参附注射液治疗急性左心衰的临床观察*

陈景利 何明丰李旷怡 张英俭 梁章荣 彭嘉健 刘绍辉

（广州中医药大学附属佛山市中医院，广东 佛山 528000）

·研究报告·

参附注射液治疗急性左心衰的临床观察*

陈景利 何明丰△李旷怡 张英俭 梁章荣 彭嘉健 刘绍辉

（广州中医药大学附属佛山市中医院，广东 佛山 528000）

目的观察参附注射液对急性左心衰的临床疗效。方法60例患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组各30例。对照组给予西医常规治疗，治疗组在对照组常规治疗基础上加用参附注射液静脉滴注，观察两组临床症状缓解时间、血气分析指标、血浆B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平的变化。结果治疗组总有效率93.33%，高于对照组的76.67%（P＜0.05）。治疗组临床症状缓解时间明显短于对照组（P＜0.05）。治疗后两组pH值变化差别不大（P＞0.05），治疗组PCO2下降幅度明显大于对照组（P＜0.05），治疗组PO2提升幅度亦明显大于对照组（P＜0.05）。治疗后两组与治疗前比较，NT-proBNP水平均下降（P＜0.05）。在治疗后24、72 h，治疗组NT-proBNP水平下降程度明显低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。结论参附注射液可改善急性左心衰患者心功能，明显降低血浆NT-proBNP水平。

急性左心衰竭 参附注射液 N-末端原脑利钠肽

急性左心衰为临床上常见心血管危重症之一，近年来，中西医结合治疗急性心衰显现了良好效果，中医药治疗急性左心衰具有很大的潜力，研究表明中医药联合西药治疗心衰比单纯运用西医治疗心衰具有明显优势［1-2］。但参附注射液对急性左心衰的疗效以及对心脏内分泌系统、血流动力学方面的影响缺乏系统的定量依据［3］。B型利钠肽（BNP）水平与心力衰竭严重程度呈正相关，可对患者进行危险分层、预后判断，指导患者治疗［4］。目前研究急性心衰治疗的循证证据匮乏，尤其大样本前瞻性随机对照试验很少［5］。本研究采用参附注射液治疗急性左心衰观察观察其对患者临床症状、血气分析指标、血浆B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平的影响取得较好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会编写的《2010年急性心力衰竭诊断和治疗指南》中的“急性左心衰”的诊断标准［6］，NYHA分级≥Ⅲ级或Killip分级≥Ⅱ级。中医辨证分型标准参照2002年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》［7］中心衰急性加重期的辨证分型标准：阳虚水泛证、阳虚喘脱证、痰浊壅肺证。排除标准：可引起明显呼吸困难的疾病如支气管哮喘发作和哮喘持续状态、急性大块肺栓塞、肺炎、严重的慢性阻塞性肺病（COPD）尤其伴感染等；其他原因所致的非心源性肺水肿（如急性呼吸窘迫综合征；其他原因所致的非心源性休克等；参附注射液过敏者。

1.2 临床资料 选取2014年1月至2014年12月广州中医药大学附属佛山市中医院急诊入院急性左心衰患者60例，其中男性39例，女性21例随机数字分表法分为对照组与治疗组各30例。对照组男性21例，女性9例；年龄48～92岁，平均（63.18±8.32）岁；其中缺血性心肌病16例，高血压心脏病12例，风湿性心脏病1例，扩张性心肌病1例；阳虚水泛证19例，阳虚喘脱证8例，痰浊壅肺证3例。治疗组男性19例，女性11例；年龄49～90岁，平均（62.74±9.48）岁；其中缺血性心肌病14例，高血压心脏病13例，风湿性心脏病2例，扩张性心肌病1例；阳虚水泛证18例，阳虚喘脱证7例，痰浊壅肺证5例。两组在年龄、性别、基础病、中医证型分布等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予西药常规治疗（洋地黄制剂、血管扩张剂、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂及吸氧等治疗），治疗组在对照组西药治疗基础上静脉推注参附注射液（雅安三九药业有限公司生产，批准文号为国药准字Z51020664）40 mL/次，每日1次。两组均连续治疗3 d。

1.4 观察指标 1）临床症状缓解时间：呼吸窘迫症状明显缓解（R＜22次/min）所需时间。2）血气分析指标：在治疗开始前、治疗2 h后分别检测患者的血气分析，记录指标包括pH、PaO2、PaCO2。3）动态监测血浆NT-proBNP水平：两组分别于急诊入院时即刻、入院后24 h和72 h测量的血浆NT-proBNP水平 （采用电化学发光法测定）。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［7］执行。显效：症状、体征及各项指标明显改善，心功能改善2级以上，但未达到1级。有效：症状、体征及各项指标均有改善，心功能改善1级以上，但未达到1级。无效：症状、体征及各项指标无明显变化，甚则加重或死亡。

1.6 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示；率用%表示，组间采用方差分析F检验；两两比较采用q检验，两组间率的比较，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组临床症状缓解时间比较 治疗组临床症状缓解时间为 （117.3±39.61）min，明显短于对照组的（140.2±41.14）min（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.3 两组治疗2 h后血气分析指标比较 见表2。治疗后两组pH值变化差别不大（P＞0.05），治疗组PCO2下降幅度明显大于对照组（P＜0.05），治疗组PO2提升幅度亦明显大于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗2 h后血气分析比较（±s）

