金凤丸治疗肾虚血瘀型月经过少的临床观察

余露军 陈华 陈建红

（福建省宁德市中医院 宁德352100）

月经过少指月经周期正常，月经量明显较常减少，或行经时间不足2 d，甚则点滴即净者[1]。由于社会竞争激烈，生活、学习、工作压力日益增大，一些女性多次药物或人工流产，服用减肥药、节制饮食等诸多因素影响，该病发生率越来越高，严重影响月经的来潮及经量，进而引起不孕、流产，甚至发展为闭经、卵巢早衰等，极大地影响了妇女的身心健康和生殖健康。同时，长期月经过少会给患者带来心理压力。笔者自2011年1月～2013年12月采用金凤丸从肾虚血瘀证论治该病，取得满意疗效。现介绍如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 所选60例患者均来自2011年1月～2013年12宁德市中医院妇科门诊，按随机数字表法分为试验组和对照组各30例。试验组30例，年龄 22～36 岁，平均（27.03±3.81）岁；病程 2～10年，平均（4.70±2.00）年。对照组 30 例，年龄 24～38岁，平均（26.67±3.81）岁；病程 2～9年，平均（4.33±1.95）年。两组患者在年龄、病程方面比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中医妇科学》[1]和卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》[2]中肾虚血瘀型月经过少的诊断标准拟定。月经过少：指月经周期基本正常，但月经量却较常量明显减少，甚至点滴即净，或者行经时间不够2 d，经量亦少的月经病。主症：经行血量较之前明显涩少，色淡黯，质稀，或行经时间不足2 d。次症：经行涩滞不畅，或淋漓不净；经期小腹刺痛；头晕耳鸣，神疲乏力；面色晦暗，眼眶黧黑；舌黯淡，或有瘀点，脉弦细。在主症必备情况下，同时次症具备2项或2项以上，参照舌脉可诊断为肾虚血瘀证。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准；患者依从性好，能坚持服药者和接受随访。

1.4 排除标准 合并经间期出血、妊娠及生殖系统结核、甲状腺功能亢进、多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、功能失调性子宫出血；患者有心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病。

1.5 治疗方法 治疗组：口服金凤丸（国药准字Z20064400），从就诊当天开始服用，10丸/次，2次/d，经期停服，经后继续服药，疗程为3个月经周期。对照组：使用西药行人工周期雌孕激素序贯疗法，从月经第5天开始，患者口服补佳乐1 mg，1次/d，连服21 d；自第15天开始，加用黄体酮胶丸100 mg，2次/d，服至第21天与补佳乐同时停药。连续治疗3个月经周期。

1.6 统计学方法 所有数据分析采用SPSS16.0软件进行，计量资料符合正态分布且方差齐用t检验，方差不齐用t'检验。计数资料用χ2检验。

2 疗效观察

2.1 观察指标症状积分 中医症状积分参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》[2]的相关内容。正常：0分；轻度：中医症状积分≤19分；中度：中医症状积分19～38分；重度：中医症状积分＞38分；舌、脉不计分。症状改善率=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准拟定[2]。痊愈：治疗后月经经量、经期、周期恢复正常，症状改善率≥95%；显效：治疗后月经量明显增多，经期延长，症状改善率70%～95%；有效：治疗后月经量有一定增加，经期稍有延长，症状改善率30%～70%；无效：治疗后月经量、经期、周期均无改善，症状改善率＜30%。

2.3 两组患者临床疗效比较 见表1。试验组与对照组治疗后疗效比较，有显著性差异（P＜0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较 例（%）

2.4 两组患者复发情况比较 见表2。试验组与对照组复发率比较，有显著性差异（P＜0.05）。

表2 两组患者复发情况比较 例

3 讨论

月经过少是临床常见妇科疾病，是月经失调性疾病之一。本病一般周期尚正常，但有时也与周期异常并见[3]。本病严重影响月经的来潮及经量，进而引起不孕、流产，甚至发展为闭经、卵巢早衰等，可严重影响妇女身心健康。目前，临床上现有的西医治疗往往毒副作用较大，且停药后易复发，治疗效果并不理想[4]。中医学认为，月经来潮与肾-天癸-冲任-胞宫的功能密切相关，必须在肾气充盛、天癸生发、冲任通盛的情况下才能维持正常月经。肾气盛，天癸至，则月事以时下；肾气衰，天癸竭，则月事断绝。肾精能化气生血，若肾精匮乏，则经血不足，冲任血虚，血海不盈以致经行量少。肾气虚则鼓动无力，血行迟滞而致瘀；又肾精不足，气血生化无源，则血脉不充，血液循环迟缓，血行不畅而致血瘀，发为月经过少。《傅青主女科》有云：“经水出诸肾……肾水本虚，何能盈满而化经水外泄”；《医学正传》云：“月经全借肾水施化，肾水既乏，则经血日以干涸”。综上，肾精亏虚、瘀血阻滞为本病的主要病机，故治以补肾益精、理气活血为主。金凤丸是采用纯中药材以科学方法精制而成，由益母草、阿胶、仙茅、鹿茸、仙灵脾、女贞子、首乌、肉桂、人参组成。方中鹿茸、淫羊藿补肾阳、益精血为君；何首乌、女贞子补肝肾滋阴、益精血，阿胶补血止血、滋阴润肺，人参大补元气、补肺益脾、生津安神为臣；佐以益母草活血、调经，肉桂温中补阳、散寒止痛，仙茅温肾壮阳、驱寒；蜂蜜补中益气、滋养五脏、调和诸药为使。诸药合用共奏温肾益阳、调经助孕之功。

现代研究表明，补肾类中药能提高雌激素水平，增加子宫内膜雌激素受体、孕激素受体含量[5]，养血活血药可改善子宫内膜局部微循环，促进子宫内膜发育。金凤丸经前温肾益阳、活血通经、祛瘀生新，使子宫内膜充分剥脱，为子宫内膜的发育奠定基础，该药服药方便，副作用小，复发率低，能有效改善中医症状，值得临床推广。

[1]张玉珍.中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2002.87

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.243

[3]王丹，何贵翔.人流术后月经量少的中医药治疗研究进展[J].现代中医药，2009，29(1)：66-67

[4]唐厚秀，蔡秀莲.补肾活血法治疗人工流产术后月经过少症50例[J].现代中西医结合杂志，2010，9(26)：3 340-3 341

[5]杜惠兰，段彦苍，宋翠淼.补肾调经方对雄激素诱导无排卵大鼠血清生殖激素及子宫、卵巢性激素受体水平的影响[J].北京中医药大学学报，2004，27(4)：24-27