鹤庆县兽药GSP认证的思考

黄应龙赵丽李文灿

（1，云南省鹤庆县动物卫生监督所 671500；2，云南省鹤庆县草海镇畜牧兽医站 671500）

鹤庆县兽药GSP认证的思考

黄应龙1赵丽2李文灿2

（1，云南省鹤庆县动物卫生监督所 671500；2，云南省鹤庆县草海镇畜牧兽医站 671500）

兽药GSP认证是指兽药监管部门对兽药经营单位在兽药流通（经营、储运、使用）全过程中实施GSP的情况进行检查、评价，并决定是否发给认证证书的过程。全面推行和实施兽药GSP认证对于提高兽药经营准入门槛，规范兽药经营行为，提升兽药经营者守法经营、规范经营意识，从而保障畜产品质量安全有着重要而深远的意义。

鹤庆县于2012～2013年完成了27家兽药经营户GSP认证工作，全县兽药经营户由实施前的52家缩减为27家，25家兽药经营户已转向经营，兽药GSP认证取得阶段性成效。

1 基本做法与措施

为全面贯彻落实全县兽药GSP认证工作，鹤庆县采取了“先培训，后实施；先过渡，后达标；先验收，后发证；严监管，优服务”等多项措施。

1.1 摸清底子，做到“三清理”

（1）清理不符合经营条件的兽药经营户，对无 《兽药经营许可证》的经营单位依法予以取缔。

（2）清理不规范的兽药进货渠道、严把进货关。

（3）清理库存药品，要求经营户明确专人对库房、门市的药品进行全面彻底的检查清理。

1.2 培训指导，树立样板

（1）加强培训。2012年1月和2012年7月举办专题培训班两期，详细讲解兽药GSP申报相关知识，让经营者了解兽药GSP的实施意义、具体要求及内容，理解支持和配合兽药GSP检查验收工作，并对培训人员进行专题考试，合格者方可申报兽药GSP认证。

（2）精心编制 《兽药GSP申报必须具备的几个条件》、《兽药GSP申报应注意的几个问题》等指导材料，发放到经营者手中，并向经营者详细讲解检查验收的关键项目和环节。

（3）进行现场互动，对兽药经营户遇到的困难进行“一对一”分析、指导，对其申报材料如管理制度、功能区划分等方面“开处方”，组织经营者到验收合格经营户参观、学习，达到事半功倍、以点带面的良性辐射作用。

1.3 热情服务，严格验收

1.3.1 严格把好申报材料审查关

在收到兽药GSP申报材料后及时对材料进行审查，对申报材料不齐全和条件设置不合理的经营户指出“病症”，并对症下药，一一开处方，要求及时修改、补充、完善。

1.3.2 严格把好现场初审关

对申报材料合格的，按照 《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的程序，对照 《云南省兽药GSP检查验收办法》逐一进行现场初步审查，初审合格后由县畜牧兽医局领导签字，再上报州畜牧兽医局。

1.3.3 严格把好跟踪落实关

对检查验收关键项目全部通过而一般项目不合格的经营户，及时跟踪察访，按时健全完善并符合要求的，及时进行再申报。

2 后续监管中存在的主要问题

兽药GSP认证工作结束后，在日常监管过程中发现，部分兽药经营户存在“通过GSP就可以高枕无忧”的认识误区，质量体系认证几乎成了骨架，规章制度流于形式，出现规章制度与实际工作“两张皮”状况。具体表现为：

2.1 经营人员素质不高

部分兽药GSP经营户的经营人员兽药法律法规知识匮乏，缺乏辨析假劣兽药能力；个别经营户的经营人员无法识别兽用处方药与非处方药；兽药未按分类要求随意摆放。

2.2 经营户未严格按照兽药GSP要求规范经营

2.2.1 未执行备案制度

购进兽药未认真执行首营企业和首营品种向管理部门备案制度，随意性大。

2.2.2 重店容、轻投入

部分兽药经营店窗明几净，药品摆放有序，经营、仓储面积充裕，但仔细检查，各种设施（防鼠、防潮、防尘）未完全到位。

2.2.3 重硬件、轻记录

部分兽药经营店人员公示上墙、经营管理制度上墙，货架、档案柜、电脑设施齐全，但仔细检查，销售、陈列、库存等记录出现断档或空缺。

2.2.4 重销售、轻评估

部分兽药经营店购销记录清晰，供货方的票据应有尽有，但仔细检查，供货方资料过期，质量保护协议内容不全，假、劣兽药依然存在，说明购入兽药时，未对供货方资质进行认真评估、未对兽药严格进行验收和质量清查。

3 监管思路及对策

3.1 加大人员培训力度

一方面，加强兽药执法队伍建设，提高兽药执法人员素质，以培训学习为重点，提高执法人员的业务能力和执法水平；另一方面要加强对从业人员的业务知识培训，增强科学用药知识和假劣兽药的识别能力。

3.2 建立经营户兽药经营质量责任制

一是明确经营户负责人是“第一质量责任人”意识，在经营活动中树立守法经营和诚信经营意识，二是督促经营户与供货方签订购销合同，明确质量保护条款，严格实行首营企业和首营品种备案制度。

3.3 强化经营户档案记录，严格实施动态监管

监管部门定期进行检查时将重点监管对象的主要记录进行标记，采取突击检查、跟踪检查等方式，开展经常性的检查监管，对违法行为及时进行处罚，对通过认证的兽药经营户的经营行为实行每年定期考核，发现在经营过程中降低认证条件或不按规定实行的，责令限期整改，限期不改的坚决予以取缔。