海昆肾喜胶囊联合别嘌醇片治疗慢性尿酸性肾病合并肾衰临床观察

吕金秀

・中医中药・

海昆肾喜胶囊联合别嘌醇片治疗慢性尿酸性肾病合并肾衰临床观察

吕金秀

目的 探讨海昆肾喜胶囊联合小剂量别嘌醇片对慢性尿酸性肾病合并肾功能衰竭(肾衰)患者肾功能的影响。方法 60例慢性尿酸性肾病合并肾衰患者, 随机分为观察组31例, 对照组29例, 对照组给予别嘌醇片口服, 观察组在对照组基础上加用海昆肾喜胶囊治疗6周。观察两组患者的血尿酸、血尿素氮、血肌酐及血肌酐清除率等情况进行对比观察。结果 观察组患者肾功能总有效率为83.87%明显高于对照组的58.62%(P<0.01)；观察组中医证候疗效总有效率为80.65%明显高于对照组的55.17%(P<0.01)。结论 慢性尿酸性肾病合并肾衰的患者肾脏病理多表现为尿酸盐沉积, 引起肾脏小管间质损伤, 肾小动脉管壁增厚, 管腔狭窄, 肾小球硬化。海昆肾喜胶囊联合别嘌醇片治疗尿酸性肾病合并肾衰, 可明显减少尿酸盐沉积, 减少尿酸的生成, 改善了肾脏组织的血液循环, 延缓了肾脏功能的进一步的衰退。

海昆肾喜胶囊；别嘌醇片；尿酸性肾病；肾功能衰竭；临床观察

尿酸性肾病, 亦称痛风性肾病, 是由于嘌呤代谢紊乱, 使血尿酸升高, 尿酸结晶沉积于肾脏, 引起肾脏小管间质的慢性病变［1］。目前, 随着国民生活水平的提高, 饮食结构发生了变化, 故高尿酸血症的人群日益增多, 肾功能衰竭的发患者逐年增多, 严重威胁着人们的健康。作者在临床上针对此类患者进行临床研究, 通过联合使用海昆肾喜胶囊和别嘌醇片口服来减少血尿酸生成, 促进毒素排泄, 改善肾脏微循环, 延缓肾功能衰竭进展, 起到了良好的作用。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院2013年1月～2015年1月在肾内科住院及门诊的患者, 根据《肾脏病学》诊断标准, 确诊为尿酸性肾病合并肾功能不全, 血肌酐清除率<60 ml/min且>30 ml/min非透析患者共计60例, 随机分为观察组和对照组。观察组31例, 其中男28例, 女3例；平均年龄(44.0±5.1)岁；对照组29例, 其中男27例, 女2例；平均年龄(42.1±3.2)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《肾脏病学》［2］：原发性慢性高尿酸血症和(或)酸性尿, 血尿酸>390 mmol/L, 尿pH<6.0, 尿酸排泄量>4.17 mmol/L, 具有蛋白尿、肾功能指标减退。除外各种继发性肾脏疾病。中医辨证按参考文献标准, 属于脾肾亏虚, 湿浊痹阻型：证见关节炎间有发作, 神疲、乏力, 舌质淡红, 苔白腻, 脉沉细。

1.3 排除及终止标准 继发性高尿酸血症、肾动脉狭窄、糖尿病肾病、心力衰竭(HYAN分级)心功能Ⅳ级、急性肾功能衰竭、其他原因所致的继发性肾损害、肺部感染者、对别嘌醇片过敏者等。

1.4 方法 两组患者均禁用利尿剂, 给予低嘌呤食物。对照组给予别嘌醇片, 50 mg/次, 1次/d, 口服。观察组在以上治疗基础上, 加用海昆肾喜胶囊(吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司, 国药准字Z20030052)2粒/次, 3次/d, 口服。均6周为1个疗程。

1.5 观察指标 观察两组患者中医症候学、血尿酸(UA)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr)等。

1.6 疗效判断标准 依据《中药新药临床研究指导原则》［3］所制定的标准评判两组患者的疗效。

1.6.1 慢性肾功能衰竭疗效评定标准 显效：①临床症状积分减少≥60%；②Scr降低≥ 20%；③Ccr增加≥20%。有效：①临床症状积分减少≥30%；②Scr降低≥10%；③Ccr增加≥10%。稳定：①临床症状积分减少<30%；②Scr无增加, 或降低<10%；③Ccr无降低, 或增加<10%。无效：①临床症状无改善或加重；②Scr增加；③Ccr降低。以上①项必备, ②、③具备一项即可判定。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6.2 中医证候疗效判定标准 根据中医证候疗效指数［3］进行判定。临床控制：疗效指数≥90%;显效：90%>疗效指数≥60%；有效：60%>疗效指数≥30%；无效：疗效指数<30%。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100%。