表2 两组治疗2 h后血气分析比较（±s）

组别 时间 P O2（m m H g）p H P C O2（m m H g）治疗组 治疗前 6 2 . 1 0 ± 5 . 5 9（n = 3 0） 治疗后 9 4 . 3 3 ± 3 . 9 6△对照组 治疗前 6 1 . 3 4 ± 5 . 0 9 7 . 3 4 ± 0 . 1 0 4 3 . 7 4 ± 8 . 9 7 7 . 3 9 ± 0 . 0 7 3 7 . 7 9 ± 1 3 . 2 3△7 . 2 9 ± 0 . 1 1 4 5 . 4 9 ± 1 8 . 2 7（n = 3 0） 治疗后 8 8 . 5 5 ± 3 . 2 3 7 . 3 8 ± 0 . 0 7 3 9 . 4 2 ± 5 . 5 8

2.4 两组血浆NT-proBNP水平动态比较 见表3。治疗前NT-proBNP水平差别不大（P＞0.05）；治疗后两组与治疗前比较，NT-proBNP水平均下降（P＜0.05）。在治疗后24 h、72 h，治疗组NT-proBNP水平下降程度明显低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

表3 两组各观察时间点血浆NT-proBNP水平比较（ng/L，±s）

表3 两组各观察时间点血浆NT-proBNP水平比较（ng/L，±s）

与本组入院时比较，*P＜0.05；与对照组同期比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组别 入院后2 4 h 入院后7 2 h治疗组 5 5 4 2 . 5 2 ± 1 3 5 5 . 3 2*△2 5 7 1 . 3 8 ± 8 1 1 . 5 1△△对照组 6 2 8 9 . 4 7 ± 1 4 0 2 . 1 5*4 0 8 3 . 3 7 ± 7 8 9 . 8 8 n 入院时3 0 7 1 2 8 . 3 4 ± 1 4 2 5 . 6 4 3 0 7 0 9 1 . 7 3 ± 1 3 8 8 . 9 7

3 讨 论

急性左心衰是由于急性发作或加重的左心功能异常所致心肌收缩力明显降低，心脏负荷加重，造成急性心排血量骤降，肺循环压力突然升高，周围循环阻力增加，引起肺循环充血而出现急性肺淤血、肺水肿并可伴组织器官灌注不足和心原性休克的临床综合征［6］，是临床常见急危重症之一。当急性左心衰发生时，心室容量及压力负荷迅速增加，血浆中NT-proBNP水平随之急剧升高。 NT-proBNP水平与左心室收缩功能障碍具有密切的相关性，可作为判断心室功能及心功能不全程度的敏感指标，以及临床治疗效果和预后的评估［5，8］。研究表明［9］动态监测血浆BNP水平可作为监测住院期间急性左心衰治疗疗效和预测其预后的重要、可靠指标之一，并对患者死亡风险评估也有一定的价值，入院后72 h的BNP水平对患者的院内死亡风险的预测意义较高。

急性左心衰相可归属于中医学“喘脱”之证，其病位在心，其病机为本虚标实，以心阳气虚为本，瘀血水停为标。心属火，为阳中之阳，人体的生命活动有赖于心阳的温煦。有学者认为阳虚水泛是心衰发生和发展的主要发病机制，心阳气亏虚是心力衰竭发生的关键环节，也是发作的始动因素，贯穿于整个病程［10］。国医大师邓铁涛早已提出治疗心衰应阴阳分治，以心阳亏虚为本，瘀血水停为标，注重心之阳气在心衰治疗中之重要作用［11］。

参附注射液由黑附片、红参的提取物组成，主要含乌头类生物碱、人参皂苷等，具有益气活血、回阳救逆固脱的功能。殷文朋等［12］研究发现参附注射液较多巴胺在增加心输出量，降低外周循环阻力、肺动脉阻力、肺动脉嵌压和心率，以及改善组织灌注与氧代谢能力方面具有明显的优势。目前多项研究也显示［13-16］，参附注射液可改善微循环，增加心肌血供，增加冠状动脉血流量，增加组织血氧供应，解除微血管痉挛，并且具有抗毒素、抗炎、保护血管内皮细胞及稳定溶酶体膜等作用。

本研究结果示，参附注射液可明显改善患者临床症状和血气分析指标，更快缓解临床症状，改善氧合功能，同时也显著降低血浆NT-proBNP水平，具有明显提治疗效果。

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The Clinical Observation of Effect of Shenfu Injection on the Dynamic NT-proBNP Levels in Patients with Acute Left Heart Failure

CHEN Jingli，HE Mingfeng，LI Kuangyi，et al. Department of Emergency，Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Guangzhou University of Chinese Traditional Medicine，Guang dong，Foshan 528000，China

Objective：To observe the effect of Shenfu injection on the dynamic NT-proBNP levels in patients with acute left heart failure.Methods：60 patients with acute left heart failure were divided randomly into 2 groups：the treatment group and the control group，30 cases in each.Both groups received the conventional treatment.Additionally，the treatment group were treated with Shenfu injection，and their Plasma NT-proBNP levels were measured at admission，24 and 72 hours after hospitalization.Results：The effective rate，PCO2and PO2of the treatment group improve more than that of the control group（P＜0.05），and the NT-proBNP levels of both groups decreased，but the treatment group's NT-proBNP levels were significantly lower than that of the control group（P＜0.05），and the falling tendency of NT-proBNP level was more obvious than that of the control group.Conclusion：Shenfu injection can obviously improve the cardiac function and reduce the level of plasma NT-proBNP of patients with acute heart failure.

Acute heart failure；Shenfu injection；NT-proBNP

R541.6+1

B

1004-745X（2015）08-1339-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.08.009

2015-03-22）

广东省中医药管理局科研项目（20132031）；佛山市卫生局科研项目（2014126）

△通信作者（电子邮箱：swli007＠163.com）