低温等离子体灭菌器对十二指肠镜灭菌效果的分析

王爱贞

过氧化氢等离子体是90年代面世的一项低温灭菌技术，等离子体被认为是液态、气态及固态之外的第4种状态，是气体分子在真空的腔体内受激发而形成的[1-2]。过氧化氢低温等离子灭菌器的工作原理是通过过氧化氢等离子体进行低温灭菌，通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物失去活性，从而达到灭菌目的[3]。十二指肠镜属于临床常用的内窥镜是一种微创手术器械，具有安全性高、创伤小等优势，主要用于肝、胆及胰腺等疾病的诊断及治疗，目前在临床中应用广泛[4-5]。采用十二指肠镜可对胆胰管进行逆行造影，为临床提供更加直观明确的胆胰管情况，目前主要应用于胆胰疾病的治疗[6]。由于十二指肠镜结构相对复杂、材质较为特殊，一般常规的消毒灭菌方法很难达到医院的灭菌要求，且耗时长，无法满足高频度临床应用。低温等离子体灭菌技术属于新型的灭菌方法，相比较常规消毒具有安全、灭菌效果好及有效时间长等优点[7]。本研究就近年来应用低温等离子体灭菌器对十二指肠镜消毒的效果及成本、有效期进行分析研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2012年12月至2013年12月内蒙古医科大学第一附属医院科室使用过的十二指肠镜，分别采用低温等离子体灭菌器与常规灭菌器进行消毒。其中采用低温等离子体灭菌器消毒120锅次，采用常规灭菌器消毒110锅次。

1.2 设备与灭菌方法

(1)设备。低温等离子体灭菌器购自海尔生物医疗公司，型号为HRPS-120；常规灭菌器购自广州市汇日医疗公司，型号为HRQX-280。

(2)灭菌方法。所有使用过的十二指肠镜均按照标准的灭菌器使用说明书并参照流程进行清洗消毒并干燥[8]。①低温等离子体灭菌器：采用硅树脂器械盒将所有十二指肠镜整理打包，选择标准灭菌程序对其进行灭菌，全部过程由电脑控制；②常规灭菌器：更换灭菌器内滤棉，将过硼酸钠及乙酰水杨酸按标准比例放入医用药罐并均匀搅拌，再将医用药罐放入药槽内，插入水管后开始灭菌。

1.3 灭菌监测与评价标准

等离子体灭菌器灭菌效果监测和评价标准如下。

(1)物理监测。观察并记录灭菌的时间、锅次等有效参数，保证整个灭菌过程严格遵守灭菌标准操作[9]。

(2)化学监测。观察灭菌化学监测指示卡以及指示胶带，依据指示颜色的变化来评估其灭菌的最终结果。若呈现灰色，表示尚未灭菌；若呈现浅黄色，表示灭菌成功。

(3)生物监测。开始灭菌时，将准备好的嗜热脂肪肝菌芽孢生物培养剂(由北京安杰龙科技有限公司提供)放置于灭菌器内，灭菌完成后，将其取出放置于指定的培养箱内，观察并评估细菌培养结果[9]。

(4)常规灭菌器灭菌效果评价标准。将变种黑色芽胞菌生物制剂(由上海科鉴生物科技有限公司提供)放置于灭菌器内，待灭菌完成后对无菌采样液进行细菌培养监测，若呈现黑色，表示为阴性，表明灭菌成功；若其他颜色，表示灭菌失败。

1.4 统计学方法

研究所得结果采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，各组指标以均数±标准差(±s)表示，进行t检验，计数资料采用x2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两种方法灭菌成本及有效期比较

低温等离子体灭菌器每次灭菌成本为(78.21±7.57)元，明显高于常规灭菌器(44.82±5.26)元，两种方法比较差异具有统计学意义(t=7.71，P＜0.05)；低温等离子体灭菌器灭菌有效期为5～7个月，明显长于常规灭菌器(9～28 d)，两种方法比较差异具有统计学意义(t=12.50，P＜0.05)，见表1。

表1 两种方法灭菌时间、成本及有效期比较(±s)

表1 两种方法灭菌时间、成本及有效期比较(±s)

灭菌方法 锅次 每次成本(元) 有效期低温等离子体灭菌 120 78.21±7.57 5～7个月常规灭菌器 110 44.82±5.26 9～28 d t值 7.71 12.50 P值 ＜0.05 ＜0.05

2.2 两种方法灭菌效果比较

低温等离子体灭菌器的灭菌成功率为95.00%，常规灭菌器灭菌成功率为94.55%，两种方法比较无显著性差异(x2=2.18，P＞0.05)，见表2。

表2 两种方法灭菌效果比较(%)

3 讨论

过氧化氢低温等离子灭菌法是比较新型的灭菌方法，由于其灭菌力强，有效时间长等特点，广泛应用于临床[10]。其工作机制是采用过氧化氢低温等离子体对医疗及手术器械进行灭菌，灭菌过程中通过特殊方式使依附于器械上的微生物丢失活性，以达到灭菌的目的[11]。特殊方式是指激活紫外线光子及相关活性物质，并使之与微生物细菌体内的蛋白质及核酸结合发生化学反应，导致微生物体内的DNA出现异常，抑制其进一步合成，最终使微生物死亡，达到灭菌的目的[12]。

常规灭用法采用汇日医用灭菌器，属于强碱性的氧化性灭菌设备，作用机理是利用抗腐蚀成分与细菌、病毒及真菌结合，达到清除杀灭细菌的作用[13-14]。

本次研究显示，低温等离子体灭菌器每次灭菌成本明显高于常规灭菌器；低温等离子体灭菌器灭菌有效期明显长于常规灭菌器，说明低温等离子体灭菌器的应用成本高于常规灭菌设备，但其有效期明显长于常规灭菌设备。低温等离子体灭菌器的灭菌成功率为95.00%，常规灭菌器灭菌成功率为94.55%，两种方法比较无显著性差异(x2=2.18，P＞0.05)。两种灭菌方法的灭菌成功率都很高，灭菌力强。

综上所述，虽然低温等离子体灭菌法的应用成本高于常规灭菌，但从有效期来看，低温等离子体灭菌法明显长于常规灭菌设备。因而，低温等离子体灭菌法具有灭菌力强、低温、快速及有效期长等优势，值得在临床推广及应用。

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