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注射用血栓通临床辅助应用研究进展

2015-01-25李芳芳李冬冬康文艺

中成药 2015年3期
关键词:注射用血栓注射液

李芳芳, 李冬冬, 单 远, 康文艺

(河南大学中药研究所,河南 开封 475004)

注射用血栓通临床辅助应用研究进展

李芳芳, 李冬冬, 单 远, 康文艺*

(河南大学中药研究所,河南开封475004)

研究注射用血栓通近年来的临床应用及发展。通过查询中国知网和谷歌学术搜索等数据库中的相关文献总结注射用血栓通的临床应用。结果可知,血栓通有活血祛瘀,扩张血管,改善血循环的作用,临床主要用于视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、青光眼、脑血管病后遗症的治疗,也可用于病毒性肝炎的辅助治疗。

注射用血栓通;研究进展;临床辅助应用

注射用血栓通有冻干粉和注射液两种剂型,血栓通注射液别名田七人参注射液,丽珠集团利民制药厂生产的,有三七的提取物精炼而成的灭菌水溶液(国药准字Z44020284),具有抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,降低血脂,抑制过氧化反应,减轻血管内皮损伤等作用。血栓通适用于视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、青光眼、脑血管病后遗症的治疗,可用于病毒性肝炎的辅助治疗。本文就注射用血栓通的临床应用综述如下:

1 心脑血管疾病

1.1急性脑梗死 王伟文等[1]研究注射用血栓通冻干粉治疗急性缺血性脑梗死的临床疗效。将210例急性脑梗死患者按数字随机法分为注射用血栓通加基础治疗组(n= 110)和基础治疗对照组(n=100),治疗前和治疗两周后分别检测血浆同型半胱氨酸(HCY)、血清维生素B12(Vit-B12)和叶酸(THF)水平,并进行对照观察。结果治疗后注射用血栓通加基础治疗组血浆HCY水平显著降低、血清THF和Vit-B12水平均升高明显(P<0.05)。对照观察结果为:治疗组总有效率93.13%,对照组总有效率81.17%,两组比较有显著性差异(P<0.01)。因此注射用血栓通冻干粉针治疗脑梗死临床疗效确切,三七总皂苷对血浆HCY水平有明显减低作用,作用机制可能与高纯度的三七总皂苷能显著升高血中THF和Vit-B12有关。

魏艺明等[2]观察甘露醇与血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效。将80例患者随机分为治疗组和对照组,每组40例,治疗组给予静滴甘露醇125 mL和注射用血栓通(冻干粉)0.4 g,对照组给予静滴用6%的低分子右旋糖酐和川芎嗪注射液,观察两组患者治疗前后的心电图,血液流变学指标,血清电解质,肾功,肝功,纤维蛋白原,凝血酶原时间,血小板,全血细胞计数等相关检查。结果治疗组总有效率97.5%,对照组总有效率72.5%,两组差异有统计学意义(P<0.05),结果甘露醇与血栓通合用治疗急性脑梗死疗效明显,优于对照组。因此,血栓通与甘露醇合用治疗急性脑梗死效果良好。

杨世平[3]观察注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。将67例急性脑梗死患者随机分为两组,治疗组31例用注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液静滴,对照组用曲可芦丁氯化钠注射液静滴,观察期7 d。临床疗效评定标准,神经功能缺损评分减少>90%为基本痊愈,46%~90%为显效,18%~45%为有效,<18%为无效,缺损分数增加>18%为恶化。结果治疗组总有效率80.56%,对照组总有效率50%。因此注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗急性脑梗死疗效确切。

