基层医药企业在中药炮制管理中存在的问题探讨

董乙文

摘要：中药的炮制管理是涉及到安全用药、科学用药的关键环节，在当前中药炮制管理中还存在生产重视程度不高、质量管理落后、人才培养缺乏等问题。需要通过提高投入，加强规范化生产，强化人才培养等途径来解决。

关键词：中药 炮制 管理

我们所说的中药炮制是依据中医药学理论，按照辨证施治用药的需要，根据药物自身的性质功能，以及调剂、制剂的不同要求对中药材进行的净选、切制、炮炙以此来制成符合一定规格和质量标准要求的饮片的专门技术。这就要求中药材必须根据国家或者本省的中药饮片炮制规范依法炮制才能进行流通和临床应用，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。由此看来，中药炮制的规范化发展是中药现代化发展必不可少的，确保中药饮片、中药制剂质量是中药炮制得以规范化生产最根本，最重要的环节。[1]

1 当前中药炮制管理中所存在的问题

1.1 中药炮制品的生产管理

1.1.1 在中药炮制品生产过程中缺乏创新。在中药生产领域，一些企业只注重效益，忽视了中药炮制厂房的建设和设备更新。随着社会的发展，中药饮片生产规范化要求在提高，而利润却随着劳动力成本的提高和原材料的上涨而在降低。面对市场的严峻考验，部分中药饮片企业没有把精力用在技术革新和淘汰落后产能上，反而降低了对中药炮制的重视，忽视了对传统中医药的继承、发扬以及革新。导致中药炮制场所被闲置，设备陈旧，中药炮制辅料、器具无法得到足够的更新和换代。

1.1.2 中药炮制品的净选、切制不当。我们可以看出部分全草类的中药有的会夹带泥沙，比如：蒲公英和金钱草等，山茱英本应将其核去掉但是通常情况是没有去核。有些果实类的药材，例：花椒和枸杞子等会夹杂比较多的果柄，所以净度不够，这样会导致处方的具体剂量也会存在着各种差异，对临床用药的准确性及疗效也会产生直接的影响。原药材的修制不合规格，非药用部分比例的超标，例如连翘含心量过分加大；饮片没有按规范来做，要求切制片、丝、段、块等，导致的后果是影响到有效成分煎出率，如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显会高于斜片、厚片。

1.1.3 炮制方法和程序不严格。在生产过程中应根据临床用药要求，选择合适的火候、时间及炮制程序。然而由于基层医药企业炮制人员的经验和素质等原因往往会出现火候不当、程序错误等些问题。如先拌然后再炒（炙）或先炒（炙）然后再拌，先文火后武火或文武交替，炮制时间的长短也会因为药物或制法而确定。如果不掌握好程序和火候，会出现炮制不到位或者过火。如：炙甘草、炙款冬花、炙麻黄、炙远志、红参等，不是炙得太嫩就是太老；骨碎补、贯众、狗脊、枳壳、麦芽、蒲黄等炒（烫）制不到位或过火。[2]

1.2 中药炮制品的贮藏养护管理

无论是中药饮片的生产企业和流通应用企业，都要面临中药炮制品的贮藏管理问题，仓储的条件决定中药饮片的质量。在一些医院和流通企业中，还存在库房面积小、通风、控温、除湿设施设备老旧等问题。企业对库管人员的配备也不足，监督和管理不到位。库管人员没有坚持对饮片定期勤检查、翻晒、清扫，对温度、湿度、通风等条件的管控流于形式。这会导致中药饮片的质量下降。含有挥发油的饮片薄荷、紫苏、荆芥等气味散失；某些果实种子类药材如苦杏仁、柏子仁等容易走油；某些根茎类药材如天冬、麦冬等容易软化结块。部分医院和药房的管理人员也存在重流通轻储藏的观念，自身对中药饮片贮藏养护理论知识和专业技术学习不够，这也会导致中药饮片的贮藏养护不到位。

1.3 中药炮制品的临床应用管理

医院的中医师和药剂人员对中药炮制品的应用应引起足够的重视。在某些医院部分医师所开处方往往也只是对药名和剂量加以说明和标注，而不注明具体的炮制要求，这样在调剂过程中容易出现混淆。导致药剂人员对处方也的了解和把握不足，往往会引起调剂或者临方炮制错误。对于某些质地坚硬的动、矿物类及形体较小的果实种子类等不便于切成饮片的在具体的配方过程中需要先将其捣碎，否则会导致药物成分不易煎出，有些中药需要包煎，如旋复花、车钱等。当前医院的中药房工作量巨大，人员配备有限，在繁忙的调剂工作中随意加减或以手代秤估量配方，改变了处方组成和剂量，使原方的功效及主治发生变化。如果不重视临床使用规范，都会引起患者的不适或者导致药效发生改变。[3][4]

