消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常型银屑病的疗效观察

谢其美，胡文星，桑红，谭城

1.南京中医药大学，南京 210000；2.南京军区南京总医院皮肤科，南京 210002；3.江苏省中医院皮肤科，江苏南京 210000

消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常型银屑病的疗效观察

谢其美1,2，胡文星2，桑红2，谭城3

1.南京中医药大学，南京 210000；2.南京军区南京总医院皮肤科，南京 210002；3.江苏省中医院皮肤科，江苏南京 210000

目的观察消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常型银屑病患者的疗效。方法通过随机对照的方法将受试者分为2组，治疗组口服消银颗粒冲剂联合复方甘草酸甘片，对照组仅给复方甘草酸苷片，疗程8周。比较两组在治疗前，治疗结束及停药后4周的PASI评分、有效率及治愈率。结果共有150例患者参加该试验，2例脱落，148例患者完成试验。治疗结束，停药后4周，试验组PASI评分低于对照组，治愈率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗结束，治疗组有效率高于于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均无严重不良反应。结论消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常性银屑病患者疗效好、安全性高，是一种治疗寻常性银屑病较好的方法。

消银颗粒冲剂；寻常型银屑病；复方甘草酸苷

银屑病俗称“牛皮癣”，中医又称之为“松皮癣”、“干癣”，是一种常见的以鳞屑性红斑为主要临床表现的慢性炎症性复发性皮肤病，世界范围内发病率为0.5～2.5%[1]。近年来，随着传统中医发展，中药治疗银屑病显示了优势，积累了丰富的临床经验[2]。该研究小组收集南京军区南京总医院皮肤科2010年1月—2014年12月就诊的银屑病患者，通过利用南京军区南京总医院皮肤科自制中药合剂即消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷片治疗寻常型银屑病，观察其对患者的病情改善状况，评估该药物的治疗效应及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集南京军区南京总医院皮肤科2010年1月—2014年12月就诊的银屑病患者，共150例并随机分为治疗组和对照组。

入选标准：①临床确诊为寻常型银屑病；②所有患者入选前1个月内未接受过其他药物治疗[3]。 排除标准：①其他类型银屑病如关节病型，红皮型，脓疱型，掌跖脓疱病等；②合并严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、精神病、恶性肿瘤，吸毒、酗酒及其他可能影响正确评估的严重疾病；③妊娠及哺乳期患者；④研究者认为不宜入选的其他原因。所有受试者在治疗前取得知情同意。

1.2 治疗方法

所有患者采用随机双盲对照的方法。治疗组予消银颗粒冲剂（南京军区南京总医院自制制剂，规格：10 g/袋，10mg，口服，3次/d）联合复方甘草酸苷片（美能，规格：20mg/片，50mg，口服，3次/d）。对照组仅用复方甘草酸苷片（50mg，口服，3次/d）。两组患者均治疗8周。治疗组及对照组观察期间均外用曲安奈德乳膏治疗。

1.3 观测指标

银屑病面积及严重度指数（PASI）评分法；主要根据不同部位皮损严重程度。分别于治疗前、治疗结束及停药后4周评价病情。

1.4疗效判定标准

根据PASI积分下降评估疗效=（治疗前积分-治疗后积分）／治疗前积分×100%：①痊愈：PASI积分下降＞90%；②显效：70%＜PASI积分下降≤90%；③有效：30%＜PASI积分下降≤70%；④无效：PASI积分下降 PASI≤30%。痊愈率=治愈例数／总例数× 100%；有效率=（治愈例数+显效例数）／总例数×100%。未完成治疗作为脱落患者不计入疗效评价。

1.5 安全性评价

两组患者均于治疗前和治疗结束、停药后4周检测血、尿常规，肝、肾功能，并记录治疗期间出现的不良反应。发生严重不良反应退出观察者计入无效病例，统计不良反应。

1.6 统计方法

采用SPSS 13.0软件进行数据统计分析，计量资料用(x±s)表示，PASI评分比较采用完全随机的两样本t检验，计数资料用率（%）表示，两组患者有效率及复发率的比较采用χ2检验及Fisher's确切概率检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者一般信息