方冬梅[4]在探讨急性脑梗死的临床治疗方法的研究中得出,血栓通注射液与丹参注射液相比,两者对脑梗死患者均有效,但血栓通的效果要好于丹参注射液。崔领三[5]也发现血栓通粉针联合天麻素注射液治疗脑梗死的疗效好于单用天麻素注射液。张欣[6]发现丁苯酞和血栓通在急性脑梗死的的治疗中,均具有较好的临床疗效,且血栓通在改善内膜中层厚度方面较强,周锦[7]在对血栓通注射液对脑梗死患者的临床疗效的研究中发现血栓通注射液对脑梗死患者的疗效好于脉络宁注射液。阿司匹林肠溶片联合血栓通治疗老年急性脑梗死的疗效亦明显好于单独使用阿司匹林肠溶片[8]。大量的文献显示,血栓通在急性脑梗死的治疗中发挥着重要的作用。

1.2缺血性脑卒中 王代红[9]探讨缺血性脑卒中患者应用注射用血栓通的临床疗效,将50例缺血性脑卒中患者随机分为两组,每组25例,分别给予常规治疗(对照组)和在对照组基础上上加用注射用血栓通(观察组),总结分析两组的治疗效果。结果,对照组经治疗后达到治疗有效以上者19例,总有效率76.00%,而观察组达到治疗有效以上者22例,总有效率88.00%,经统计学分析显示,观察组患者治疗的总有效率显著优于对照组治疗的总有效率(P<0.05)。因此,在缺血性脑卒中患者的治疗过程中加用血栓通可显著提高患者的治疗效果。

汪春等[10]研究血栓通注射剂对脑卒中恢复期患者临床疗效及生活质量的影响,将脑卒中恢复期患者55例,随机分为A组28例和B组27例,均按脑卒中常规治疗并配合康复治疗。A组加以血栓通150 mg穴位注射,隔日1次。治疗前后采用临床症状综合计分评定疗效;中风专用生活质量量表(SS-QOL)评定生活质量。结果:治疗60 d后两组综合分均明显高于治疗前(P<0.01),A组高于B组(P<0.01),A组在总分及精力、家庭角色、活动、情绪、自理能力、社会角色及上肢功能各因子分均高于B组(P<0.01)。因此,脑卒中恢复期患者辅以血栓通穴位注射可显著改善患者的临床症状,提高生活质量。

1.3缺血性心脏病 杨柳等[11]在评估血栓通对缺血性心脏病患者的确切临床疗效。选用随机对照法,比较观察分析治疗组血栓通(冻干粉)41例与对照组复方丹参(注射液)41例对改善缺血性心脏病患者(共82例)临床症状及心电图缺血性改变等药效间差异。结果,临床疗效:治疗组显效30例、有效9例、无效2例,总有效率95.12%;对照组显效26例、有效8例、无效7例,总有效率82.93%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。心电图疗效:治疗组用药前S-T段回升导联数(NST)分别为(2.8±1.5)、(1.9±1.2),对照组分别为(2.7±1.7)、(2.5±1.6),治疗组治疗后较治疗前及对照组治疗后(P<0.01)。不良反应:治疗组无过敏反应,未出现不耐受现象,对照组有3例发生头晕、恶心,1例发生皮疹,停药后症状消失;两组治疗前后血压、血常规、血脂、肝肾功能检查未见异常。因此,血栓通(冻干粉)治疗缺血性心脏病高效、安全、低毒。

1.4老年性慢性脑供血不足 翟文红等[12]观察胞二磷胆碱联合血栓通对老年慢性脑供血不足的临床疗效。将椎基底动脉供血不足患者100例随机分为对照组50例,给予胞二磷胆碱0.5 g加入0.9%氯化钠250 mL中静滴,1次/d,治疗组50例,在对照组治疗的基础上加用血栓通注射液10mL,加入0.9%氯化钠注射液250 mL,静滴,1次/d;2组疗程均为14 d。疗效标准:治愈结果,显效:症状发作次数减少,发作时间偏短,症状大部分消失;无效:治疗前临床症状无变化。治疗组总有效率86%,对照组总有效率68%,治疗组治疗效果明显优于对照组(P<0.05),未见皮疹,恶心,肢体麻木等不良反应。因此,胞二磷胆碱联合血栓通较单纯应用胞二磷胆碱治疗老年慢性脑供血不足,症状改善明显,有效率高,值得临床推广。

