健胃消食口服液佐治十二指肠溃疡疗效观察

王春蓉

(江苏省丹阳市人民医院，江苏 丹阳 21200)

健胃消食口服液佐治十二指肠溃疡疗效观察

王春蓉

(江苏省丹阳市人民医院，江苏 丹阳 21200)

目的 观察健胃消食口服液联合雷贝拉唑、拉呋替丁治疗十二指肠溃疡的临床疗效。方法 将60例十二指肠溃疡患者随机分成2组，治疗组30例给予健胃消食口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊和拉呋替丁胶囊治疗，对照组30例给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊和拉呋替丁胶囊治疗，2组均治疗4周后复查胃镜确定溃疡愈合情况，观察服药后腹痛、反酸、腹胀等症状的变化情况及不良反应发生情况。结果 治疗组愈合率97%，总有效率100%;对照组愈合率80%，总有效率97%。治疗组愈合率高于对照组(P<0.05)。2组均无不良反应发生。结论 健胃消食口服液联合雷贝拉唑、拉呋替丁治疗十二指肠溃疡能有效促进溃疡愈合，改善消化道症状，疗效好且安全性高。

健胃消食口服液；雷贝拉唑钠；拉呋替丁；十二指肠溃疡

十二指肠溃疡主要是由多种因素引起的十二指肠黏膜层和肌层的缺损，主要表现为上腹部疼痛，可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可表现为仅在饥饿时隐痛不适，典型者表现为轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解。目前临床上主要采用质子泵抑制剂及H2受体拮抗剂治疗该病。H2受体拮抗剂可抑制基础及刺激的胃酸分泌；质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+，K+-ATP酶，使其不可逆失活，抑酸作用更强且作用持久[1]。雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，拉呋替丁胶囊是新一代长效H2受体拮抗剂，两者联合用药，具有更好的抗幽门螺杆菌、促进溃疡愈合等协同作用[2-3]。健胃消食口服液主要用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满。本院2013年3月—2014年2月用健胃消食口服液联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊、拉呋替丁胶囊三联法治疗十二指肠溃疡患者30例，疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取上述时期在我院消化科门诊就诊或住院十二指肠溃疡患者60例，年龄22～61岁，患者同意参加本试验，有上腹痛、腹胀、厌食、嗳气和反酸等症状，其中上腹痛为必有症状，经胃镜检查证实为活动期十二指肠溃疡，溃疡直径3～20 mm，溃疡个数不超过2 个。排除食管糜烂或溃疡、复合性溃疡、消化道其他严重疾病者，食管或胃底静脉曲张、幽门梗阻者，有胃及食管手术史者，明显肝、肾、心功能不全者，卓-艾综合征、炎症性肠病者，妊娠或哺乳期妇女，对所用药物过敏者和长期服用抗溃疡药物者。随机将患者分成2组：治疗组30例，男24例，女6例；年龄(41.5±13.5)岁。对照组30例，男25例，女5例；年龄(43.5±10.5)岁。2组一般情况比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案 2组均给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济川药业集团有限公司生产，国药准字H20061220,20mg/粒)20mg，每天1次，于早餐前30 min口服，共28 d；拉呋替丁胶囊(江苏苏中药业集团股份有限公司生产，国药准字H20080250,10 mg/粒)10 mg 2次/d于餐后或睡前口服，共28 d。治疗组在此基础上给予健胃消食口服液(济川药业集团有限公司生产，国药准字Z20030094)10 mL 2次/d在餐间或饭后口服，共28 d。2组均治疗4周后停药观察。治疗期间禁止服用可能影响试验疗效的其他药物。

1.3 观察指标 治疗前后记录上腹痛、腹胀、恶心、厌食、烧心、嗳气和反酸等症状变化情况。治疗前和治疗4周后行内镜检查,观察溃疡愈合情况。

1.4 疗效评定标准 完全愈合：溃疡愈合，周围炎症消失；基本愈合：溃疡愈合，周围仍有炎症；有效：溃疡面缩小50%以上；无效：溃疡未改变或缩小小于50%或继续发展。总愈合为完全愈合+基本愈合，总有效为总愈合+有效。