共150例患者纳入本实验，2例患者退出该实验，脱落率为1.33%，共完成观察148例。治疗组患者的平均年龄（34.39±15.26）岁，最大年龄74岁，最小年龄10岁，对照组平均年龄（34.50±17.21）岁，最大年龄 82岁，最小年龄5岁，两组年龄比较差异无统计学意义（t=-0.04，P＞0.05）；治疗组的平均病程（63.78±100.42）月，最长病程50年，最小病程1周。对照组的平均病程（87.67±115.36）月，最大病程40年，最小病程10 d，两组的病程比较差异无统计学意义（t=-1.344 P＞0.05）；治疗组的男性患者 52例，女性患者 22例，对照组男性患者46例，女性患者28例，两组患者的性别 χ2值为0.297，差异无统计学差异（P＞0.05），因此两组患者的年龄，病程、年龄均具有可比性。

2.2 治疗组与对照组治疗前后PASI评分变化

治疗前，两组患者的平均PASI值，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗结束，停药后4周两组患者的平均PASI值较治疗前下降，治疗组疗效明显好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 治疗组与对照组PASI评分比较[s，（x±s）]

2.3 治疗组与对照组治疗前后痊愈率及有效率比较

治疗结束时，治疗组的痊愈率12.2%，对照组0，两组差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组的有效率58.1%，对照组29.7%，差异有统计学意义（P＜0.05）；停药后4周，治疗组痊愈率33.8%，对照组17.6%，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组有效率100%，对照组有效率95.9%，差异无统计学意义（P＞0.05），见表 2。

表2 治疗组与对照组痊愈率和有效率比较[n（%）]

2.4 安全性评价

治疗期间治疗组1例患者出现白细胞降低，1例患者出现恶心，停药后恢复至正常，无严重不良事件。

3 讨论

银屑病是常见的慢性炎症性复发性皮肤病，其中寻常型银屑病是最常见的类型。银屑病的病因至今尚不完全清楚，目前认为其是遗传因素与环境因素等多种因素相互作用，由免疫介导引起的多基因疾病。银屑病患者中存在多种免疫学异常，机体的细胞免疫、体液免疫均有紊乱。根据《医宗金鉴·外科心法·白庀》中关于银屑病的描述：“生于皮肤，形如疹疥，色白面痒，搔起白皮，由风气客于皮肤，血燥不能营养所致”，此段文字生动地记载了银屑病的临床表现，病因及发病机制。中医认为该病多因先天禀赋不足、营血亏虚，从而导致生风生燥，一旦感染风热毒邪即会造成肌肤失养；鉴于上述发病机理，很多皮肤科医生遵循“治风先治血、血行风自灭”的原则。

目前临床上治疗银屑病的方法较多，基本的治疗原则是抗炎、抗增生和调节分化等。银屑病治疗目的在于控制病情、减少皮损的数量、维持长期缓解、尽量减少不良反应、从而提高患者的生活质量。该课题组通过应用南京军区南京总医院自制制剂消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷治疗寻常型银屑病，研究结果表明：治疗结束时，治疗组（3.02±1.51）的PASI评分低于对照组（5.24±2.72），差异有统计学意义（P＜0.05）；停药后4周两组的PASI进一步下降，治疗组（1.49±0.68）的PASI低于对照组（1.83±0.844），差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束时治疗组的有效率及治愈率均高于对照组；停药后4周，治疗组的治愈率高于对照组，显示较好的治疗效果。但是在停药后4周，有效率两组患者显示无明显差异，可以增加样本量进一步观察。在不良反应中，治疗组中1例患者出现白细胞降低，1例患者出现恶心，但是停药后均恢复至正常，显示良好的安全效应。

