『杨黄止痢注射液』获国家三类新兽药注册证书
2014-12-31
四川畜牧兽医 2014年8期
根据《兽药管理条例》规定,由成都乾坤动物药业有限公司自主研发的纯中药制剂“杨黄止痢注射液”获得国家三类新兽药注册证书((2014)新兽药证字23号)。
杨黄止痢注射液为杨树花和黄芩两味中药组成的制剂。《中国兽药典》2005版一部收载了杨树花口服液,本品在杨树花口服液提取工艺基础上进行了工艺改进,并与黄芩组方进行复方制剂的研制,疗效增强,制剂更稳定、安全。按照兽用中药、天然药物通用名命名原则,采用药材名和制剂主要功能加剂型的命名方法,将本品命名为“杨黄止痢注射液”。
该新药是按照中兽医理论研制开发的一种治疗仔猪大肠杆菌病的中兽药产品。中兽医理论认为自主黄白痢多以畜体感受湿热之邪,伤及脾胃,疫毒内侵,致使肠道清浊不分,水湿下注而生泄泻,西医理论认为是因大肠杆菌感染而致。因此,公司结合中、西兽医理论,首选清热燥湿,在体外具有一定抑菌效果的中药作为组方依据。选用中药包括三颗针、黄柏、杨树花、苦参、黄芩、黄连等。
根据目前养殖实际情况和兽医用药习惯,本新药剂型选用注射液,临床给药准确、便捷,给药后吸收迅速、生物利用度高。将杨树花与黄芩组方,符合中兽医理论的辩证施治原则,且抗菌试验证实两者抗菌具有相加作用。杨树花与黄芩组方制备成注射液用于治疗仔猪黄白痢,目前在各类文献资料中尚未记载,该新药不仅丰富了中药注射液品种,更利于实际生产需要,通过对其药学、提取工艺及质量标准的研究,该制剂的质量能够得到有效控制,更利于产业化生产,具有很好的市场前景。