1.5 统计学方法 数据采用SPSS 15.0软件进行统计处理,计数资料采用卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1治疗后主要症状变化情况 治疗前所有患者有上腹部疼痛，伴反酸42例(70%)，烧心18例(30%)。治疗后患者腹痛、反酸、烧心等临床症状全部消失。

2.2 溃疡愈合情况 治疗组总愈合率高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 治疗后2组溃疡愈合情况比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.3 不良反应 观察期间，2组均未出现明显不良反应。

3 讨 论

十二指肠溃疡是消化性溃疡的常见类型，与胃酸分泌异常、幽门螺杆菌感染、应用非甾体抗炎药、生活及饮食不规律、工作及外界压力、吸烟、饮酒以及精神心理因素密切相关，其中胃酸分泌异常为主要因素。现代医学对于十二指肠溃疡的治疗，多采用质子泵抑制剂与H2受体拮抗剂、抗幽门螺杆菌等联合治疗[4-5]。其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊是一种更有效的H+，K+-ATP酶及胃酸分泌抑制药，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+，K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌[6]。拉呋替丁胶囊为第二代长效H2受体阻滞剂，有明显的抑制胃酸分泌作用，能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌，对抗多种胃刺激因子引起的胃黏膜损伤[7-8]。与西咪替丁、法莫替丁等同类药相比，拉呋替丁对H2受体的阻断作用更有效、持久，所以具有抗胃酸分泌作用更加持续的优点[9]。但这些药物联合应用不良反应较多，且复发率较高，患者存在一定耐受性等问题。

中医认为十二指肠溃疡属“胃脘痛”“胃痛”“心痛”等范畴。溃疡病的形成大多和情志饮食有关。思虑伤脾，或情志所郁、肝郁犯胃，导致胃肠功能紊乱，功能损伤，逐渐形成溃疡。亦由于饮食不节，饥饱失常，饮食生冷辛辣等损伤脾胃，致使溃疡发生或加重。过度忧愁、持续强烈的精神创伤，如丧偶、离婚、事业失败、恐惧等，与消化性溃疡的发生和病情加重有一定的关系。其病机可有寒凝、郁热、气滞、血瘀及脾胃虚弱等不同，主要可分4种证型：脾失健运型、胃阴不足型、脾胃气虚型、脾虚肝旺型。根据中医“通则不痛，气血调和也；不通则痛，气血郁滞也”的理论，认为本病基本病机由脾胃升降失调，肝郁气机逆乱造成，病性多属寒热夹杂。同时认为脾胃虚寒，阳气不舒而气机逆乱，这是溃疡病的基本发病机制。健胃消食口服液由太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)、山楂经现代中药提取、配制、灭菌等技术制成，其功能是健胃消食，主治脾胃虚弱、消化不良[10]。方中太子参为君药，用以补益脾胃，养胃育阴，具有补益而不燥不腻的特点；陈皮行气和胃以消胀满，山药补脾益胃，二者助参为臣；麦芽、山楂消食化积共为佐；诸药合用，共奏补元气、生津、安神、健脾胃、助消化之功效[11-12]。动物试验结果提示：本品灌胃给药可增加大黄致脾虚模型小鼠的体质量，提高碳粒廓清速率，促进小肠推进运动；能延缓小鼠胃排空，对抗新斯的明引起的小肠运动亢进[13]。

本研究结果显示，健胃消食口服液协同雷贝拉唑钠肠溶胶囊和拉呋替丁胶囊治疗十二指肠溃疡能够全方位抑制胃酸分泌，保护胃黏膜，调节脾胃功能，三者同时使用不仅能够更好地促进溃疡愈合，缓解症状，还能够预防溃疡复发。提示中西药联合治疗十二指肠溃疡具有疗效好、不良反应少、安全性高、耐受性好等优点，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.13.017

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1008-8849(2015)13-1413-03

2014-07-30