1.7 统计学方法 采用SPSS11.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肾功能疗效比较 观察组患者显效12例, 有效14例, 稳定4例, 无效1例, 总有效率为83.87 %(26/31), 对照组患者显效6例, 有效11例, 稳定9例, 无效3例, 总有效率为58.62%(17/29)(χ2=4.7046, P<0.01)。

2.2 两组中医证候疗效比较 治疗后, 观察组中医证候疗效, 临床控制5例, 显效9例, 有效11例, 无效6例, 总有效率为80.65%(25/31), 对照组中医证候疗效, 临床控制2例,显效6例, 有效8例, 无效13例, 总有效率为55.17%(16/29) (χ2=4.4929, P<0.01)。

2.3 两组治疗前后肾功能指标比较 两组治疗后, 血尿酸、尿素氮及肌酐均有下降, 但观察组较对照组下降指标更加明显, 肌酐清除率有所升高, 观察组尿素氮、肌酐、血尿酸均低于治疗前(P<0.05)；肌酐清除率高于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.01)。

2.4 不良反应 两组治疗过程中均未发现明显的不良反应。

3 讨论

由于人们的饮食结构的改变, 尿酸性肾病发病率逐年增加, 而且以中老年男性发病为多, 对此病的研究日益引起人们重视。由于肾脏既是排泄尿酸的重要器官, 也是高尿酸血症的重要靶器官。有文献报道长期痛风有显著肾损害者占41%, 25%死于肾衰。祖国医学根据其复杂的病因病机及主要临床表现, 将此病归属于中医学中“痹症”、“厉节”、“腰痛”、“虚劳”、“水肿”、“尿血”等病证范畴。其主要病因病机为先天禀赋不足, 脾肾亏虚, 加之嗜食肥甘厚腻之品, 湿热内蕴, 瘀阻脉络, 湿浊瘀血, 内阻于肾脏而致本病。

目前, 现代医学治疗此病没有特别有效的方法, 只是服用别嘌醇片及苯溴马隆片降低尿酸为主治疗, 对纠正肾功能效果一般。然而长期大剂量服用此类药物, 其毒副作用较大,有时会导致发热、皮疹、肾功能恶化、肝功能受损、胃肠道不适、白细胞减少等毒性或过敏反应。在临床上通过口服海昆肾喜胶囊联合小剂量别嘌醇片治疗, 观察可见, 能明显降低血尿酸、尿素氮和肌酐水平, 改善肾脏功能, 减少了别嘌醇片的服用剂量, 同时也降低了其毒副作用的发生, 取得了明显的疗效。别嘌醇片为抑制尿酸合成的药物。别嘌醇及其代谢产物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶, 阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸, 从而减少了尿酸的生成。海昆肾喜胶囊为纯天然海洋药物, 通过先进的工艺技术提取出有高效活性成分褐藻多糖硫酸酯, 能消除体内毒素, 降低血尿素氮、肌酐,改善肾脏功能状况, 还能改善肾脏病理状态, 减轻肾脏损害。同时还能改善脂质代谢紊乱, 提高机体免疫功能。所以, 具有化浊排毒功效, 用于慢性肾功能衰竭的代偿期、失代偿期及尿毒症早期都有很好的疗效［4］。

综上所述, 海昆肾喜胶囊联合小剂量别嘌醇片治疗慢性尿酸性肾病合并肾衰的作用显著, 二者可使血尿酸、尿素氮、肌酐等水平下降, 肌酐清除率增加, 药物副作用大大减少,明显改善肾脏功能, 值得临床推广。

［1］ 郑法雷, 章友康, 陈香美, 等.肾脏病临床与进展.北京：人民军医出版社, 2005:83.

［2］ 王海燕.肾脏病学.第2版.北京：人民卫生出版社, 1996:1385.

［3］ 段惠佳, 何志军, 杨琪, 等.慢性肾衰竭患者的肾脏病理分析.中国中西医结合肾病杂志, 2015(2):134-135.

［4］ 高志田, 田玉琴, 李红.海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭.实用医药杂志, 2012, 5(29):404.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.12.161

2015-03-12］

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