三妙散外用治疗下肢静脉曲张性溃疡的临床研究

王国华++陈华++张伟等

摘 要 目的：评价三妙散外用治疗下肢静脉曲张性溃疡的临床疗效。方法：90例下肢静脉曲张性溃疡患者分为治疗组和对照组各45例。治疗组用三妙散外用治疗，对照组用林可霉素利多卡因凝胶（绿药膏）外用治疗，比较两组治疗后的疗效和复发率。结果：治疗组治愈30例，显效12例，无效3例，总有效率93.3%。对照组治愈2例，显效28例，无效15例，总有效率66.7%，两组有效率的差异有统计学意义（P<0.05）。结论：三妙散外用治疗下肢静脉曲张性溃疡的疗效显著。

关键词 下肢静脉曲张性溃疡 三妙散 外用 治疗

中图分类号：R543.6/R364.1+6/R275.9 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2014）20-0024-03

中医学将下肢静脉曲张性溃疡合并感染的患者辨证为湿热下注证。根据中医外治名篇“理瀹骈文”的论述，外治之理，即内治之理，在缺少有效外用药物的基层医疗单位，笔者试用清利湿热的三妙散研末治疗下肢静脉曲张性溃疡，取得了良好疗效。现将临床资料总结报道如下。

资料与方法

一般资料

收集本中心及分中心门诊的下肢静脉曲张性溃疡患者90例，分为治疗组45例和对照组45例。治疗组男20例，女25例，年龄30～70岁，平均61.7岁，病程14 d～37年，中位病程12个月，创面大小0.4 cm×4 cm～20 cm×30 cm，采用三妙散外用。对照组男31例，女14例，年龄30～70岁，平均61.3岁，病程3 d～15年，中位病程1个月；创面大小1 cm×1 cm～20 cm×25 cm，用林可霉素利多卡因凝胶（绿药膏） 15 g外用。两组患者的一般情况和主要观察指标差异无统计学意义（P>0.05）。

所有患者在接受治疗期间停用其他疗法，均签定知情同意书。两组患者都做了血液检查，包括血常规、肝功能、肾功能）。

诊断标准

纳入标准参照国家中医药管理局颁发的“中医病证诊断疗效标准”和上海市卫生局颁发的“上海市中医病证诊疗常规”第二版[1]有关下肢静脉曲张性溃疡（臁疮）的诊断标准：①患者多有长期站立工作或负重史；②患肢多有下肢静脉曲张，溃疡好发于小腿下1/3处，内侧多于外侧；③局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为溃疡。溃疡大小不等，多表浅，疮面肉色灰白、淡红或紫暗，表面或附有黄色脓苔，疮面凹陷，边缘形如缸口，脓水清稀，呈灰黑或带绿色，带腥味；④溃疡周围可伴有湿疮、静脉曲张、色素沉着；⑤疮口难愈，愈后易溃，反复发作。剔除标准：①合并出血不止；②伴有严重大隐静脉曲张；③深静脉瓣膜功能不全；④溃疡经久不愈，疮口菜花样凹凸不平，肉芽灰暗，臭秽不堪；⑤病情持续加重、出现严重并发症；⑥合并精神疾病。

治疗方法

治疗组采用三妙散外用，用黄柏、苍术、川牛膝各等分，研成极细末，过120目筛，常规高温高压消毒。换药时，将溃疡面周围皮肤以75%乙醇消毒，生理盐水轻拭，去除溃疡面分泌物，再将三妙散均匀撒在溃疡上，覆盖无菌纱布，胶布固定，每天换药1次，30 d为1个疗程。对照组用林可霉素利多卡因凝胶（绿药膏，上海新亚药业闵行有限公司）15 g外用，换药方法和疗程同上。两组患者均嘱穿弹力袜，并均在1个疗程后评定疗效，采用门诊及书信随访6个月。