1.5冠心病 黄伟铮[13]研究分析注射用血栓通在冠心病患者临床治疗中的疗效。选取冠心病患者共计68例为研究对象,随机分为对照组和观察组,观察组患者给予注射用血栓通治疗方案,对照组患者给予常规丹参注射液治疗方案,对两组患者的临床疗效进行分析。结果观察组有效率为94.12%,对照组有效率为73.53%,观察组患者治疗有效率明显高于对照组患者,观察组患者的全血黏度、血浆黏度均较治疗前、以及对照组更低,P<0.05,差异有统计学意义。因此,注射用血栓通治疗冠心病可显著改善患者微循环,值得临床推广。

梁震林[14]在观察血栓通联合硝酸甘油对不稳定心绞痛的疗效,选择120例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组60例和对照组60例,其中治疗组患者采用注射用血栓通500 mg加入液体中静脉注射输注,1次/d,同时加用静脉泵入硝酸甘油注射液10 mg,1次/d,对照组患者单用硝酸甘油注射液10 mg,1次/d。两组患者的疗程均为3周。结果治疗组60例中显效27例,有效28例,无效5例,总有效率91.67%;对照组60例中显效23例,有效20例,无效17例,总有效率71.67%。2组患者心电图疗效比较显示:治疗组总有效率为78.33%,对照组为65.00%,治疗组疗效明显优于对照组。

周彦君[15],张建军[16],梁鹍[17]等均发现在常规治疗的基础上加用血栓通对心绞痛型冠心病患者的疗效好于单用常规治疗。曾静环[18]发现血栓通辅助治疗心绞痛型冠心病合并2型糖尿病患者的疗效较西医常规治疗能更快起效,缓解患者症状。

2 呼吸系统疾病

2.1慢性阻塞性肺疾病 罗光伟等[19]研究血栓通对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者血浆D-二聚体水平的影响时将57例慢性阻塞性肺疾病患者随机分为治疗组29例,对照组28例,对照组给予常规治疗(β-内酰胺类抗菌药、支气管扩张剂、祛痰剂和氧疗);治疗组在此基础上加用血栓通300mg加入250 mL生理盐水内静滴,1次/d。两组患者均于治疗前、治疗1周后分别采静脉血2 mL作D-二聚体(DD)检测。结果,两组患者治疗前血浆D-二聚体水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗一周后,两组血浆D-二聚体水平明显下降(P<0.05)。

DD是纤溶酶作用于交联纤维蛋白的特异性产物,其含量升高表示血管内血栓形成与继发性纤溶的出现。慢性阻塞性肺疾病患者DD水平升高可能与肺泡毛细血管充血,内皮细胞损伤有关,使之激活凝血及纤溶系统,导致DD产生增加[20]。DD水平增加,可能造成血液的高凝状态和肺小动脉血栓形成,进而加重病情。故应及时检测DD水平,适当地给予抗凝药物,血栓通对于降低血浆DD水平效果显著,因此有助于慢性阻塞性肺疾病患者的治疗。

张继明等[21]观察血栓通治疗慢性肺心病急性加重期的疗效。选择符合诊断病例81例,

随机分为两组,治疗组(41例)采用血栓通静脉滴注,加常规西医疗法。对照组(40例)单纯常规疗法,疗效标准依据1977年全国肺心病专业会议修订的“肺心病急性发作期综合疗效判断标准,分为显效、有效、无效3级进行临床疗效判定,结果,两组总有效率分别为92.7%和77.5%,因此血栓通治疗慢性肺心病急性加重期疗效肯定。

2.2肺动脉高压 肖凡[22]观察注射用血栓通治疗慢性阻塞性肺疾病相关肺动脉高压的临床疗效,将60例慢性阻塞性肺疾病患者随机分为2组,对照组给予规范化常规治疗,治疗组在对照组的基础上加用血栓通,14 d后比较2组临床疗效、肺动脉压及血气分析,结果对照组显效率为47%,治疗组为70%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。2组治疗后肺动脉压、血气分析各项指标均较治疗前明显改善,且治疗组优于对照组(P<0.05)。因此,联合应用注射用血栓通能更有效地提高临床疗效,降低肺动脉压,改善血气分析。

