中医药治疗小儿神经性尿频的Meta分析

王 瑾，郭 炜，武继彪

(1山东中医药大学，济南250355;2山东中医药大学附属医院;3山东省中医药管理局)

小儿神经性尿频属中医学“淋证”、“小便数”、“尿频”等范畴。近年来，临床运用中医药治疗小儿神经性尿频的报道日益增多。2013年6月～2014年2月，我们通过循证医学的基本原理和方法，系统评价中医药治疗该病的有效性及安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 纳入标准:①计算机检索各中文期刊数据库，1979～2013年公开在国内专业杂志发表的有关中医药治疗小儿神经性尿频的论文，一般资料齐全。②属临床随机对照试验(RCT)，不包括半随机试验，组间均衡性好，具有可比性。③试验组的干预措施包括中药复方、单味药及单体成分，剂型包括汤剂、中成药制剂等;对照组药物为临床公认有确切疗效的阳性药物(西药)。④患者仅有尿频、尿急症状，无尿痛、发热等感染症状，查体无阳性体征。⑤结局指标主要观察临床总有效率、不良反应发生率。⑥参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》［1］，将临床疗效分为治愈、好转和无效，治愈、好转均为有效。排除标准:①中医药联合西药治疗;②未设对照组;③疗效评定指标不符合纳入标准或结局指标数值与结论存在本质上的差异;④重复发表的论文，仅收录发表时间较早的1篇，其余排除;⑤排除其他疾患引起的尿频。

1.2 方法

1.2.1 文献检索及筛选 运用计算机检索CNKI、维普、万方数据库，文献检索起始日期设置为各数据库最早收录文献的日期至2013年12月。文献检索由2名评价者独立完成，其后评价者仔细阅读文献题目及其摘要;如文献与本系统评价相关，且符合本文预定的纳入和排除标准，则仔细阅读文献全文，标注结局指标，提取有效数据。

1.2.2 文献质量评价 根据 Jadad评分量表［2］评价纳入文献质量，≥1分的文献纳入研究范围。

1.2.3 统计学方法 将所有数据按要求录入Cochrane协作网提供的RevMan5.1软件中，根据软件提供的实施步骤行Meta分析。P＞0.10说明各研究结果间具有同质性，可采用固定效应模型(FEM);P≤0.10说明各研究结果间有异质性，则采用随机效应模型(REM)，并寻找可能的异质性原因。计数资料采用比值比(RR)，以95%CI表示。采用漏斗图分析潜在的发表偏倚，若图形左右对称表明研究存在发表性偏倚的可能性较小，反之则表明研究存在发表性偏倚的可能性较大。

2 结果

2.1 文献筛选结果 初检得到文献171篇，通过阅读题目及其摘要筛除不合格文献112篇，仔细通读全文后最终纳入8篇［3～10］，均为中文文献报道。

2.2 纳入文献质量 纳入的8篇文献Jadad评分均为1分，属低质量文献。8篇报道共计590例患者，其中试验组314例，对照组276例;均无治疗后随访报道，均为单中心研究。其中，6篇文献报道表明“各组间具有可比性”。

2.3 干预措施统计 试验组均为单纯使用中药治疗，药物达8种(如缩泉丸、补中益气汤、爽利胶囊等)，剂型包括汤剂、胶囊;对照组均为西药单用或联用，主要药物有硝苯吡啶片、谷维素、消炎片等，剂型包括片剂、口服液等。纳入文献均有明确疗程，其中3 d 2 篇，7 d 3 篇，5、10、14 d各1 篇。

2.4 临床疗效评价 经异质性检验显示，P＜0.10，故采用 REM。合并效应量RR 为1.29，95%CI为 1.09～1.52，P ＜0.01。见图 1。

图1 中医药治疗小儿神经性尿频的临床总有效率森林图

2.5 安全性评价 8篇文献中，试验组注明未发现不良反应、未提及发生不良反应各4篇;对照组7篇未提及服药物不良反应，仅1篇描述对照组服用654-2和谷维素后，10例出现面红、口干的不良反应。

2.6 偏倚分析 中医药治疗小儿神经性尿频的漏斗图形不对称，提示本研究存在发表性偏倚的可能性较大。见图2。

图2 中医药治疗小儿神经性尿频的漏斗图

3 讨论

本研究发现，中医药制剂在治疗小儿神经性尿频的临床总有效率方面优于阳性药物对照组，提示中医药治疗该病具有确切的临床疗效。并且，通过安全性评价发现，临床运用中医药治疗小儿神经性尿频的文献报道未发现明显不良反应，提示中医药治疗该病安全性较高。

在实际研究过程中，笔者发现以下问题也影响研究结果:①在研究范围方面，纳入研究的8篇文献，开展研究的范围均为单中心，从一定程度上影响了研究结果的可靠性和真实性;②在安全性评价方面，因中医药治疗小儿神经性尿频的疗程较短(最短3 d，最长14 d)，且缺乏长期随访，一定程度上限制了安全性评价的精确性;③本文纳入研究的文献质量整体较低，且受到发表性偏倚等多重因素的影响，导致研究结果仍有待于今后开展更多的设计合理、执行严格、多中心大样本、随访时间足够且具有中医特色的随机对照试验进一步验证。

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