酶联免疫法和胶体金法对比检测病毒性丙型肝炎

麻安喆（广西壮族自治区桂林市中医医院检验科 541002）

丙型肝炎属于急性肝脏炎症的一种，血液传播为丙型肝炎患病的主要途径之一，与丙型肝炎患者进行亲密接触后，也有可能受到感染［1］。丙型肝炎与乙型肝炎在临床方面相似处较多，可以使用抗病毒药物进行治疗，但大多数患者在停药后有复发的情况发生［2］。本次研究选取344例进行丙型肝炎病毒阳性率检测的患者，通过两种方法进行临床免疫检验分析，旨在寻找高效的临床免疫检验方法，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取344例进行丙型肝炎病毒阳性率检测的患者作为研究对象，其中男178例，女166例，年龄18～65岁，平均（43.5±5.5）岁。

1.2 方法

1.2.1 准备工作 常规抽取方法采集静脉血清标本，对血清标本离心后制备成血清待用。在进行检验前，确保操作人员、实验室以及试剂批号相同，确保检验结果具有可比性。

1.2.2 检测方法 将ProteinA病毒抗原及抗体在试剂条上固定，位置分别选择为测试区与控制区，随后将试剂条标记线以下的部分放入血清当中，持续15s以上，使胶体金颗粒与标本结合的ProteinA发生充分反应［3］。若测试区当中呈明显紫红色条带，则结果为阳性；若测试区无明显条带，则结果为阴性。控制区当中无论检测结果是阴性或阳性，均会呈现紫红色明显条带，在对结果进行判定时要注意区分控制区与测试区，避免对结果判定产生影响。酶联免疫法的结果判定标准为：Cut-off大于标本A值时，结果为阳性；Cut-off小于或等于标本A值时，结果为阴性［4］。

1.2.3 确证方法 本次研究当中采用的确证方法为化学发光法，出现两条或两条以上的显色条带时显示该标本为阳性。

1.3 统计学处理采用SPSS 17.0统计软件对数据进行处理，计量资料采用百分率表示，用χ2检验，以α=0.05为检验水准，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 检测结果共对344例血清标本进行检测，所有阳性与可疑标本均通过复查且结果一致；阳性与可疑标本的结果共48例，两种方法测定均为阳性的有43例，见表1、2。

2.2 比较分析胶体金法的敏感性为100.00%，特异性为71.43%；酶联免疫法的敏感性为97.72%，特异性为55.56%；两种方法的诊断效率分别为98.87%、97.63%，两种方法阳性率之间的符合率为97.72%，结果胶体金法在敏感性与特异性方面均高于酶联免疫法，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 化学发光法确证胶体金法结果（n）

表2 化学发光体确证酶联免疫法结果（n）

3 讨 论

目前，丙型肝炎已经成为全球性的流行性疾病，全球范围内，丙型肝炎病毒物携带者占3%，约有1.7亿人，同时以每年4万的速度逐渐增加，引起医学界的广泛关注［5］。丙型肝炎的感染性极强，且治愈率与其他病毒性感染疾病相比较低，临床症状方面极易引起肝脏病变，导致肝硬化或慢性肝炎的发生，严重者会引发肝癌或导致死亡，严重威胁患者的健康与生命。在我国的健康人群中，丙型肝炎病毒抗体的阳性率高达0.7%～3.1%，因此，对于丙型肝炎的检测工作需要进一步的加强与完善，以求提高患者的临床治愈率［6］。

丙型肝炎病毒的传播途径主要为血液扩散，在病毒性肝炎中属于常见疾病。通常情况下，丙型肝炎病毒的携带者与慢性、急性丙型肝炎对照比较，危险性更大、传播速度更快、病死率更高。在丙型肝炎病毒通过血液传播的过程中，传染方式包括：血液透析、美容、内镜检查、牙科治疗、外科手术、输血或血制品（例如血浆、球蛋白、凝血因子等）、哺乳、性行为、公共物品的使用、非一次性注射器或医疗用具所造成的意外刺伤或划伤、由丙型肝炎感染者为供体的器官移植等［7］。在患者被丙型肝炎病毒感染的初期，临床往往表现为亚临床感染，其临床特征通常为非典型性，在诊断方面极易造成误诊或漏诊［8］。另外，丙型肝炎患者在临床治疗中，由阳性转为阴性的可能性较低，病程长，具有一定程度的危险性。

本次研究中采用两种免疫检验方法对344例患者进行丙型肝炎病毒阳性率临床免疫检验，结果表明胶体金法在丙型肝炎临床检测阳性率方面更具优势，差异具有统计学意义（P＜0.05）。用酶联免疫法对血清中丙型肝炎病毒抗体进行检测的过程中，影响检测结果的因素较多，极易出现假阳性。另外，由于敏感度不足，还有可能出现假阴性。其中采用酶联免疫法进行检测后，阳性患者与胶体金法相比多1例患者，可能是由于患者处于病毒感染的“窗口期”［9］；还有可能是因为丙型肝炎病毒处于其他的阶段，S／CO值较低，在这种情况下，采用化学发光法进行确证后，推测为自身免疫性疾病干扰［10］。因此，建议无论采用哪种检测方法，对于S／CO值较低的样本进行检验时应小心谨慎，必要时可采用化学发光法进行确证，避免假阳性的情况发生。

［1］金一鸣，方志红，曹谊.血液筛查中丙型肝炎病毒检测方法的应用评 价［J］.检 验 医 学 与 临 床，2013，10（5）：552-553.

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［4］周涛，邹家裕.两种方法对丙型肝炎病毒检测的对比研究［J］.检验医学与临床，2012，9（8）：935-936.

［5］冯国钢.丙型肝炎病毒临床检验技术研究进展［J］.齐齐哈尔医学院学报，2010，31（17）：2781-2782.

［6］王荣香，祝建军，王祖芳.胶体金法快速检测血HBV、HIV、HCV、TP在门诊患者创伤性操作前检测的意义［J］.中国卫生检验杂志，2010，20（6）：1419-1420.

［7］汪领，胡正义.ELISA法与胶体金吸附法检测丙肝抗体特异性比较［J］.医药论坛杂志，2006，23（1）：55.

［8］杨瑞峰，魏来.乙型和丙型肝炎病毒核酸检验技术及发展［J］.中国医学检验杂志，2010，33（5）：475-481.

［9］廖萍.丙型肝炎患者的临床检验分析［J］.现代诊断与治疗，2012，23（11）：1973-1974.

［10］张旋，裴元元，宋世军，等.4种国产丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂的检测结果分析［J］.检验医学与临床，2012，9（22）：2869-2870.