杨冬梅等[23]探讨血栓通对慢性肺源性心脏病患者肺动脉压和脑钠肽的影响,发现在常规综合治疗的基础上加用血栓通可以降低患者的肺动脉压和脑钠肽的水平。

3 泌尿系统疾病

3.1肾小球肾炎 童延清等[24]观察血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎(CGN)的疗效。将50例患者采用注射用血栓通粉针剂治疗。结果50例患者治疗后缓解12例,基本缓解15例,好转16例,无效7例,总有效率86.00%;治疗后CGN患者尿常规及肾功能各项指标均有不同程度改善,因此,血栓通粉针剂治疗CGN疗效显著,亦可显著改善肾功能。

刘舒音等[25]观察注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎的疗效。将确诊为肾小球肾炎的以血尿为主的患者采用注射用血栓通粉针剂治疗,15 d为1个疗程。结果:102例患者治疗痊愈5例,好转78例,无效19例,患者治疗15 d后总有效率为81.4%。因此注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,亦能改善肾功能。

3.2难治性肾病综合症 闫文文[26]观察血栓通辅助治疗难治性肾病综合征(RNS)的临床疗效,将40例难治性肾病综合征患者随机分为治疗组和对照组,两组均西医基础治疗。在此基础上,治疗组给予注射用血栓通(冻干粉)250 mg加入10%葡萄糖注射液250 m L,1次/d,2周围1疗程,每疗程结束后休息一周再开始下一疗程,共4个疗程。结果治疗前后的血流变,胆固醇,24 h尿蛋白定量,血浆白蛋白等各项指标治疗组均优于对照组。因此,血栓通辅助治疗难治性肾病综合征的临床疗效比单纯西医治疗更具有优势。

4 内分泌系统疾病-糖尿病的辅助治疗

韩远荣[27]观察糖尿病患者用血栓通辅助治疗的结果,将35例糖尿病患者随机分为治疗组20例和对照组15例。两组均用降糖疗法基础治疗,同时治疗组加用血栓通治疗,对照组只有降糖药物治疗,再通过实验室检查血液流变学。结果,血液流变学水平测定:治疗组全血(高切、低切)黏度,血浆黏度,红细胞电泳指数,血沉及细胞压积均基本恢复正常,而对照组各项值无明显改变。临床症状改善:治疗组所有患者临床症状均有不同程度的改善,对照组除空腹血糖外,其余症状均无明显改善。因此,血栓通辅助治疗糖尿病效果较好。

贾宁等[28]观察血栓通注射液辅助治疗临床糖尿病肾病的疗效。方法将30例临床糖尿病肾病患者随机分为2组,各15例。对照组采用降糖治疗及常规治疗。治疗组在降糖治疗及常规治疗基础上加用血栓通注射液静脉滴注,两组疗程均为2周。分别观察两组治疗前后肾功能、尿常规、24 h尿蛋白定量、血脂等指标变化。结果治疗组总有效率为80.00%,对照组为53.33%(P<0.05)。治疗组治疗后24 h尿蛋白、血脂、肾功能等指标较治疗前均有显著改善,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。因此,注射用血栓通能显著提高治疗糖尿病肾病的疗效。

李红[29]观察注射用血栓通对糖尿病视网膜病变(DR)激光治疗后的视网膜保护作用及对视功能的影响。将III期DR患者112例(178只眼)随机均分为A组和B组,A组单用光凝治疗,B组以光凝治疗联合注射用血栓通,观察治疗后2周及3个月时患者的血液流变学指标,眼动脉血流动力学指标,视力及眼底荧光血管造影变化。结果治疗后B组血液流变学等各项指标均优于A组,临床疗效也明显优于A组(P<0.01)。因此,光凝术联合注射用血栓通治疗DR的疗效比单用光凝术更好。

