卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的随机对照临床研究

董雪茹

卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的随机对照临床研究

董雪茹

目的 探讨卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床效果。方法 80例胃癌患者, 随机分为对照组和观察组, 对照组40例给予卡培他滨联合奥沙利铂治疗, 观察组40例给予氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗。对比两组患者临床治疗效果及毒副反应。结果 对照组有效率为57.5%, 中位TTP为5.7个月, MST为9.8个月；观察组有效率为47.5%, 中位TTP为5.6个月, MST为9.7个月, 两组患者有效率对比差异无统计学意义(P＞0.05)；对照组手足综合征发生率高于观察组,Ⅲ级和Ⅳ级恶心呕吐发生率低于观察组, 两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期胃癌临床疗效相似, 但卡培他滨联合联合奥沙利铂对不良反应耐受性相对较强。

卡培他滨；氟尿嘧啶/亚叶酸钙；奥沙利铂；晚期胃癌

胃癌是临床较为常见的恶性肿瘤之一, 多数胃癌患者临床确诊时已发展至晚期, 中位生存期很短, 失去了手术的最佳时期, 因此胃癌成为临床死亡率较高的疾病之一。2011年9月~2013年9月本院收治了80例胃癌患者, 临床给予了卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗, 取得了令人满意的效果, 现总结报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2011年9月~2013年9月本院收治的80例胃癌患者为研究对象, 所有患者经病理学检查均确诊为胃癌, 将80例患者随机分为对照组和观察组。对照组40例,其中, 男22例, 女18例；年龄34~81岁, 平均年龄45.5岁；初治25例, 复治15例；低分化腺癌13例, 中分化腺癌9例,高分化腺癌5例, 未分化癌8例, 印式细胞癌2例, 黏液腺癌2例, 管状腺癌1例；预计生存时间不低于3个月。观察组40例, 其中, 男20例, 女20例；年龄33~71岁, 平均年龄40.2岁；初治23例, 复治17例；低分化腺癌10例, 中分化腺癌11例, 高分化腺癌7例, 未分化癌6例, 印式细胞癌2例, 黏液腺癌3例, 管状腺癌1例；预计生存时间不低于3个月。两组患者在性别、年龄等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予卡培他滨(上海罗氏制药有限公司,国药准字H20073024)联合奥沙利铂(南京制药厂有限公司,国药准字H20000686)治疗, 卡培他滨1000 mg/m2, 口服, 2次/d,连续治疗14 d, 奥沙利铂1000 mg/m2, 静脉点滴, 第1天, 连续治疗21d。观察组给予氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗, 奥沙利铂85 mg/m2, 静脉滴注2 h, 第1天, 亚叶酸钙(广东岭南制药有限公司, 国药准字H20090053)200 mg/m2, 静脉滴注2 h, 之后给予氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司, 国药准字H31020593), 400 mg/m2, 推注, 之后持续静脉滴注600 mg/m2, 第1天、第2天, 每2周重复, 连续治疗4周［1］。

两组患者治疗期间, 每周复查血常规和肝肾功能, 治疗期间并给予阿拓莫兰/凯西莱护肝治疗, 同时给予维生素B1、B6口服预防奥沙利铂神经毒性和卡培他滨手足综合征。

1. 3 疗效评价标准 按照WHO实体瘤疗效评价标准, 可将患者近期疗效分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展, 其中,完全缓解率+部分缓解率为有效率。根据WHP抗癌药物毒性反应可将毒副反应分为0~Ⅳ级［2］。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 本次所有研究资料均采用SPSS18.0统计学软件处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者近期疗效比较 对照组40例患者中, 完全缓解6例, 部分缓解17例, 稳定13例, 进展4例, 总有效率为57.5%；观察组40例患者中, 完全缓解4例, 部分缓解15例,稳定15例, 进展6例, 总有效率为47.5%。对照组中位生存期TTP为5.7个月, MST为9.8个月；观察组中位生存期TTP为5.6个月, MST为9.7个月。两组患者在有效率、中位生存期TTP及MST对比差异无统计学意义(P＞0.05)。

2. 2 两组患者不良反应比较 两组患者临床不良反应主要由神经系统毒性、骨髓抑制、恶心呕吐以及手足综合症。对照组手足综合征发生率高于观察组, Ⅲ级和Ⅳ级恶心呕吐发生率低于观察组, 两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

胃癌是一种化疗较敏感的肿瘤, 临床对于无法手术切除的胃癌, 应给予化疗治疗。以往, 临床采用的化疗方案缓解率较低、不良反应较大, 随着卡培他滨、奥沙利铂等新型药物的出现, 晚期胃癌临床疗效已有较大的提高。

卡培他滨属于氟尿嘧啶口服靶向治疗药物, 其具有选择性肿瘤内活化的特点, 肿瘤组织中氟尿嘧啶浓度高, 但全身浓度较低, 进而降低了机体氟尿嘧啶全身毒性。卡培他滨单纯治疗晚期胃癌副作用小, 其用于晚期胃癌一线化疗治疗。奥沙利铂属于第三代铂类化疗药物, 其具有更广的抗癌活性,而且无交叉耐药性, 胃肠道反应较小, 无需水化［3］。卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌临床效果较好, 国内外相关报道指出, 卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌有望取代顺铂和氟尿嘧啶, 成为晚期胃癌一线治疗的首选药物。

本文对2011年9月~2013年9月本院收治的80例胃癌患者分组治疗, 对照组给予卡培他滨联合奥沙利铂治疗, 观察组给予氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗, 研究结果显示, 卡培他滨联合奥沙利铂临床疗效与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗相差不大, 但考虑到氟尿嘧啶需要较长时间的静脉滴注, 会给患者带来一定的生活不便, 从而导致患者生活质量下降。

综上所述, 卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期胃癌效果确切, 患者对不良反应均可耐受, 但卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌耐受性相对较好。

［1］ 刘杰. 卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年晚期胃癌患者的疗效及护理.国际护理学杂志, 2013, 32(3):653-654.

［2］ 王爱英, 张毛讲. 卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床观察.中国医药导报, 2011, 89(6):58-59.

［3］ 饶志高, 王锡恩, 王幼辉, 等.曲妥珠单抗联合卡培他滨及奥沙利铂治疗晚期胃癌疗效研究.浙江医学, 2013, 35(21):1906-1907.

2014-09-01］

461000 河南省许昌市中心医院肿瘤科