化痰祛瘀汤治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察

徐文静 (南京市江宁医院皮肤科，江苏 南京 211100)

荨麻疹俗称“风疹块”，是由于皮肤黏膜小血管扩张及渗透性增加而引起的一种局限性、一过性水肿反应。15% ～20%的人一生中至少发作过1 次荨麻疹［1］。慢性荨麻疹指瘙痒性红斑风团反复发作6 周以上［2］。目前，对于慢性荨麻疹的发病机制尚不清楚，从而给其治疗带来一定的困难。在临床工作中，笔者根据中医理论和现代医学认识，结合前人的经验，总结出了慢性荨麻疹有痰瘀存在的理论，以此拟出治疗慢性荨麻疹的处方化痰祛瘀汤，并在临床取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入南京市江宁医院(以下简称“我院”)100 例门诊慢性荨麻疹患者，均符合纳入标准:采样前1 个月未用过皮质类固醇或抗组胺药者。排除标准:已知对H1、H2受体阻断剂或本研究药物过敏者;其他类型荨麻疹如皮肤划痕症、物理刺激引起的荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、遗传血管性水肿及有其他明确原因引起的荨麻疹等(药物、感染等)。100 例患者中，男性46 例，女性54 例，男女比例为1∶1.17;年龄14 ～60 岁;病程6 ～448 周。本研究经我院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。以抽签法将100 例患者分为治疗组和对照组各50 例，2 组患者性别、年龄、病程的差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准:突然发作，皮损为大小不等、形状不一的水肿性斑块，境界清楚;皮疹时起时落，剧烈瘙痒，发无定处，退后不留痕迹;部分病例可有腹痛、腹泻，或发热、关节痛等症状，严重者可有呼吸困难，甚至引起窒息;皮肤划痕试验阳性。皮疹经过6 周以上不愈或反复间断发作者为慢性荨麻疹［3］。中医诊断标准:慢性瘾疹，特征为身体瘙痒，搔之出现红斑隆起，形如豆瓣，堆累成片，发无定处，急隐忽现，退后不留痕迹。中医辨证属痰阻血瘀型，证见久病不愈，风团暗红，或大片紫红，面灰白，唇紫，舌紫暗，脉细涩。

1.3 治疗方法

治疗组:主方化痰祛瘀汤(瓜蒌皮15 g，丹参15 g，红花10 g，防风10 g，刺蒺藜30 g，白芥子12 g，白僵蚕12 g，地龙12 g，天麻10 g，乌梅10 g，黄芩6 g，生甘草6 g)，风热偏盛者加生石膏20 g、丹皮10 g 等;风寒偏盛者加桂枝、干姜皮各10 g 等;血虚风燥明显者加乌梢蛇、当归各10 g 等。水煎服，1 日1 剂，共煎液约500 ml，分早晚2 次餐后0.5 h 温服。对照组:给予盐酸左西替利嗪片(鲁南贝特制药有限公司生产)，1 次1 片(5 mg)，1 日1 次，晚餐后0.5 h 温水送服。2 组均嘱患者治疗期间注意饮食，忌食辛辣刺激之品以免影响试验的准确性。服药后嘱患者每日自行填写评分表，每周复诊并上交评分表，疗程8 周。2 组患者治疗前后分别于检验科抽血留样，进行血常规检查，监测血清免疫球蛋白E(IgE)水平、外周血嗜酸性粒细胞计数(EOS)。治疗结束后，对治愈及显效患者进行每月1 次、为期半年的随访，以了解患者荨麻疹复发情况。