贺正友[30]在观察血栓通治疗糖尿病周围神经病变的疗效时将临床诊断糖尿病周围神经病变的206例患者随机分为治疗组103例和对照组103例,在控制血糖的基础上,治疗组以注射用血栓通(粉针剂)450 mg加入0.9%氯化钠注射液250mL静滴,每日1次;对照组以灯盏花注射液20 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL静滴,疗程均为14 d;期间基础治疗与治疗前保持不变,疗程结束后观察比较两组的临床疗效。结果治疗后治疗组症状消失或减轻,神经传导速度增加,治疗组总有效率为88%,明显优于对照组总有效率48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。因此,血栓通可有效缓解糖尿病周围神经病变患者的症状体征,提高神经传导速度,临床应用安全有效。

糖尿病足患者是糖尿病患者长期血液黏稠度高,微循环供血不足、神经肌肉组织营养不良等因素,导致患者下肢容易诱发感染等而发生足部溃疡。贾西伟[31]等将糖尿病并发糖尿病足45例分成实验组22例和对照组23例,对2型糖尿病患者,坚持治疗糖尿病的常规药物治疗和饮食调节,使患者血糖控制并稳定在正常水平。(1)对照组:常规基础治疗。(2)实验组:在上述治疗基础上加用血栓通10 mL加入生理盐水500 mL,1次/d静滴,10 d为一疗程。结果实验组总有效率77.3%,明显优于对照组56.5%。因此血栓通辅助治疗糖尿病足疗效可靠。

5 其他

5.1关节炎 黄源[32]观察注射用血栓通治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。将急性痛风性关节炎患者80例随机分为对照组与治疗组,在均给予西医治疗的基础上治疗组加用注射用血栓通;治疗时间为10 d,结果在关节肿胀改善和疼痛缓解时间上治疗组短于对照组(P<0.05)。因此,在常规治疗基础上加用血栓通治疗急性痛风性关节炎疗效满意。

邱联群[33]等观察注射用血栓通治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。将急性痛风性关节炎60例随机分为对照组与治疗组,在均予常规西医治疗的基础上治疗组加用注射用血栓通;治疗时间为10 d。结果:两组临床疗效比较,关节肿胀改善及疼痛缓解时间治疗组短于对照组(P<0.05)。结论:在常规治疗基础上加用血栓通治疗急性痛风性关节炎疗效满意。

5.2骨外伤的辅助治疗 吴国斌[34]探讨注射用血栓通辅助治疗骨外伤患者的临床疗效。将120例患者随机分为观察组与对照组各60例。两组患者均采取手法复位手术和手术切开复位方式进行治疗,在此基础上,对照组给予口服活血止痛胶囊进行辅助治疗;观察组患者给予静脉滴注血栓通粉针进行辅助治疗。观察对比两组患者的临床治疗总有效率和愈合时间。结果观察组的临床治疗总有效率为91.67%,显著高于对照组患者的83.33%,比较差异具有统计学意义(P<0.05)观察组患者的平均愈合时间为30.5 d,显著短于对照组患者41.6 d,比较差异具有统计学意义(P<0.05)。因此,血栓通在骨外伤患者的辅助治疗中,发挥着较大的功效,能够促进患者活血化瘀,消散疼痛肿胀,缩短患处愈合时间,从而提高临床治疗效果。

近年来骨科手术术后下肢静脉血栓及肺栓塞屡见报道,李军等[35]观察血栓通改善骨科术后高凝状态的作用,探讨其作用机制。发现血栓通可有效改善骨科手术所致血液高凝状态,降低术后血浆DD水平,改善骨科手术患者术后血液高凝状态。

张乃民[36]观察分析血栓通辅助治疗骨科外伤的临床效果,发现血栓通辅助治疗骨外伤患者效果显著,能有效促进骨外伤复位,缩短住院时间,对于改善患者的病情,提高生活质量具有重要意义。

