某市无偿献血者ALT标准改变前后检测结果的对比分析

赵红娜 张 燕 方建华

（河南省红十字血液中心，河南 郑州 450000）

ALT《献血者健康检查要求》GB-18467-2001中规定，ALT在复检时，速率法：≤40 U/L。随着血液筛查试剂的灵敏度提高和新检测技术的引进，关于血液筛查中ALT的报废阈值有了新的变化。从2013年8月份起，根据《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》中规定，ALT在复检时，速率法：≤50 U/L。本文分析了ALT的报废阈值改变前后的对于ALT阳性率的变化。

1 材料与方法

1.1 血液标本

2012年9月和2013年9月郑州市无偿献血者标本26970人份。

1.2 仪器与试剂

Mission C100全血快速生化分析仪（艾康生物技术有限公司），Reflotron plus 全血快速生化分析仪（德国罗氏公司），Sysemx-800全自动生化分析仪（希森美康公司），丙氨酸转氨酶试剂盒（烟台奥斯邦生物工程有限公司），丙氨酸转氨酶干式化学法测试条（艾康生物技术有公司，德国罗氏公司）。

1.3 方法

1.3.1 干化学试纸条法：该方法分别采用Mission C100全血快速生化分析仪和其专用试纸条（艾康生物技术有限公司）以及Reflotron plus 全血快速生化分析仪和其专用试纸条（德国罗氏公司），分别按照操作要求吸取30 μL血样（末梢血或静脉全血、血浆）加到试纸条的标本区，30 s内放入测试槽中，约2 min自动显示结果。标本ALT合格的标准为<50 U/L，ALT检测值≥50 U/L为不合格。

1.3.2 速率法：采用Sysemx-800全自动生化分析仪和丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒，操作方法严格按照说明书执行，检测值≥50 U/L为不合格。

1.4 统计方法

采用统计学软件SPSS17.0进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2012年9月14493例(男性8261例，女性6232例)无偿献血标本的ALT数值分布如下，总阳性数435例，总阳性率3.00%，其中ALT数值在40～49的阳性率最高为1.86%。数值越高，阳性率呈递减趋势。女性ALT阳性率显著低于男性。见表1。

表1 2012年9月14493例无偿献血者ALT分布情况

2.2 2013年9月12477例（男性7324例，女性5153例）无偿献血标本的ALT数值分布如下，总阳性数243例，总阳性率1.95%，其中ALT数值在50～59的阳性率最高为0.77%。数值越高，阳性率呈递减趋势。女性阳性率显著低于男性。见表2。

3 讨 论

ALT检测在某种程度上能检出“窗口期”和隐匿性感染的酶免漏检：我国属于肝炎高发地区，肝炎病毒健康携带者的人数较多，ALT检测的作用对提高血液质量有一定帮助[1]。随着酶免试剂的灵敏度不断提高和核酸检测肝炎病毒的开展，ALT检测阈值有所提高，从2013年8月起，ALT检测阈值从原来的40 U/L提高到50 U/L，有效的避免了血液的浪费。

万莉萍等对湖北省孝感市2010年2221例无偿献血标本的ALT数值进行统计分析，结合核酸检测结果，得出结论将ALT≤53 U/L作为献血者血液检测的参考范围上限[2]。王泰瑞等对南京市2009年15123例无偿献血标本的ALT数值进行分析，结果表明，如果将ALT报废阈值提高到60 U/L，献血者ALT的合格率将提高到98.36%，ALT与NAT-HBV/HCV无相关性，ALT的报废阈值应适当提高[3]。苏武锦对南宁市2011年1003例无偿献血标本的ALT结果进行分析，结果显示ALT速率法测定值在第95百分位值为51 U/L时性别之间差异有统计学意义[4]。孙家志等对献血者丙氨酸氨基转移酶的参考值进行调查分析，建议重新制定ALT检测方法和参考区间，最大限度的开发灵敏度高的筛选方法，避免血液资源的浪费[5]。

表2 2013年9月12477例无偿献血者ALT分布情况

本研究结果表明，ALT检测阈值为40 U/L时，ALT的总阳性率为2.97%，ALT检测阈值为50 U/L时，ALT的总阳性率为1.95%。两组统计数据均显示男女ALT的数值有显著差异。此结果与赵红娜等[6]对增加ALT初筛后无偿献血者检测结果的分析基本一致，赵红娜等统计的郑州市2008年至2012年的ALT不合格率为3.60%，增加初筛后ALT不合格率降低至1.95%。这与统计的标本量有关，本文统计的是2013年9月份的数值，9月份正值暑期，这与天气原因关系很大，从赵红娜等的文章中可以看出每年暑期的ALT阳性率为一年的最高值。下一步我们将进一步加大样本量，更准确地反应出ALT检测阈值的变化对血液报废率的影响。

[1]季阳,王讯,郑忠伟,等.重新评估献血者ALT检测的意义[J].中国输血杂志,2009,22(7):521-522.

[2]万莉萍,阮忠,郑军,等.某市无偿献血者丙氨酸氨基转移酶阳性结果的调查分析[J].国际检验医学杂志,2011,32(15):1734-1735.

[3]王泰瑞,周静宇,陈妍,等.南京市无偿献血者谷丙转氨酶检测结果分析[J].临床血液学杂志,2010,23(6):354-355.

[4]苏武锦.南宁市无偿献血者丙氨酸氨基转移酶速率法参考区间的调查[J].检验医学与临床,2012,9(18):2356-2357.

[5]孙家志,卞璐.献血者丙氨酸氨基转移酶参考值的探讨[J].江苏卫生保健,2013,15(2):36-37.

[6]赵红娜,张燕,金新莉,等.某市ALT初筛前后无偿献血者检测结果的分析[J].中国医药指南,2013,11(26):17-18.