疗效判定

参照 “中医病证诊断疗效标准”和“上海市中医病证诊疗常规”（第2版）中的疗效判断标准：治愈为疮面完全愈合，有效为疮面缩小30%～70%，无效为缩小低于30%。

统计学处理

采用SPSS 17.0软件进行统计分析。病程和创面大小为偏态分布，用中位数和四分位数（P25～P75）表示，两组疗效比较用成组秩和检验，计数资料用χ2检验，样本间计量资料用独立样本t检验，各组治疗前后比较采用配对秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

结果

治疗组痊愈30例，有效12例，无效3例，总有效率（痊愈加有效）为93.3%（42/45），对照组则分别为2例、28例、15例和66.7%（30/45），治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗前的创面为 4.0～18.0 cm2 （平均9.0 cm2），对照组为4.0～37.5 cm2（平均9.0 cm2），组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组治疗15和30 d后的创面分别为1.0～10.5 cm2 （平均2.3 cm2）和0.0～0.8 cm2，对照组分别为 2.3～29.0 cm2 （平均6.3 cm2）和1.0～21.5 cm2 （平均4.0 cm2），两组与治疗前相比面积均有缩小，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组6个月后复发4例，对照组10例，组间差异有统计学意义（P=0.012）。

讨论

下肢静脉曲张性溃疡是较常见的外科疾病，溃疡常年不愈或愈后复发，成为顽固疾病[2]，疾病严重和难治，中医称臁疮、老烂腿。下肢静脉曲张早期无症状，患者多在行走、久立后产生下肢酸痛，后期因静脉瘀血而出现皮肤营养不良，色素沉着，在足靴区形成经久不愈的顽固性溃疡，严重影响患者的健康和生活质量，也造成沉重的经济负担[3]。中医理论认为，本病长期静脉郁血，郁久蕴热，热灼络脉，挟以湿邪入侵或湿性下注，血（瘀）热与湿毒互结，浸润为患，致皮损筋腐肉烂形成溃疡[4]。赵诚等[5]报道以因邪致瘀、祛邪为先为原则，中医辨病、辩证结合治疗小腿静脉溃疡，提出了小腿溃疡为邪所致，分为血管损伤和静脉血栓形成的络热之邪；静脉回流障碍为湿滞之邪；皮下组织的病变为风湿之邪；外伤或轻度感染为湿毒之邪。

中医学认为溃疡的病机在于本虚标实，其治疗当标本兼顾，清热祛风燥湿，疏通脉络，活血祛瘀，祛腐生肌，祛邪以治标，扶正以治本。中药外用治疗下肢静脉性溃疡的经验也多是从虚、瘀、湿、热着手[6]。

下肢静脉曲张性溃疡的治疗首先要解决静脉曲张，但由于病久、溃久，继发感染，疮面脓腐渗液较多，不适宜手术治疗，然而内服药效果有限，疗程长，所以笔者将治疗的重点放在外治法上，局部用药可使药力直达病所，故局部用药成为主要的治疗方法[7-10]。

根据中医辨证论治的理论，三妙散乃是针对下肢静脉曲张性溃疡的病因病机，治下焦湿热名方。因此，采用三妙散外治下肢静脉曲张性溃疡，其中黄柏性寒以清热，味苦以燥湿，善祛下焦之湿热，功效有燥湿敛肌、泻火解毒，外科多用于湿疹、湿瘡及疮痈肿毒；苍术辛香而苦，为燥湿健脾要药，既祛已成之湿，又杜湿生之源，合黄柏用于湿热疮疹；川牛膝性平味辛苦，活血祛瘀而性善下行，功效活血化瘀，用于瘀血阻滞的筋脉不通，三药合用有清热燥湿，解毒敛瘡的作用。上述药材对渗出性溃疡有较好的燥湿收敛作用，可改善局部微血管通透性，消炎消肿，同时还有祛腐生肌，促进溃疡愈合的作用，具有见效快、费用低、使用方便的特点。本病在外治同时应积极行病因治疗，抬高患肢，改善肢体循环，巩固疗效，预防复发。

参考文献

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（收稿日期：2014-06-30）