1.4 疗效评定标准

采用4 级评分法，记录治疗前后各项目评分。瘙痒:0 分为无痒感，1 分为轻度瘙痒(有瘙痒，但不明显)，2 分为中度瘙痒(明显瘙痒，但尚不影响日常生活或睡眠)，3 分为重度瘙痒(严重瘙痒，不能忍受，严重困扰日常生活或睡眠);风团数目:0 分为无风团，1分为＜20 个/24 h，2 分为20 ～50 个/24 h，3 分为＞50 个/24 h 或有大面积风团;将各项评分相加为总积分［4］。症状积分下降指数(symptom score reduce index，SSRI)=(治疗前总积分—治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。SSRI 的疗效评估标准为:治愈:SSRI≥90%;显效:60%≤SSRI ＜90%;有效:30%≤SSRI ＜60%;无效:SSRI ＜30%(无变化或加重)。总有效率=(治愈病例数+显效病例数)/总病例数×100%。SSRI 达到30%即为药物起效，SSRI 达到90%判断为治愈，以此统计平均起效、治愈时间。复发:达到治愈或显效标准的患者，在随后某一阶段，若其症状积分下降指数回落至60%以下，则为复发［4］。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0 统计学软件对数据进行处理，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，分类资料采用χ2检验、秩和检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效比较

2.1.1 起效时间:治疗组患者平均起效时间为(5 ±2)d，平均治愈时间为(42 ±4)d;对照组平均起效时间为(3 ±2)d，平均治愈时间为(48 ±3)d，2 组差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.1.2 总体疗效:对照组患者的总有效率为80.0%(40/50)，略优于治疗组的68.0%(34/50)，但差异无统计学意义(χ2=1.35，P=0.19)，见表1。

表1 2 组患者的总体疗效比较［例(%)］Tab 1 Comparison of overall response rate between two groups［cases(%)］

2.1.3 各项主观症状改善情况:治疗14 d 后，2 组患者瘙痒程度评分的差异有统计学意义(P＜0.05);治疗结束后，2 组患者风团数目、持续时间评分的差异有统计学意义(P＜0.05);2 组其他客观症状评分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，见表2。

2.1.4 血象变化:治疗后，2 组患者的血清IgE 水平和外周血EOS 均降低，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表2 2 组患者治疗前后各项主观症状评分变化比较(¯x±s)Tab 2 Comparison of scores for subjective symptoms between two groups(¯x±s)

表3 2 组患者治疗前后血清IgE 和外周血EOS 水平变化比较(¯x±s)Tab 3 Serum immunoglobulin E levels and peripheral blood eosinophil count in two groups before and after treatment(¯x±s)

2.1.5 荨麻疹复发情况:治疗组34 例治愈及显效患者中，8 例荨麻疹复发，复发率为23.5%;对照组40 例治愈及显效患者中，26 例荨麻疹复发，复发率为65.0%，2 组差异有统计学意义(χ2=7.591，P=0.007)。

2.2 2 组患者不良反应发生情况

治疗组患者在服药早期出现轻度胃部不适、恶心者1 例(占2.0%)，便溏者2 例(占4.0%)，减瓜蒌皮用量后自行缓解;对照组患者的不良反应主要为嗜睡13 例(占26.0%)，乏力、口干、头晕各3 例(占6.0%)等。

2.3 2 组治疗成本/获益比较

治疗成本方面，盐酸左西替利嗪片在我院的零售价格为19.8 元/盒(12 片/盒)，每周治疗成本仅约10 元，而中药方剂化痰祛瘀汤每周成本平均约为60 元(不含加工费)，因此，治疗组的治疗成本较高。但由于化痰祛瘀汤在控制疾病复发上更胜一筹，可能会减少患者因疾病复发进行后续治疗而支付的费用，因此也有一定的优势。

3 讨论

3.1 慢性荨麻疹的发病机制

祖国医学称荨麻疹为“瘾疹”、“风疹块”等，病因多与风邪有关［5］。根据“治风先治血，血行风自灭”的观点，当治以活血祛风，慢性者“久病必瘀”，治疗更应考虑以活血化瘀、祛风消斑为主［6］。祖国医学根据痰致病的特点和临床经验，认为风团是痰的一种表现形式，为津液代谢失常的产物，故认为荨麻疹与痰有关。慢性荨麻疹为慢性病程，因此血瘀在所难免。现代医学研究认为，慢性荨麻疹包括免疫性和非免疫性，免疫反应中Ⅱ、Ⅲ型及其他非免疫性因素，如饮酒、发热、受寒、运动、情绪紧张等，均作用于小血管和通过内源性激素改变而作用于肥大细胞，释放出一系列类似物质，表现为真皮水肿、皮肤毛细血管扩张充血、淋巴管扩张及血管周围炎症细胞浸润等［7］。可以认为，血液渗出物、释放的细胞因子以及趋化的炎症细胞，共同构成了痰瘀的物质基础。有研究认为，痰证与Ⅰ型变态反应相似，为血管受组胺刺激而扩张，津液渗透到组织中而形成痰浊。张虹亚等［8］的研究结果发现，慢性荨麻疹患者体内存在不同血液流变学的异常变化，故推断其发病与微循环障碍有关。

