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辉瑞B型脑膜炎球菌疫苗Trumenba获FDA批准

2015-01-23叶美萍

中国感染与化疗杂志 2015年5期
关键词:辉瑞公司诺华辉瑞

2014年10月14日,辉瑞公司研制的B 型脑膜炎球菌疫苗Trumenba获得美国食品药品管理局(FDA)批准。该疫苗适用于10~25岁的人群。在美国、欧洲和澳大利亚共4 500人的临床试验中,Trumenba取得了良好的效果,因此提前获得美国FDA 的批准。

Trumenba是第1个美国批准的用于预防由B型脑膜炎球菌引起侵袭性感染的疫苗。辉瑞公司的统计数据显示,在全球范围内,B型脑膜炎球菌每年可导致约2万~8万感染病例;在美国,脑膜炎球菌脑膜炎占全部脑膜炎病例的40%。

在B型脑膜炎球菌疫苗领域,辉瑞和瑞士制药公司诺华一直进行着激烈的竞争,目前双方都通过了美国FDA 的“突破性治疗(breakthrough therapy)”认定。

编辑评论:然而,目前在校园里普遍应用的B型脑膜炎球菌疫苗是诺华公司的Bexsero。

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