补元汤治疗肾虚型卵巢早衰的临床观察

补元汤治疗肾虚型卵巢早衰的临床观察

柴丽宏李燕任蕊蕊

(北京市中西医结合医院，北京 100039)

卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)是指女性在青春期发育后到40岁之前由于各种原因导致的以卵巢功能衰竭、卵巢萎缩、体内低雌激素(E2<25 ng/L)以及高血清促性腺激素(FSH>40 U/L)为特征的一类疾病[1]。POF患者要比正常年龄的妇女提前遭受到围绝经期症候群的困扰，生殖道的萎缩导致性生活障碍，不孕症影响到家庭稳定，严重威胁患者的身心健康和生活质量。如何防治卵巢早衰已成为女性生殖内分泌研究的热点与难点。中医治疗卵巢早衰副作用小，长效性明显，停药后症状不易反弹，逐渐受到认可。2013年1月～2014年6月，笔者采用自拟补元汤治疗卵巢早衰患者，临床效果较好，现报道如下。

一般资料

选择2013年1月～2014年6月在我院就诊的肾虚型POF患者60例，随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组平均年龄(36.26±3.12)岁；初潮年龄(13.71±0.65)岁;病程最短4个月，最长3.8年，平均病程(21.24±13.42)个月。对照组平均年龄(35.72±3.48)岁；初潮年龄(12.98±0.74)岁;病程最短4个月，最长3.5年，平均病程(20.75±12.82)个月。两组病例在年龄、初潮年龄、病程、病情等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

西医诊断标准：参照《卵巢早衰的临床表现和诊断标准》[2]和《妇产科学》[3]制定；中医诊断与辨证：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中“闭经”等范畴属肾虚证型,主症:闭经，腰膝酸软；次症：潮热盗汗或畏寒肢冷，头晕耳鸣，失眠多梦，性欲减退，舌淡黯，苔薄白，两尺脉沉弱。主症必备，次症1～2项加舌脉即可诊断。

治疗方法

治疗组:予补元汤口服治疗。补元汤药物组成：熟地黄20 g，菟丝子20 g，淮山药15 g，山萸肉12 g，仙灵脾10 g，当归15 g，丹参12 g，北沙参15 g，炙甘草6 g。每日1剂，分早晚2次口服，经期停服。3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

对照组:给予补佳乐(戊酸雌二醇片1 mg/片)治疗，1片/d，于晚餐后半小时口服，需连续服用21 d，并于最后10 d每日加服黄体酮胶囊200mg。停药后如果出现月经来潮，于行经第5 d开始重复使用;若未出现月经来潮，则在停药后7 d按上述用药方案继续服用。3个用药周期为1个疗程，共治疗2个疗程。

观察指标：观察患者治疗前后及停药后月经变化及症状积分变化(症状记分主症次症均轻度计2分，中度计4分，重度计6分，舌象、脉象具体描述，不计分。各症状评分相加之和为0～42分，其中小于14分为轻度，15～28分为中度，大于28分为重度)，同时进行血清性激素测定，观察性激素血清E2、FSH、LH及FSH/LH治疗前后及停药后的水平变化。并作血、尿、便常规检查、心电图、肝肾功能、B超、乳腺彩超的检查，注意治疗过程中有无不良反应。

治疗结果

疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[4]及《中医妇科学》中的相关标准制定。痊愈:月经恢复正常周期，临床症状、体征积分改善95%以上，或不孕患者妊娠。显效:月经来潮2次以上，临床症状、体征积分改善70%～95%。有效:月经来潮1次，临床症状、体征积分改善30%～70%。无效:月经始终未潮，临床症状、体征积分改善<30%。采用尼莫地平法:[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%。

两组疗效比较：治疗组30例中痊愈5例，显效13例，有效7例，无效5例，总有效率83.33%，其中3例获得妊娠。对照组30例中痊愈5例，显效9例，有效12例，无效4例，总有效率86.67%。两组疗效比较无统计学差异(P>0.05)。

两组症状积分比较：治疗前两组临床症状积分差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束时两组临床症状积分明显降低(P<0.01)，治疗组优于对照组(P<0.05)。

两组血清性激素水平比较：治疗前两组血清E2、FSHLH和FSH/LH水平差异无统计学意义。治疗结束时两组血清E2水平均升高，与治疗前比较，P<0.01；FSH、LH和FSH/LH水平均下降，FSH、FSH/LH与治疗前比较，P<0.01，LH与治疗前比较，P<0.05。两组比较差异无统计学意义。停药3个月后西药组血清E2水平下降，FSH、LH和FSH/LH水平升高，中药组变化不显著，两组比较有显著差异。

两组月经改善情况比较：月经改善例数两组差异无统计学意义，但停药3个月后中药组复发率低于西药组(P<0.05)。

不良反应比较：两组均无病例出现心血管、血液系统、肝肾功能明显异常，B超(乳腺、子宫)也未见异常。治疗组未出现不适反应;对照组出现5例患者恶心、头痛，不良反应发生率为16.7%。经对症支持治疗后，病情缓解，无病例因药物不良反应退出研究。

讨论

中医学对卵巢早衰没有明确论述，多将其归为“经闭”“血枯”“月水不通”“年未老经水断”“不孕”等疾病范畴。其发病主要与肾脏有关，虽然涉及肝、脾、心功能的异常，但基本病机为肾虚。《医学正传》云:“月经全借肾气施化，肾水既乏，则经血日以干涸。”肾阳不足，不能温化肾精以生天癸，冲任气血不通，胞脉失于温养，月水则难以按时至；肾阴不足，精亏血少，天癸不足，冲任血虚，胞宫失于濡养，经水因而间断。因此治疗当以补肾填精为主，使血气足、冲任通、胞宫养，而经血自来。本研究采用自拟补元汤治疗肾虚型POF患者，经过6个月的治疗及停药3个月的观察，治疗组在疗效及纠正性激素血清E2、FSH、LH和FSH/LH水平方面与对照组相当，在改善症状积分方面优于对照组。停药3个月后对照组血清E2、FSH、LH和FSH/LH水平反弹，而治疗组变化不显著，优于对照组。可见补元汤可以起到改善临床指标的效果，在治疗期间改善临床症状及妊娠率方面有明显优势，不良反应少。停药3个月后中药组复发率低于西药组，说明中药组在防止复发方面优于对照组。

本研究所用中药有效改善了临床症状，能调节血清E2、FSH、LH和FSH/LH的激素水平，改善机体内分泌功能，使月经复潮，受孕几率提高，复发率低，能够有效地提高患者的生活质量。其疗效肯定，可在临床上进一步应用。

参考文献

[1]杨亚洲，韩字研.卵巢早衰的防治原则[J].实用妇产科杂志，2003,19(4):201-203.

[2]徐苓，宋亦军.卵巢早衰的临床表现和诊断标准[J].实用妇产科杂志，2003，19(4):195-196.

[3]乐杰.妇产科学[M].第6版.北京:人民卫生出版社，2004：339.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:239-243.

收稿日期(2015-01-18)

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