3.2 慢性荨麻疹的药物治疗

盐酸左西替利嗪为H1受体反向激动剂，通过竞争性地与H1受体结合而阻断组胺的生物学效应，从而发挥疗效［9］。但由于其只能暂时阻断病理过程、缓解症状，在控制复发方面的效果不显著［10］。

化痰祛瘀汤方中君药瓜蒌皮、丹参、红花化痰祛瘀;防风、刺蒺藜祛风解表，白芥子、白僵蚕、地龙、天麻祛风化痰，共为臣药;佐以黄芩清热泻火，乌梅化阴生津，甘草调和诸药。全方体现了化痰祛瘀、祛风止痒的功效，可用于治疗血瘀痰阻型慢性荨麻疹［11］。现代药理学研究发现，化痰祛瘀汤方中主要药物瓜蒌皮能增强细胞免疫功能;丹参可以改善微循环，具有抗炎、抗过敏作用;红花能扩张血管，调节免疫;防风可以抗炎、抗过敏;刺蒺藜有提高机体免疫功能、抗过敏的作用;黄芩能降低毛细血管通透性;地龙、天麻、乌梅均具有增强免疫功能的作用。全方具有抗变态反应、调节免疫功能、消除炎症、抗病原微生物、镇静止痒的作用，可通过调节免疫平衡而改善机体免疫功能，达到缓解症状、控制复发的目的［12］。

本研究结果显示，化痰祛瘀汤治疗慢性荨麻疹的远期和近期疗效均十分显著，且对于病情的复发具有很好的控制作用，安全性较高，患者依从性好，可从长远角度减轻患者经济负担，提高患者生活质量，是治疗血瘀痰阻型慢性荨麻疹的有效方剂。

［1］ 赵辨.临床皮肤病学［M］. 南京:江苏科学技术出版社，2003:613-614.

［2］ 张学军.皮肤性病学［M］. 北京:人民卫生出版社，2003:268-272.

［3］ 吴志华.皮肤性病学［M］. 广州:广东科技出版社，1997:183-184.

［4］ 任华丽，王学艳. EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 荨麻疹及血管性水肿诊疗指南(2009 版)解读［J］.实用医学杂志，2010，26(4):531-534.

［5］ 李曰庆.中医外科学［M］.北京:中国中医药出版社，2005:192-194.

［6］ 印会河.中医基础理论［M］.上海:上海科学技术出版社，2014:59-60.

［7］ 张金芝，王立平，李雪丽.盐酸非索非那定递减疗法治疗慢性荨麻疹疗效观察［J］.中华皮肤科杂志，2011，44(6):449.

［8］ 张虹亚，刘涛峰，卓秀珍.荨麻疹的中医分型与血液流变学的关系［J］.临床皮肤科杂志，2002，31(7):432-433.

［9］ 郝飞，钟华，宋志强.从抗组胺药物的作用机制谈其治疗慢性荨麻疹的应用策略［J］.中国皮肤性病学杂志，2009，23(11):763-764.

［10］ 秦晓蕾，徐金华.对组胺受体和抗组胺药的新认识［J］. 临床皮肤科杂志，2008，37(3):203-204.

［11］ 高学敏.中药学［M］.北京:中国中医药出版社，2003:311-312.

［12］ 侯家玉，方泰惠. 中药药理学［M］. 北京:中国中医药出版社，2008:304-305.