

2.32组治疗前后中医证候积分变化情况 治疗前2组的中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组治疗后较治疗前均显著降低，中医组降低较西医组更加显著(P<0.05)。见表3。

表3 治疗前后2组中医证候积分变化情况

2.42组治疗后临床疗效比较 中医组治疗后临床总有效率显著高于西医组(P<0.05)。见表4。

表4 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与西医组比较，2=5.551，P=0.018。

3 讨 论

卵巢囊肿是一种体腔上皮来源的卵巢良性肿瘤，好发于育龄期妇女，其卵巢功能旺盛、生殖生理功能活跃，易于发生病变[5]。《景岳全书·妇人规》记载“瘀血留滞作癥，惟妇人有之。”提示卵巢囊肿是女性生殖器官的常见病，属于“癥瘕”“积聚”范畴，为虚实夹杂之证，肝郁脾虚为本，瘀水互结为标，脾虚湿盛，积聚为痰，阻于冲任，肝郁气滞则瘀，留滞不去，乃成囊肿[6]。卵巢囊肿发病初期无显著症状，囊肿增大后则会出现月经不调、腰痛、白带增多等临床症状，病情严重者还会引发卵巢囊肿蒂扭转、破裂、感染等严重病症，严重威胁患者的生命健康[7]。三苯氧胺是一种非甾体类的雌激素拮抗剂，患者服用后会与机体内的雌激素相互竞争雌激素受体，从而降低雌激素净效应，促进孕激素合成，充分发挥其抗雌激素效果，阻止卵巢囊肿上皮细胞增生，缩小囊肿体积[8]。但该药物对血清CA125、E2水平的改善效果不显著，临床治疗时间长，疗效有限。故此，本研究在西药治疗基础上加用桂枝茯苓胶囊辅助治疗，以提高其治疗效果，缩小囊肿体积。

桂枝茯苓胶囊是桂枝茯苓丸的现代制剂，是《金匮要略》中的经方和验方，其成分主要为桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、白芍[9]。其中桂枝味辛、性温，辛甘化阳，以补阳气；白芍苦辛微寒，温运阳气、和里养阴；两者一温一凉，一散一收，以调和阴阳，化生气血。丹皮性寒、味苦，清热凉血、清心除烦。桃仁苦甘性平，破血行瘀、活血祛瘀。茯苓清痰利水、渗湿健脾。诸药合用共奏温经脉、化瘀血、消癥积的功效[10]。《济阴纲目·积聚癥瘕门》记载“善治癥瘕者，调其气而破其血，消其食而豁其痰，衰其大半而止。”也证实了治疗卵巢囊肿应以行气活血、消癓散积为主，标本兼治。现代药理学研究提示[11]，桂枝茯苓胶囊可以调整促黄体生成素释放激素，维持雌/孕激素水平均衡，抑制卵巢肿瘤生长的雌激素环境，缓解痛经、月经不调等病症；扩张血管，增强毛细血管通透性，改变血液理化性质，降低血液黏滞性，抑制血小板聚集，提高巨噬细胞吞噬能力，促进瘀血、炎症的吸收。本研究结果显示，治疗后2组CA125、E2较本组治疗前均显著降低，且中医组更为显著(P<0.05)。治疗后中医组卵巢囊肿三径之和减小程度显著高于西医组，且中医证候积分低于西医组。说明中西药治疗后促使血清E2、P水平急剧下降，刺激子宫内膜呈分泌期改变，并促进子宫收缩、子宫内膜的修复，缩小囊肿体积。本研究还发现，中医组临床总有效率显著高于西医组，这表明桂枝茯苓胶囊辅助西药治疗卵巢囊肿患者的临床疗效显著性优越于单纯使用西药，可调整机体内分泌平衡，纠正活性氧代谢紊乱，改善血流动力学，保护子宫，防止复发，尤其是对保留生育能力的患者，这一结果与文献[12]报道相一致。

综上所述，桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀、软坚散结之功效，辅助西药治疗卵巢囊肿患者具有显著性疗效，能够缩小囊肿体积、改善中医证候、改善患者的激素水平，调整机体免疫反应，值得临床应用。

[1] 杜嫦燕. 白拟益气消囊汤治疗卵巢囊肿的临床疗效观察与作用机制探讨[J]. 湖南中医药大学学报,2013,33(4):10-11

[2] 霍玉芝,蔡丽萍,刘晓红. 桂枝茯苓胶囊治疗卵巢囊肿78例[J]. 陕西中医,2012,33(5):566-567

[3] 杨慧,魏萱,张素洁,等. 宣肺利水法治疗卵巢囊肿的疗效评价[J]. 现代中西医结合杂志,2014,1(20):29

[4] 杨慧,孙红燕,路帅,等. 宣肺利水汤治疗卵巢囊肿50例临床观察[J]. 河北中医,2014,1(7):987-988

[5] 张素芳. 益气消囊汤治疗卵巢囊肿随机平行对照研究[J]. 实用中医内科杂志,2014,1(7):62-64

[6] 任玉虹. 桂枝茯苓胶囊治疗卵巢囊肿44例临床观察[J]. 中国社区医师:医学专业,2013,1(9):226-226

[7] 宋瑞清. 卵巢囊肿应用消囊益气汤治疗的临床研究[J]. 中国现代药物应用,2014,8(7):145-146

[8] 李天华,张亚琴,张英华. 米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志,2012,21(2):162-163

[9] 杨鹏飞,王振中,王洪庆,等. 桂枝茯苓胶囊化学成分研究(Ⅲ)[J]. 中草药,2012,43(3):463-466

[10] 王桂珍. 桂枝茯苓胶囊治疗卵巢囊肿临床效果观察[J]. 临床合理用药杂志,2012,5(25):61-62

[11] 毛春仙,蔡蓉蓉,王秀萍,等. 桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗绝经前期子宫肌瘤的疗效观察[J]. 中华中医药学刊,2012,30(3):665-667

[12] 高迎巧,赵冠华. 桂枝茯苓胶囊配合康妇消炎栓治疗单纯性卵巢囊肿53例[J]. 黑龙江中医药,2014,43(5):35

Observation of the effect of assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule for ovarian cyst

TIAN Wei, WANG Wei, LU Huiqin

(The Second People’s Hospital of Guangdong Province, Guangzhou 510317, Guangdong, China)

Objective It is to explore the clinical effect of assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule for ovarian cyst. Methods 120 patients with ovarian cyst were divided into Chinese medicine group and western medicine group by random number table method, each group had 60 cases. Both the groups were treated with normal therapy with western medicine, and the Chinese medicine group was added with Guizhi Fuling Capsule, the clinical curative effects were compared between the two groups.Results There was no significant difference in serum CA125, E2P between the two groups before treatment (allP>0.05), but after treatment, the levels of CA125 and E2were decreased significantly in both groups (allP<0.05), and the levels were much lower in Chinese medicine group than that in western medicine group (allP<0.05). After treatment, the sum of three diameter of ovarian cyst and scores of Chinese medicine syndromes were decreased significantly in both groups, and the decreases was more significant in Chinese medicine group than that in western medicine group (allP<0.05). The total effective rate in was higher in Chinese medicine group than that in western medicine group (P<0.05).Conclusion Assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule can significantly decrease volume of cyst, improve Chinese medicine syndromes and the levels of hormones in the patients with ovarian cyst.

ovarian cyst; Guizhi Fuling Capsule; assistant therapy

田伟，男，主管药师，研究方向为临床药学。

广东省医学科学技术研究基金项目(WSTW20140110440105196910015452)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.29.002

R711.75

A

1008-8849(2015)29-3196-03

2015-03-30