消银颗粒冲剂为南京军区南京总医院的自制制剂，其主要成分包括丹皮，荆芥，栀子，当归，黄芪，红花，金银花，郁金，白鲜皮，地黄，丹参等。其中丹皮主要作用是活血、散瘀；荆芥具有泄热、发散的功效；黄芪则具有养血益气，抗氧化作用；当归可以抑菌、调节机体免疫力，改善银屑病患者的皮脂腺含量、角质层含水量、减少经表皮丢失的水分。根据既往研究，应用当归治疗银屑病患者，其临床复发率明显下降，可以增加角质层含水量、防止表皮水分的丢失、维持角质层完整性及粘合力等，从而有助于维持银屑病患者的皮肤功能、抵御外界微生物感染，降低临床复发率[4]。 董亦秋[5]总结中医治疗银屑病湿热证用药经验发现：白鲜皮在治疗银屑病湿热证中使用频率较高，属于治疗银屑病湿热证的主药。此外，该院自制的消银颗粒冲剂中含有红花成分，其主要药理作用：①抗凝血作用，抑制血小板聚集；②扩张血管、增加血流量、改善微循环；③镇静止痛、抗炎作用；④提高组织细胞耐受缺氧的能力[6]，此药理作用均有助于改善银屑病症状。此外，消银颗粒冲剂中含有的丹参成分具有凉血消痈、活血化瘀的功效，有“一味丹参散，功同四物汤”的评价。张英午[7]曾对148例银屑病患者进行消银颗粒联合阿维A胶囊的疗效观察，结果表明，观察组治愈率44.6%明显高于对照组18.9%，治疗后PASI评分明显低于对照组，该消银颗粒成分主要由地黄、牡丹皮、赤芍、当归、金银花、玄参、白藓皮、苦参、红花等组成。陈健[8]曾对156例寻常型银屑病患者进行随机对照试验。治疗组予消银颗粒治疗，对照组予复方青黛胶囊治疗，治疗8周后，治疗组总有效率为76.33%，对照组的总有效率为52.0%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。该消银颗粒主要由赤芍、生地、苦参、红花、当归、玄参、牛芬子、牡丹皮、防风、大青叶、白癣皮、金银花组成。张梅[9]对100例寻常型银屑病患者随机进行随机分配，对照组予常规西药疗法，治疗组加服消银颗粒，该消银颗粒主要成分为牡丹皮、当归、地黄、苦参、赤芍、金银花、防风、玄参、蝉蜕、牛蒡子、白鲜皮、大青叶、红花，10 d为1个疗程，共 2～3个疗程，治疗结束时，治疗组的有效率为92.0%，对照组的有效率为80.0%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。此3种消银颗粒的配方与该院自制的消银颗粒的成分部分交叉，但又有所不同，添加黄芪，郁金，荆芥，具有泄热、发散、养血益气，抗氧化作用。治疗结束后4周，有效率达100%。在治疗银屑病患者中显示较好的疗效，其与甘草酸苷联合可以显著改善患者的临床症状。甘草所含的甘草酸苷具有抗炎、抗过敏和调节机体免疫以及扩张毛细血管、改善微循环等功效，甘草可以调和诸药，因此两者联合显示了较好的治疗效果[10-11]。

该研究结果表明，消银颗粒冲剂联合复方甘草酸苷治疗寻常性银屑病，在药理作用方面具有协同和互补效应，不良反应较小，安全性好，目前已经广泛应用于南京军区总医院皮肤科就诊的银屑病患者，是治疗寻常性银屑病较好的方法，值得临床应用及推广。

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Efficacy of Xiaoyinkeli Granule Combined w ith CoMpound Glycyrrhizin Tablets in the Treatment of Psoriasis Vulgaris

XIE Qi-mei1,2，HUWen-xing2，SANG Hong2，TAN Cheng3
1.Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing,Jiangsu Province,210000 China;2.Department of Dermatology,Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command,PLA,Nanjing,Jiangsu Province,210002 China；3.Department of Dermatology,Jiangsu Province Hospital of TCM,Nanjing,Jiangsu Province,210000 China

Ob jectiveTo observe the efficacy of Xiaoyinkeli Granule combined with Compound Glycyrrhizin Tablets in the treatment of psoriasis vulgaris.MethodsOne hundred and fifty caseswith psoriasis vulgariswere equally randomized into two groups and treated for 8 weeks.The treatment group was treated with XiaoyinkeliGranule combined with Compound Glycyrrhizin Tablets orally.The control group was treated with Compound Glycyrrhizin Tablets orally.The PASIscores before treatment,at the end of treatmentand 4 weeks after drug withdrawal,efficacy rate and cure ratewere compared between the two groups.ResultsA total of 150 cases participated in this experiment,2 cases quitted,and the other 148 cases completed the treatment.4 weeks after drug withdrawal,compared with the control group,the treatment group had significantly lower PASI scores and much higher cure rate (P＜0.05).The efficacy rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group at the end of treatment(P＜0.05).No serious adverse reactions occurred in both groups.ConclusionXiaoyinkeli Granule combined with Compound Glycyrrhizin Tablets is a good treatmentmethod for the treatment of psoriasis vulgariswith good efficacy and high safety.

XiaoyinkeliGranule;Psoriasis vulgari;Compound glycyrrhizin

R

A

1674-0742（2015）07（a）－0005-03

2015-04-07）

谢其美（1980-），女，江苏南京人，硕士，主治医师，主要从事皮肤科的外科手术及美容工作。

谭城（1972.5-），男，湖南攸县人，博士，主任医师，研究方向：补肝益肾法对黑素细胞生物学特性的影响。