数字心电图机检定中常见问题及解决方法

2014-11-19李朝晖田树喜王玉星

中国医疗设备 2014年1期

李朝晖，田树喜，王玉星

1.中国人民解放军第二五一医院医学工程科，河北张家口 075000；2.北京军区总医院，北京 100700；3.总参炮兵训练基地，河北张家口 075000

心电图机是临床诊断和科研常用的医疗电子仪器，可将心脏活动时各个心动周期心肌细胞产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来。按信号的处理方式可将心电图机分为模拟信号心电图机与数字信号心电图机。两类心电图机检测方法不同，遵循的检定规程也不同。现在医院在用的大部分是数字心电图机。心电图机检定中常会遇到一些问题从而影响检测结果，但很多问题与仪器的设置或设计有关，并非是仪器故障。本文总结了数字心电图机计量检定中遇到的一些问题及其处理方法。

1 检定方法及项目

（1）检定原理：连接心电图机与标准器，输入标准值，心电图机对输入信号进行分析，显示并打印结果。

（2）标准器：ECG-1C心脑电图机检定仪。

（3）检定规程：JJG1041-2008数字心电图机检定规程。

（4）检定结果的处理：按规程要求，检定合格的出具检定证书，检定不合格的维修解决后再检测，修后仍不合格无法修复的做停用处理。

（5）检定周期：1年。

（6）检定项目：① 外观工作正常性检查；② 内定标电压；③ 输入电压范围；④ 耐极化电压；⑤ 加权系数误差；⑥ 内部噪声电平；⑦ 波形识别能力与幅-时间参数测量；⑧ 频率响应（幅频特性）；⑨ 时间常数；⑩ 心率（HR）测量误差以及共模抑制比。

2 常见问题及解决方法

2.1 内定标电压误差

2.1.1 检定方法

检定仪置信号源状态，检定项目指示2灯亮，按下K2，调整方波周期为0.4 s、幅度1.0 mV。测量方波幅度应为10 mm，误差≤5%为合格。

2.1.2 现象

生产厂家：GE，型号：MAC500、MAC800。现象：输出波形非正常方波，出现缓慢漂移，见图1（正常方波见图2），而其他项目波形检定正常。

2.1.3 解决方法

将心电图机ADS功能项打开，连接检定仪和心电图机。检定仪的输出信号稳定后[1]，心电图机描记正常方波信号。

图1 非正常方波波形

图2 正常方波波形

2.2 加权系数误差

2.2.1 检定方法

检定仪置信号源状态，检定项目指示1灯亮，按下K2，调节使之输出频率为10.0 Hz、幅度为3.0 mV的正弦波信号，测量aVR、aVL、aVF、V1-V6各导联信号幅度。标准值为：HaVR=30 mm，HaVl=15 mm，HaVF=15 mm，V1-V6=10 mm。

2.2.2 现象

打印为三通道同时打印，打印纸较窄不能完整的显示波形，无法准确读取数据，见图3。

2.2.3 解决方法

调整记录方式,将三通道同时打印设置为单通道打印。波形完整、正常，见图4。

图3 三通道记录方式

图4 单通道记录方式

2.3 幅度测量误差

2.3.1 检定方法

检定仪置信号源状态，检定项目指示5灯亮，按下K2，输出0.75 Hz、2.0 mV仿真信号，调整心电图机灵敏度和记录速度，记录每种情况下信号波形幅度。

2.3.2 现象

屏幕上显示波形与打印的不一致。检定过程中将心电图机灵敏度从10 mm/mV调节为20 mm/mV，输入标准值不变，此时屏幕上显示的波形幅度变大，但是打印结果与灵敏度为10 mm/mV时的波形幅度相同；灵敏度调节为 5 mm/mV，屏幕上显示的波形幅度变小，打印结果仍与10 mm/mV时的波形幅度相同。

2.3.3 解决方法

（1）生产厂家：日本光电，型号：ECG-1550P，将滤波器全部打开，问题解决。

（2）生产厂家：日本铃谦，型号：Cardico302，将所有滤波器打开现象依旧，将打印模式从自动记录调整为手动记录频道，问题解决。

2.4 幅频特性

2.4.1 检定方法

检定仪置信号源状态，检定项目指示1灯亮，按下K2，关闭被检心电图机的所有滤波器[2]，调整检定仪输出正弦波信号频率分别为0.5、5、10、15、25、30、40、50、60、75 Hz，记录被检心电图机在每个频率点所记录的波形幅值，理论值为20 mm。（0.5～50）Hz内误差允许值为-10%～+5%，（50～70）Hz内误差允许值为-30%～+5%。

2.4.2 现象

（1）所测信号幅度小于理论值，大大超出误差范围。

（2）生产厂家：日本光电、型号：ECG-9620、ECG-9620P、ECG-9130P。频率f=0.5 Hz时幅度h=16 mm，误差较大；f=0.6 Hz时h=18 mm；f=0.7 Hz时h=20 mm；其他频率时正常。规程要求测量0.5 Hz时信号幅度，此时结果显然是不符合要求的。

2.4.3 解决方法

（1）检定规程规定检测时应关闭所有滤波器，发现部分滤波器没关，关闭后检测合格。

（2）检测多种型号、多台设备存在该问题。查阅相关资料显示频率响应为0.05～150 Hz（-3dB）。因2008年之前依据的技术文件为JJG543-1996《心脑电图机检定规程》，该规程要求检定幅频特性项从1.0 Hz点开始检测，所以一直未发现这种现象。因该系列心电图机都是旧设备，分析是否因设备老化导致仪器性能降低。具体原因还需进一步咨询厂家或相关专家。

2.5 干扰严重

2.5.1 现象

波形曲线上出现严重的锯齿状波纹干扰，严重影响数据的读取。

2.5.2 解决方法

此现象主要由交流干扰造成（测量幅频特性时关掉了所有滤波器，包括交流滤波）。首先导联线不要缠绕在一起，这样会造成彼此间的互相干扰，导致波形紊乱[3-4]。应将导联线远离电源线及电源插座，电池电量充足可拔下电源线；若干扰仍严重，打开交流滤波器（打开交流滤波对幅频特性检定影响不大）；若问题仍存在，则可能是导联线的屏蔽线有损坏，需更换导联线[5]。另外心电图机的导联线要尽量放入检定仪背后的屏蔽盒内。