临床上对于骨外伤的治疗主要采取的方式是外科复位手术方式,并且辅以适当的药物联合治疗。临床上采用的辅助治疗的方式多以活血化瘀的中药为主。中医认为骨外伤后患者的静脉受损、血溢脉外而导致患者瘀血,而瘀血阻滞脉络,导致患者气血不通,气血不通留置于腠理之间就表现为肿胀疼痛[36],中医认为三七具有“止血、散瘀、定通”的功效,既可止血,又可活血,对于骨折后患者既可防治过多出血,又可预防瘀血阻滞发生血栓,应用比较适合。血栓通冻干粉对于预防术后下肢肿胀、血栓形成的效果优于其他同类药物,并且临床应用安全性高。

5.3视网膜静脉阻塞 陈艳等[37]采用注射用血栓通(冻干粉)治疗视网膜静脉阻塞,并与脉络宁治疗进行对比。结果血栓通组视力恢复、视网膜水肿消退程度,视网膜出血吸收,荧光素眼底血管造影视网膜精密明显改善,各项指标疗效优于脉络宁注射液(P<0.01)。因此,注射用血栓通治疗视网膜静脉阻塞效果较好。

何梅凤等[38]研究银杏叶与血栓通治疗视网膜静脉阻塞的成本-效果分析,实验结果显示,2组对视网膜静脉阻塞均有效,总有效率分别为89.74%、88.89%。

5.4急性胰腺炎 盛红霞[39]探讨醋酸奥曲肽联合血栓通治疗急性胰腺炎的临床效果。将42例患者随机分为2组,均予醋酸奥曲肽静脉滴注,治疗组加用血栓通注射液,观察两组临床症状、体征及血清淀粉酶恢复时间,结果,两组疗效比较具有显著性差异,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。因此血栓通联合醋酸奥曲肽可尽快改善急性胰腺炎患者的临床疗症状,提高治愈率,缩短病程。

6 结语

注射用血栓通的主要有效成分为三七总皂苷,其主要成分为人参Rg、Rb,其对心脑血管疾病的作用有以下4个方面:①抗缺血损伤:血管内皮细胞通过自分泌和旁分泌的形式可分泌多种活性物质,作用于各类血管细胞发挥生物学效应。血栓通具有明显的内皮素拮抗剂样作用,起到对抗组织缺血性损伤的作用;另外还能使超氧化物岐化酶活性升高,对黄嘌呤氧化酶活性升高,对黄嘌呤氧化酶氧化嘌呤产生的自由基有清除作用,对抗脑组织缺血有再灌注性损伤[40]。②细胞调节凋亡作用:这一过程是遗传控制的程序性现象,在心,脑缺血等诸多因素刺激下,可启动这一过程,造成心脑血管细胞主动的程序性坏死,而血栓通可以调整心脑血管的凋亡过程,这对修复损伤组织有重大意义。③血栓通具有抗血小板聚集、抗凝,扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,增加血氧供应的作用,能改善心肌代谢,抑制血小板聚集和血栓形成,缓解心肌缺血状态[41]。④血栓通还具有调整血脂,促进纤溶,使全血黏度下降,使动脉血管脂肪沉着显著减轻[42]。清赵学敏《本草纲目拾遗》认为“三七颇类人参,人参补气第一,三七补血第一,味同而功亦等,故人并称为三七参。三七为药品之最珍贵者”。三七总皂苷具有广泛的药理活性,鉴于此,注射用血栓通在临床应用上必将发挥更广泛的作用。

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R287

A

1001-1528(2015)03-0618-05

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.03.034

2014-04-04

河南省科技厅重点项目(102102310019)

李芳芳(1990—),女,硕士生,研究方向为中药活性成分及新药开发。E-mail:hedalff@sina.com

康文艺(1971—),男,教授,Tel:(0371)23880680,E-mail:kangweny@hotmail.com

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