1.4 中药炮制的人员管理

在医药企业，具体从事中药炮制的人员主要为炮制车间的工人，或者药房的中药调剂员。一方面企业对相关工作岗位的人员的招聘和使用并没有特别的要求和资格准入制度，而且工人的待遇和工资水平不高，另一方面企业对相关人员的培训和继续教育等没有足够的重视，中药材炮制工作主要是利用中药房管理人员或库房保管人员兼职担任，炮制方法、经验和技术会随着炮制人员的不同而存在根本差距和不同。没有好的管理就没有办法吸引专门的高技能中药学人才到这一岗位就业。

2 加强中药炮制管理的主要对策

2.1 重视中药炮制的科研投入

规范中药炮制管理的当务之急是加大投入和政策扶持。中药新药的质量能够稳定可靠一大部分原因是中药炮制的规范化、正规化的工艺流程，中药饮片的有效成分的含量必须符合一定的规格和标准。要在经济和政策层面加大对中药炮制的投入，加强中药炮制工艺规范化和饮片质量标准化实验研究，依据中药现代化的要求，搞清中药炮制的机理、炮制前后的物质变化和不同炮制方法对同一种药物疗效的影响。同时鼓励企业开展中药炮制设备的现代化改造和更新，保障中药炮制企业在流通领域利益，加大对伪劣中药炮制品的监督和打击力度。

2.2 加强中药炮制的规范化生产

据统计，虽然目前在全国已注册了1100多家中药饮片企业，但是通过GMP认证的却只有200多家，还不足企业总数的1/5，未通过认证的企业中绝大部分实际是作坊式的加工点，生产条件简陋不说，更是难以达到工业化生产，就不用说现代化生产了，所以，这就要求我们加快中药饮片工业生产组织结构调整的步伐。依据中药炮制工艺规范化和饮片质量标准化实验研究所确定的炮制规范，应该通过使用先进的饮片加工设备，如中药饮片全浸润工艺设备（浸润罐）、中药微机程控炒药机、中药电脑程控银药炉等先进技术，加强饮片厂按GMP 要求的工艺流程来进行中药饮片的一系列生产操作，才能生产出质量可控的符合标准的中药饮片。

2.3 强化中药炮制人才的培养

企业要提高中药炮制工人、中药库管人员、中药调剂人员等待遇，建立定期培训和进修制度，创造良好的工作环境和人才培养气氛。一方面要求企业和医院选送一批热爱中药炮制、有责任心的管理人员到大专院校专门去学习中药材炮制、管理、使用方面的知识，以解决基层医院中药人才缺乏的“病症”。医药企业也可以通过加强与职业学校合作，联合培养高级技能人才。另一方面对于技术水平较高的老药工进行妥善的安排，鼓励他们完成相关的带徒工作，鼓励这些人到职业学校兼职，参与对中药炮制人才的培养。[5]

3 讨论

中药炮制的管理将生产、流通、应用等环节贯穿起来。且中药炮制的管理必须规范有序才能确保用药的安全。而实现规范管理的关键因素在于人。不可否认，从整个医药行业来看，对中药炮制人才的重视还不够。市场还没有培育出足够的吸引力引导优秀的年轻人到这个岗位上来。要使企业和医院的中药技艺和特色可以得到更加专业化发展及传承，就必须回到人力资源这个关键因素上来，重视中药炮制的管理和人才的培养，这样才能使中药炮制管理的相关问题得到彻底解决，为提高中药的疗效和用药安全创造更有利的条件。

参考文献：

[1]刘新华.浅谈加强中药炮制规范化管理促进中药现代化进程[J].光明中医，2010，25（5）：910.

[2]范胜莲，屈晓燕.浅谈不合格中药饮片的加工炮制问题[J].中国中医药现代远程教育，2011，9（9）：20.

[3]石磊，窦莉萍.医院中药炮制管理存在的问题分析[J].中国伤残医学，2012，20（10）：142-143.

[4]苏英.基层医院中药炮制管理中存在的问题[J].医学信息，2011，24（7）：4508.

[5]董琪.医疗机构中药饮片炮制质量管理探讨[J].内蒙古中医药，2010（6）：49-50.