妮康安宫、爱母、吉妮三种宫内节育器的临床效果对照观察

陈瑞兰

（江西省万安县人口和计划生育服务中心 万安343800）

宫内节育器（IUD）因其具有安全、长效、经济、可逆的优点，成为我国育龄妇女使用最广泛的长效避孕方法。据统计我国约有2.3亿已婚妇女采用不同避孕措施，其中有49.79%的妇女使用IUD避孕，国内普遍推广含铜IUD以增强避孕效果。目前国内外使用的节育器就有几十种，但其避孕性能、大小、硬度各有不同，为育龄妇女选择合适的节育器显得尤其重要。妮康安宫IUD是近两年兴起的一种新型节育器，由于其设计独特合理，移位率和副反应均低，提高了可接受性。本中心于2011年1月～2012年1月随机比较了妮康安宫IUD、爱母（MCuⅡ）IUD、吉妮IUD三种宫内节育器的使用效果。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2011年1月～2012年1月于万安县计划生育服务中心就诊，自愿放置节育器的育龄妇女600例，年龄20～42岁，月经周期规律，白带常规检查正常，宫腔深度为6.5～9.0 cm。均无放置IUD禁忌证。随机将其分为妮康安宫IUD、爱母IUD和吉妮IUD各200例，三组放置对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度进行比较，差异均无显著性意义（P＜0.05）。见表1。

表1 三组对象临床特征比较 （±S） 次

表1 三组对象临床特征比较 （±S） 次

IUD种类 n 年龄（岁） 孕次 产次 宫腔深度（cm）妮康安宫IUD爱母IUD吉妮IUD 200 200 200 27.5±0.5 28.6±0.4 26.8±0.7 1.0±0.5 1.3±0.8 1.2±0.5 1.0 1.0 1.0 7.5±0.8 7.8±0.5 6.9±0.7

1.2 IUD类型 （1）妮康安宫IUD，由青岛市市北区医疗器械厂提供，含铜表面积＞220 mm2；（2）爱母IUD，由辽宁爱母医疗科技有限公司提供，含铜表面积225 mm2；（3）吉妮 IUD，由天津和杰医疗器械有限公司提供，含铜表面积330 mm2。

1.3 方法 由有经验的执业医师手术操作，于月经干净后3～7 d，顺产后3个月，剖宫产后8个月，人工流产术后当时放置。手术后3、6、12、24个月随访，观察其带器妊娠率、移位率、月经异常率、因症取出率、累积续用率。

1.4 统计学方法 对三种IUD的使用情况和终止原因，采用Tietze-Potter生命表法统计分析，采用χ2检验和U检验。

2 结果

2.1 使用效果

2.1.1 带器妊娠率 放置三种宫内节育器观察24个月共妊娠（包括环位正常及环下移）5例，其中妮康安宫IUD妊娠1例、爱母IUD妊娠2例、吉妮IUD妊娠2例，差异无显著性意义（P＞0.05）。见表2。

2.1.2 移位率 三种IUD共移位（包括环下移、脱落、嵌顿、穿孔）11例，其中妮康安宫IUD组3例（脱落1例、下移2例），吉妮IUD组2例（穿孔1例、脱落1例），爱母IUD组脱落6例（下移3例、嵌顿2例、脱落1例），三种IUD 6个月内移位无显著差异（P＞0.05），其移位率随时间延长逐渐增多，爱母IUD 24个月移位率明显高于吉妮IUD，差异有非常显著性意义（P＜0.01）。妮康安宫IUD与吉妮IUD的移位率，差异无显著性意义（P＞0.05）。见表2。

2.1.3 因症取出率 放置妮康安宫IUD组因症取出者4例，均为异常出血，主要表现为经期延长、点滴出血；爱母IUD组因症取出者7例，3例为不能耐受的腰痛、下腹痛，4例为腰腹痛伴有不规则阴道流血取出；吉妮IUD组因症取出者8例，3例为明显腰痛、下腹痛，5例为异常出血，主要表现为经期延长、经间期不规则出血。妮康安宫IUD因症取出率低于爱母IUD与吉妮IUD，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 三组IUD使用效果比较（生命表法） %

2.1.4 累积续用率 三种IUD 24个月的累积续用率分别为：92.5%、90.0%、85.5%。妮康安宫IUD和爱母IUD的累积续用率均高于吉妮IUD，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

2.2 不良反应 妮康安宫IUD的不良反应以出血最常见，多为点滴出血，随时间推移而逐渐减少，出血发生率低于爱母IUD和吉妮IUD。妮康安宫IUD异常出血发生率与吉妮IUD、爱母IUD比较，差异均有非常显著性意义（P＜0.01）。爱母IUD的腰腹痛发生率最高，吉妮IUD次之，妮康安宫IUD最少；白带增多以吉妮IUD最多，妮康安宫IUD和爱母IUD发生率相近。

3 讨论

爱母IUD和吉妮IUD在临床应用多年，普遍认为是比较理想的IUD[1]。因此选择了这两种IUD与妮康安宫IUD进行比较，本研究资料24个月使用效果显示：妮康安宫IUD妊娠率、移位率、因症取出率低于爱母IUD和吉妮IUD组，提示此种IUD具有较好的避孕效果。分析吉妮IUD脱落率低的原因可能与吉妮的独特设计有关，其优势是固定于子宫底部肌层，所以脱落率极低，但如操作不当子宫穿孔的机会大；其含铜面积大、位置高、接近宫底、所以避孕效果好，术后点滴出血现象常见[2]。爱母IUD为我国自行研制的新型IUD，已广泛使用，前景广阔[3]，两臂固压铜粒放置于两侧宫角处，形成了铜离子高浓度区，充分发挥铜离子的避孕作用[4]；但爱母放入宫腔后两纵臂张开铜粒尖端朝上，刺激子宫收缩引起疼痛，与组织的相容性差于妮康安宫IUD，所以因症取出率明显高于妮康安宫IUD组。妮康安宫IUD仿人体宫腔形态特点而设计，采用闭合式环形结构，牢固稳定、无锐角、表面光滑、摩擦刺激小、不嵌顿、相容性好，避免了开放性节育器对宫腔的刺激，而且妮康安宫系列产品中的“止血愈合海绵”在手术中同时植入宫腔，充分起到了止血、消炎、愈合的作用，对放置宫内节育器过程中的不良反应降低到最低程度，明显减少出血量、疼痛感，既达到了避孕节育，又达到了对妇女宫腔的保护作用。

综上所述，妮康安宫IUD因脱落率低、因症取出率低、累积续用率高等优点，值得临床推广。选用一种续用率高、不良反应少的IUD一直是广大育龄妇女关注的课题，作为临床医生，应根据受术者的个体条件，选择最适合的IUD类型，以期提高她们的身心健康。

[1]曹任敏，蒋春锋.吉妮与爱母宫内节育器使用24个月的临床效果观察[J].中国计划生育学杂志，2010，18(4)：233-235

[2]修惠，孔亚玲，吕波.应用吉妮IUD350例临床观察[J].中国计划生育学杂志，2002，10(5)：309

[3]铁丽萍，周凤英，吴学颖.放置GyneFix IN IUD和MCu IUD12个月临床效果分析[J].中国计划生育学杂志，2009，17(2)：118-120

[4]韩向阳.实用计划生育学[M].哈尔滨：黑龙江科学技术出版社，1999.371-373