黑素瘤前哨淋巴结活检与淋巴结观察的最终对照研究报告

前哨淋巴结活检是一种用于局部黑素瘤分期的微创手术，Morton等最近进行的一项3期试验采用前瞻性随机对照研究将2 001例原发性皮肤黑素瘤患者随机分为2组，一组行病灶广泛切除术并淋巴结观察，有淋巴结复发时进行淋巴结切除术（观察组），另一组行病灶广泛切除术并前哨淋巴结活检，活检发现淋巴结转移则立即进行淋巴结切除术（活检组）。随访10年，主要终点为黑素瘤特异性生存率。结果发现两组10年黑素瘤特异性生存率无明显治疗相关性差异。在中等厚度黑素瘤患者中，平均10年无病生存率活检组明显高于观察组（71.3% ±1.8%比 64.7% ±2.3%，P=0.01），在厚黑素瘤患者中亦然（50.7%±4.0%比40.5%±4.7%，P=0.03）。对于一般厚度黑素瘤伴淋巴结转移的患者而言，基于活检的处理可改善患者的10年无远端转移生存率（P＜0.05）及10年黑素瘤特异性生存率（P=0.006）。这项研究证实，前哨淋巴结活检对于中等厚度及厚原发性黑素瘤有重要的预后意义。［N Engl J Med,2014,370（7）:599-609］