金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性分析

崔美英

[摘要] 目的 探讨金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性。方法 100例湿热瘀结型盆腔炎及附件炎患者随机分为对照组与观察组，每组50例。对照组主要采用妇乐冲剂口服，2包/次，2次/d，分早晚服用；观察组采用金刚藤胶囊治疗，口服，4粒/次，3次/d。两组患者在实际过程中均应停止一切针对该病的临床治疗方法。比较两组临床治疗效果、治疗后生活质量及不良反应情况。 结果 对照组临床总有效率为68.00%，显著低于观察组（92.00%）。观察组患者体温恢复时间、腹痛消失时间、抗生素使用时间及住院时间均显著小于对照组（P<0.05或P<0.01），观察组治疗后SF-36量表总得分为（145.23±10.41）分，显著高于对照组[（116.00±7.56）分]（P<0.05）；两组治疗过程中均未见不良反应发生。 结论 金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎临床疗效确切，安全性较高，可显著提高患者的生活质量。

[关键词] 金刚藤胶囊；湿热瘀结型；盆腔炎；附件炎；临床疗效；安全性

[中图分类号] R271.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）28-0097-03

金刚藤胶囊是由湖北省福人药业股份有限公司生产的一种中药制剂，它由单味中药材金刚藤制作而成[1，2]，具有清热利湿以及消肿散结等方面的功效，临床上主要应用于盆腔炎及附件炎等病症[3]。本研究旨在探讨金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

入组对象为2010年11月～2013年11月入住我院的100例湿热瘀结型盆腔炎及附件炎患者，年龄23～37岁，平均（31.28±7.20）岁；病程6～24个月，平均（17.25±2.32）个月；治疗前症状积分8～15个月，平均（11.89±1.35）个月。全部患者分为对照组与观察组，每组50例；两组患者在平均年龄、辨证类型、病程及治疗前积分等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 临床诊断标准

本组入选患者的临床诊断标准主要参考马宝章主编《中医妇科学》及《中药新药临床研究指导原则》中所制定的关于盆腔炎及附件炎的诊断标准，主要包括[4-6]：①小腹疼痛，存在灼热感或者存在积块等；②腰骶胀痛感；③带下量较多；④低热起伏；⑤口干不思饮；⑥月经不调；⑦小便短黄，大便干结；⑧舌质暗红，舌下静脉曲张；⑨脉弦滑或者弦数。凡是具有上述1～3项以及4～9项之一者，即可诊断为盆腔炎及附件炎。

1.3 临床治疗方法

对照组主要采用妇乐冲剂（襄樊隆中药业有限公司生产，国药准字Z42020643号），口服，2包/次，2次/d，分早晚服用；观察组采用金刚藤胶囊（北京长城制药厂产，国药准字Z20050786号）口服，4粒/次，3次/d。两组患者在治疗过程中均应停止一切针对该病的药物及方法。两组疗程均为14 d[7]。

1.4 临床疗效评价标准

主要包括[7]：①痊愈：临床症状及体征完全消失，经妇科检查，子宫大小正常，附件区域无包块与压痛，B超子宫及附件正常；②显效：临床症状消失，妇科检查子宫以及附件区域无压痛或显著减小，B超显示附件厚度增大缓解或者包块减小程度超过1 cm；③有效：临床症状及体征得到明显改善，妇科检查附件增厚有一定的缓解，B超显示附件增厚出现一定程度的减轻；④无效：临床症状及体征未见明显改变、子宫附件区域压痛未见任何改变。临床总有效率（%）=痊愈率（%）+显效率（%）+有效率（%）。

1.5 生活质量评价

根据SF-36生活质量评价量表对患者术后生活质量进行评价，该量表主要包括如下8个维度，即生理功能、心理职能、躯体疼痛感、总体健康状况、活力、社会功能及情感职能[8]。

1.6 观察指标

比较两组临床治疗效果、治疗后生活质量及不良反应发生情况。

1.7 统计学方法

应用SPSS 17.0软件进行分析，计量及计数资料分别以（x±s）及相对数表示，分别采用t及χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床治疗效果对比

经治疗，对照组痊愈、显效、有效及无效例数分别为16例、14例、4例及16例，临床总有效率为68.00%（34/50）；观察组分别为22例、19例、5例及4例，临床总有效率为92.00%（46/50），观察组临床疗效显著优于对照组（χ2=6.342，P<0.05）。观察组患者体温恢复时间、腹痛消失时间、抗生素使用时间及住院时间均显著小于对照组（P<0.05），见表1。

2.2两组患者治疗后生活质量对比

根据SF-36评分标准，观察组治疗后生活质量评分显著高于对照组（P<0.05），见表2。

2.3并发症

两组治疗过程中均未见任何不良反应发生。

3 讨论

盆腔炎及附件炎是妇科临床上较为常见的一种疾病，其诱发原因有很多，主要包括流产、产后感染以及不洁性生活史等因素[8]。中医认为，该病的发病机制是妇女经期产后，不慎房事或者感染外邪，湿热之邪乘虚而入，或者平素忽略对外阴的清洁处理等，湿邪浸注下焦，留注冲任以及胞宫而导致的。日久则可挟瘀化热，积聚成为瘢痕，而使得下腹部以及腰骶部疼痛，盆腔包块，带下量较多，颜色深黄，舌苔暗红，脉弦滑数等方面的临床症候[9-11]。常规治疗方法为患者口服妇乐冲剂，然而经临床实践证实，妇乐冲剂治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效不够显著，无法达到患者对治疗疗效的预期。本研究中，对照组患者给予妇乐冲剂进行治疗，其临床治疗总有效率仅为68.00%。金刚藤胶囊主要是由百合科植物菝葜的根茎之中的提取物为主要原料制作而成的中成药剂[12]。金刚藤之中包含薯蓣皂苷元构成的皂苷、生物碱、多酚以及氨基酸等多种生物活性成分，具有清热解毒以及活血化瘀等方面的功效。还具有促进性腺激素的功效。本研究观察发现，患者在服用金刚藤胶囊之后，炎性明显消除、细菌数量显著减少，盆腹腔脏器微循环得到显著改善。现代药学理论认为，金刚藤胶囊会被直肠黏膜吸收，可以经过直肠静脉以及与肛门静脉经髂内静脉注入下腔大静脉之中，经循环之后则可直接作用于病变位置，经组织吸收之后，直接使得炎症快速消退、包块缩小、盆腔积液被吸收等[13]。本研究结果显示，观察组临床疗效显著优于对照组，观察组患者体温恢复时间、腹痛消失时间、抗生素使用时间及住院时间均显著小于对照组，且观察组治疗后生活质量评分显著高于对照组（P<0.05）。endprint

综上所述，金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎，临床疗效确切，安全性较高，可显著提高患者的生活质量，值得在临床上进行推广应用。

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（收稿日期：2014-06-23）endprint

综上所述，金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎，临床疗效确切，安全性较高，可显著提高患者的生活质量，值得在临床上进行推广应用。

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